유한양행(000100)
* 동사는 1926년 6월에 설립되었으며 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등의 제조 및 매매를 주 사업목적으로 하고 있음.
* 동사의 주요 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문으로 이루어짐.
* 의약품사업부문의 주요 제품으로는 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 코푸시럽 등이 있고 이외에도 에이즈치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출사업에서 다루고 있음.
가까이 다가온 레이저티닙 성과
4Q22Review: 비용 절감으로 컨센서스 상회
연결 기준 매출액 4,505억원(+6.3%YoY), 영업이익 175억원(+268.8%YoY)를 기록하며, 컨 센서스를 상회하는 실적을 기록. 광고비와 연구개발비가 전년 동기 대비 각각 22억원, 44억원 감소하며 영업 이익은 큰 폭으로 컨센서스 상회. 23년 매출액은 1조 9,203억원(+8.1%), 영업이익은 771억원(+114.2%)로 전망. 렉라자와 개량 신약 매출 비중 증가로 의약품 사업 이익 개선과 22년 대비 증가한 라이선스 수익 예상.
23년에도 레이저티닙 성과 확인은 계속
렉라자(레이저티닙)은 1분기 내에 LASER301 임상 시험 결과를 근거로 식약처에 EGFR 변 이 비소세포폐암 1차 치료제로 변경 허가를 신청할 예정이며, 빠르면 하반기 허가 및 급여 확 대까지도 가능할 것으로 기대. 2H23에 얀센이 진행하고 있는 MARIPOSA-2 임상 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상. MARIPOSA-2는 타그리소 실패 환자들을 대상으로 레이저티닙/아미반타맙/항암화학요법 병 용 요법을 투약하는 임상 시험으로 1차 종료 예정일은 5월 31일. LASER 301 임상의 하위 그룹 분석 결과는 하반기 학회를 통해 공개할 것으로 예상.
넥스트 레이저티닙 찾기
베링거 인겔하임에 기술 이전한 YH25724(GLP-1/FGF21 agonist, NASH 치료제)의 임상 1a상이 22년 완료되었으며 올해 1b상을 진행할 전망. 22년 아케로사의 Efruxifermin(FGF21 agonist)이 임상 2b상에서 고무적인 결과를 발표하면서 GLP-1과 FGF21에 이중 작용 기전의 YH25724도 NASH에서 효과적일 것으로 기대. YH35324(IgE Trap, 천식 치료제)은 L/O 가능성이 높을 것으로 기대. IgE Trap 약물로는 현 재 노바티스의 졸레어가 있으나 IgE 고농도 환자 등에서 효과 제한적. YH35324는 현재 임상 1a상이 마무리 단계에 있으며 1b 상에서 다회 투약 안전성 및 PK 결과와 일부 코호트에서 환자군을 포함해 효과에 대해서도 일부 확인 가능할 것으로 예상.
4Q22 Re. 수익성 개선과 R&D 모멘텀을 기다리는 겨울의 끝자락
연결 기준 4Q22 매출 4,505억(QoQ +4.4%/YoY +6.3%), OP 175억(QoQ 흑전/YoY +271.0%)을 기록하며 컨센서스(111억) 상회. 4Q에서는 3Q 대비 실적 개선. 이는 1) 전분 기 대비 연구개발비가 감소하였으며 2) 처방 부문 분기 매출이 사상 최초로 3,000억을 넘 어서는 듯 약품사업 매출도 QoQ 3.1% 증가하였으며 3) 매출원가율이 69.8%로 전분기 72% 대비 다소 하락한 영향
2023년 연간 실적 전망
연결 기준 2023년 매출 1조 9,534억(YoY +10.0%), OP 730억(YoY +102.7%, OPM 3.7%) 예상. 동사가 제시한 별도 기준 23년 매출 1.95조, OP 800억 초반보다 보수적인 추정치. 1) ETC+OTC 등 약품 사업이 꾸준히 성장(YoY +10.2%)하고 2) 유한건강생활의 적자 폭도 감소하며 3) 해외사업 역시 전년 대비 성장 예상. 다만, 유한양행의 상품 매출이 증가하며 2020년 65.5% 까지 감소한 GPM은 22년 70.8%까지 상승한 상황 23년에는 제품 믹스 개 선되며 GPM도 소폭 개선된 70.5% 가정. Leclaza 판매 개시시 Janssen으로부터 수령할 수 있는 마일스톤 약 1,200억(FDA 6,000만$, EMA 3,000만$)는 24년에 수령할 것으로 기대 되나 이번 매출 추정에서는 제외. 추후 허가 시점 가시화시 실적 상향 조정할 예정
4Q22 Re: 23년의 키워드, 레이저티닙과 수익성 개선
유한양행은 연결 기준 4Q22 매출액 4,505억원(+6.3%YoY, +4.4%QoQ), 영업이익 175억원(+268.8YoY, 흑전QoQ), 별도 기 준 매출액 4,365억원(+6.6%YoY, +2.9%QoQ), 영업이익 208억 원(+67.9%YoY, +364.3% QoQ)으로 컨센서스를 상회하는 실적을 기록했다. 유한양행의 별도 기준 실적 개선 주 요인은 비용 감소 다. 전년 대비 줄어든 경상개발비(244억원, -15.3%YoY, -44억 원YoY)와 광고비 감소로 줄어든 판매관리비(831억원, - 2.6%YoY, -22억원YoY)가 실적 개선을 이끌었다. 영업외단에서 는 관계기업주식 손상차손이 발생하며 기타비용(598억원, +279 억원YoY)이 늘었다.
23년의 키워드, R&D 성과와 수익성 개선
유한양행의 2023년 연결 기준 매출액은 1조 8,727억원 (+5.5%YoY), 영업이익은 683억원(+89.6%YoY, OPM 3.6%)으로 전망한다. 신규 런칭 프로바이오틱스로 소폭의 탑라인 성장에 더 불어 판관비 통제(22년 4,822억원 → 23년 4,951억원)와 기술료 수익 증가로(22년 87억원 → 23년 160억원)으로 수익성 개선이 이뤄질 것으로 추정한다. 또한 유한양행은 23년에 다수의 R&D 이벤트를 앞두고 있다. 작년 12월 발표한 단독 3상 LASER-301 결과를 근거로 국내 적응증 확대 승인 신청이 상반기에 진행될 예정이다. J&J에서 진행하는 MARIPOSA-2는 ClinicalTrials.gov 기준 23년 5월, MARIPOSA는 24년 4월 종료 될 예정으로 23년 중간 결과가 가능할 것으로 보인다. NASH 파 이프라인 YH25724는 상반기 임상 1b상에 진입할 계획이며, 지 아이이노베이션에서 도입한 알러지 파이프라인 YH35324는 하반 기 학회에서 1a상 결과를 발표할 예정이다. YH35324는 현재 아 토피, 경증 알러지 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행하고 있고 만성 특발성 두드러기로 적응증 확대를 진행할 계획이다.
실적도 파이프라인도 선방
4Q22 실적은 연결 기준 매출액 4,505억원(+6.3% yoy, +4.4% qoq), 영업이익 175억 원(+268.9% yoy, 흑자전환 qoq)으로 컨센서스를 상회하는 호실적을 기록했다. 라이선 스 수익을 제할 경우에도 +9~10% yoy 증가했다. 컨센서스 상회의 이유는 1)혁신/개량 신약의 성장이 견인했고 2)판매관리비 및 R&D 비용이 감소했기 때문이다. 라이선스 수 익이 마이너스로 처리 된 것은 예상 대비 연구비 증가로 전분기에 인식한 라이선스 수익 인식이 변경되었기 때문이다. 2023년은 유한화학의 화성공장 신축으로 글로벌 상위 CDMO업체로의 도약, 유한건강생활의 전략 품목 마케팅 강화(온라인 등)로 인한 매출 확대, 개량신약 및 프로바이오틱스 신제품 출시, 레이저티닙(국내: 렉라자)의 국내 1차 치료제 및 보험등재 여부에 따른 처방 수 급증이 가능하기 때문에 실적 고성장을 기대해 볼만 하다. 2023년 가이던스는 별도 매출액 1조 9,500억원(렉라자 순매출 300억원 포 함)에 영업이익 800~830억원이다.
유한양행 주가 전망 및 기업 분석 목표 배당금 주식 수익률
2023년은 본업도, 파이프라인도 성장!
1)레이저티닙: 5월에는 레이저티닙의 핵심 임상 MARIPOSA-2의 임상3상 1차종료, MARIPOSA 3상 중간데이터 발표(얀센 발표)가 예정되어 있기 때문에 타그리소의 화학 항암제 병용요법 임상인 FLAURA-2 (23년 4월 1차종료)와 비교가 가능할 것이다. 올해 레이저티닙 1차 치료제 시장 진입 및 보험등재도 주요 모멘텀이다. 2)NASH 치료제 YH25724(베링거 L/O): YH25724가 아케로의 타겟(FGF21)에 GLP-1을 이중으로 타 겟한다는 점에서 최근 NASH 치료제 시장의 2023년 상용화 가능성을 앞두고 다시금 재조명될 가능성이 있다. 3)본업: 2023년 기대 라이선스 수익 160억원 중 대부분이 베 링거와 개발중인 YH25724, 길리어드와 개발중인 YHC1102, 그리고 CDMO 국내 공 동개발계약에 대한 부분이고 실질적으로 라이선스 수익과 매출액이 급증할 수 있는 시 기는 미국 렉라자 출시와 유럽 판매 개시 시점일 것이기 때문에 올해를 필두로 계속되는 실적 개선과 파이프라인 가치 증대가 기대된다.
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