HLB (028300) 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률

 

HLB (028300)  주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률

 

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분 기 보 고 서






(제 40 기 1분기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년     05 월    14 일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 에이치엘비 주식회사


대   표    이   사 : 진양곤, 백윤기


본  점  소  재  지 : 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5

(전  화) 02-3453-4414

(홈페이지) http://hlbbio.co.kr


작  성  책  임  자 : (직  책) 경영전략본부장        (성  명) 김정일

(전  화) 02-3453-4414




【 대표이사 등의 확인 】

이미지: [hlb] 2024년 1분기보고서_대표이사등의 확인서
[hlb] 2024년 1분기보고서_대표이사등의 확인서



I. 회사의 개요




1. 회사의 개요




당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics와 Immunomic Therapeutics는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.
당사의 헬스케어사업부는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며, 종속회사 HLB이엔지는 LifeBoat & Davit, 특수선박 및 GRP/GRE PIPE 등 선박을 제조, 판매하고 있습니다.
당사는 인류의 생명연장과 삶의 질 개선을 위해 제약 바이오 분야에서 끊임없이 성장해 나가고 있으며, 향후 다양한 항암 신약물질을 기반으로 글로벌 제약기업으로 거듭나고자 'Human Life Better'를 지향할 예정입니다.

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)
구분 연결대상회사수 주요
종속회사수
기초 증가 감소 기말
상장 - - - - -
비상장 8 - - 8 -
합계 8 - - 8 -
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부 해당

벤처기업 해당 여부 미해당
중견기업 해당 여부 미해당


다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장
(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장
(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형
코스닥시장 상장 1996년 07월 27일 해당사항 없음


라. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 "HLB 주식회사" 입니다. 한글로는 "에이치엘비 주식회사"로 표기하며,영문으로는 "HLB Co., LTD." 로 표기합니다.

마. 설립일자
당사는 1985년 10월 18일에 설립되었으며, 1996년 07월 27일자로 코스닥시장에 상장된 후 현재까지 상장을 유지하고 있습니다.

바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
본사주소 세종특별자치시 연동면 명학산단서로 10-5
전화번호 02-3453-4414
홈페이지 http://hlbbio.co.kr

사. 주요사업의 내용
당사는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 등의 신약개발 사업을 영위하고 있습니다. 2023년 05월 선박사업부문은 물적분할하여 HLB이엔지를 설립하였습니다.
기타 주요사업에 대한 자세한 내용과 연결대상 종속회사가 영위하는 사업의 내용은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일 결산일 평가회사
(신용평가등급범위) 신용등급 등급내용
2024-05-08 2023-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) BB 보통이상
2023-05-10 2022-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) BB+ 보통이상
2022-04-08 2021-12-31 한국평가데이터 (AAA ~ D) B+ 보통

[신용등급 정의]
평가회사 신용등급 평가회사의 신용등급 정의
한국평가데이터 BB 상거래 신용능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)
B 현재시점에서 상거래 신용능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그안정성면에서는 불안한 요소가 있음(등급내 우열에따라 '+','-'를 부가함)



2. 회사의 연혁



가. 주요연혁
1. 지배회사의 주요 연혁

회사명 연월 회사의 연혁
HLB 1985. 10. 국제스텐레스밸브공업 설립
1990. 03. 국제정공으로 상호변경
1994. 12. ISO 9001 인증서 취득(94-292, Intertek)
1996. 07. 코스닥 상장법인 등록
1996. 08. 일본 NKK 품질 인증서 취득(일본)
2000. 02. 회사정리계획안 인가결정(대구지방법원)
2001. 01. ISO 9001 인증서 재 취득(한국표준협회, QMS-0431)
2002. 03. 회사정리계획 변경계획안 인가(대구지방법원)
2002. 05. 정리절차 종결
2005. 04. 사명변경(국제정공 → 라이프코드인터내셔날)
2007. 12. 사명변경(라이프코드인터내셔날 → 이노GDN)
2009. 03. 사명변경(이노지디엔 → HLB)
2009. 12. HLB와 동아산전 합병완료
2010. 10. 자본감소 결정
2011. 11. 파주사옥 이전
2012. 01. 대표이사 변경(남상우 → 박정민)
2013. 01. HLB와 현대라이프보트 합병완료
2015. 01. 전기계장사업부 HLB일렉 분할완료
2017. 06. 대표이사 변경(박정민 → 진양곤)
2019. 03. 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 김하용, 김성철)
2019. 06. 대표이사 변경(각자 대표이사 김하용, 김성철 → 진양곤)
2019. 11. 100% 자회사인 HLB USA, Inc. 가 LSK BioPartners, Inc. 를 삼각합병
2020. 06. Immunomic Therapeutics,Inc. 종속회사 편입
2020. 09. 리보세라닙 글로벌 특허권 권리 양수 계약 체결
2021. 03. 대표이사 변경(진양곤 → 각자 대표이사 진양곤, 김동건)
2021. 06. HLB인베스트먼트 종속회사 편입
2021. 10. 에프에이 종속회사 편입
2022. 01. 에프에이 합병완료
2022. 02. Hyundai Lifeboats Shanghai Co.,Ltd 종속회사 편입
2022. 10. 디에이치 종속회사 편입
2023. 05. 선박사업부 HLB이엔지 분할완료
2023. 07. 대표이사 변경(각자 대표이사 진양곤, 김동건 → 각자 대표이사 진양곤,백윤기)
2023. 12. 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 주주총회 승인


2. 종속회사등의 주요 연혁

회사명 연월 회사의 연혁
Elevar
Therapeutics, Inc. 2019. 06. HLB USA, Inc. 설립 (삼각합병 목적 설립법인)
2019. 11. LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료
2019. 12. 사명변경 (HLB USA, Inc. → Elevar Therapeutics, Inc.)
2020. 03. 표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 3상 첫환자 등록
2020. 04. 비베스토 (Vivesto,구, Oasmia)로부터 세포독성항암제 "Apealea"에 대한 일부 국가를 제외한 글로벌 권리 양수
2020. 07. Tanner社와 "Apealea"에 대한 NPP(Named Patient Program) 파트너십 체결
2020. 10. Taiba社와 "Apealea"에 대한 MENA지역 파트너십 체결
2020. 12. Inceptua社와 "Apealea"에 대한 EU 및 UK 지역 파트너십 체결
2021. 02. 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(선양낭성암종)
2021. 11. 표적항암제 Rivoceranib 미국 FDA 희귀의약품 지정(간암)
2022. 06.

표적항암제 Rivoceranib 선양낭성암종 글로벌 임상 2상 결과 발표 (ASCO)

2022. 09. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 글로벌 임상 3상 결과 발표 (ESMO)
2022. 10. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA와 Pre-NDA미팅
2023. 05. 표적항암제 Rivoceranib 간세포암 1차 치료제 임상 3상에 대한 미국 FDA에 NDA Submission 완료
2023. 10. 중국 항서제약과 면역항암제(캄렐리주맙)관련 글로벌 라이선스 이전 계약 체결
2023. 11. 비베스토社와 파트너쉽을 종료하며 'Apealea'에 대한 글로벌 라이선스 계약 종료 및 EU 마케팅 권리 반납
Immunomic
Therapeutics, Inc. 2006. 09. Johns Hopkins Univ.와 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 권리 취득
2006. 10. Geron Corp.에 Sub-Licensed 부여
2006. 12. Nature Tech.와 cross-license vaccine technologies 기술 공유 합의
2009. 12. AML 연구의 GRNVAC1 결과가 Phase I / II endpoint 충족결과 발표
2010. 03. 2010 Frost & Sullivan Award - 백신분야에서 올해의 생명공학혁신상 수상
2011. 12. 동물 제약 분야 및 다수의 백신 라이선스 적용을 위해 대규모 제약회사와 공동 연구 및 라이센스 계약 체결
2012. 04. FDA로부터 Jananese Red cedar immunotherapeutic vaccine 1상 임상 연구 승인
2012. 09. LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허에 대한 EU 특허 승인. JRC-LAMP-vax의 임상 연구 1상 착수
2012. 12. LAMP-vax IP “키메라 백신” 특허 미국내 승인
2013. 03. JRC-LAMP-vax에 대한 IA 단계 실험 성공적 완료
2014. 09. 다양한 땅콩 알레르기에 대한 SBIR Grant 수상
2015. 10. Astellas Pharma.와 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이센스 계약 체결
2017. 05. Phase II Cancer Immunotherapy Technology의 독점 라이센스 발표
2018. 06. LAMP-vax 플랫폼을 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression 범용세포내 표적발현)로 변경
2019. 03. JRC2-LAMP-vax에 대해 Astellas 사로부터 5백만불의 Milestone 수령
2020. 06. HLB의 종속회사로 편입
2020. 11. ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십 체결
2021. 04. Lineage Cell Therapeutics 사와 면역항암제 라이선스 계약 체결
2021. 12. 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar) 알레르기 백신의 개발 및 상용화를 위해 IDRI (Infectious Disease Research Institute)와
RNA 백신 플랫폼의 지적재산권에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 체결
2022. 06. Drew Pardoll 연구소(JHU)와 activin antibody 특허 자산(및 개선사항) 관련 라이선스 계약 체결
2022. 11. ITI-3000(메르켈세포암 치료제) 미국 FDA 패스트트랙 대상 약물로 지정
2023. 01. ITI-1001(교모세포종 치료제) 미국 임상 1상 IND 승인
HLB헬스케어
2008. 05.

에프에이 설립

2008. 10.

의약외품 제조업 취득(식품의약품안전처)

2008. 12.

벤처기업등록(기술보증기금)

2009. 07.

ISO 13485 인증 취득(ITC 인증원)

2010. 01.

KFDA 의료기기제조업 및 GMP 취득(식품의약품안전처)

2010. 04.

기업부설 연구소 인정서 획득(한국산업기술진흥협회)

2012. 01.

FA SWAB CE 마크 인증(MT promedt)

2014. 07.

ISO 13485 인증 취득(SGS)

2014. 11.

우수기술대상(세종특별자치시장)

2014. 12.

인재 육성형 중소기업 지정(중소기업청)

2014. 12.

응급 의료발전 공로상(국민안전처장관)

2015. 06.

ISO 14001 인증취득(KSA)

2016. 01.

USA FDA 등록(FA Alcohol Swab, FA EOL Swab, NO-sting Swab)

2016. 06.

세종시 면학산업단지 본사 이전[명학 산단서로 10-5]

2017. 03.

FA Alcohol Swab 의료기재 허가취득(대만위생복리부)

2017. 10.

화장품 제조업/ 제조판매업 허가 취득(식품의약품안전처)

2017. 12.

교육부장관 표창장 수상

2018. 03.

동물용 의약품 제조업 허가 취득(농림축산 검역본부)

2018. 04.

ISO 22716 인증 취득(BV)

2018. 06.

세종특별자치시 스타기업 선정

2018. 12.

세종시 사회 공헌부분 표창 수상

2019. 10.

본사확장 (R&D Center 증설)

2020. 06.

체외진단 의료기기 제조업 허가 취득(식품의약품안전처)

2020. 06.

체외진단 의료기기(검체채취스왑/수송배지) FDA 등록

2020. 06.

체외진단 의료기기 CE 등록

2020. 11.

법무부장관 표창장 수상

2020. 12.

국무총리 표창장 수상

2021. 07.

글로벌 공급 업체상 수상[Abbott / 2020 GLOBAL PROCUREMENT SUPPLIER AWARD]

2021. 10.

산업통상부장관 표창장 수상

2021. 10. HLB의 종속회사로 편입
2022. 01. HLB에 합병완료(피합병법인으로, 합병 이후 소멸)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경
연 월 변경내역
2005. 05. 대구 동구 신천동 → 대구 북구 산격동
2008. 01. 대구 북구 산격동 → 서울 강남구 논현동
2008. 12. 서울 강남구 논현동 → 서울 구로구 구로동
2009. 03. 서울 구로구 구로동 → 울산 울주군 온산읍
2023. 03. 울산 울주군 온산읍 → 세종특별자치시 연동면


다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자 주총종류 선임 임기만료
또는 해임
신규 재선임
2019년 03월 27일 - 대표이사 김성철
대표이사 김하용(*1) - -
2019년 06월 10일 - 대표이사 진양곤(*2) - -
2020년 03월 30일 정기주총 사내이사 전복환
사내이사 도순기
사내이사 안기홍
사내이사 문정환
사내이사 Matthew Chang
사내이사 William G.Hearl
사외이사 심재철 사내이사 진양곤
사외이사 박진국
상근감사 김용웅 사외이사 김성제(임기만료)
2020년 03월 30일 - - 대표이사 진양곤 -
2021년 03월 30일 정기주총 사내이사 김동건 - -
2021년 03월 30일 - 대표이사 김동건(*3) - -
2022년 03월 30일 정기주총 사내이사 황제이정환 사외이사 최규준 -
2023년 03월 30일 정기주총 사내이사 임창윤
사내이사 백윤기
사내이사 장인근
사외이사 양충모
사외이사 박연화 사내이사 진양곤 사내이사 도순기(임기만료)
사내이사 문정환(임기만료)
사내이사 Matthew Chang(임기만료)
사내이사 William G.Hearl(임기만료)
사외이사 박진국(임기만료)
사외이사 심재철(임기만료)
2023년 03월 30일 - - 대표이사 진양곤 -
2023년 07월 05일 - 대표이사 백윤기(*4) - 대표이사 김동건(사임)(*4)
2024년 03월 29일 정기주총 사내이사 박재형
사내이사 김도연
사외이사 신동기
사외이사 설인배 사내이사 김동건 -
※ 당사의 대표이사는 이사회를 통하여 선임 또는 해임합니다.

(*1) 2019년 03월 27일, 대표이사 진양곤은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사
김성철, 김하용을 각자대표로 신규선임 하였습니다.
(*2) 2019년 06월 10일, 각자 대표이사 김성철, 김하용은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서사내이사 진양곤을 대표이사로 신규선임 하였습니다.
(*3) 2021년 03월 30일, 이사회에서 사내이사 김동건을 각자대표로 신규선임 하였습니다.
(*4) 2023년 07월 05일, 각자 대표이사 김동건은 일신상의 사유로 사임하였으며, 동일 개최한 이사회에서 사내이사 백윤기를 대표이사로 신규선임 하였습니다.


라. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

연월 내용
2013. 01. 현대라이프보트와 합병완료
2015. 01. 전기계장사업부문 HLB일렉 분할완료
2015. 02. LSK BioPartners, Inc. 자산(주식)양수완료
2018. 03. 라이프리버 자산(주식)양도완료
2019. 11. LSK BioPartners, Inc.와 삼각합병 완료
2022. 01. 에프에이와 합병완료
2023. 05. 선박사업부문 HLB이엔지 분할 완료


마. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

- 2020년 12월, 의료기기사업부 폐지로 당사에서의 의료기기 유통업은 중단되었습니다.

- 2022년 01월, HLB헬스케어 사업부를 신설하여 체외진단의료기기 등을 제조, 판매하는 체외진단 의료기기 및 의약외품 제조 사업을 추가하였습니다.
- 2022년 12월, 합병으로 인하여 주된 사업내용이 기타 운송장비 제조업에서 의료용물질 및 의약품 제조업으로 업종 변경하였습니다.
- 2023년 05월, 선박사업부 분할로 당사에서의 선박사업은 중단되었습니다.


바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
- 2020년 01월, 당사는 신규 Pipeline 확보를 위해 미국 면역치료플랫폼 바이오의약품연구개발 기업인 Immunomic Therapeutics, Inc.("ITI")의 지분 2백만주를 미화 1천만불에 최초 취득하였고, 2020년 4월 지분 6백만주를 미화 3천만불, 2020년 12월 지분 3,285,646주를 미화 약 1.6천만불에 추가 취득하였습니다. 당사는 ITI의 Pipeline을 통하여 기존 Pipeline인 Rivoceranib 성분 항암 신약 외에 각종 종양 및 알레르기에 대한 면역치료제 사업에 진출할 계획입니다.

- 2020년 09월, Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.과 SFFT Developing Co,. Ltd.와 자산양수도계약을 체결하고 양도인이 보유하고 있는 YN968D1(글로벌은 리보세라닙(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로 명명)의 글로벌 특허권을 거래금액 4,200만불에 양수하기로 하였습니다. 해당 양수대금은 2020년 12월 4일에 지급하였습니다. 본 자산양수도로 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의 긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도가 날 것으로 전망합니다.

- 2020년 12월, 리보세라닙 양도인인 Advenchen Laboratories Nanjing, Ltd.와 SFFT Developing Co., Ltd.는 당사의 제3자배정 유상증자에 참여, 당사 주식 295,950주를 취득하였습니다.

- 2021년 02월, 이사회 결의를 통하여 52,972,429주(보통주 52,968,898주, 우선주 3,531주)를 발행하는 무상증자를 결정하였으며, 2021년 4월 무상증자 신주를 상장하였습니다.

- 2021년 03월, 기업가치 극대화를 위해 미국 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발사인 "Verismo Therapeutics,Inc."의 보통주 1,912,777주를 5백만불에 취득하기로 결정하였으며, 2021년 4월 지분을 취득하였습니다.

- 2021년 05월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다.

- 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 에프에이의 최대주주 등으로부터 보통주 28,000주를 101,920백만원(현금 44,920백만원, 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원)에 취득하였습니다.

- 2021년 12월, 신규사업 진출 및 기존사업과의 시너지 극대화를 위해 노터스 최대주주 등으로부터 2022년 3월 30일에 보통주 1,405,648주를 약 562억원(현금 약 310억원, 신주인수권부사채 252억원)에 취득하는 주식매매계약을 체결하였습니다.


- 2022년 01월, 2022년 1월 1일을 합병기일로 하여 100% 종속기업인 에프에이를 1:0의 합병비율로 흡수합병하였습니다.

- 2022년 02월, 이사회 결정으로 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국사업진출을 위해 약 1.1백만불을 지급하여HLB Shanghai Co., Ltd(구.Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd)의 지분 100%를 취득하였습니다.


- 2022년 04월, 이사회의 결정으로 그룹내 의료기기 사업 전문성 강화를 목적으로 종속회사인 화진메디스와 화진메디칼의 각각의 지분 100%를 HLB테라퓨틱스에 33억원에 양도하였습니다.


- 2022년 10월, 선박설계 전문업체인 디에이치의 지분 70%을 약 10.4억원에 취득하였습니다.

- 2023년 03월, 지분취득에 따른 기업가치 극대화를 위해 이사회의 결정으로 HLB이노베이션(구. 피에스엠씨)의 보통주 16,985,477주(구주 350만주, 신주 약13.5백만주)를 약 200억원에 취득하였습니다.

- 2023년 06월, 기업가치 극대화를 위해 PNA 유전자 진단제품 개발 및 제조 판매사인 HLB파나진(구. 파나진)의 보통주 3,842,743주를 약 130억원에 취득하기로 결정하였으며, 2023년 8월 지분을 취득 완료하였습니다.

- 2023년 07월, 이사회 결의를 통하여 6,129,957주(보통주 6,129,729주, 우선주 228주)를 발행하는 무상증자를 결정하였으며, 2023년 8월 무상증자 신주상장 완료하였습니다.

- 2023년 08월, 종속회사 임상자금 확보 및 상업화 준비 등을 위해 이사회의 결정으로 Elevar Therapeutics, Inc의 보통주 8,656,286주를 약  582억원에 취득하였습니다.

- 2023년 10월, Elevar와 중국 항서제약간 면역항암제(캄렐리주맙) 글로벌 라이선스이전 계약을 체결하였습니다.

- 2023년 10월, 지분 추가 확보를 통한 지배력 강화 등의 목적으로 계열회사 HLB테라퓨틱스의 보통주 660,000주를 취득하였습니다.

- 2023년 11월, 비베스토社와 파트너쉽을 종료하며 'Apealea'에 대한 글로벌 라이선스 계약이 종료 되었습니다.

- 2023년 12월, 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건을 가결하였습니다.

- 2024년 1월, 종속회사 신약개발 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Elevar Therapeutics 보통주 3,571,429주를 취득하였습니다.

- 2024년 1월, 종속회사 신약개발 상업화 준비 및 운영자금 지원 등의 목적으로 Immunomic Therapeutics의 보통주 1,006,711주를 취득하였습니다.

- 2024년 3월, 이사회 결정을 통해 운영자금의 목적으로 제38회 무기명식 무보증 사모 전환사채 600억원을 발행하였습니다.

- 2024년 3월, 지분 추가 확보를 통한 지배력 강화를 위해 HLB테라퓨틱스의 보통주 1,011,122주를 취득하였습니다.


3. 자본금 변동사항





가. 자본금 변동추이


(단위 : 원, 주)
종류 구분 40기
당분기말 39기
(2023년말) 38기
(2022년말) 37기
(2021년말) 36기
(2020년말)
보통주 발행주식총수 130,830,364
130,134,909 116,465,889 106,610,064 52,979,436
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 65,415,182,000 65,067,454,500 58,232,944,500 53,305,032,000 26,489,718,000
우선주 발행주식총수 7,416 7,416 7,188 7,188 3,657
액면금액 500 500 500 500 500
자본금 3,708,000 3,708,000 3,594,000 3,594,000 1,828,500
기타 발행주식총수 - - - - -
액면금액 - - - - -
자본금 - - - - -
합계 자본금 65,418,890,000 65,071,162,500 58,236,538,500 53,308,626,000 26,491,546,500




4. 주식의 총수 등





가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구  분 주식의 종류 비고
보통주 우선주 합계
Ⅰ. 발행할 주식의 총수 400,000,000 100,000,000 500,000,000 -
Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 294,646,178 4,193,531 298,839,709 -
Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 163,815,814 4,186,115 168,001,929 -

1. 감자 163,815,814 4,186,115 168,001,929 -
2. 이익소각 - - - -
3. 상환주식의 상환 - - - -
4. 기타 - 189,448 189,448 보통주 전환
Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 130,830,364 7,416 130,837,780 -
Ⅴ. 자기주식수 260,665 2,649 263,314 (*1)(*2)
Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 130,569,699 4,767 130,574,466 -
(*1) 2023년 03월 30일 주주총회에서 결의된 주식배당으로 취득한 단수주 취득분 59,591주 및 주식매수청구권 행사주식 총 15,288주(보통주 12,802주, 우선주 2,486주) 중 14,346주가 추가되었습니다.
(*2) 2023년 07월 19일 이사회에서 결의된 무상증자로 취득한 단수주 총 55,377주 (보통주 55,340주, 우선주 37주)가 추가되었습니다.


나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고
취득(+) 처분(-) 소각(-)
배당
가능
이익
범위
이내
취득 직접
취득 장내
직접 취득 - - - - - - -
- - - - - - -
장외
직접 취득 - - - - - - -
- - - - - - -
공개매수 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(a) - - - - - - -
- - - - - - -
신탁
계약에 의한
취득 수탁자 보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
현물보유물량 - - - - - - -
- - - - - - -
소계(b) - - - - - - -
- - - - - - -
기타 취득(c) 보통주 260,665 - - - 260,665 -
우선주 2,649 - - - 2,649 -
총 계(a+b+c) 보통주 260,665 - - - 260,665 -
우선주 2,649 - - - 2,649 -




5. 정관에 관한 사항




가. 정관 변경 이력

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유
2023년 03월 30일 제38기
정기주주총회 제1조 (상호) 조문정비
제2조 (목적) 사업목적 추가
제3조 (본점의 소재지) 본점 주소 변경
제4조 (공고방법) 홈페이지 주소 변경
제8조 (주식의 발행과 종류) 조문 정비
제8조 2 (주식등의 전자등록) 일부 조항 개정
제9조 (이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식)
         일부조항 개정 및 삭제
제10조 (신주인수권) 일부조항 삭제 및 신설
제11조 (일반공모증자등) 삭제
제12조 (주식매수선택권) 일부조항 개정 및 신설
제13조 (신주의 배당기산일) 조문 정비
제15조 (명의개서대리인) 조문 정비
제16조 (주주명부의 작성, 비치) 일부 조항 개정 및 신설
제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 신설
제18조 (전환사채의 발행) 일부 조항 신설 및 삭제
제19조 (신주인수권부사채의 발행) 일부 조항 개정 및
          조문 정비
제19조1 (사채 발행의 위임) 조항신설
제21조 (소집시기) 조문 정비
제23조 (소집통지 및 공고) 조문 정비
제33조 (이사의 수) 조문 정비
제36조 (이사의 임기) 일부 조항 신설
제37조 (이사의 직무) 조문 정비
제38조 (이사의 의무) 조문 정비
제39조 (이사의 보수와 퇴직금) 일부 조항 삭제
제40조 2 (이사회의 소집) 조문 정비
제40조 3 (위원회) 조항 신설
제41조 (이사회의 결의방법) 조문 정비
제42조 (이사회 의사록) 조문 정비
제46조 (감사의 수) 삭제
제46조 (감사위원회의 구성) 신설
제47조 (감사의 선임) 삭제
제48조 (감사의 임기와 보선) 삭제
제49조 (감사위원회의 직무 등) 일부 조항 신설 및 정비
제50조 (감사록) 조문 정비
제51조 (감사의 보수와 퇴직금) 삭제
제53조 (재무제표 등의 작성 등) 일부 조항 신설 및 정비
제54조 (외부감사인의 선임) 조문 정비
제56조 (이익배당) 일부 조항 신설 및 정비
부칙 신설 합병에 따른 사업목적 추가, 전환사채 및 신주인수권부사채발행 조건 변경 및 감사위원회 구성 등 내용 변경 및 조문 정비


나. 사업목적 현황

구 분 사업목적 사업영위 여부
1 구명정 및 구명정 진수장치 제조 및 판매업 미영위
2 선박용 엔진 제조 및 판매업 미영위
3 요트, 관광선, 비철금속선, 강선 제조 및 판매업 미영위
4 FRP 제품 제조 및 판매업 미영위
5 해양 및 육상 대형 철구조물 제작 설치업 미영위
6 선박용 각종 크레인, 블록, 의장, 배관등 일체품 제작 설치업 미영위
7 선박 수리업 미영위
8 선박 대여 및 관리업 미영위
9 항구, 마리나 및 기타 해상터미널의 운영업 미영위
10 해양 레저 산업에 관련된 제조, 판매, 서비스업 미영위
11 제대혈 보관 사업 미영위
12 장기, 혈액, 적출물, 인공조직 관련 연구 및 개발사업 미영위
13 세포치료제 연구 및 개발 사업 미영위
14 의약품 제조 및 판매업 미영위
15 의료기기 및 용품의 제조, 판매업 영위
16 임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업 미영위
17 유통업 영위
18 부동산 판매업, 분양대행업 및 임대업 영위
19 전자제품의 개발, 제조, 유통 및 판매업 미영위
20 산업디자인 및 마케팅 컨설팅업 미영위
21 유무선 통신망에 접속되는 단말기 및 장비의 개발, 제조, 유통 및 판매업 미영위
22 태양광집광장치제작 및 설치업 미영위
23 광섬유제조설치 미영위
24 정보통신사업 미영위
25 강선건조 및 수리업 미영위
26 비철금속선 수리업 미영위
27 선박부품 제조 및 판매업 미영위
28 요트 컨설팅 및 교육훈련 서비스업 미영위
29 엔진수출입 및 도매, 소매업 미영위
30 해양레저산업 컨설팅 및 교육훈련 서비스업 미영위
31 파이프제작 및 설치업 미영위
32 기계설비공사업 미영위
33 의약품 도매업 미영위
34 의약품 수출입업 미영위
35 의약외품 도소매업 영위
36 의료기기 및 의료용구 도매업 영위
37 의료기기 및 의료용구 임대업 미영위
38 병의원 관리 및 컨설팅업 미영위
39 구매대행업 영위
40 통신판매업 영위
41 복합소재 유통업 미영위
42 의약품 원료개발, 생산 및 판매업 미영위
43 연구개발 용역 서비스 및 컨설팅업 미영위
44 건강기능식품 제조 및 판매업 미영위
45 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 개발 및 판매업 미영위
46 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 수출입업 미영위
47 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 무역 및 무역대리업 미영위
48 의약품,건강기능식품,식품 제조를 위한 기계장치 유통업 미영위
49 바이오제약 연구개발, 임상, 제조, 유통, 판매사업 및 관련 컨설팅업 영위
50 세포유전자치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업 미영위
51 의료용구 제조 판매 및 도소매업 영위
52 위생용품 제조 판매 및 도소매업 영위
53 화장품 제조 판매 및 도소매업 영위
54 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업 영위
55 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업 미영위
56 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업 영위
57 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업 영위
58 식품 등 제조 판매 및 도소매업 미영위
59 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업 미영위
60 판촉물 제조 및 도소매업 영위
61 생활용품제조 판매 및 도소매업 영위
62 인터넷 헬스케어비지니스 미영위
63 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등) 영위
64 농, 수산물 판매 미영위
65 정보기술컨설팅 미영위
66 환경관련산업 미영위
67 인쇄, 조판, 제판업 미영위
68 포장제, 포장지 제조 및 도소매업 영위
69 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업 미영위
70 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업 미영위
71 생물학적 제재 등의 수출입업 미영위
72 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업 영위
73 위 각호의 사업 관련 기술이전사업 및 기술료 수익사업 영위
74 위 각호의 사업 관련 해외사업 및 수출입업 영위
75 위 각호와 관련된 서비스, 상품, 부품 및 완제품 수출입업 영위
76 위 각호에 부대되는 사업 영위
(*)
2023년 05월 19일, HLB이엔지 사업부의 물적 분할에 따라 해당 사업목적은 미영위표기 하였습니다.



다. 사업목적 변경 내용

구분 변경일 사업목적
변경 전 변경 후
추가 2023.03.30 - 51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 53. 화장품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 60. 판촉물 제조 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 61. 생활용품제조 판매 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 62. 인터넷 헬스케어비지니스
추가 2023.03.30 - 63. 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등)
추가 2023.03.30 - 64. 농, 수산물 판매
추가 2023.03.30 - 65. 정보기술컨설팅
추가 2023.03.30 - 66. 환경관련산업
추가 2023.03.30 - 67. 인쇄, 조판, 제판업
추가 2023.03.30 - 68. 포장제, 포장지 제조 및 도소매업
추가 2023.03.30 - 69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업
추가 2023.03.30 - 70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업
추가 2023.03.30 - 71. 생물학적 제재 등의 수출입업
추가 2023.03.30 - 72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업
(1) 변경 사유 : 헬스케어사업부(구. 에프에이) 합병에 따른 사업목적 추가
당사는 2022년 1월 에프에이를 흡수합병하여 당사의 헬스케어 사업부로 편입시킴에 따라 기존 영위중인 헬스케어 사업부문의 사업목적을 추가하였습니다.
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 2023년 3월 30일 제38기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다. 이를 통해 당사는 헬스케어 분야로 사업을 확장하며 당사가 기존에 영위하는 사업에 미치는 영향은 없습니다.



라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분 사업목적 추가일자
1 51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
2 52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
3 53. 화장품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
4 54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
5 55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
6 56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
7 57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
8 58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
9 59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
10 60. 판촉물 제조 및 도소매업 2023.03.30
11 61. 생활용품제조 판매 및 도소매업 2023.03.30
12 62. 인터넷 헬스케어비지니스 2023.03.30
13 63. 인터넷관련전자상거래(의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등) 2023.03.30
14 64. 농, 수산물 판매 2023.03.30
15 65. 정보기술컨설팅 2023.03.30
16 66. 환경관련산업 2023.03.30
17 67. 인쇄, 조판, 제판업 2023.03.30
18 68. 포장제, 포장지 제조 및 도소매업 2023.03.30
19 69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업 2023.03.30
20 70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업 2023.03.30
21 71. 생물학적 제재 등의 수출입업 2023.03.30
22 72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매업 2023.03.30


[사업부문별 사업목적 추진현황]

사업부 구분

사업목적

추진현황

헬스케어

사업부

51. 의료용구 제조 판매 및 도소매업
52. 위생용품 제조 판매 및 도소매업

53. 화장품 제조 판매 및 도소매업

54. 동물용 의약품 제조 판매 및 도소매업

56. 진단시약 및 의료기기 제조 판매 및 도소매업

57. 재난대비 제품 제조 판매 및 도소매업

60. 판촉물 제조 및 도소매업

61. 생활용품제조 판매 및 도소매업

63. 인터넷관련전자상거래
     (의약품, 부외품, 의료기기, 화장품, 식품, 생활용품 등)

68. 포장재, 포장지 제조 및 도소매업

72. 체외진단 의료기기 제조 판매 및 도소매

추진

55. 동물용 의료용구 제조 판매 및 도소매업

58. 식품 등 제조 판매 및 도소매업.

59. 이.미용기구 제조 판매 및 도소매업

62. 인터넷 헬스케어비지니스

64. 농, 수산물 판매

65. 정보기술컨설팅

66. 환경관련산업

67. 인쇄, 조판, 제판업

69. 줄기세포 기술개발, 제조 및 공급업

70. 생물학적 제재 등의 제조, 판매 및 유통업

71. 생물학적 제재 등의 수출입업

미추진


1. 헬스케어 사업 분야 및 진출 목적
당사는 글로벌 제약회사를 목표로 신약개발 및 의료기기 등의 생산, 유통으로 다양한 비즈니스 확장을 추진하고 있습니다. 체외진단의료기기 및 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로 주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다.

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 2023년 2분기, 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹으로 인하여 검체채취키트(검체도구) 매출이 급격히 감소하였습니다. 그동안 준비해온 신속진단기기 및 FEMTECH용 화장품등과 같은 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

2023년의 경우 수출 비중은 각 약 30%로 주요 수출품이었던 검체채취용도구의 엔데믹 전환으로 인한 시장 수요감소로 해외수출이 크게 감소하였습니다. 포스트 코로나를 대비하여 준비해온 Femtech용 제품군 및 위생용품을 중심으로 내수시장 및 해외시장 수출 증진을 위하여 국내 온라인마케팅 및 해외전시회 참가, 수출상담회등 참여활동을 통한 경쟁력 제고를 위해 노력하고 있습니다.

국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5개 품목 중 1위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는" 혈액기반 진단(Blood-base-assays)기술"도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 시장규모는 확대 성장할 것으로 전망하고 있습니다.


3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등
2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 에프에이의 최대주주 등으로부터 보통주 28,000주를 101,920백만원(현금 44,920백만원, 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원)에 취득하였습니다.

4. 사업 추진현황
가. 조직 및 인력구성 현황
이미지: 헬스케어사업부 조직도
헬스케어사업부 조직도

나. 연구개발활동 내역
1) 체외진단의료기기

- 체외진단의료기기 항목 중 진단에 사용되는 수송용 배지, 버퍼 솔루션에 대한 개발을 시행 중

- 각 목적성별로 사용되는 수송배지에 대한 부분을 개발 진행 중이며 스왑 검체, 타액 등을 분석 시험실로 수송할 수 있는 수송배지 개발

- 검체를 분석하기 위한 검사 전단계에서 사용되는 버퍼 솔루션 개발
2) 의약외품류

- 병원용 무향 컨셉의 손소독겔 제품 개발

3) 화장품류

-1매용 클렌징 티슈 제품 개발(메이크업 클렌징, 아이리드 클렌징, 페미닌 클렌징)
- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결제 개발
- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성 청결 티슈 개발

- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 기능성 바디워시 및 샴푸 개발
- 자연유래 성분을 활용한 Y존 케어 이너미스트 개발
4) 생활용품(생활화학제품)류

- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈 개발

- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너 개발


다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부
1) 체외진단의료기기

- 다목적 검체 수송배지의 경우 현재 제품화 및 사업화 진행 중

- 타액, 미생물 및 바이러스 수송배지의 경우 허가 등록 완료

2) 의약외품류

- 병원용 무향 컨셉의 손소독겔 제품의 경우 허가 등록 완료

3) 화장품류

- 1매용 클렌징 티슈 제품의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

- 자연유래 성분을 활용한 저자극 여성청결제의 경우 제형 개발 완료 후 패키지 개발 진행 중

- 소취 기능을 겸비한 인체 적용 바디워시 및 샴푸의 경우 제형 개발 진행 중

4) 생활용품(생활화학제품)류

- 에탄올을 활용한 멀티 세정용 1회용 티슈의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

- 에탄올을 활용한 1회용 멀티 렌즈 클리너의 경우 제품화 및 사업화 진행 중

5) 동물용 의약외품

- 애완동물용 눈/귀 세정용 1회용 티슈의 경우 허가 등록 진행 중

라. 매출 발생여부
[헬스케어사업부 매출 구성]
(단위: 백만원, %)
구   분 주요 재화 및 용역 제40기 당분기 제39기
매출액 비율(%) 매출액 비율(%)
제품매출 체외진단 의료기기 외 974 25.9
10,191

48.6

의약외품 외 2,721 72.3
10,667

50.8

상품매출 체외진단외 의료기기 외 67 1.8
131

0.6

기타매출 기타 서비스 1 -
0.3

-

합 계 3,763 100.0 20,989 100.00

5. 기존 사업과의 연관성
당사는 현재 체외진단 의료기기 및 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업부를 운영중에 있으며, 체외진단의료기기 및 의약외품 등을 생산하여 판매하고 있습니다.
[당사 주요 제품의 종류 및 사용 용도]
종류 특징 사용용도
체외진단

의료기기

검체

채취용 도구

비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여
    신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구
- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품

- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함

- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료

질병 및 감염병 검사를
위한 검체 채취용

검체

수송용 배지

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취
   현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지

- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품

질병 및 감염병 검사를

위한 검체 이송용

의약외품 알콜스왑
- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품

- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품

창상 및 소독이 필요한

부위의 피부 소독용

손소독용 제품 에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의
살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)
질병 및 감염병 예방을

위한 손 등의 피부 소독용


6. 주요 위험
당사의 헬스케어사업부(구. 에프에이)는 검체 채취용 도구, 수송용 배지 및 의약외품 등의 생산 및 판매 사업을 영위하고 있습니다. 당사의 2020년~2022년 매출액은 COVID-19 확산에 따라 COVD-19 검체채취키트 수요가 급증하였으나, 2023년 COVID-19 엔데믹에 따른 실적이 감소하였으며, 당사의 주력매출상품인 검체 채취용 도구 및 검체 채취용 배지에 대한 수요가 감소하고 있습니다.


7. 향후 추진계획
가. 전체 진행 단계 및 각 진행 단계별 예상 완료시기
- 체외진단의료기기 사업의 경우 신규 수익 창출 모델을 발굴하기 위하여 신규 진단 제품의 상품화 및 소비재 상품(화장품, 동물용의약외품, 생활화학제품)의 개발과 판로 확보에 주력하고 있습니다.

- 소비재 상품의 경우 브랜드 개발, 제품 개발, 패키지 개발, 제품화, 상품 출시, 홍보마케팅, 매출화 단계로 구성될 수 있으며 현재 각 제품군 중 일부 제품의 경우 상품 출시 단계에서 매출화 단계까지 이루어지고 있는 상황이며 추가적인 개발 제품의 상품화 연계를 통해 매출화 실현을 목표로 진행 중입니다.

- 소비재 상품(B2C 제품군) 신규 브랜드에 대한 상품화를 진행 중에 있으며 2024년도 1분기부터 매출 연계를 위한 공격적인 마케팅 및 매출극대화를 시행할 예정입니다.

- 2023년도 하반기 제품 매출에 대한 교두보를 마련하고 2024년도부터 본격적인 신규 수익 창출 모델에 대한 매출을 연계할 계획으로 사업을 추진 중입니다.


나. 향후 1년 이내 추진 예정사항
- 신규 진단 제품에 대한 상품화 전개
- 소비재 상품(B2C 제품군) 신규 브랜드 제품 상품화 및 마케팅 전개를 통한 매출 연계 추진


다. 조직 및 인력 확보 계획
그동안 준비해온 신제품 개발품목들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립 및 전문가(연구원) 충원을 통하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.

8. 미추진 사유
가. 그간 사업을 추진하지 않은 사유 및 배경
- 2020년 이후 COVID-19로 인하여 약 3년여 기간동안 관련한 제품(검체 도구, 검체 수소용 배지, 의약외품)에 대한 생산 및 매출화를 집중하는 과정에서 신규 사업 부분에 대한 시행이 미추진 되었습니다.


나. 향후 1년 이내 추진계획 존재 여부 및 향후 추진 예정시기
- 신규 수익 창출 모델을 지속적으로 발굴하고 있는바 소비재 상품 및 추가 매출화 상품으로 연계가 가능한 항목에 대해 검토를 시행할 예정입니다.


다. 추진 계획 등이 변경된 경우 그 사유 및 변경내용

- 해당사항 없음




II. 사업의 내용




1. (제조서비스업)사업의 개요




연결회사는 헬스케어, 바이오, 선박 사업부문의 총 3개 사업부 체제로 운영되고 있습니다.



각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문

주요제품

헬스케어

체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등

바이오

리보세라닙 등 항암신약개발

선박 특수선, 구명정, DAVIT, PIPE 등


(1) 헬스케어 사업

헬스케어사업은 검체채취키트(체외진단 의료기기), 각종 항체키트, 혈당진단기기 및 개인위생에 필수적으로 함께 사용하는 알콜스왑외 소독제류(의약외품), 피부미용/뷰티용품(화장품), 동물용 의약외품, 의료소모품 등 전반적인 헬스케어제품을 제조 판매하고 있으며, 국내외 주요 제약사와 진단기기업체를 고객으로 사업을 진행하고 있습니다. 2023년 2분기, 세계적으로 유행하던 COVID-19의 엔데믹으로 인하여 검체채취키트(검체도구) 매출이 급격히 감소하였습니다. 그동안 준비해온 신제품 개발품들의 순차적 출시를 통한 지속성장과 더 나아가 탄소소재, 나노소자 등의 신기술개발을 목적으로 첨단 진단기술연구소를 설립하여 미래 성장기반을 마련하겠습니다.


(2) 바이오사업
Elevar therapeutics의 Rivoceranib은 신생혈관을 억제하는 기전을 가진 Tyrosine kinase inhibitor인 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였습니다. 향후 FDA 일정에 따라 심사가 진행될예정이고 신약 허가와 조속한 상업화를 위해 최선의 노력을 하고 있습니다.


(3) 선박사업

선박사업은 특수선박 및 선박의 BALLAST라인 및 SOX SCRUBBER용 GRE PIPE 건조 생산하고 있습니다. 특수선박 및 구명정, 관공선 등 다양한 선박의 설계 및 건조기술을 보유하고 있으며 국내외 조선소가 주요 고객 입니다. 글로벌 조선시장은 점차 회복하는 추세지만 세계 경기 둔화 및 고금리 영향으로 선주들의 관망세가 지속되고 있습니다. 지속적인 R&D 및 공정재선을 통한 전문성을 확보하고 경쟁력을 강화하며 안전한 친환경 자율운항 선박 전문기업으로 성장기반을 마련하여 이를 통해 고객들에게 더나은 가치를 제공하겠습니다.


2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스




(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구   분 주요 재화 및 용역 매출액 비율(%)
제품매출 체외진단 의료기기 외 3,694,935 33.13
GRP/GRE PIPE 4,807,053 43.10
구명정 외 762,405 6.84
상품매출 DAVIT 759,829 6.81
기타 의약외품 67,648 0.61
수수료매출 자문 수수료 등(*) 80,091 0.72
기타매출 기타 서비스 982,064 8.80
합 계 11,154,024 100
(*) 해당 수수료매출은 종속회사(HLB인베스트먼트) 금융업 매출입니다.

※ 주요제품의 종류 및 사용 용도

종류 특징 사용용도
체외진단

의료기기

검체

채취용 도구

비강/비인두, 구강/구인두 면봉(swab)

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여
신속 항원과 RT-PCR 검사 등을 위해 개발된 검체 채취 도구
- 플로킹 타입과 스펀지 타입의 2가지 재질의 제품

- 짧은 시간 내에 채취 부위에서 많은 양의 샘플 채취가 가능함

- USA FDA 등록 및 유럽 CE멸균 인증취득 완료

질병 및 감염병 검사를 위한
검체 채취용

검체

수송용 배지

- Virus, Chlamydia, Mycoplasma, & Ureaplasma 등을 포함한 임상 시료를 채취하여 채취
현장에서 분석 실험실로 운반하기 위한 검체 수송용 배지

- 바이러스 및 미생물 등이 최고 30℃의 조건에서 5일 이상 생존할 수 있도록 설계된 제품

질병 및 감염병 검사를 위한
검체 이송용
의약외품 알콜스왑
- 알콜(에탄올/이소프로필) 액이 침지되어 있는 1회용 부직포 제품

- 피부 및 창상 부위의 소독 및 의료 용구의 소독을 위한 제품

창상 및 소독이 필요한 부위의
피부 소독용
손소독용 제품
에탄올(70% 함유) 베이스 투명 겔(gel), 액상(liquid), 티슈(wipes) 제품으로 손, 피부 등의
살균 소독 용도의 제품(황색포도상구균, 폐렴균 99.9% 살균)

질병 및 감염병 예방을 위한
손 등의 피부 소독용
구명정 일반형 가장 대표적인 구명정으로 데빗에 의해 진수할 수 있으며, SOLAS 규정을 모두 만족하게 만들어졌으며, 위기 발생 시 신속한 탈출이 가능한 구조로 25인승부터 100인승까지 19개 모델을 보유하고 있어 선박의 규모에 따라 선택 적용 가능 인명구조
자유낙하식 선박의 선미에 탑재되어 자유낙하 방식으로 진수되는 구명정으로 2007년 5월 이후부터 건조되는 모든 Bulk Carrier 선박에 설치가 의무화되어 있으며, 일반형 구명정의 진수 시 Davit Winch를 이용하는 방식 때문에 비상탈출 시간이 많이 소요되는 점과 본선의 양쪽에 각 한대씩 설치되는 방식으로 인해 Deck House의 공간을 적절히 활용할 수 없는 점으로 인해 최근 자유낙하식 구명정을 선호하는 추세임
구조정 선박의 선미에 장착하여 모선의 응급상황 시 구조임무에 사용되는 보트로 자유낙하식 구명정과 레스큐 보트가 각 하나씩 한 세트로 선박에 설치
특수선
단정

대형 선박, 어업지도선, 해경 경비정 등 선미 데크에 설치되어 작업 및 신속한 인명구조활동 및 불법 어업 단속 등에 사용

인명구조 및 불법어업 단속
도선선

선박이 입출항하는 항만에서 도선사들이 선박을 탑승 및 하선을 위해 사용됨으로 이동 시 실내 편의성, 속도, 선박 탑승 시 안전성이 많이 요구됨

도선사 선박 승,하선용
유도선

유선은 일반적으로 유람선을 의미하며 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박이며 선령 교체 시기에 따라 비정기적으로 발주되는 선박임

여객선, 유람선, 도선
GRP/GRE PIPE
유리섬유로 강화된 플라스틱이라는 의미의 것으로 통상 강화플라스틱이라 하며, 철근과 콘크리트가 복합되어 좋은 강도를 얻는 것과 같이 내수, 내약, 내열성이 좋은 수지를 혼합하여 사용되어 내구성, 강도, 내부식성의 이점을 모두 가짐

밸러스트 라인, 해수관,소화배관,
 냉각수관, 상하수도관 등

DAVIT
선외 물체를 올리고 내릴 때 그 물체가 선체에 부딪치는 일없이 작업하기 편리하게 회전할 수 있게 되어 있음

선외 물체를 올리고
 내리기 위한 기둥

선박 검사/수리
국제해사기구 IMO MSC 402(96) 규정에 의거 본선 인도가 완료된 모든 구명정과 그 진수장치의 정기검사 시행 및 수리

검사/ 수리

선박 Spare parts
운항 중인 선박의 구명정 및 진수장치에 대한 부품공급 및 교체서비스

부품 교체




3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비



가. 주요 원재료에 관한 사항
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
주요매입처 매입액 비율(%) 특수
 관계여부 독과점정도 비고
㈜세진이앤씨 266,273 6.45 - - -
㈜미래하이테크 250,125 6.06 - - -
QINGZHOU BRIGHT PACKAGING
 TECHNOLOGY CO.,LTD. 232,181 5.63 - - -
한국알콜산업㈜ 229,672 5.57 - - -
호제화학㈜ 219,860 5.33 - - -
Shandong Mingda Packing Product 213,535 5.18 -

기타 2,714,083 65.78 - - -
합     계 4,125,729 100.00 - - -

나. 생산 설비에 관한 사항
(1) 생산능력 및 산출 근거
[HLB 헬스케어사업부]

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만개)
사업부문 품목 소재지 구분 제40기 당분기 제39기 제38기
의료용품 면봉
알콜스왑 세종 생산능력 342 1,336 3,035
생산실적 192 729 1,551
평균가동률 56% 53% 51%
(*) 생산능력 산출근거
 - 검체도구 : 조업시간 ÷ Cycle Time × 단위 생산수량(Cycle) X 생산 가능일 X 생산 설비(대)
 - 알콜스왑 : 생산 설비(대) X 시간당 Capa X 일 조업시간 X 생산 가능일


[HLB ENG사업부- 선박사업부]

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 대)
사업부문 품목 소재지 구분 제40기당분기 제39기 제38기
선박 구명정 울산 생산능력 36 145 231
생산실적 0 130 192
평균가동률 0% 90% 83%
(*) 생산능력 산출근거 : 구명정 조립 인당생산성(Capa) 이 1.63으로 이를 기준으로 월평균 인원 X 인당생산성
(*) 당사는 기수주된 구명정을 2023년 말일 기준으로 모두 생산 완료하였으며, 2024년 1분기에 생산된 구명정은 없습니다.


(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : Kg
사업부문 품목 소재지 구분 제40기당분기 제39기 제38기
선박 특수선 울산 생산능력 227,160 227,160 227,160
생산실적 115,990 76,000 136,296
평균가동률 51% 33% 60%
(*) 생산능력 산출근거 : 1,500평 기준 - 특수선동 사용 면적(m2) 기준으로 제작총톤수/면적 지수 45.432를 기준으로
                                생산 제작 총 톤수를 곱하여 산출함.

[HLB ENG사업부- 파이프사업부]

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : LOT)
사업부문 품목 소재지 구분 제40기당분기 제39기 제38기
파이프 PIPE 울산 생산능력 60 240 240
생산실적 21 122 120
평균가동률 35% 50% 50%
(*) 생산능력 산출근거 : 와인딩 장비 1대당 직관 월 1,600m 생산 가능 / 최대 생산 가능 Capa 는 와인딩 장비 2대
                                 가동으로 3,200m 생산 가능 / 현재 1 Lot당 80m 소요


(2) 생산설비 등의 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구  분 기  초 취  득 처  분 감가상각비 기타 증감
  (대체 및 손상) 연결 범위 조정 환율변동효과 기  말
토  지 27,978,506 - - - 5,549,210 - - 33,527,716
건  물 10,477,477 - - (93,630) 568,172 - - 10,952,019
구축물 310,155 24,855 - (6,532) - - - 328,478
기계장치 2,798,713 44,700 - (171,428) 271,108 - - 2,943,093
차량운반구 389,495 67,277 - (29,349) - - - 427,423
공기구비품 2,010,732 216,174 (487) (210,339) 128,388 - 51,715 2,196,183
시설장치 414,470 - - (22,244) - - - 392,226
임차자산개량권 2,791,500 - - (91,053) - - 121,061 2,821,508
건설중인자산 933,285 471,194 - - (407,288) - - 997,192
기타유형자산 650,691 - - (14,887) - - - 635,804
사용권자산 11,322,043 458,648 - (673,325) (21,033) - 438,517 11,524,849
합  계 60,077,067 1,282,848 (487) (1,312,787) 6,088,557 - 611,293 66,746,491

(3) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등

- 해당사항 없습니다.




4. (제조서비스업)매출 및 수주상황




가. 매출현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구   분 매출유형 제40기 당분기 제39기 제38기
바이오/헬스케어사업 부문 제품매출(내수) 3,619,739 11,843,513 101,907,906
제품매출(수출) 142,844 9,462,500 50,148,793
수수료매출 - (4,028,337) 8,104,773
기타매출 80,948 3,158,970 1,646,246
소 계 3,843,531 20,436,646 161,807,718
복합소재사업 부문 제품매출(내수) 5,437,185 12,379,505 5,459,837
제품매출(수출) 892,101 7,458,494 11,481,488
기타매출 981,207 2,625,917 958,870
소 계 7,310,493 22,463,916 17,900,195
합 계 제품매출(내수) 9,056,924 24,223,018 107,367,743
제품매출(수출) 1,034,945 16,920,994 61,630,281
수수료매출 - (4,028,337) 8,104,773
기타매출 1,062,155 5,784,887 2,605,116
합 계 11,154,024 42,900,562 179,707,913

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직
① 영업구매본부, 선박사업팀, 소재사업팀 - 영업 담당
② 기술영업팀 - 영업 및 납품 담당

(2) 판매경로
① 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 주요 고객사 직접판매, 대리점 판매 및 온라인 판매방식 병행


(3) 판매방법 및 조건
① 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 판매방법 : 제품공급계약 및 고객발주서에 의거한 현금, 외상, 위탁 판매

- 판매조건 : 제품공급계약서 및 고객발주서에 의거한 납품 및 대금 결제방식
② 제약, 바이오
간암 1차 치료제의 경우 2022년 9월 유럽 암학회(ESMO)에서 글로벌 임상 3상 결과를 공개하였고, 이를 기반으로 2023년 5월 16일 미국 FDA에 NDA Submission을 완료했습니다. 당사는 FDA의 규정에 따라 신약승인이 이루어질 경우를 대비해 대륙별 판매 전략 수립을 전개 중입니다. 신약 승인이 이루어질 경우 미국 시장 확보를 예상할 수 있습니다.
③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe, 특수선
- 판매방법 : 개별 주문 생산, 제품공급계약에 의거 현금, 외상, 위탁판매
- 조      건 : 연불, 기성불, 납품불

(4) 판매전략

① 체외진단 의료기기 및 의약외품
- 유수의 국내 및 글로벌 기업과의 지속적인 제품 및 서비스 품질에 대한 신뢰유지를통한 영업력 강화

- 서울대병원, 삼성서울병원 등 대표적인 대형 대학병원 및 종합병원 납품을 통한 안정적인 매출 확보

- 기관 등 입찰 모니터링 및 국내,외 입찰 참여를 통한 시장 확대
- 병원, 대학연구실, 표준검사실, 의사연구실, 연구기관, 거점병원, 검사기관 등의 신규 시장 발굴 및 확대
② 특수선
- 조달청 입찰 모니터링 및 입찰 참여
- 관공선 수요 사전 예측 후 요구 선박의 기술 자문 및 영업활동
- 개인 수요자 발굴위한 프로그램 운영 준비
- 경쟁사와의 우수한 생산설비, 기술력 차별화 및 홍보
③ 구명정 & DAVIT, GRP/GRE Pipe
- 조선소 요구에 따른 조선소별 차별 대응
- 각종 홍보활동을 통한 대선주 판촉 활동 강화
- 까다롭고 다양한 선주/조선소 요구에 대한 적극적인 대응
- 경쟁사와의 기술력, 서비스의 차별화


다. 주요 매출처에 관한 사항
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
주요매출처 매출액 비율(%) 비고
현대중공업㈜ 1,657,579 14.86 -
한화오션㈜ 1,565,031 14.03 -
㈜진선메디칼 965,007 8.65 -
삼성중공업㈜ 899,614 8.06 -
㈜한국애보트진단 795,890 7.14 -
에스디바이오센서㈜ 537,475 4.82 -
기타 4,733,428 42.44 -
합     계 11,154,024 100.00 -

라. 수주현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
품목
수주 기초

증가액 기납품액 수주잔고
구명정

1,666 367 973 1,060
데빗

202 1,444 523 1,123
특수선

4,775 1,576 1,576 4,775
파이프

7,221 3,519 1,787 8,953
합 계

13,864 6,906 4,859 15,911
(*) 구명정 및 데빗의 수주 기초금액은 23년 12월 31일 기준 환율(1,150원)기준입니다.


마. 진행률적용 수주상황

- 해당사항 없습니다.




5. (제조서비스업)위험관리 및 파생거래


가. 재무위험관리요소
회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율 위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.


(1) 시장위험
 
① 외환위험
 회사는 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 미국 달러와 중국위안화가 있습니다. 회사는 외화로 표시된 채권과 채무 관리 시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있으며 2024년 03월 31일 현재, 회사는 외환 관련 위험은 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.  

② 가격위험
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당사가 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSDAQ 주가지수에 속해있습니다.  

③ 현금흐름 이자율위험
회사는 주로 변동 이자율로 발행된 차입금으로 인한 현금흐름 이자율 위험에 노출돼 있습니다. 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위하여 일부 차입금에 대하여 변동이자수취/고정이자지급스왑을 운용하고 있습니다. 2024년 03월 31일 현재, 회사는 이자율 관련 위험에 관한 정보는 중요하지 않아 기재를 생략하였습니다.

(2) 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 회사의 사업 특성상 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 신용한도를 설정하고 있으며 주기적으로 해당신용한도를 조정하고 있습니다. 또한 채권의 회수가 지연되거나 연체될 경우에는 개별적으로 분석하여 대손충당금을설정하고 있습니다. 손상징후가 없는 채권의 경우는 해당 매출채권의 중요성에 관계없이 집합적으로 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.

신용위험은 현금 및 현금성자산, 각종 예금, 파생금융상품 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
 
(3) 유동성위험
유동성위험은 만기까지 모든 금융계약상의 약정사항들을 이행할 수 있도록 자금을 조달하지 못할 위험입니다. 회사는 당좌차월, 은행차입금, 사채 등을 사용하여 자금조달의 연속성과 유연성 간의 조화를 유지하는 것을 목적으로 하고 있습니다.


나. 자본위험관리
회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.


보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)
구      분 2024.03.31 2023.12.31
부      채 210,691 169,475
자      본 650,868 582,246
부채비율 32.4% 29.1%
※ 본 재무정보는 연결기준으로 작성되었습니다.



다. 파생상품 체결 현황
- 해당사항 없습니다.



6. (제조서비스업)주요계약 및 연구개발활동





가 . 경영상의 주요계약

본 보고서 작성기준일 현재 당사와 당사의 연결대상 종속회사가 체결한 라이센스 계약은 다음과 같습니다.


(1) 특허권 양수도 계약

품목

계약상대방

대상지역

계약

체결시기

계약상의

주요내용

계약

금액

비고

리보세라닙
(Rivoceranib)

Advenchen Laboratories
Nanjing, Ltd.
중국을 제외한

모든 국가

2020.09.

YN968D1(글로벌은 리보세라닙
(Rivoceranib), 중국은 아파티닙(Apatinib)으로
명명)의 글로벌 특허권 양수

2,200 만불

-

SFFT Developing Co., Ltd.

중국

2,000 만불

-

* 본 특허권양수도 계약의 목적은 리보세라닙의 글로벌 로열티 수령을 통한 장기적이고 안정적인 캐시플로우 및 영업이익을 확보하고, 항서제약과의
  긴밀한 협력관계를 통하여 현재 진행중인 NDA와 리보세라닙의 추가 적응증 임상시험에 속도를 내기 위함입니다.

(1)

계약상대방 Advenchen Nanjing
계약내용 Advenchen Nanjing이 보유한 Rivoceraninb 물질특허 권리 양수도
대상지역 미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT
계약기간 해당 특허 만료일까지 (2024년 예상)
총계약금액 Upfront: 22,000,000USD
지급금액 Upfront: 22,000,000USD 기 지급 완료
Milestone: 미 발생
계약조건 개발 마일스톤(Development Milestione): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정

초과수익배분: 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 50% 지급
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 22,000,000USD는 무형자산으로 인식
비용 발생하지 않음. 차후 당기비용으로 인식 예정
대상기술 Rivoceranib 물질특허 (미국, 캐나다, 유럽, 일본, 한국, PCT)
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 진행 후, NDA 신청 준비 중(간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)
기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 2월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용)로 시판 허가 득한 후 판매 중

(2)

계약상대방 SFFT
계약내용 SFFT가 보유한 Rivoceraninb의 중국 특허권리 양수도
대상지역 중국
계약기간 해당 특허 만료일까지(*)
총계약금액 Upfront: 20,000,000USD
지급금액 Upfront: 20,000,000USD 기 지급 완료

Milestone: 미 발생
계약조건 초과수익배분 : 상호 협의된 연간 수익예측을 초과하는 매출의 70% 지급
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 20,000,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료
이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식
대상기술 Rivoceranib 물질특허 (중국)
개발진행경과 <회사>
중국 내 전용실시권은 항서제약이 보유하고 있어 항서제약에서 개발 진행 중
기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용)로 시판 허가 득한 후 판매 중
(*) 2023년 6월, 본 계약과 관련된 로열티 수령을 완료하여 계약 종료되었습니다.

(2) 연결대상 종속회사 경영상의 주요계약

(가) Elevar Therapeutics, Inc.

1) 라이센스 인(License-in)계약
품목

계약상대방

대상지역

계약
체결시기

계약상의주요내용

계약금액

진행단계 비 고
리보세라닙

(Rivoceranib)

HLB
중국을 제외한 모든 국가

2020.12. Rivoceranib의 중국을 제외한
글로벌 전용실시권 취득
(*1)

- 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA
  신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)

- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료

- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)

- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료

- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료

- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상1상 완료
표적항암제

(VEGFR-2를

선택적으로 차단)

캄렐리주맙
(Camrelizumab) 항서제약 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 모든 국가
2023.10. Camrelizumab의 간암 치료제의 한국, 중국, 대만, 홍콩을 제외한 글로벌 판권 취득
(*2) - 간암 1차 치료제(Rivoceranib 병용) : 임상3상 완료
희귀의약품 지정(미국), Pre-NDA 실시, 2023년 5월 미국 FDA에
NDA Submission 완료 면역항암제(PD-1저해)
(*1)

Elevar Therapeutics,Inc.는 2007년 7월 Advenchen Laboratories,Inc., CA, USA와 리보세라닙 License-in 계약을 체결하였으나, 2020년 12월 당사와 Advenchen Laboratories와 Rivoceranib의 물질특허권리 양수도에 따라 특허권자가
당사로 변경되었습니다. 이에 기존 Elevar와 Advenchen Laboratories간의 Rivoceranib 특허전용실시권의 계약당사자는 Elevar와 당사로 변경되었습니다.
(*2) 계약금액의 경우 중요 영업기밀에 해당되므로 기재를 생략합니다.


①

계약상대방 Advenchen Laboratories
계약내용 YN968D1-Small Molecule Angiogenesis Inhibitor의 계약상 명시된 지역에서의전용실시권 취득
대상지역 중국을 제외한 모든 국가
계약기간 계약체결일:2007. 12. 21(계약서 내용 조정일 2021, 06, 17)
계약종료일: 유효특허의 만료일까지 (물질특허: 2024년 예상, 염조성물특허: 2029년 예상)
총계약금액 Upfront: 150,000 USD
지급금액 <환수 불가능 금액>
계약금(Upfront Payment): 150,000USD 2007년 기 지급 완료
마일스톤(Milestone): 임상 진행 단계에 진행에 따라 개발 Milestone 800,000USD 지급
로열티(Royalty): 매출 없음

<환수 가능 금액>
해당사항 없음
계약조건 계약 조정 내역을 포함한 최종 계약 조건

계약금(Upfront Payment): 150,000USD
- 지급조건: 계약 체결 45일 이내

마일스톤(Milestone): 적응증, 진입국가, 매출에 따라 단계별 마일스톤 실행 예정

로열티: 3.5%~10%
지역별 매출액 비율에 따른 로열티 실행 예정

Advenchen이 보유한 Appatinib(Rivoceranib)의 염조성물 특허를 LSKB에 허여한다.
국가별 특허(물질특허 및 염조성물특허) 유지 상태에 따라 상호 협의한 비율에 의거해 로열티를 조정한다.
LSKB가 보유한 모든 권리는 Elevar가 승계한다.
회계처리방법 최초 지급한 Upfront 150,000USD는 무형자산으로 인식해 감가상각 완료 이후 지급한 Milestone 비용은 당기비용으로 인식
대상기술 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의
Rivoceranib과 염특허 전용 특허 실시권
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 ESMO에서 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 발표 (1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료 (간암 1차 치료제)
기타사항 판매 승인 현황
- 중국 판권을 보유한 항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제, 2020년 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용)로 시판 허가 득한 후 판매 중


②

계약상대방 항서제약
계약내용 간암치료제 신약물질 캄렐리주맙에대한 글로벌 권리 이전
대상지역 한국, 중국을 제외한 모든 국가
계약기간 계약체결일: 2023년 10월 16일
계약종료일: 유효특허의 만료일까지 (2035년 12월 예상)
총계약금액 Upfront: 없음
지급금액 <환수 불가능 금액>
계약금(Upfront Payment): 없음
마일스톤(Milestone): Milestone 지급 조건 미달성으로 미지급
로열티(Royalty): Royalty 지급 조건 미달성으로 미지급

<환수 가능 금액>
해당사항 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment): 없음
- 지급조건: 매출 발생시
개발 마일스톤(Development Milestone): 해당사항 없음
판매 마일스톤(Sales Milestone): 누적 순 매출액에 따라 상호 협의한 비율의 판매 마일스톤 실행 예정
로열티(Royalty): 해당 국가 내 라이선스 제품 순매출의 20.5%
회계처리방법 매출 발생 즉시 비용처리 예정
대상기술 인간 세포 표면 수용체 프로그램 사멸-1(PD-1)을 표적으로 하는 단일클론 항체(monoclonal antibody)인 SHR-1210에 대해
지역 내 라이선스 화합물 및 라이선스 제품 개발, 상용화 등 모든 부분에서 이와 관련한 모든 규제 상호 작용에 대한 단독 권한
개발진행경과 2023년 간암 1차 리보세라닙 병용요법 미국 FDA 본심사 진입, 허가 대기중
기타사항 -

2) 라이센스 아웃(License-out)계약
품목

계약
상대방

대상지역

계약
체결시기

계약상의 주요내용

계약금액

진행단계 비 고
리보세라닙
(Rivoceranib)
HLB
생명과학

대한민국, 일본, 유럽

2018. 08.

기존 부광약품에게 인정되는
계약상 지위, 권리 및 의무 일체를
HLB생명과학에서 양수함

47억원(*) - 위암말기 치료제 : 임상3상 완료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA
  신약허가 신청 (NDA) 준비 중,희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)

- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)

- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료 후 연구자 임상 진행 중

- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료

- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상1상 완료!

- 동물용항암제 : 임상 진행 중 HLB 바이오 그룹의
사업 다각화 및 매출 증대
(*) LSK Biopartners, Inc.에서 향후 계약상대방으로부터 지급받을 Development Milestones 내역은 다음과 같습니다.


①

계약상대방 부광약품
계약내용 Rivoceranib에 대한 특정 지역의 개발, 판매에 대한 권리 Sublicense(한국, 유럽, 일본) 및 공동개발
대상지역 대한민국, 일본, 유럽
계약기간 계약체결일:2009. 1. 8 (계약서 내용 조정일 2012, 2, 1)
                              (계약서 내용 조정일 2015, 7, 28)
                              (계약서 내용 조정일 2015, 10, 30)
                              (계약서 내용 조정일 2017, 1, 2)
계약종료일: 유효특허의 만료일까지 (물질특허: 2024년 예상, 염조성물특허: 2029년 예상)
총계약금액 Potential Sales Royalty: 매출액에 따라 6~10% 특허가 국가별로 개별 종료될 시 최대 10년까지 상기 로열티의 10%를 지급
지급금액 해당사항 없음
계약조건 주요 계약 내용

1) 한국내 독점개발, 판매권 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분
2) 국내 시판 시 판매액의 6~10% 로열티 지불 (Sublicensing 진행 시 수익의 30% 지불)
회계처리방법 해당사항 없음
대상기술 재실시권을 허여(Sub-License, 또는 License-out)할 수 있는 권리를 포함하여, 계약에서 명시된 지역에서의 Rivoceranib 특허 전용실시권
개발진행경과 <회사>
2019년 위암 3차 치료제(Rivoceranib 단독) 글로벌 임상 3상 후 NDA 준비 중
2022년 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독) 미국/한국 임상 2상 종료 후 결과 발표(2022년 6월 ASCO)
2022년 9월 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 글로벌 임상 3상 결과 ESMO 학회에서 발표(1차 평가지표 만족)
2022년 10월 미국 FDA Pre-NDA 미팅 완료(간암 1차 치료제)
2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료(간암 1차 치료제)
기타사항 Elevar Therapeutics, Inc. 는 2009년 12월 부광약품에게 리보세라닙의 한국 판권을 양도하는 조건으로 리보세라닙 공동개발을 하였으며, 이후
부광약품은 2018년 08월 한국 판권에 대한 모든 권리 및 의무를 HLB생명과학으로 400억원에 양도하였습니다. (2018.8.14 공시 참조)

(나) Immunomic Therapeutics, Inc.

1) 라이센스 인(License-in)계약
구분

계약 상대방

계약 체결시기

계약상의 주요내용

비 고

(1)

Johns Hopkins University

2006-09-26

LAMP technology license contract

-

2008-02-01
 (1st amendment)

2009-09-29
 (2nd amendment)

2009-12-04
 (3rd amendment)

(2)

2022-06-07

Worldwide, exclusive license agreement
to Activin antibody(ies) in all fields

JHU Agreement Number A40524

(3)

Nature Technology Corp.

2015-01-22

Plasmid non-exclusive license contract

-

2016-06-20

(4)

Annias Immunotherapeutics, Inc.

2017-05-03

CMV/pp65 license contract

-

2019-10-14
 (1st amendment)

(5)

University of Florida
 Research Foundation, Inc.

2018-06-28

Cell Therapy Product development
Standard exclusive license contract

Know-how
 (No: 18021)

(6)

2019-04-10
2020-02-19
 (1st amendment)

Cell Therapy Product development
Exclusive Data license contract
(1st amendment of the contract dated
19/04/10)

(No: A19091)

(7)

Replicate Bioscience, Inc.

2020-03-10

Self-amplifying RNA
Research corporation contract

Option to the
 technology generated

(8)

CoImmune, Inc.

2020-11-10

Non-exclusive rights to CoImmune's
proprietary DC manufacturing process

-

(9)

Ichor Medical Systems, Inc.

2020-05-31

Non-Commercial Research & Phase I
Clinical Trial License Agreement for the
use of the Ichor TriGrid v2.0 Device

-

(10)

Lineage Cell Therapeutics, Inc.

2021-04-16

License to allogenic vaccine technology

-



①

계약상대방 Johns Hopkins University (미국)
계약내용 LAMP 기술에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2006.09.26
1차 개정 : 2008.02.01
2차 개정 : 2009.09.29
3차 개정 :2009.12.04
계약종료일:2025.11.24
총계약금액 1,341백만원(USD 995,000), ITI 보통주 15% (150,000 shares)
지급금액 라이선스와 마일스톤 :
- $10,000 계약금 (2006-09-26)
- $65,000 ITI가 $1M 투자금 유치시 (2015-01-29)
- $150,000 ITI가 $5M 투자금 유치시 (2015-01-29)
- $100,000 JHU외부에서 Phase I 환자 첫 투약시 (2015-06.18)
- $100,000 JHU외부에서 Phase II 환자 첫 투약시 (2017-08.11)

최소 연간 로열티 :
- $5,000 5th year (2010-10-31)
- $10,000 6th year (2011-10-31)
- $25,000 7th year and beyond (2012-2021, 10 years)

로열티 :
- 매출 발생에 의한 로열티 지급은 없었음

첫번째 계약변경 수수료 (2008-02-01)
- 현금 $10,000
- Notes and warrants valued at $261,949

서브라이선스 :
$750,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)
$37,500,000 on $250M Astellas WW allergy license (2015.10.23)
$750,000 on Zenoaq $5M license (2018.12.27)
$750,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.03.11)
$300,000 on Zenoaq license fee (2019.09.26)
$300,000 on Zenoaq option fee (2021.09.10)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 13백만원(USD 10,000)

마일스톤(Milestone): 1,328백만원(USD 985,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 각 임상단계 성공, 판매승인, 기타 계약사항에 따라 15%~100%의 로열티율 적용
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,028,199를 무형자산으로 계상하고 20년간 상각하고 있음
대상기술 다양한 적응증에 대한 LAMP 기술
개발진행경과 LAMP 기술을 적용하여 현재 3개의 Pipeline (ITI-1000, ITI-1001, ITI-3000)에 대해 임상실험 진행 중
일본 Zenoaq사에 LAMP기술을 적용한 동물 알러지영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하여 임상실험 진행 중
일본 Astellas사에 일본삼나무알러지(JRC)와 전체 인간 알러지 영역 신약개발에 대한 권리를 서브라이선스하였음
그외에 LAMP기술을 적용할 수 있는 다양한 영역에 대한 기초연구 및 전임상 연구 진행 중
기타사항 -

②

계약상대방

Johns Hopkins University (미국)

계약내용

Activin antibody(ies)에 대한 라이선스 계약

대상지역

Worldwide

계약기간

계약체결일 : 2022.06.07.

계약종료일 : 특허 만료일까지

총계약금액

계약금 434백만원(USD 350,000), 예상 특허비용 56백만원(USD 45,048)

지급금액

최소 연간 로열티 :
 - $150,000 (2025-01-01부터)

 

마일스톤:

$350,000 Phase I / II 또는 Phase II 첫 환자등록 시

$850,000 Phase III 첫 환자등록 시

$1,500,000 미국 FDA 또는 기타 국가 의약품 허가 기관으로부터 BLA 승인 시

$3,000,000 미국 내 첫 상업적 판매 시

$1,500,000 미국 외 국가에서 첫 상업적 판매 시
 

서브라이선스:

50% of first $10M(USD) in non-royalty consideration received by licensee

15% in non-royalty consideration received by licensee thereafter

계약조건

계약금(Upfront Payment): 434백만원(USD 350,000)

 

예상 특허비용(estimated patent fees): 56백만원(USD 45,048)

 

로열티: 매출액의 4%

 

마일스톤(Milestone): 8,936백만원(USD 7,200,000)
 - 지급조건: 임상단계 진입 시, 첫 상업적 판매 시 등

회계처리방법

계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $387,703.09를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 Phase3 승인 후, 상각 시작 예정

대상기술

Activin antibody(ies)관련 독점 계약

개발진행경과

ITI는 Activin antibody(ies)를 사용하여 ITI-8000에 대한 비임상시험을 진행하고 있음

기타사항

-



③

계약상대방 Nature Technology Corp. (미국)
계약내용 백신 기술 공유
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2015.01.22 (1차), 2016.06.20 (2차)
계약종료일 : 2035.08.18
총계약금액 135백만원(USD 100,000)
지급금액 라이선스 :
- $10,000 알러지 라이선스를 위한 계약금 (2015)
- $100,000 암 포함 모든 다른 개발영역을 위한 계약금 (2016.07.15)

서브라이선스 :
- $300,000 on $15M Astellas JRC license (2015.02.20)
- $6,000,000 on $300M Astellas WW allergy license (2015.10.23)
- $100,000 on $5M Astellas Phase 2 milestone (2019.12.02)
- $140,000 on $7M in Zenoaq license fees (2020.05.01)
- $40,000 on $2M Zenoaq option fee (2021.08.06)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)

로열티(Royalty): 매출액의 2%~5%
- 지급조건: 제품 매출 발생, 라이선스 서비스 관련 매출 발생시 Sublicense 관련 수익의 2%
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $110,000를 무형자산으로 계상하였고 2019년까지 상각 완료하였음
대상기술 플라스미드(Plasmid) 관련 비독점 라이선스
개발진행경과 ITI는 NTC Plasmid를 사용하여 ITI-1001, ITI-3000 pDNA 암백신을 개발하고 있음. 또한 고효율pDNA 생산을 위한 HperGRO도 테스트 중에 있음
기타사항 -

④

계약상대방 Annias Immunotherapeutics, Inc. (미국)
계약내용 CMV/pp65 관련 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2017.05.03
1차 갱신일 : 2019.10.14
계약종료일 : 2034.11.14
총계약금액 9,769백만원(USD 7,250,000), ITI 보통주 (250,000 shares)
지급금액 계약금 :
$250,000 현금 (2017.05.08)
250,000 warrants issued upfront valued at $295,000

연차 마일스톤 :
$50,000 on 1st anniversary (2018.05.01)
$100,000 on 2nd anniversary (2019.05.01)
$350,000 on 3rd anniversary (2020.05.01)
$1,000,000 on 4th anniversary (2021.05.01)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 337백만원(USD 250,000)

마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing: 매출액의 5%, 로열티를 제외한 Sublicense 관련 수익의 12.5%
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,045,000를 무형자산으로 계상하고 15년간 상각하고 있음
대상기술 ITI-1000(교모세표종 치료를 위한 면역항암제) 및 기타 치료제에 대한 CMV/pp65 라이선스
개발진행경과 ITI-1000 (1, 2상 임상)과 ITI-1001 (1상 임상)에 CMV Coding Sequences를 사용하고 있음
기타사항 -


⑤

계약상대방 University of Florida Research Foundation, Inc. (미국)
계약내용 세포치료제 개발 관련 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2018.06.28
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 67백만원(USD 50,000), ITI 보통주 (50,000 shares)
지급금액 $50,000 계약금 (2018.07.16)
ITI보통주 50,000주 valued at $121,000 (2018.07)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 67백만원(USD 50,000)

로열티(Royalty): 매출액의 1%
- 지급조건: 매출 발생시
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $1,500를 무형자산으로 계상하고3년간 상각하고 있음
대상기술 세포치료제 개발관련 기술적 노하우(Know-how)
개발진행경과 현재 UF (플로리다 대학)과의 협업은 ITI-1000의 임상 2상인 ATTAC-II study에 한정적으로 적용됨.
기타사항 -


⑥

계약상대방 University of Florida Research Foundation, Inc. (미국)
계약내용 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2019.04.10
1차 갱신일 : 2020.02.19
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 674백만원(USD 500,000)
지급금액 4번의 마일스톤 대금 지급 :
$100,000 (2019.05.01)
$50,000 (2019.10.16)
$100,000 (2021.05.03)
$50,000 (2021.05.03)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 135백만원(USD 100,000)

마일스톤(Milestone): 539백만원(USD 400,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 임상 데이터 수령 등
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 세포치료제 개발 관련 임상데이터 독점 라이선스
개발진행경과 관련 연구에 플로리다 대학의 임상데이터 활용 중
기타사항 -


⑦

계약상대방 Replicate Bioscience, Inc.(미국)
계약내용 Replicate 사의 지적재산권을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2021.07.13
계약종료일 : 무기한
총계약금액 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%)
지급금액 연구개발 소요 비용을 지급, 라이선스 비용은 아직 발생 안함
계약조건 25% of all sublicensing revenue (최소 Sublicensee 순매출의 2%)
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Replicate사의 지적재산권 (Self-Amplifying mRNA replicons와 formulated nanoparticles)을 HPV, EBV, JRC, SARS-Cov-2에 사용하는 전세계 독점 라이선스
개발진행경과 최초 데이터 확인결과 활용가능성이 높아, 광범위한 안전성과 POC(개념증명)을 위한 cGMP batch 결과를 기다리고 있음
기타사항 -


⑧

계약상대방 CoImmune, Inc. (미국)
계약내용 ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산을 위한 CoImmune사와 파트너십
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2020.11.10
계약종료일 : 미정; 2037.12.01으로 예상
총계약금액 10,780백만원(USD 8,000,000)
지급금액 $2,000,000 계약금 (2020.12.01)

기술이전에 따른 대금 지금:
$82,500 (2021.02.16)
$232,500 (2021.06.01)
$253,929.60 (2022.03.01)
계약조건 계약금(Upfront Payment): 2,695백만원(USD 2,000,000)

마일스톤(Milestone): 8,085백만원(USD 6,000,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 신규 파이프라인의 임상단계 성공 등

로열티(Royalty): 매출액의 0.5%~1% (계약 지역에 따라 상이)
- 지급조건: 매출 발생시
회계처리방법 계약금, 마일스톤 등 계약 대가 중에 자산화 요건을 충족하는 $2,000,000를 무형자산으로 계상하였고 해당 기술과 관련된 신약승인 후 상각 시작 예정
대상기술 ITI-1000(교모세포종 치료를 위한 면역항암제) 생산 노하우(Know-how)
개발진행경과 ITI는 "CoImmune Process"를 적용하여 ITI-1000 Commercial Product 생산을 테스트하고 있음
기타사항 -


⑨

계약상대방 Ichor Medical Systems, Inc.(미국)
계약내용 Ichor사의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2020.05.31
계약종료일 : 2025.05.31
총계약금액 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급
지급금액 기기를 테스트 기간동안 렌탈 비용 및 기타 부품 비용을 지급하였으나, 로열티 비용은 아직 발생하지 않음
계약조건 해당 기술/기기와 관련하여 ITI가 수령하는 모든 수익의 25%를 로열티 대금으로 지급
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Ichor기업의 기술 및 기기(=TridGrid v2.0 Device) 사용 관련 비상업적 연구 및 임상 1상 실험에 적용하는 것에 대한 라이선스
개발진행경과 Ichor사에서 관련 기기를 제공하였고, ITI-1001 임상 1상 연구에 활용될 예정임
기타사항 -


⑩

계약상대방 Lineage Cell Therapeutics, Inc.(미국)
계약내용 면역항암제 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일: 2021.04.16
계약종료일 : 2029.11.07
총계약금액 82,871백만원(USD 61,500,000)
지급금액 라이선스 :
$500,000 (2021.04.23)
$500,000 (2021.08.11)

프로세스 개발 비용 :
$179,213.00 (2021.08.16)
$182,852.41 (2021.12.20)
$182564.28 (2022.03.18)
계약조건 계약금(Upfront Payment, R&D material 제공 등): 2,695백만원(USD 2,000,000)

마일스톤(Milestone): 80,176백만원(USD 59,500,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등
회계처리방법 자산화 요건 갖추지 못하여 발생 즉시 비용처리함
대상기술 Lineage Technology는 수지상세포(Dendritic Cell)에 Allogenic Delivery를 가능케 하는 기술로써 ITI-1000의 "Off the Shelf" 버전을 생산하기 위해 사용됨
개발진행경과 Lineage 사에서 3개의 cGMP trial runs을 준비하였고, ITI는 이 프로그램을 임상시험에 적용할 방법에 대해 연구하기 시작함. 2023년까지 이 기술을 적용한 임상시험 계획 (IND) 제출을 목표로 함
기타사항 -

2) 라이센스 아웃(License-out)계약
구분 계약 상대방
계약 체결시기

계약상의 주요내용

비 고

(1) Astellas Pharma Inc. 2015-01-15 Granted rights to the JRC-LAMP-vax vaccine to Astellas for the treatment
of JRC Allergic Rhinitis via an ELA for Japan. Terminated Oct 2020
(2) Astellas Pharma Inc. 2015-10-08 An exclusive worldwide license to Astellas for the LAMP-vax products
for the treatment or prevention of any and all allergic diseases in humans. -
(3) Nippon Zenyaku Kogo Corp. 2018-12-17 A worldwide, exclusive, royalty-free, sublicensable license in the canine
allergic diseases field.
Additionally, there is an option for expanding the field to either infectious
disease in animals, cancer in animals, or both. -
Licensed Technologies has been updated As of 2020-03-11
(4) Genoa 2007-09-14 Non-exclusive license in South America to delelop LAMP-Vax products
for treating HIV-1/HIV-2 and two additional cancer targets. Terminated May 2009
(5) Elanco 2011-12-29 Exclusive license worldwide to delelopup to five LAMP-Vax products in
animal health -
(6) Geron 2006-10-30 ITI granted Geron a worldwide, exclusive, royalty-bearing, sublicensable
license for patent rights in the field of telomerase. -
(7) On Therapeutics, Limited 2021-05-11 ITI granted On Therapeutics an exclusive royalty-bearing, sublicenseable
license to develop, manufacture and commercialize the Licensed Assets
and Products with respect to ITI-1000, 2000, 4000  and 6000 in China,
Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, singapore,
Vietnam and Thailand Terminated June 2022


①

계약상대방 Astellas Pharma Inc. (일본)
계약내용 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염 치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스 계약
대상지역 Japan
계약기간 계약체결일: 2015.01.15
계약종료일: 2020.10.22
총계약금액 80,850백만원 (USD 60,000,000)
수익금액 라이선스와 마일스톤 :
$15,000,000 upfront received 2015.02.13
$5,000,000 Phase 2 milestone received 2019.03.11
Various CMC production payments received 2015-2019
계약조건 계약금 (Upfront Fee) : 20,212 백만원 (USD 15,000,000)
마일스톤(Milestone) : 60,637 백만원 (USD 45,000,000)
- 지급조건 : 임상단계 진행, 판매승인 등

로열티(Royalty): 매출액 구간에 따라 10% ~ 20%
회계처리방법 계약금, 마일스톤은 수령시 라이선스 수익으로 인식, 로열티는 발생하지 않음
대상기술 일본 적삼나무(Japanese Red Cedar, JRC) 알레르기에 의한 비염치료용 JRC-LAMP-Vax 백신 라이선스
개발진행경과 Astellas 사가 임상 1상을 성공적으로 수행한 후 임상 2상을 진행하였으나, 임상 2상의 결과는 통계적 유의성을 만족하지 못함. Astellas 사가 추가 임상 진행을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨 (기수령 라이선스/마일스톤 반환 의무 없음). Astellas사가 임상 2상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (JRC Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 진행하고 있음 (ITI-9001)
기타사항 계약 종료


②

계약상대방 Astellas Pharma Inc. (일본)
계약내용 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2015.10.08
계약종료일 : 2022.07.06
총계약금액 404,250백만원(USD 300,000,000)
수익금액 $300,000,000 계약금 수령 2015.10.16
계약조건 계약금(Upfront Payment): 404,250백만원(USD 300,000,000)

로열티(Royalty): 매출액의 10%
회계처리방법 계약금 3억불을 전체 계약 조건에 대한 선수금으로 판단하여 개발진행 상황을 고려하여 3개년에 걸쳐 수익 인식함 (2015년~2017년)
대상기술 JRC를 제외한 전체 인간 알레르기 예방 및 치료를 위한 LAMP-VAX Platform관련 글로벌 라이선스
개발진행경과 Astellas는 HDM(House Dust Mite, 집먼지 알러지)와 땅콩 알러지에 대해 임상 1상을 진행하여안정성 기준은 만족하였으나 효과성 목표를 달성하지 못하였음. Astellas가 추가 임상을 포기함에 따라 라이선스는 ITI로 반환됨. Astellas사가 임상 1상을 진행할 때, ITI의 프로토콜을 따르지 않음에 따라, ITI는 해당 라이선스 영역 (Human Allergy)에 대한 개발 기회가 여전히 있다고 판단하고 자체 개발 계획을 염두에 두고 있음
기타사항 -


③

계약상대방 Nippon Zenyaku Kogo Corp.(일본)
계약내용 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 계약 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능한 라이선스)
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2018.12.17
계약종료일 : 2039.05
총계약금액 16,170백만원(USD 12,000,000)
수익금액 라이선스 :
$350,000 received 2017.10.13
$4,650,000 received 2018.12.26
$2,000,000 received 2019.09.24
$2,000,000 option received 2021.08.30

Various other CMC production payments received
계약조건 계약금(Upfront Payment): 6,738백만원(USD 5,000,000)

마일스톤(Milestone): 9,432백만원(USD 7,000,000)
- 지급조건: 판매 승인, 적응증 추가 등
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 알레르기 질환 분야에 대한 전세계 독점 라이선스 (동물의 전염병이나 암 분야로 확장 가능)
개발진행경과 Zenyaku (AKA Zenoaq)사에서 동물 알러지 분야의 여러 개 약품을 개발하고 있으며, 동물 암d영역 개발도 고려하고 있음.
기타사항 -


④

계약상대방 Genoa (Brazil)
계약내용 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2007.09.14
계약종료일 : 2009-05
총계약금액 2,021백만원(USD 1,500,000)
수익금액 수령금액 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000)
회계처리방법 -
대상기술 남미에서 HIV-1/HIV-2 및 2개의 추가적인 암 표적 치료의 LAMP-Vax제품 개발을 위한 비독점 라이선스 부여
개발진행경과 Genoa의 계약 대금 지불 불이행에 따라 2009년 계약 해지함
기타사항 계약종료


⑤

계약상대방 Elanco (미국)
계약내용 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2011.12.29
계약종료일 : 2015.05
총계약금액 9,769백만원(USD 7,250,000)
수익금액 $500,000 received 2012.03.07
계약조건 계약금(Upfront Payment 등): 2,021백만원(USD 1,500,000)

마일스톤(Milestone): 7,748백만원(USD 5,750,000)
- 지급조건: 판매 승인, 파이프라인 개발 등

로열티(Royalty): 매출구간별, 지역별 계약사항에 따라 5%~7%
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 수의(Animal health) 분야에서 5가지 LAMP-Vax 제품을 개발할 수 있는 전세계 독점 라이선스
개발진행경과 동물에 대한 예비 연구(2012 ~ 2013) 이후 계약해지 함 (예비 연구결과는 긍정적)
기타사항 계약종료, 계약상대방은 Eli Lilly사로 Elanco 동물연구부분과 계약함


⑥

계약상대방 Geron (미국)
계약내용 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
대상지역 Worldwide
계약기간 계약체결일 : 2006.10.30
계약종료일 : 2025.11.24
총계약금액 2,291백만원(USD 1,700,000)
수익금액 $150,000 received 2006.11.20
계약조건 계약금(Upfront Payment): 202백만원(USD 150,000)

마일스톤(Milestone): 2,089백만원(USD 1,550,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 0.5%
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 매출액의 0.5%
회계처리방법 수령시 라이선스 수익으로 인식
대상기술 텔로머라아제(Telomerase) 관련 특허에 대한 전세계 독점 라이선스 계약
개발진행경과 라이선스 사용자 (Geron/Asterias/Lineage)는 LAMP를 인간 텔로머라아제(Human Telomerase)에 연결시키는 세포치료분야를 계속하여 개발하고 있으며 전립선암, AML, 폐암 등 분야에 대한 여러 개의 임상시험을 진행하고 있음
기타사항 Geron사는 세포치료 라인 부문을 분사하여 Asterias사를 설립하였고 해당 라이선스를 최근까지 유지하였음. 최근에 해당 라이선스를 Lineage 사에 이전함


⑦

계약상대방 On Therapeutics, Limited (홍콩)
계약내용 중국을 포함한 동남아시아 지역에 LAMP - base Vaccine 시장을 확대하기 위해 ONRx에 해당 라이선스를 부여함. 주로 HPV 치료에 중점을 둠
대상지역 China, Hong Kong, Macau, Taiwan, Indonesia, Malaysia, Philippines, Singapore, Vietnam and Thailand
계약기간 계약체결일 : 2021.06.26
계약종료일 : 2022.07.31
총계약금액 109,282백만원(USD 81,100,000), On Therapeutics, Limited 보통주 15%
수익금액 수령금액 없음
계약조건 계약금(Upfront Payment): 1,348백만원(USD 1,000,000)

마일스톤(Milestone): 107,934백만원(USD 80,100,000)
- 지급조건:각 임상단계 성공, 판매 승인, 적응증 추가 등

로열티(Royalty): 매출액의 5%~8%(지역별, 매출구간별 상이)
- 지급조건: 매출 발생시
- Sublicensing, 진행시 매출액의 20%
회계처리방법 -
대상기술 중국을 포함한 동남아지역에 ITI-1000, 2000, 4000, 6000과 관련한 개발, 제조, 상업화를 위해On Therapeutics에 독점 Sub-Licensed 부여
개발진행경과 OnRx사가 Funding Milestone 계약조건을 지키지 못하여 계약해지 통보하였음. 현재 90일 치유기간이 부여 중
기타사항 -


(다) 신규 pipeline 확보를 위한 타법인 지분 출자계약

1) Immunomic Therapeutics Inc.
당사는 2020년 02월 19일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 ImmunomicTherapeutics Inc. 의 최대주주 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2020년 02월 19일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다.
                                         

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(2020.02.19)]

회사 회사명(국적) Immunomic Therapeutics,Inc. 대표이사 William G. Hearl
자본금(원) 1,444,585 회사와 관계 기타
발행주식총수(주) 12,923,463 주요사업 바이오의약품 개발
-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한
신주취득 여부 아니오
2. 취득내역 취득주식수(주) 6,000,000
취득금액(원) 35,643,000,000
자기자본(원) 485,628,745,774
자기자본대비(%) 7.34
대기업 여부 해당
3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) 8,000,000
지분비율(%) 38.16
4. 취득방법 현금취득(3자배정 유상증자 참여)
5. 취득목적 지분 취득을 통한 기업가치극대화
6. 취득예정일자 2020-04-30
7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 아니오
-최근 사업연도말 자산총액(원) 304,040,778,357 취득가액/자산총액(%) 11.72
8. 우회상장 해당 여부 아니오
-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 아니오
9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부 아니오
10. 이사회결의일(결정일) 2020-02-19
-사외이사 참석여부 참석(명) 2
불참(명) 1
-감사(감사위원) 참석여부 불참
11. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당
12. 풋옵션계약 등의 체결여부 아니오
-계약내용 -
13. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 자산총액은 2018년도말 연결재무제표상 기준입니다.
- 상기 자기자본은 2018년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된
   자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.
- 상기 취 득금액은 USD 30,000,000로 이사회결의일 당일 서울외국환중개의
  최초 고시 매매기준환율(1,188.10 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.
- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2018년말, 2017년 말, 2016년말 기준입니다.


[발행회사의 요약 재무상황]        




(단위 : 백만원)
구분 자산총계 부채총계 자본총계 자본금 매출액 당기순이익
당해년도(2018년 말) 22,962 26,153 -3,190 1 1,827 -13,800
전년도(2017년 말) 30,683 21,793 8,890 1 206,673 110,073
전전년도(2016년 말) 224,530 334,396 -109,866 2 152,991 73,853

[상대방에 관한 사항]

1. 인적사항
- 기본사항
성명(명칭) 국적 주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재] 생년월일(사업자등록번호 등)
Immunomic Therapeutics,Inc. 미국 메릴랜드주 락빌시 -
직업(사업내용) 바이오의약품 개발
- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)
구분 성명 주식수 지분율(%)
최대주주 Hummel Family LP 1,354,301 9.05
대표이사 William G.Hearl 857,590 5.73
(단위 : 백만원)
해당 사업연도 2018 결산기 12월
자산총계 22,962 자본금 1
부채총계 26,153 매출액 1,827
자본총계 -3,190 당기순손익 -13,800
외부감사인 - 휴업 여부 아니오
감사의견 - 폐업 여부 아니오
2. 상대방과의 관계
1. 회사와 상대방과의 관계 -
2. 회사의 최대주주ㆍ임원과 상대방과의 관계 성명 상대방과의 관계
- - -
3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)
구분 거래 내역
당해년도 2020년1월31일 지분취득(제3자배정 유상증자)-USD10,000,000
전년도 -
전전년도 -

2) Verismo Therapeutics Inc.
당사는 2021년 03월 29일자로 신규 pipeline 확보를 위하여 미국 소재의 Verismo Therapeutics Inc. 의 지분을 취득하기로 하는 출자 계약을 체결하였습니다. 당사는 해당 내용에 대하여 2021년 03월 29일자로 금융감독원 전자공시시스템에 공시하였으며, 공시된 내용은 아래와 같습니다.


[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(자율공시)(2021.03.29)]

회사 회사명(국적) VERISMO THERAPEUTICS, INC. 대표이사 Bryan Byong Jin Kim
자본금(원) 1,199,041 회사와의관계 -
발행주식총수(주) 10,594,109 주요사업 바이오의약품 개발
2. 취득내역 취득주식수(주) 1,912,777
취득금액(원) 5,659,000,000
자기자본(원) 610,197,014,014
자기자본대비(%) 0.93
대기업해당여부 해당
3. 취득후 소유주식수 및 지분비율 소유주식수(주) 1,912,777
지분비율(%) 10.00
4. 취득방법 현금취득(3자배정 유상증자 참여)
5. 취득목적 지분 취득을 통한 기업가치극대화
6. 취득예정일자 2021-04-12
7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부 아니오
- 최근 사업연도말 자산총액(원) 362,612,148,006 취득가액/자산총액(%) 1.56
8. 우회상장 해당 여부 아니오
- 향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획 아니오
9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건
충족여부 아니오
10. 이사회결의일(결정일) 2021-03-29
- 사외이사 참석여부 참석(명) 3
불참(명) 0
- 감사(감사위원) 참석여부 참석
11. 공정거래위원회 신고대상 여부 미해당
12. 풋옵션계약 등의 체결여부 아니오
- 계약내용 -
13. 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 자산총액은 2019년도말 연결재무제표상 기준입니다.
- 상기 자기자본은 2019년도말 연결재무제표를 기준에서 현재까지 증가된
 자본금 및 자본잉여금 증감액을 반영한 금액입니다.
- 상기 취득금액은 USD5,000,000.00로 이사회결의일 당일 서울외국환중개
 의 최초 고시 매매기준환율(1,131.80 KRW/USD)을 적용하여 산정하였습니다.
- 하기 발행회사의 요약재무상황은 2020년 6월에 설립하여 최근사업연도
 자본금만 기재하였습니다.
※ 관련공시 -

[발행회사의 요약 재무상황]

(단위 : 백만원)
구분 자산총계 부채총계 자본총계 자본금 매출액 당기순이익
당해연도(2020년 말) - - - 1 - -
전연도(2019년도 말) - - - - - -
전전연도(2018년 말) - - - - - -


나. 연구개발 활동

[HLB]

(1) 연구개발활동의 개요
끊임없는 도전과 무한한 창조력으로 기술혁신의 새역사를 창조하는 기술연구소는 남보다 한 발 앞서가는 기술력과 최고의 제품을 향한 신념으로 미래를 개척하고 있습니다. 기술연구소의 주요업무로는 신제품 및 신기술 개발, 생산프로세스 개선, 신뢰성 있는 시험평가, 컴퓨터 시뮬레이션에 의한 사전 설계품질 검증 등을 추진하고 있습니다.

(2) 연구개발비용
(연결기준)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 제40기 1분기 제39기 제38기 비 고
비용의
 성격별
 분류 원재료비 - - - -
인건비 - - - -
감가상각비 - - - -
위탁용역비 - - - -
임상비용 9,314,346 48,356,459 43,151,152 -
기타 383,008 453,673 901,363 -
연구개발비용 합계 9,697,354 48,810,132 44,052,515 -
(정부보조금) (17,000) (89,983) (194,470) -
보조금 차감 후 금액 9,680,354 48,720,149 43,858,045 -
회계처리
 내역 판매비와 관리비 9,680,354 48,720,149 43,858,045 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 9,680,354 48,720,149 43,858,045 -
연구개발비 / 매출액 비율
 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] 86.79 113.57 24.41 -

(별도기준)

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 제40기 1분기 제39기 제38기 비 고
비용의
성격별
분류 원재료비 - - - -
인건비 - - - -
감가상각비 - - - -
위탁용역비 - - - -
기타 73,843 453,673 901,363 -
연구개발비용 합계 73,843 453,673 901,363 -
(정부보조금) - (14,135) (194,470) -
보조금 차감 후 금액 73,843 439,538 706,893 -
회계처리
내역 판매비와 관리비 73,843 439,538 706,893 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) - - - -
회계처리금액 계 73,843 439,538 706,893 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 1.94 1.67 0.40 -

[연결대상 종속회사(Elevar Therapeutics, Inc.)]

(1) 연구개발활동의 개요
종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직은 신약개발에 대한 연구를 진행하고 있습니다. 그 동안 표적항암제를 연구개발해 오면서 축적된 기술력과 노하우를 바탕으로 새로운 가치창조를 이루어 가고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직
종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.의 연구개발 조직구성은 다음과 같습니다.



이미지: elevar 조직도
elevar 조직도


1) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 21명, 석사급 12명 등 총 48명의 연구인력을 보유하고 있습니다.
(단위 : 명)
구분 박사 석사 기타 계
인원수(Head Count) 21 12 15 48

2) 핵심 연구인력

직책

성명

주요경력

주요연구실적

CEO

Saeho Chong

- VP of nonclinical development, Alnylam Pharmaceuticals
- Clinical Pharmacology Reviewer at US FDA
- Professor at Seoul National University, College of Pharmacy
- Head of Metabolism and Pharmacokinetics, Hopewell Site,
   Bristol-Myers Squibb R&D

[Associated careers]
 1. 4 NDA submission and approval in US and EU in the past five years
 2. Discovered and developed new drug candidates in cardiovascular-, metabolic-,
 immunologic-diseases, and oncology
 3. Over 90 publications in peer-reviewed scientific journals

Chief Operating Officer

Seong Hoon Jang

- Lead Pharmacologist at USFDA
- PhD. In Pharmacetics at Ohio State Univ.
- Ms. In Pharmacokinetics at Seoul National Univ.

[Associated careers]
 1. Reviews of >50 NDAs and >500 INDs
 2. 28 publications in peer-reviewed scientific journals
 3. Contributed to development of numerous FDA Guidances for Industry and NDA/IND Review Policies

Vice President, Clinical Development, Oncology
Chris Galloway

- Chief Medical Officer, Diffusion Pharmaceuticals
- Sr. Medical Director, La Jolla Pharmaceuticals

- Global Medical Director, Rakuten Medical

[Associated careers]
 1. More than 50 trials as principal investigator at DaVita Clinical Research



(3) 임상 개발 실적

구 분
개발제품

적응증

개발현황 및 향후 계획

신약개발

리보세라닙
(Rivoceranib,
구Apatinib Mesylate)

표적항암제

- 위암말기 치료제 : 임상3상 종료 Pre-NDA 실시, 미국 FDA
  신약허가 신청 (NDA) 준비 중, 희귀의약품 지정(미국, 유럽, 한국)
- 고형암 옵디보(Nivolumab) 병용 : 임상1상 완료
- 선양낭성암 단독 : 임상2상 완료, 희귀의약품 지정(미국)
- 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용) : 임상1상 완료
- 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용) : 임상3상 완료, 희귀의약품 지정(미국), 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료
- 대장암 3차 치료제(론서프 병용) : 임상1상 완료

(4) 특허권 보유 현황
1) Elevar 특허권리 보유
(가) 혈관신생 억제제로서의 6환 아미노-아미드 유도체 (Six-membered amino-amide derivatives as angiogenesis inhibitors)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

10/859733

2004.06.02

US7129252B2

등록

유럽

4754512.4

2004.06.04

EP1633712B1

등록

대한민국

2005KR-702014

2004.06.04

KR1159034B1

등록

일본

2006JP-517187

2004.06.04

JP5046643B2

등록

캐나다

2004CA-2568608

2004.06.04

CA2568608C

등록



2) Elevar 전용실시권 보유

(가) N-[4-(1-사이아노사이클로펜틸)페닐]-2-(4-피리딜메틸)아미노-3-피리딘카복스아마이드의 염(THE SALTS OF N-[4-(1-CYANOCYCLOPENTYL)PHENYL]-2-(4-PYRIDYLMETHYL)AMINO-3-PYRIDINECARBOXAMIDE)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

13/063850

2009.06.11

US8362256

등록

유럽

09813987.6

2009.06.11

EP2327697

등록

대한민국

10-2011-7008504

2009.06.11

KR10-1674227

등록

일본

2011-526364

2009.06.11

JP5649132

등록

캐나다

2736664

2009.06.11

CA2736664

등록

러시아

2011113229

2009.06.11

RU2499796

등록

호주

2009295168

2009.06.11

AU2009295168

등록

베트남

1-2011-00702

2009.06.11

VN14320

등록

남아프리카

2011/01891

2009.06.11

ZA2011/01891

등록

홍콩

10107871.7

2009.06.11

HK1141514

등록

타이완

98143301

2009.06.11

TWI462738

등록

브라질

PI0919018-0

2009.06.11

PI0919018-0

등록

멕시코

a/2011/002816

2009.06.11

MX311312

등록


(5) 연구개발비용
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
과     목

제40기 1분기 제39기 제38기
비  고

비용의

성격별 분류

재료비 - - - -
인건비 - - - -
임상비용 6,719,739 33,760,644 35,228,312 -
연구개발비용 합계

6,719,739 33,760,644 35,228,312 -
(정부보조금)

- - - -
보조금 차감 후 금액

6,719,739 33,760,644 35,228,312 -
회계처리

내역(*1)

판매비와 관리비

6,719,739 33,760,644 35,228,312 -
제조경비

- - - -
개발비(무형자산)

- - - -
회계처리금액 계

6,719,739 33,760,644 35,228,312 -
연구개발비 / 매출액 비율(%)(*2)

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

N/A N/A N/A -
(*1) 연구개발비용을 자산으로 인식한 내용이 없습니다.
(*2)

종속회사인 Elevar Therapeutics, Inc.가 연구개발 중인 의약품개발사업 관련 매출액이 존재하지않아, 매출액 대비 비율은 없습니다.


[연결대상 종속회사(Immunomic Therapeutics, Inc.)]

(1) 연구개발활동의 개요
종속회사인 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics, Inc.)의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발하고 있습니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 바탕으로 암, 알레르기와 동물치료제에 대한 면역치료(immunotherapy)가 가능한백신으로 인간의 삶을 변화시키고자 노력하고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직

(가) 회사의 조직구성

종속회사인 Immunomic Therapeutics, Inc. 의 조직구성은 다음과 같습니다.

이미지: <Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성>
<Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성>


(나) Immunomic Therapeutics, Inc. 연구개발 조직구성
1) Bio 연구, 개발, 허가, 임상을 담당하는 박사급 5명, 석사급 2명 등 총 11명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(단위 : 명)
구분 박사 석사   기타   계
인원수 5 2 4 11

2) 핵심 연구인력
직책 성명 주요경력 주요연구실적
CSO Teri Heiland, PhD - CSO, ITI
- SVP, R&D
- VP, R&D
- Section Leader, Capital Genomix [Patents]
1. Genetic Immunization of transgenic animals with non-eukaryotic expression system (20060026697)
2. Combinatorial Oligonucleotide PCR: A Method for rapid global expression analysis (US Pat No. 6,221,600)
3. Combinatorial Oligonucleotide PCR (7,115,370)
4. Reversible Association of Nucleic Acid with Carboxylated Substrate (US Pat No. 7,052,840)
5. Inventor on all ITI patents and patent applications

[Publication]
1. Hartman Z, Chen A, Xu R, Wang T, Wei J, Liu C, Lei G, Lyerly HK, Heiland T. (2020) HER2-LAMP
    vaccines effectively traffic to endolysosomal compartments and generate enhanced polyfunctional T cell
    responses that induce complete tumor regression. J Immunother Cancer 2020 Jun;8(1):e000258. doi:
    10.1136/jitc-2019-000258
2. Su Y, Romeu-Bonilla E, Anagnostou A, Fitz-Patrick D, Hearl W, Heiland T (2017). Safety and long-term
    Immunological effects of CryJ2-LAMP plasmid vaccine in Japanese red cedar atopic subjects: A phase I
    study. Hum Vaccin Immunother. Dec 2; 13(12):2804-2813.
3. Su Y, Romeu-Bonilla E, and Heiland, T. (2017). Next generation immunotherapy for tree pollen allergies.
    Hum Vaccine Immunother. Oct 3; 13(10):2402-2415.
4. Su Y, Connolly M, Marketon T, and Heiland, T (2016). CryJ-LAMP DNA Vaccines for Japanese Red
    Cedar Allergy Induce Robust Th1-Type Immune Responses in Murine Model. J Immunol Res.
5. Maeda R, Mood K, Jones TL, Aruga J, Buchberg AM, Daar IO. (2001). Xmeis1, a protooncogene
    involved in specifying neural crest cell fate in Xenopus embryos. Oncogene. Mar 15; 20(11):1329-42.
6. Jones TL, Chong LD, Kim J, Xu RH, Kung HF, Daar IO (1998). Loss of cell adhesion in Xenopus laevis
    embryos mediated by the cytoplasmic domain of XLerk, an erythropoietin-producing hepatocellular ligand.
    Proc Natl Acad Sci U S A. Jan 20; 95(2):576-81.
7. Jones TL, Karavanova I, Chong L, Zhou RP, Daar IO. (1997) Identification of XLerk, an Eph family ligand
    regulated during mesoderm induction and neurogenesis in Xenopus laevis. Oncogene. May 8; 14(18):
    2159-66.
8. Jones TL, Karavanova I, Maeno M, Ong RC, Kung HF, Daar IO. (1995). Expression of an amphibian
    homolog of the Eph family of receptor tyrosine kinases is developmentally regulated. Oncogene. Mar 16;
    10(6):1111-7.
9. Jones TL, Barnett L, Lafrenz D. (1994). Alteration of cell cycle kinetics and immunoglobulin
    genetranscription as the result of multiple agonist stimulation of murine B cells. Cell Immunol. Apr 15;
    155(1):156-68.
10. Jones TL, Lafrenz D. (1992). Quantitative determination of the induction of apoptosis in a murine B cell
     line using flow cytometric bivariate cell cycle analysis. Cell Immunol. Jul; 142(2):348-60
Senior
Vice President,
Regulatory and
Clinical Affairs Frances Harrison, RAC - SVP, Global Regulatory and Clinical Affairs, ITI
- SVP, Global Regulatory Affairs, ITI
- Principal, Harrison Regulatory Consulting
- SVP, Global Regulatory Affairs & Compliance, BTG Intl LTD
- Global VP, Regulatory, Quality & Tissue Services, LifeCell
- Global VP, Regulatory, Clinical Affairs, Covidien
- Global VP, Quality, Regulatory, Clinical Affairs, Lumenis
- B.S Biochemistry and RAC Certified [Associated careers]
- Over 30 years in the global biotech, pharma and medical device environment driving regulatory, clinical and quality in over 75 IND/BLA/Sl0k/IDE/PMA/ submissions operating in 125 countries across six therapeutic areas: Oncology, respiratory, neurology, regenerative medicine, orthopedics and cardiovascular disease. Extensive experience leading an agile global regulatory organization that provides end-to-end oversight of the development pipeline and commercial products. History of creating efficiencies, minimizing costs and optimizing competitive advantage by improving overall compliance and reducing regulatory risk. Technical expertise includes innovative regulatory strategies, GxP, risk management, adverse event surveillance, inspection readiness and quality systems process, design, development and implementation on various scales and complexities. Experience includes from small, emerging entrepreneurial companies to large global organizations, both recruiting new teams and leading existing teams. Recognized as a strong collaborator committed to delivering creative, risk based solutions that enable strategic imperatives while meeting compliance expectations. Uses principle based approach, industry best practices, broad experience and strong network to enable rapid development, filing and approval. Committed to employee development as a sought-after coach and mentor for aspiring regulatory and quality executives with the majority of mentees taking on roles of increasing scope and responsibility. A role model for servant leadership and patient first mindset.

(3) 임상 개발 실적
이미지: 임상 개발 프로그램
임상 개발 프로그램



이미지: 비임상 개발 프로그램
비임상 개발 프로그램



(4) 특허권 보유 현황
1) ITI 특허권리 보유

(가) 개선된 LAMP 구축물(LAMP Constructs)

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

16/607082

2019-10-21

11203629

등록

호주

2018254776

2019-10-14

2018254776

등록


(나) 알레르기 치료용 핵산(Nucleic acids for Treatment of Allergies)
국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/058224

2016-03-02

9744230

등록

미국

15/663871

2017-07-31

10072053

등록

호주

2012382406

2014-11-28

2012382406

등록

호주

2018200625

2018-01-25

2018200625

등록

호주

2019250227

2019-10-18

2019250227

등록

브라질

BR 11 2014 0313270

2014-12-15

1120140313270

등록

캐나다

2876824

2014-12-15

2876824

등록

중국

201280075164.00

2015-02-06

ZL201280075163.5

등록

유럽

12878777

2015-01-15

EP2861240B

등록

이스라엘

236174

2014-11-12

236174

등록

이스라엘

IL 270260

2019-10-29

IL 270260

등록

이스라엘

IL 270261

2019-10-29

IL 270261

등록

이스라엘

IL 270262

2019-10-29

IL 270262

등록

일본

2015-517226

2014-12-11

5807994

등록

일본

2015-119893

2015-02-02

6088584

등록

일본

2016-223108

2016-10-20

6353510

등록

대한민국

10-2015-7000696

2015-01-12

10-2107646

등록

일본

2019-524956

2019-05-15

7078620

등록


(다) 암 항원을 포함하는 LAMP 구축물(LAMP Constructs Comprising Cancer Antigens)
국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

이스라엘

270271

2019-10-29

270271

등록



2) ITI 라이선스 인(Licensed-In from Annias/Duke)

(가) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

12/488176

2009-06-19

8425898

등록

미국

13/748096

2013-01-23

9011835

등록

미국

14/681534

2015-04-08

9764026

등록

미국

15/676330

2017-08-14

10632190

등록

미국

16/822354

2020-03-18

20200246452

등록

미국

16/935813

2020-07-22

20200345837

등록

미국

16/937171

2020-07-23

20210000943

등록

미국

16/937801

2020-07-24

20210000944

등록

캐나다

2728739

2009-06-19

CA2728739

등록

유럽

9767844.5

2009-06-19

2303319B1

등록

유럽

16184921.1

2009-06-19

EP3156069

등록

유럽

EP20181935.6

2020-06-24

EP3766517A1

등록

일본

2016-249706

2016-12-22

6342982

등록


(나) Compositions, methods and kits for eliciting an immune response
국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/024200

2016-03-23

9950056

등록


(다) Tetanus toxoid and CCL3 improve DC vaccines
국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

15/036878

2016-05-16

9974848

등록

미국

15/956909

2018-04-19

11071777

등록



3) ITI 라이선스 인(Licensed-In from JHU)

(가) Chimeric Vaccines

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

10/474371

2002-04-05

8318173

등록

미국

12/824835

2010-06-28

8445660

등록


(나) Lysosomal Targeting of Immunogens
국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

12/824835

2010-06-28

8445660

등록

미국

13/897319

2013-05-17

9499489

등록

미국

15/353847

2016-11-17

9993546

등록

미국

15/976453

2018-05-10

11110164

등록

호주

2002307145

2002-04-05

2002307145

등록



(다) Compositions and methods for targeting activin signaling to treat cancer

국가명

제출번호

제출일

특허번호

상태

미국

16/077368

2017-02-10

11236156

등록


4) ITI 상표 출원(Trademarks)
상표 로고

상표

국가명

제출번호

제출일

등록번호

상태



이미지: trademarks
trademarks


DNA Strand Logo

미국

97295474

2022-03-04

-

심사

-

IMMUNOMIC
 THERAPEUTICS

미국

97295519

2022-03-04

-

심사

-

UNITE

미국

87942596

2018-05-31

6739626

등록


(5) 연구개발비용
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
과     목

제40기 1분기 제39기 제38기
비  고

비용의

성격별 분류

재료비 - - - -
인건비 - - - -
임상비용 2,594,607 14,595,815 7,922,840 -
연구개발비용 합계

2,594,607 14,595,815 7,922,840 -
(정부보조금)

- - - -
보조금 차감 후 금액

2,594,607 14,595,815 7,922,840 -
회계처리

내역

판매비와 관리비

2,594,607 14,595,815 7,922,840 -
제조경비

- - - -
개발비(무형자산)

- - - -
회계처리금액 계

2,594,607 14,595,815 7,922,840 -
연구개발비 / 매출액 비율(%)(*2)

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

N/A N/A
N/A -

다. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

[연구개발 진행 총괄표]
구 분 품 목 적응증 임상시작일 현재 진행단계 기 타 임상
주도기업 비고
단계(국가) 승인일
화학합성
의약품 신약 리보세라닙
(HLB생명과학 주도 임상 포함) 고형암 2011년 임상1/2a상
(한국, 미국) 2011년 11월
(임상1/2a상 개시일) 안전성평가 완료 Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
위암
(3차/4차 단일요법) 2017년 임상3상
(글로벌 12개국) 2017년 2월
(임상 3상 개시일) 임상 3상 완료
Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
간암
(1차 병용요법)
[Combo with Camrelizumab] 2019년 임상3상
(글로벌 13개국) 2019년 6월
(3상 개시일) 임상 3상 완료
22년 9월 초록 발표 & 23년 7월 Lancet 저널 논문 발표
(1차 평가 지표 만족)
23년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료
Elevar 항서제약과 공동개발
선양낭성암종
(1/2차 단일요법) 2020년 임상2상
(한국, 미국) 2020년 4월
(임상2상 개시일) 임상 2상 진행 완료
22년 6월 초록 발표
23년 2월 조건부NDA 신청 (한국식약처)
23년 11월 Clinical Cancer Research 논문 발표
23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료 Elevar, HLB생명과학 Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
위암
(2차 병용요법)
[Combo with Paclitaxel] 2018년 임상2상
(한국) 2018년 10월
(임상1상 개시일) 임상 완료
22년 결과발표
연구자 임상 진행 중 HLB
생명과학 Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
대장암
(3차 병용요법)
[Combo with Lonsurf] 2019년 임상1b/2
(한국, 미국) 2019년 11월
(1상 개시일) 임상 1상 완료! Elevar Rivoceranib 전용실시권 L/I
후 자체 개발
동물용항암제
(동물임상) 2020년 동물임상
(한국) 2022년 03월
(단일임상 개시일) 임상 진행 중
(농림축산검역본부) HLB
생명과학 HLB생명과학이 Rivoceranib 한국 내 전용실시권 L/I 후 자체 개발
바이오
의약품 IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-1001 GBM - 임상 1상
(미국) 2023년 1월
(임상 1상 개시일) 임상 진행 중 ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-3000 Merkel Cell Carcinoma 2022년 임상 1상
(미국) 2022년 02월
(임상 1상 개시일) 임상 진행 중 ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
IMMUNOMIC THERAPEUTICS
ITI-8000 NSCLC - 비임상 단계 - - ITI ITI에서 미국 듀크대학으로부터
핵심기술 L/I 후 자체 개발
※ 통상적으로 통계적으로 유효성을 만족하는 수준의 임상데이터 수집이 완료되면 임상 결과를 발표하나, 이는 임상의 완전한 종료를 뜻하는 바는 아닙니다.
모든 임상 참여 환자의 데이터가 축적된 후 임상결과보고서(CSR) 작성이 완료되면 공식적으로 임상시험이 종료됩니다.


(가) 리보세라닙
구 분 화학합성의약품
적응증 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독), 위암 2차 치료제(파클리탁셀 병용), 선양낭성암 1,2차 치료제(Rivoceranib 단독), 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용), 대장암 3차 치료제(타이호제약 론서프 병용)
작용기전 신생혈관억제, VEGFR2 선택적 티로신키나아제 억제제
제품의특성 혈관내피세포성장인자수용체2(VEGFR-2)를 타켓으로 암 조직의 신생혈관 성장을 억제하고, 암세포의 증식억제와 면역세포의 정상화를 유도하는 경구용 표적 항암제입니다.
진행경과 위암 3/4차 치료제: 단독 요법으로 글로벌 임상 3상 후 미국 NDA 신청 준비 중
위암 2차 치료제: 파클리탁셀과 병용으로 임상 1상 완료 (연구자 임상 진행 중)
선양낭성암 1,2차 치료제: 단독요법으로 미국, 한국에서 임상 2상 종료,  23년 12월 식약처 보완요청에 따라 자진취하 완료 (23년 12월)
간암 1차 치료제: 항서제약의 캄렐리주맙과 병용으로 글로벌 13개국 임상 3상 진행 완료하여 2022년 9월 ESMO에서 임상 결과 발표(1차 평가지표 만족) 및 2023년 7월 Lancet 저널에 임상 결과 발표, 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission 완료
대장암 3차 치료제: 타이호제약의 론서프와 병용으로 미국, 한국에서 임상 1b/2상 완료
향후계획 위암 3/4차 치료제(Rivoceranib 단독): 조건부 품목허가 및 임상 3상 계획수립
간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) : 미국 NDA 대응 및 상업화 전략 수립, 한국 NDA 신청전략 수립 및 NDA 신청 계획
적응증 확대를 위한 소규모 또는 연구자 주도 임상 계획
캄렐리주맙과 병용 임상 계획 및 전략 수립
선양낭성남 1,2차 치료제: 식약처 보완요청 자료 재구성후 품목허가 재신청 계획
경쟁제품 위암 3차 치료제: 론서프, 옵디보(한국, 일본, 대만 한정)
위암 2차 치료제: 시람자(cyramza), 파클리탁셀
선양낭성암 1,2차 치료제: 표준치료제 없음 (Off-label)로 치료 진행
간암 1차 치료제: 넥사바, 렌비마, 아바스틴, 티센트릭
대장암 3차 치료제: 론서프, 스티바가, 옵디보
관련 학회발표 및 논문등 위암
글로벌 임상 3상 결과 2019년 유럽암학회(ESMO) 발표: Best of ESMO 선정
중국 위암 3차 치료제 임상 3상 논문: 2016년, J Clin Oncol 34(31): 3822-3823
중국 위암 2차 치료제 임상 2상 논문: 2013년, J Clin Oncol 31(26):3219-25
중국 고형암 치료제 임상 1상 논문: 2010년, BMC cancer 10: 529

선양낭성암
중국 선낭암 임상 2상: 2021년 Therapeutic Advances in Medical Oncology 13: 1-11
미국, 한국 선낭암 임상 2상 결과: 2022년 ASCO(미국암학회) 발표, 2023년 6월 ASCO 발표, 2023년 Clinical Cancer Res 29(22): 4555-4563

간암
중국 간암 임상 2상: 2021년 Clin Cancer Res 27(4): 1003-1011
글로벌 간암 임상 3상: 2023년 Lancet 402 (10408): 1133-1146
글로벌 간암 1차 치료제(항서제약 캄렐리주맙 병용) 임상 3상 결과: 2022년 9월 ESMO(유럽암학회)에서 발표 (1차 평가지표 만족), 2023년 10월 ESMO 발표, 2024년 ASCO GI (미국 종양학회-소화기내과 학회)에서 발표, 2024년 HCC Live학회에서 발표

건강한 자원자에 대해 리보세라닙 4가지 Formulation에 대한 평가 결과 2023년 6월 ASCO에서 발표
시장규모 위암 치료제 글로벌 시장: 2021년 3.94 billion (USD)에서 2030년에는 11.5 billion (USD)로 CAGR 12.64%로 성장 예상
선낭암 치료제 글로벌 시장: 2022년 약 2억 1,806만달러로 평가되었으며 2028년 2억 9,663만달러로 CAGR은 5.42%로 성장 예상
간암 치료제 글로벌시장: 2021년 2.8billion (USD)에서 2027년 7.33billion (USD)로 CAGR은 17.39%로 성장 예상
대장암 치료제 글로벌시장: 2021년 15.8 billion (USD)에서 2031년 21.8 billion (USD)로 CACR 3.3%로 성장 예상

※시장규모 관련 출처
간암 데이터
- Hepatocellular Carcinoma Treatment Market Forecast- Epidemiology & Pipeline Analysis 2022-2027 (2023.01, Arizton advisory & Intelligence)

위암 데이터
-  Stomach Cancer Treatment Market Size, Share, Trends, Report 2022 to 2030 (2022.08, BioSpace)

선낭암 데이터
- 세계 선양낭포암 시장- 산업 규모, 동향, 기회 및 예측 (2018-2028년): 약제 클레스별, 치료별, 유통 채널별, 지역별 경쟁 (2023.10, 글로벌 인포메이션)

대장암 데이터
-  Colorectal cancer market across 8MM to reach $21.8 billion in 2031, forecasts GlobalData (2024.02, GlobalData)
기타사항 특허 및 권리 보유 현황
- 리보세라닙의 물질특허 (염 특허 포함): HLB
- 글로벌 전용실시권: Elevar
- 한국 전용실시권: HLB생명과학
- 중국 전용실시권: 중국 항서제약이 보유

항서제약에서 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 시판허가를 득한 후 현재까지 꾸준한 매출 성장 유지 중입니다. 2015년 매출 약 450억에서 2018년 2,800억까지 매출 성장을 보여줘, 약효와 안전성을 입증하였습니다. 2021년 간암 2차 치료제, 2023년 간암 1차 치료제로 적응증을 확대하여, 약효와 시장성이 증명 되었습니다.


(나) ITI

구 분 바이오의약품
적응증 GBM (교모세포종)
작용기전 UNITE 플랫폼은 리소좀관련막단백질(LAMP)에 특정 암에 발현되는 항원을 탑재해 면역세포를 빠르고 효율적으로 활성화시키는 기전
제품의특성 기존 기술 대비 CD4+ Helper T 세포 활성화에 가장 효과적
동일 APC 세포 내 MHC I & II Mediated Pathway를 동시에 활성화 가능 (MHC II Pathway 직접적으로 관여)
다양한 질환 분야에 적용 가능 (암, 감염 질환, 자가면역 질환 등)
세포 기반 치료제, 핵산 (Nucleic Acid, DNA/RNA) 기반 치료제 개발 등 다양한 기술에 적용 가능
진행경과 ITI-1000 교모세포종 (Dendritic Cell vaccine): 임상 2상 진행 중
ITI-1001교모세포종(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중
ITI-3000 메르켈세포암(DNA vaccine): 1상 IND 승인 후 임상 진행 중
향후계획 ITI-1000 임상 2상 종료 후, 데이터 세부 분석 진행 중
경쟁제품 교모세포종: 테모졸로마이드 (2003년 승인)
관련논문등 2009 Gene Therapy 16
2015 Nature
2017 Clinical Cancer Reserch 23(8)
시장규모 글로벌 교모세포종 시장은 2021년 약 22억 9천만 달러에서 2028년 약 42억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

※시장규모 관련 출처
- Grand View Reserach "Glioblastoma Multiforme Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Treatment (Radiation Therapy, Immunotherapy), By Drug Class, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2021 - 2028" (2021.09)
기타사항 현재 교모세포종 원발성 악성 뇌종양 중 가장 흔한 종양으로 진단 후 치료를 하지 않으면 3-6개월 내에 사망합니다. 현재 치료법이 제한적이고 5년 생존율이 5%미만으로 악성도가 높은 질환입니다.
ITI-1000 교모세포종 임상 1상 시험에서 mOS을 38.3 개월로 크게 개선하였으며, 표준치료제로 알려진 TMZ/RT 요법 대비 23 개월 이상 생존 기간을 향상시키고 60개월 생존율 또한 36.4%로 증가해 임상 2상 결과 또한 기대하고 있습니다.


(2) 연구개발 완료 실적
- 해당사항 없음.

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 해당사항 없음




7. (제조서비스업)기타 참고사항



가. 상표관리 정책 등
당사는 HLB 기업브랜드 및 브랜드의 가치제고 및 육성, 보호활동을 종합적으로 수행해나가고 있습니다. 각 사업부에서 주요 브랜드에 대한 의사결정을 시행하고 있으며,브랜드 개발부터 등록, 심의 등 제반 브랜드 관리를 성실히 수행하고 있습니다.

나. 사업과 관련된 지적재산권
(1) HLB헬스케어 사업부문

순

종류

특허명

등록번호

특허출원일

특허등록일

특허만료일

비고

1

디자인

포장용 상자

제 30-0841707호

2015.04.13

2016.02.22

2035.04.13

1매 스왑

2

디자인

포장용 포대

제 30-0841368호

2015.04.13

2016.02.19

2035.04.13

1매 스왑

3

디자인

한 벌의 응급키트 포장용 상자 세트

제 30-0891572호

2015.10.05

2017.01.18

2035.10.05

응급키트

4

디자인

응급처치키트 보관용 가방

제 30-0894768호

2016.06.08

2017.02.13

2036.06.08

응급키트

5

디자인

주사기용 주사액 이물질 여과장치

제 30-0894770호

2016.06.08

2017.02.13

2036.06.08

-

6

디자인

포장용 상자

제 30-0944411호

2017.09.11

2018.02.08

2037.09.11

1매 스왑

7

디자인

포장용 상자

제 30-1067173호

2019.11.06

2020.07.14

2039.11.06

1매 스왑

8

디자인

포장용 상자

제 30-0808392호

2014.09.30

2015.07.27

2034.09.30

1매 스왑

9

상표

EOL SWAB

제 40-0813065호

2008.12.15

2010.02.01

2030.02.01

1매 스왑

10

상표

이올스왑

제 40-0813063호

2008.12.15

2010.02.01

2030.02.01

1매 스왑

11

상표

FAA+ ANYTIMP ANYWHERE
  ANYBODY FIRST AID ALL

제 40-0861456호

2010.01.29

2011.04.18

2031.04.18

-

12

상표

FAA+ ANYTIMP ANYWHERE
  ANYBODY FIRST AID ALL

제 41-0215085호

2010.01.29

2011.08.12

2031.08.12

-

13

상표

L+LIFE PLUS First Aid Kit

제 40-0876368호

2010.01.29

2011.08.12

2031.08.12

응급키트

14

상표

SPLANT

제 40-1046461호

2013.10.07

2014.07.04

2024.07.04

-

15

상표

쿨네츄럴 모스키퍼액

제 40-1161777호

2015.06.10

2016.02.22

2026.02.22

모기기피제

16

상표

노스팅

제 40-1166982호

2015.08.11

2016.03.15

2026.03.15

1매 스왑

17

상표

베이비 브로

제 40-1250812호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

유아용 구강티슈

18

상표

아망

제 40-1250817호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

-

19

상표

푸카치카

제 40-1250819호

2016.08.22

2017.05.08

2027.05.08

유아용제품

20

상표

VV VIVOSWAB

제 40-1261420호

2016.10.20

2017.06.16

2027.06.16

유아용 1매 티슈

21

상표

Enodis

제 40-1363544호

2017.07.25

2018.05.29

2028.05.29

1매 티슈 (화장품)

22

상표

PETCARE

제 40-1472998호

2018.02.06

2019.04.25

2029.04.25

동물용 1매 티슈

23

상표

PETCARE

제 40-1434211호

2018.02.06

2019.01.07

2029.01.07

동물용 1매 티슈

24

상표

베베듀

제 40-1642545호

2019.08.21

2020.09.11

2030.09.11

유아용 1매 티슈

25

상표

PETCARE

제 40-1519802호

2018.10.05

2019.09.10

2029.09.10

1매 티슈

26

상표

FA Eol Swab BLUE

제 40-1644972호

2019.11.06

2020.09.21

2030.09.21

1매 스왑

27

상표

루첸티아 365

제 40-1645733호

2019.09.25

2020.09.23

2030.09.23

1매 티슈

28
상표

클리어뷰어 Clear Viewer

제 40-1656295호

2019.11.05

2020.10.27

2030.10.27

1매 티슈

29 상표 라이프닷 LIF. 제 40-1928844호 2020.12.15 2022.11.01 2032.11.01 1매 스왑
30 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2152956호 2023.06.01 2024.02.13 2034.02.12 1매 티슈 (화장품)
31 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2120766호 2023.06.01 2023.12.01 2033.11.30 1매 티슈 (화장품)
32 상표 OH MY SWAB By HLB  제 40-2120765호 2023.06.01 2023.12.01 2033.11.30 1매 티슈 (화장품)
33
특허

소독지 포장케이스

제 10-1079926호

2008.12.15

2011.10.28

2028.12.15

1매 스왑

34
특허

인공호흡용 보호구

제 10-1161791호

2010.01.14

2012.09.26

2030.01.14

CPR 쉴드

35
특허

다용도 가방

제 10-1169366호

2010.01.28

2012.07.23

2030.01.28

응급키트

36
특허

인공호흡용 보호구

제 10-1245521호

2010.07.05

2013.03.14

2030.07.05

CPR 쉴드

37
특허

소독용 알코올 부직포가 내장된 포장지

제 10-1397061호

2012.08.07

2014.05.13

2032.08.07

1매 스왑

38
특허

역류 방지용 탄성 차단변 및
  이를 구비한 수액 세트

제 10-1495752호

2013.10.04

2015.02.16

2033.10.04

-

39
특허

주사액 필터 장치

제 10-1663573호

2014.11.05

2016.09.30

2034.11.05

-

40
특허

수영용 깁스 보호 커버

제 10-1765705호

2015.12.10

2017.08.01

2035.12.10

깁스커버

41
특허

주사기용 주사액 이물질 여과장치

제 10-1707884호

2016.05.10

2017.02.13

2036.05.10

-

42 특허 타블렛 타입의 틀니 세정제 제조방법 제 10-2578082호 2021.03.22 2023.09.08 2041.03.22 -


(2) 제약, 바이오 부문

순

특허명

국가

특허 및 출원번호

특허등록일

특허만료일

비고

1

Six membered amino-amide derivatives
an angiogenesis inhibitors

미국

7129252

2006.10

2024.06

-

2

한국

10-1159034

2012.06

2024.06

-

3

일본

5046643

2012.07

2024.06

-
4

캐나다

2568608

2012.01

2024.06

-
5

유럽

1633712

2014.06

2024.06

-


(3) HLBENG 사업부문
순

종류

특허명

특허 및 출원번호

특허출원일

특허등록일

특허만료일

비고

1

특허

선박엔진용 변속기

제10-0559484호

2004-08-11

2006.03.03

2024.08.11

HBG100 변속기

2

디자인

선박용 엔진

제30-0520757호

2008.07.14

2009.02.13

2024.02.13

23HP 엔진

3

디자인

구명보트

제30-0520758호

2008.09.10

2009.02.13

2024.02.13

44P 일반구명정

4

디자인

선박용 엔진

제30-0520759호

2008.09.10

2009.02.13

2024.02.13

29HP 엔진

5

특허

구명보트용 엔진제어 시스템 및 그제어방법

제10-1137919호

2010.05.12

2012.04.12

2030.05.12

스마트키

6

디자인

구명보트

제30-0742562호

2012.12.13

2014.05.07

2029.05.07

70P 구명정

7

디자인

구명보트

제30-0742562호의 제01호

2012.12.13

2014.05.07

2029.05.07

100P 구명정

8

특허

구명정용 압축공기 공급장치

제10-1826304호

2016.07.21

2018.01.31

2036.07.21

구명정

9

특허

선박용 엔진의 해수유입방지장치

제10-1852592호

2016.07.21

2018.04.20

2036.07.21

엔진

10

일본 특허

선박용 엔진의 해수유입방지장치

6452767

2017.07.20

2018.12.21

2037.07.20

엔진

11

중국 특허

선박용 엔진의 해수유입 방지장치

ZL 201710599878.5

2017.07.21

2019.12.27

2037.07.21

엔진

12

디자인

보트

제30-0955142호

2017.06.14

2018.04.30

2037.06.14

립보트

13

디자인

보트

제30-0943079호

2017.06.14

2018.01.31

2037.06.14

HT78 구명정&텐더

14

특허

고속단정용 자가복원장치

제10-1958958호

2017.07.28

2019.03.11

2037.07.28

고속구조정

15

특허

구명정용 자가복원장치

제10-1929438호

2017.07.28

2018.12.10

2037.07.28

구명정

16

특허

고속보트용 주행 안전장치

제10-1958961호

2017.07.28

2019.03.11

2037.07.28

고속구조정

17

특허

구명정

제10-1929439호

2017.07.28

2018.12.10

2037.07.28

구명정 환기장치

18

디자인

보트

제30-0954289호

2017.11.02

2018.04.20

2037.11.02

고속구조정

19

특허

고속 보트용 연료누유 방지 및 연료회수장치

제10-1879573호

2018.01.23

2018.07.12

2038.01.23

연료장치

20

디자인

보트

제30-1057213호

2019.10.23

2020.04.28

2039.10.23

HLB70

21

특허

디젤엔진용 수동 시동장치

제10-2160727호

2019.12.19

2020.09.22

2039.12.19

엔진

22

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549561호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

개인용 선박 등 33건

23

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549562호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

개인용 운송업 등 35건

24

상표

레피싱 LeFishing

제40-1549563호

2019.01.15

2019.12.02

2029.12.02

낚시시설제공업 등 23건

25

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046789호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

26

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046790호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

27

상표

Let's go Boating 렛츠고보팅

제40-2046791호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건

28

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046792호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

29

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046793호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

30

상표

Let's go Fishing 렛츠고피싱

제40-2046794호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건

31

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046795호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

개인용 선박 등 20건

32

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046796호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

유람선운영업 등 18건

33

상표

LeFishing Boat 레피싱보트

제40-2046797호

2021.11.04

2023.07.04

2033.07.04

간이음식점업 등 19건


다. 관련 법률 및 규정 등
당사의 주력제품인 체외진단 의료기기 등을 제조함에 따라 관련 법규(환경, 약사법 등)를 철저히 준수하고 있으며, 이를 성실히 준수하기 위해 최선의 노력을 아끼지 않고 있습니다.

라. 사업과 관련한 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련된 사항
당사는 체외진단 의료기기 등 제작에 직,간접적으로 배출되는 환경물질의 관리를 정기적, 수시적 실사를 통하여 항시 환경보호에 앞장서고 있습니다.

당사는 수질오염 방지를 위한 자원순환 활동의 일환으로 수압시험 후 사용한 용수의 100%를 재사용하고 있으며, 상시 시설점검을 통해 누수를 방지하고 있습니다. 폐수를 별도의 지정장소에 보관함으로써 2차 수질오염에 대비하고 있으며, 수질개선을 위한 방제활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. 대기정화를 위해 흡착시설을 설치하였으며, 작업자 건강을 위한 집진, 포집ㆍ여과장치의 자가측정을 통해 상시 모니터링하고 있습니다 .

당사 국내 사업장의 에너지사용량과 온실가스 배출량은 아래와 같습니다(Scope1&2)
구분
2023년
2022년
2021년
에너지사용량(TJ)
10
11
12
온실가스배출량(tCO ²eq)
491
586
623
※ HLB ENG는 2023년 5월 물적 분할하여 상기 data에서 포함하고 있지 않습니다.

이와는 별개로 당사는 2021년부터 ESG보고서를 통해 온실가스 배출량을 이해관계자들에게 자발적으로 공개하고 있으며, 최근 3개년 간 온실가스 배출량은 다음과 같습니다.
구분
2023년
2022년
2021년
직접배출(Scope1)
96
94
123
간접배출(Scope2)
395
492
500
합계
491
586
623

HLB ENG는 환경경영시스템(ISO 14001) 인증을 보유하고 있습니다. 이에 따라 시스템 요건에 적합한 환경관리 활동을 체계적으로 전개하고 있으며, 매년 제 3자 기관의 심사(3rd Party Audit)를 통해 당사의 환경경영시스템 활동의 적합성을 보증하고 있습니다. 또한 산업현장의 환경법규 준수 및 환경사고 예방을 위해서 사업부별 환경 담당자를 배치하여 지속적으로 현장 지도지원을 시행하고 있으며, 주요 현장에는 전담환경 관리자를 배치하여 환경법규 준수 및 환경민원 예방 활동을 수행하고 있습니다.

대해선박기술 주식회사는 2024년 1월 '친환경 HDPE 파워보트 제작을 위한 경량화 설계 기술(분류번호 T050401)'에 관해 「기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법」 제60조 및 「녹색인증제 운영요령」 제27조에 의거하여 해양수산부장관상인 【녹색기술인증서】를 인증받았습니다.


마. 사업의 개요

(1) 산업의 특성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

체외진단의료기기와 의약외품과 같은 헬스케어 & 바이오산업은 상대적으로 보다 높은 고부가가치를 창출할 수 있는 지식기반산업으로서 차세대 성장동력산업의 하나로주목받고 있습니다. 이는 생명공학기술이 정보통신기술(IT)이나 나노기술(NT) 등의 첨단기술과 함께 향후 산업 혁신에 있어서 매우 폭넓고 다양하게 기여할 것으로 예상하기 때문이며, 이러한 생명공학기술을 활용하여 인체 적합성이 강화된 의약품 및 의료기기를 개발할 수도 있으며 사용되는 원료의 재활용도를 높일 수 있을 뿐 아니라 친환경제품의 개발도 가능한 산업 분야입니다. 이러한 헬스케어 & 바이오산업은 다가오는 고령화 및 보건, 식량, 환경, 에너지 등 인류가 직면하고 있는 각종 문제점을 해결할 수 있는 미래 산업이라 할 수 있습니다.

 

의약외품 관련 제품의 경우, 사람이나 동물의 질병을 치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유ㆍ고무제품 또는 이와 유사한 것이나 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것에 해당하는 물품으로 식품의약품안전처장이 지정하는 것을 말합니다. 각각의 의약외품 제품의 경우 허가와 신고 제품으로 나누어질 수 있으며, 허가 제품의 경우 각각의 필요 서류에 대한 부분과 증빙 등을 제출하여 식품의약품안전처(MFDS)의 승인을득한 후 제조 및 판매가 가능한 품목입니다.

 

체외진단 의료기기는 혈액, 객담, 타액, 분뇨, 체액, 등 인체로부터 채취한 대상물을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병 등을 진단하는 기술로써, 임상 의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이면서도 전문화된 요소가 되고 있는 시장입니다.흔히 주변에서 볼 수 있는 혈당측정기나 임신테스트기가 대표적인 체외진단기기이며, COVID-19 가 발병한 후 선별진료소 등에서 검사 시 사용되는 검체 채취용 면봉(swab)과 검사 후 검사실로 이동하기 위하여 면봉(swab)을 담아 옮기는 수송배지(VTM)가 이에 해당되며, 검사 방식에 따라 면역화학적 진단(Immunochemistry), 자가 혈당 측정(SMBG:Self-monitoring Blood Glucose), 현장진단(POCT:Point Of Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단(Hematology), 임상화학(ClinicalChemistry), 지혈진단(Hemostatis or Coagulation), 조직병리진단(TissueDiagnostics)으로 세분화 할 수 있습니다. 이러한 체외진단 의료기기는 검사를 위한 검체를 채취하는 도구(Tool), 검사를 위하여 이송하는 배지(Transport Medium), 검사를 위한 시약(Reagent)으로 구분될 수 있으며 시약의 경우 혈액 검사용, 수혈 검사용, 요 또는분변 검사용, 면역화학 검사용, 임상 미생물 검사용, 분자유전 검사용, 체외진단검사지, 병리검사용, 기타 검사용 시약으로 나눌 수 있습니다. 이러한 체외진단의료기기에 사용되는 제품은 개인 및 공중위해성 판단 기준에 따라 4단계의 등급으로 나누어질 수 있으며 각각의 등급에 따라 국내 식품의약품안전처(MFDS)에 신고 및 허가를 득한 후 제조 및 판매가 가능한 제품입니다.

 

의약외품 및 체외진단의료기기 제품은 기존 소비재 상품과는 상이하게 관련된 근거 자료 및 기술 자료 등에 대한 준비 및 확인이 필요한 산업 분야에 속하며 국내 식품의약품안전처(MFDS) 허가 외 ISO13485, CE, FDA 등의 국제 규격 인증에 관련한 자료가 필요한 제품이며 점차적으로 환경적인 오염 등의 사회 및 환경적인 변화에 따라신종 바이러스 및 신종 감염병 등이 발병하는 가운데 이러한 예방과 진단 기술의 제품들의 수요는 증가하는 추세이며 그에 따른 시장 확대가 이루어지고 있는 분야입니다. 기존의 진단 시장이 대형병원에서의 건강검진을 중심으로 영상진단 검사 분야인 내시경이나 초음파, 방사선 촬영 등 체내진단이 주로 위주였다면, 미래의 새로운 진단사업은 4P(예측, 예방, 개인, 참여) 중심의 차세대 체외진단 중심으로 변화되고 자리매김할 것으로 예상할 수 있습니다.


(나) 제약, 바이오
제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.

의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다.


종합적으로, 신약개발은 시간과 노력에 비해 성공확률이 낮기 때문에 높은 위험 부담이 있음에도 불구하고, 성공 시 창출되는 높은 경제적 가치를 고려했을 때 매력적인 산업일 수 있습니다. 하지만 새로운 의약품이 개발되어 소비자에게 전달되기까지는 많은 비용과 노력이 필요하며, 시판으로 이어질 확률은 10,000분의 1 정도로 낮은 편입니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)

관공선은 조달청 입찰 시스템인 나라장터를 통해 공정한 입찰로 발주처를 결정하고 있으며, 기본적으로 기관에서 요구하는 제품과 동일 또는 유사한 기술을 보유한 기업만이 그 우위를 차지할 수 있습니다. 일반적으로 선박의 발주는 국가 정책으로 인한 수요와 정기적인 교체 수요에 따라 선종에 따라 적게는 5개사에서 많게는 20개사 이상의 업체가 입찰에 참여하고 있습니다.

도선선은 국내 일정 도선 구역에서 입항 또는 출항하는 선박에 탑승하여 해당 선박을안전한 수로로 안내하는 일을 수행하는 선박으로써 국내 11개 지역에 위치하고 있으며 선박은 대략 100여척이 운항 중입니다. 도선선은 주로 FRP로 건조되어 도선사의 요구와 교체 시기에 따라 발주되는 비정기적인 발주가 대부분입니다. 유도선은 일반적으로 유람선을 의미하며, 도선은 강과 바다가 접하는 하구 또는 만의 형태를 갖춘 곳으로 양 해안을 오가는 선박을 의미합니다. 선주 요구사항과 선령에 따라 교체 시기가 결정되는 비정기적인 발주로 볼 수 있습니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT

구명정과 DAVIT은 국제해사기구 (IMO) 규정에 따라 500톤 이상 및 본선 길이 85M 이상의 모든 선박에 의무적으로 승선인원의 200% 이상 장착되어야 하는 선박에 없어서는 안되는 필수품이며, LAS CODE, SOLAS 등 각종 까다로운 규정을 모두 만족시켜 제작해야 하므로 신규 시장 진입 장벽이 매우 높은 산업입니다.


(마) GRP/GRE PIPE
GRP/GRE Pipe는 육상 분야로 해수 담수화 설비 및 발전소 등 플랜트 사업과 해상용으로 발라스트 시스템, 스크러버 시스템, 소화배관 시스템 등에 많이 요구되고 있으며, 주로 해수를 이용한 강관에 고질적 문제인 녹 발생이 전혀 발생하지 않는 대체 재료로서 널리 사용되고 있습니다.


(2) 산업의 성장성

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

체외진단 의료기기 시장은 질환 치료 중심에서 고령화 시대에 질병 등의 조기 진단을통한 사전 예방 및 건강증진 중심의 트렌드 변화로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 높은 정확도, 편리성, 빠른 진단 및 분석이 가능한 진단 방식이라는 측면에서 고성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 2019년 전세계적으로 발병한 COVID-19의 대응에서도 나타난 바와 같이 병원이 아닌 개인의 "자가진단" 키트를 이용하여 검사를 수행하는 사례처럼 진단이 필요한 환자의 수요보다 병원의 공급 부족 현상이 발생될 경우 이러한 체외진단 의료기기 시장의 제품군도 다양하게 개발될 것으로 예상되며 시장성 또한 증가할 것으로 전망하고 있습니다.


국내 의료기기 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있으며 상위 생산 품목 5개 중 3개 품목은 체외진단의료기기가 차지하고 있고, 5 개 품목 중 1 위는 고위험성감염체면역검사시약이며, 2위는 감염체진단면역검사시약, 3위는 고위험성감염체유전자검사시약이 기록하고 있습니다. Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억 2,000만 달러에서 '26년까지 6.9%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보이는 임상 화학 및 면역 진단(Clinical chemistry and immunoassay) 섹터의 경우 '21년→'22년 연간성장률은 10.6%이며, 분자진단(Molecular Diagnostics, MDx) 및 현장진단(Point-of-care testing, POCT) 시장은 그 다음으로, 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 이러한 체외진단용 의료기기 시장은 지속적인 성장을 이룰 것으로 전망되고 있으며, 최근에는 소량의 혈액만으로 암을 조기진단 하는 " 혈액 기반 진단(Blood-base-assays) 기술" 도 기인하고 있으며, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 수요가 늘어날 것으로 보임에 따라 이러한 시장 규모는 확대 성장할 것으로 전망할 수 있습니다.

제약, 바이오 글로벌 제약산업 분석서비스업체인 이벨류에이트파마(EvaluatePharma)사의 최근자료에 따르면, 첨단기술과 헬스케어의 융합이 현실화되고 새로운 치료제가 등장함에 따라 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 지속적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

(나) 제약, 바이오
글로벌 바이오의약품 시장은 5년간 큰 폭 성장이 지속된 가운데, 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발간한 자료에 따르면 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4820억 달러에서 연평균 3~6% 증가세로 2027년에는 1조 9170억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.
이미지: 출처: 한국바이오협회
출처: 한국바이오협회



미국의 의약품 시장은 2017년 4650억 달러에서 2022년 6290억 달러로 성장했으며, 향후 5년간 250개 이상의 신약이 출시되면서 2027년에는 7630억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.
아시아태평양 시장은 국가별로 성장률에 있어 다양하나 전체적으로 연평균 5.5~8.5% 성장세를 이어갈 것으로 전망됐으며 한국은 4.5~7.5%, 인도가 7.5~10.5%라는 비교적 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.
중국은 2013년 930억 달러에서 2022년 1660억 달러 규모로 성장하며 미국에 이어 두 번째로 큰 시장을 유지하고 있습니다. 최근 코로나19 영향으로 성장세가 주춤한 상황이나 향후 점차 회복하면서 향후 5년간 2~5% 성장세로 2027년에는 1940억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상됩니다.


바이오의약품 시장은 향후 5년간 7.5~10.5% 성장세로 계속해서 큰 폭의 성장을 지속할 것으로 전망됩니다. 바이오의약품은 2022년 기준 4310억 달러 규모에서 향후 5년간 2350억 달러 증가해 2027년에는 6660억 달러에 달할 것으로 예상되는데, 이는 전체 의약품 시장의 35% 비중입니다.


이미지: 출처: 한국바이오협회
출처: 한국바이오협회

향후 5년간의 성장세에 크게 기여할 분야로 항암제, 면역치료제, 비만치료제를 꼽았는데 항암제는 향후 5년간 100개 이상의 신약이 출시될 것으로 예상되며 여기에는 세포·유전자치료제, 면역항암제 등이 포함됐다. 항암제는 2022년 1930억 달러에서 연평균 13~16% 증가세로 2027년에는 3770억 달러로 급성장 할 것으로 전망됨에 따라 향후 성장성이 예상됩니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
최근 국내 해양 안전사고가 증가하여 노후 선박에 대한 교체 필요성이 대두되고 있으며, 이에 따라 선박의 교체 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 강선 위주의 선박에서 알루미늄 선박으로의 교체가 증가하는 추세로 현재 20년 이상 된 선박의 교체 수요가 점차 증가할 것으로 전망됩니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT
영국 조선해운시황 전문기관인 클락슨리서치가 집계한 2023년 4월말 수주잔량은 중국이 5,008만 CGT(45%)로 1위를 차지하고, 한국이 3,845만 CGT(35%)로 2위를 달성하였습니다. 전월 대비 한국은 17만 CGT 감소, 중국은 8만 CGT 증가했으며 전년 동기에 비해서는 한국 15% 증가, 중국 5% 증가하였습니다. 조선 산업의 수주량은 양호하지만 인력 부족과 대내외 경영환경 변화에 영향을 받을 수 있을 것이라는 전망이 제기되고 있으나, 해상 환경규제를 통한 노후선의 퇴출 압력이 증가하고 있는 부분에서 잠재적 교체 수요 증가가 기대됩니다.
 
(마) GRP/GRE PIPE
GRP/GRE PIPE는 플랜트 사업에서 주로 사용되고 있으며, 최근 친환경 선박 수요의증가에 따라 새롭게 규정된 국제해양기구의 SOX, NOX 규제로 인한 스크러버 시장이 지속적으로 시장규모가 확대되고 있습니다. 또한, LNG 선박의 수요와 국내 조선소 수주 증가로 인해 Ballast용 GRP/GRE PIPE 시장도 크게 증가하는 추세입니다. 특히 유가의 고유황유와 저유황유의 OIL SPREAD가 커짐에 따라 최근 SOX SCRUBBER를 설치하기 위한 시장도 크게 증가하고 있습니다. 이러한 경향으로 인해 GRP/GRE PIPE 시장은 지속적인 성장이 예상됩니다.


(3) 경기변동의 특성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

제조업의 특성상 원부자재 가격, 환율, 유가 등 대외적인 환경 변화에 대한 경기 변동에 대한 영향을 받고 있습니다. 이러한 부분은 주요 원부자재 수입 업체 국가의 경기 변동에도 영향을 받고 있으며 국제 정세의 리스크도 공존하는 상황입니다. 하지만, 점차적으로 질병 예방 및 진단에 대한 부분은 팬데믹 현상이 도래 되었을 때는 전세계적인 이슈로 대두되어 국제적인 경기 변동에 영향을 수반하게 되지만 의약외품 및 체외진단 의료기기 시장의 경우 직접적인 소비재 상품인 B2C 상품이기보다 기업 및 정부조직간의 거래 관계인 B2B 및 B2G 계약이 다수를 점유하기에 경기 변동에 따른 리스크는 상대적으로 미비한 영향을 받는다고 할 수 있겠습니다.

(나) 제약, 바이오
전반적인 제약산업은 인간의 건강과 삶의 질 향상에 직접적으로 영향을 주는 산업인 만큼 경기 변동에 따른 차이가 비교적 적은 보수적인 성향을 보입니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
관공선과 유도선의 경우 정부 정책에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 민간 기업인 도선선 외 기타 선박은 선주의 선호와 선령에 영향을 받습니다.
 
(라) 구명정 & DAVIT
원자재 가격, 환율, 유가 등 대외 경제변수 및 조선소의 선박 건조량에 크게 영향을 받고 있습니다. 이는 세계 해운경기와 직결되며, 경기 사이클에 따라 호황과 불황을 반복하는 추세를 보입니다. 최근 LNG선 폭등하는 등 LNG선 강세로 인한 업황 개선 기조에도 불구하고, 저유가로 인한 해양플랜트 발주 지연, 미중 무역분쟁에 따른 해상 물동량 증가세 둔화 등 부정적인 요소로 인해 많은 Risk도 공존하고 있습니다. 하지만, 중장기적으로 선진국, 신흥국을 필두로 한 글로벌 경제회복이 지속되면 선박 생산량도 다시 크게 증가할 것으로 예측됩니다.
 
(마) GRP/GRE PIPE
플랜트/조선산업 경기에 따라 크게 영향을 받고 있으며, 국제해사기구의 환경 규제에 따라 대체수요가 증가할 것으로 예측됩니다. 신조시장 뿐만 아니라 RETROFIT 시장에도 최근 각광을 받고 있어, 몇 년 동안 경기변동이 심할 것으로 예상됩니다.


(4) 계절성
(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다. 다만, 계절적인 요인으로 발생될 수 있는 감염병 및 수인성 질환 등이 발생되어 개인위생 및 소독 활동에 대한 부분이 증가될 경우 소폭의 매출 상승 요인으로 작용될 수는 있으나 전반적으로 계절성의 영향은 크지않습니다.

(나) 제약, 바이오
의약품은 크게, 반드시 전문의의 진단 및 처방이 요구되는 전문의약품과 진료 없이 일반인이 접근할 수 있는 일반의약품으로 나눌 수 있습니다. 일반의약품의 경우에는 날씨 및 기후 등 외부요인에 의한 계절적인 영향을 다소 받는 편이지만, 전문의약품은 환자의 선택권한이 제한되며 경기변동에 따라 치료를 중단하는 등의 일들이 일어나지 않으므로 변동이 크지 않아 제약산업 전반적으로 안정적인 성장을 유지해 오고 있습니다.


(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.
 
(마) GRP PIPE
계절적 영향은 크지 않다고 판단됩니다.


바. 사업의 현황

(1) 영업개황

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

현재 사업분야는 체외진단 의료기기를 주축으로 한 바이오 사업과 알콜스왑을 주축으로 한 헬스케어 사업으로 세분화하여 운영중에 있으며, 2021년 한국보건산업진흥원에서 발간한 보건산업정책연구 보고서에 의하면 최근 의료기기산업은 지속적인 성장이 예상되는 고부가가치 유망산업으로 주목받고 있으며,의료기기의 사용은 의료기관에 국한되지 않고 자가진단 및 모바일기기 등을 통해 일상생활에 적용됨에 따라 활용 분야는 더욱 확대될 전망으로 나타나고 있습니다. 진단용 의료기기의 세부 분야는영상진단기기, 생체현상계측기기, 체외진단기기로 크게 3가지 형태로 분류되고 있으며, Frost&Sullivan 시장 자료에 의하면, 체외진단 시장은 '21년 992억만 달러에서 '26년까지 연평균 6.9%의 성장률을 보이며 지속적 성장을 기록할 것으로 전망하고 있습니다. 가장 높은 성장률을 보인 임상 화학 및 면역 진단섹터의 경우 '21년~'22년연간 10.6%의 성장률을 보였으며 분자진단 및 현장진단시장은 그다음으로 각각 3.5%, 7.5%씩 성장할 전망입니다. 국내 진단용 의료기기 시장규모의 경우 글로벌 시장대비 성장이 빠르다고 분석하고 있습니다. 이러한 시대적인 성장 구조에 맞추어 발 빠른 개발 대처와 상용화를 통해 시장 진입의 시간을 단축하고 성장할 수 있도록 하겠습니다.

(나) 제약, 바이오
국가별 바이오의약품 시장은 2021년 매출액 기준 미국이 59.7% 시장을 차지하고 있으며 타 국가에 비해 월등히 높은 점유율로 전 세계 바이오의약품 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 이유로 당사의 FDA 승인 이후 미국 시장 상업화를 우선으로 전략 수립을 하고 있으며 그다음으로 유럽, 일본 순으로 진출 할 예정입니다. 글로벌 간암시장 규모는 2024년 기준 약 $5 Billion 규모이며 매년 새로운 환자 발생 건 수는 10만명이며, 2023년 기준 미국에서 신규 발생환자 수는 41,630명으로 글로벌 간암시장 신규 발생환자 기준 약 41%를 차지하고 있습니다.

2020년 글로벌 간암 발생 환자 수는 905,677명이며, 간암 사망자 수는 글로벌 3위입니다. 2023년 기준, 미국 간암 사망자수는 29,380명으로 남성 19,000명, 여성 10,380명으로 남성 암 환자 사망률 5위를 차지하고 있습니다. 당사의 메인 타겟 시장인 미국 기준 5년 relative survival rate은 21%로 생존률이 많이 낮아 치료제의 약효, 즉 mOS(median Overall Survival)이 처방의 중요한 기준이 되고 있습니다. 이러한 이유로 신약허가 후 미국 전 지역에서 리보세라닙이 처방 및 유통될 수있도록 준비하고 있습니다.

(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
고속정 개발을 통해 현대, 대선조선 등 국내 외 조선소, 기관 등에 소요되는 관공선용고속정을 수주 받아 생산하고 있으며, 울산순찰호, 평화누리호(친환경 유람선) ALUMINUM 선각 공사 및 보트를 납품하여 우수한 경금속 선박을 생산하는 업체로 평가를 받고 있습니다. 아울러, 낚시선, 도선선, 통선 등 다양한 선박을 개발하는데 성공하여 상용화를 완료, 공급하였으며, 또한 노후 유도선 교체사업과 관련하여 발 빠른 준비로 다른 경쟁업체보다 앞서 영업 진행 중입니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT
당사는 48년간 구명정을 생산하여 왔으며 2000년 6월 현대정공으로부터 분리된 국내 유일의 구명정 제조업체로서 자체 개발한 소형 엔진과 다수의 구명정 모델을 개발하여 연간 700대의 구명정 생산능력을 갖추었습니다. 국내시장에서 점유율 우위를 영위하며 많은 조선소에 당사의 제품을 공급하고 있습니다.


(마) GRP/GRE PIPE
100% 해외 수입에 의존했던 제품을 국산화하는데 성공한 후 조선소에 경쟁력 있는 가격과 품질로 공급하고 있습니다. 개발 초창기에는 선주의 선호도로 인해 당사 제품이 선택되지 않는 등 어려움을 겪었으나, 활발한 홍보 활동과 영업을 통해 최근에는 당사 제품에 대한 인지도가 많이 상승되어 지속적으로 발주가 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 2023년에서는 국내 대부분의 조선소에 공급, 특정 조선소에는 점유율이 90%가 넘어가고 있으며, 일본 조선소에도 약 10곳에 독점으로 공급하고 있습니다. 최근에는 Off-Shore FPSO를 수주하는 등 해양플랜트 시장에도 진출하고 있습니다.


(2) 경쟁현황

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

- 경쟁의 특성
국민의 건강 및 공공위생 관리와 직접적인 연관관계에 있기에 인,허가 인증 및 시스템 관리와 같은 제도상의 장벽은 존재하지만 그 수준이 높지 않기에 완전경쟁시장이라고 볼 수 있습니다. 대량생산능력을 보유하고 더 높은 생산성 및 생산 중 불량, 로스를 줄여 원가경쟁력 및 품질경쟁력을 지속적 관리하고 있습니다.
국내 바이오 중소ㆍ벤처기업 중 진단의료기기 관련한 기업의 경우 약 300여개 업체가 사업을 운영 중에 있으며 2018년도 기준 1조 6천억원의 매출을 기록한 것으로 나타나고 있습니다. 또한 2020년도 의료기기 허가 및 인증 신고 현황을 기준으로 체외진단용 시약의 경우 2020년 총 1,500건이 품목허가를 득한 것으로 나타나고 있습니다. 이중 검체 수송배지의 경우 20년 기준으로 122건수가 신고되었으며, 검체채취용 도구의 경우 69건이 신고된 상황입니다. COVID-19 영향으로 다수의 업체들이 시장 진입을 시행한 것으로 나타나고 있으며 관련한 의료기기인 핵산추출시약, 검체수송배지, 검체채취용도구의 경우 총 268건이 신고되었으며, 수입신고 또한 검체채취용도구 61건 신고된 것으로 나타나고 있습니다.


- 경쟁요인
국내 산발적인 업체들의 난립과 더불어 수입 물량으로 인해 검체 채취도구와 수송배지의 경우 경쟁력이 심화되고 있는 상황에서 원가 절감 및 품질, 납기 준수의 강점으로 경쟁사와의 차별화 정책을 시행중이며, 추가적인 제품개발을 통한 제품다변화를 통해 팬데믹 이후 후속 제품에 대한 시장 진출을 조속히 시행하여 점진적인 시장 점유율을 확대할 계획입니다. 기존 글로벌 기업과의 연계 및 신시장 개척활동으로 계속하여 시장점유율을 높여 나아갈 수 있도록 하겠습니다.
당사는 GMP 시설과 ISO13485 관리 시스템을 기반으로 양산 체제를 갖추고 있으며, 경쟁사 대비 압도적인 품질 경쟁력 및 대량생산 시스템을 보유하고 있습니다. 급변하는 고객의 요청사항에 빠르고 안정된 품질생산 시스템과 더불어 수주, 생산, 출고에 이르는 원스텝 시스템 경영을 통해 경쟁사 대비 신속한 대처를 시행하고 있으며 고품질 제품의 적정납기 준수에 대한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 대표적 의약외품인 알콜스왑 제품의 경우 월 1억매의 양산 시스템을 보유하고 있으며 국내외 복합 협력사를 통해 안정적인 원부자재 수급을 수행하고 있습니다. 또한 체외진단의료기기 검체 채취용 도구 제품도 월 2억개 생산 Capa를 보유하고 있으며 이 또한 GMP 시설 및 ISO13485 관리 시스템을 이용하여 양산을 진행함으로써 경쟁사 대비 높은 품질, 가격 및 납기 경쟁력을 보유하고 있습니다. 품질관리의 경우 제품의 규격인증을 위해 FDA 등록, ISO13485, CE 인증을 획득하여 고객사에 품질에 대한 높은 신뢰도를 확보하고 있습니다.


아울러 자체 연구소를 보유함으로써 변화하는 시장 상황에 대응하기 위한 각 제품군별 다양한 파이프라인을 구축하여 지속적인 신제품 개발을 진행하고 있으며 빠르게 변화하는 다양한 시장 변화에 대응할 계획입니다. 또한, 가격경쟁력 제고 및 매출 증대를 위하여 공정 개선 및 자동화 설비 도입을 추진할 계획이며 향후 체외진단의료기기 및 헬스케어 관련 제품의 시장 확대를 위하여 힘쓰고 있습니다.


- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도
대표적 의약외품인 알콜스왑은 메디탑, 이도팜 등과 같은 국내 경쟁사 및 BD로 대표되는 미국의 Becton, Dickinson and company 외 다수의 저가 중국업체들과 경쟁하고 있으며 낮은 진입장벽으로 점차 시장에서의 가격경쟁이 심화되고 있지만, 상대적인 경쟁우위성(국산제품, 5년의 사용기한, 높은 브랜드 선호도 등)을 기반으로 경쟁하고 있습니다. 체외진단의료기기의 경우 이탈리아의 Copan, 미국의 Puritan 및 한국의 노블바이오 등과 같은 주요 국내,외 경쟁사는 물론 역시 중국의 저가 업체들과 경쟁하고 있으며 역시나 상대적인 경쟁우위성(한국산 제품, 가격경쟁력 및 품질경쟁력, 빠른 납품일정 등)을 바탕으로 경쟁하고 있습니다.


의료기기 산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 의료기기의 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상시험 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다.

(나) 제약, 바이오
- 경쟁의 특성
기존의 항암제는 분열이 활발히 진행되고 있는 세포의 각종 대사경로에 개입하여 핵산의 합성을 억제하거나 세포 독성을 일으켜 항암활성을 나타내는 약제가 대부분이며, 암세포에만 선택적으로 작용하는 것이 아니라 정상세포, 특히 세포 분열이 활발한 조직 세포에도 손상을 입혀 구토, 위장장애, 탈모증, 골수기능저하로 인한 백혈구 감소증 등 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다. 따라서 1세대 항암제인 세포독성 약물 대신 정상세포의 손상을 최소화할 수 있는 표적항암제의 이용이 확대되었고, 글로벌 시장에서 꾸준히 규모가 확대되고 있습니다. 표적항암제들은 대부분 암세포가 특징적으로 가지고 있는 분자를 표적으로 하는데 암세포의 신호전달경로, 혈관신생, 세포간질, 세포주기조절인자, 세포사멸 등을 주요한 표적으로 하고 있으며, 이중 신호전달경로억제제와 신생혈관생성 억제제가 가장 대표적인 표적항암제로 사용되고 있습니다. 이와 같은 표적항암제의 경우 다양한 모달리티로 개발 중으로 저분자화합물, 항체항암제, 항체-약물 접합체 등이 있습니다.
최근 주목받고 있는 면역항암제의 경우 인체의 면역기능을 강화시켜 간접적으로 암을 치료한다는 점에서 기존의 치료제와는 다른 새로운 개념의 치료제로 각광을 받고 있고, 기존 치료제들과 병용요법 등을 통해 활발하게 개발 중에 있습니다. 이와 같은 흐름으로 GBI리서치에 따르면 세계 면역항암제 시장 규모는 매년 20.58%의 성장을 통해 2026년에는 1002억달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. (Evaluate Pharma, 2021).
동사가 주력으로 개발 중인 간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.


글로벌 시장조사기관인 Evaluate Pharma에 따르면, 2022년 글로벌 간암 치료제 매출은 $2,321M이며, 2028년 $3,644M에 이를 것으로 전망하고 있습니다(CAGR 7.8%). 티쏀트릭과 아바스틴 병용요법은 1차 치료제 허가 후 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 12월 기준 시장 점유율이 52%입니다. 반면에 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 15.2% 점유율에서 2023년 12월 기준 25%로 빠른 증가 추세를 보이고 있습니다 (출처: Evaluate pharma & IQVIA oncology platform)


위와 같이 간암치료제 시장은 지속적인 증가를 예상하고 있기에 효능과 안전성 측면에서 우수한 치료제들과의 경쟁이 계속될 것으로 예상됩니다. 하지만 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용은 경쟁약물 대비 생존율이 높은 장점과 함께 안전성 측면에서도 관리 가능하여 허가 후 시장 점유율을 확장해갈 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 리보세라닙과 캄릴리주맙의 병용요법이 간암 1차 치료제로 FDA허가를 받더라도 기존 사용 중인 치료제 뿐 아니라 새로 개발 중인 치료제들에 대한 지속적인 비교 분석이 필요합니다.


- 경쟁요인
2세대 항암제인 표적치료제(Molecularly targeted therapy)는 정상세포와 암세포를 모두 공격할 수 있는 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로써 1세대인 세포독성 항암제에 비하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.
동사가 권리를 보유한 리보세라닙은 2세대 표적항암제이면서 경구용이라는 복용 편의성을 확보했고, 부작용 또한 적어 병용치료제로 좋은 조건을 갖추고 있습니다.
기존 치료제 및 새로운 치료제의 경우 특허 만료 기간이 중요한 요소이며, 이와 같은 측면을 고려할 때 리보세라닙은 세포독성항암제와는 달리 암세포에 있는 특정 단백질 (표적)을 차단하여 암세포의 활동을 억제하는 약제로 부작용이 적은 장점이 있습니다. 실제로 기존 치료제들과의 다양한 병용요법으로 임상 연구 결과들이 발표되고 있는 점 또한 앞으로의 성장성이 기대되는 부분이기에 경쟁력이 있습니다.


[간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상 주요 결과]
주요 평가지표
Rivoceranib + Camrelizumab
Sorafenib ( 대조군)
p-value
HR
mOS
22.1개월
15.2개월
< 0.0001
0.62
mPFS
5.6개월
3.7개월
< 0.0001
0.52
ORR
25.40%
5.90%
< 0.0001
-
DCR
78.30%
53.90%
-
-
CR
3명
1명
-
-
(출처: Shukui Qin, Stephen L Chan, Shanzhi Gu, Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study, Lancet)


간암 1차 치료 분야에서는 기존 항암제가 환자의 간 기능이나 위장관 출혈 등의 문제로 치료에 한계를 보이고 있습다. 반면 리보세라닙 병용요법은 환자의 간 기능 정도(ALBI 1, 2등급)에 상관 없이 환자의 전체 생존기간(mOS)과 무진행 생존기간(mPFS)에서 일관된 치료 효과를 입증했고, 위장관 출혈 문제도 없어 광범위한 보험 목록 등재는 물론, 처방 우선순위 등재 협상에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대할 수 있습니다.
ALBI 2등급은 전체 간암 환자의 60% 이상을 차지하기 때문에 동사는 리보세라닙 병용요법이 시장을 빠르게 점유할 것으로 기대하고 있습니다.
구분
HLB
(Rivoceranib+Camrelizumab)
Roche
(Atezolizumab+Bevacizumab)
AstraZeneca
(Durvalumab+Trememlimumab)
ALBI G1
ALBI G2
ALBI G1
ALBI G2
ALBI G1
ALBI G2
mOS
23.9
19.1
23.7
11.7
23.4
11.3
HR
0.62
0.62
0.50
0.92
0.79
0.83
(출처: 각 사 임상3상 결과 데이터)


- 주요 경쟁사 및 진입의 난이도
간암 치료제의 경우 넥사바 (Nexavar, Sorafenib)가 2007년 최초 FDA승인된 이후 10년 이상 시장을 독점해왔으나 이후 렌비마 (Lenvima, Lenvatinib)가 2018년, 티쎈트릭 (Tecentriq, Atezolizumab)과 아바스틴 (Avastin, Bevacizumab)병용요법이 2020년 FDA승인되면서 시장 점유율이 점차 변화하여 현재는 티쎈트릭과 아바스틴 병용이 가장 높은 점유율을 차지하고 있습니다.
티쏀트릭과 아바스틴 병용요법의 1차 치료제 허가 후 점유율을 70%이상 가져가는 독점적인 위치를 확보하고 있었으나, 위장관 출혈이 있거나 간기능이 악화된(ALBI Grade 2) 환자에서 약효나 안전성이 떨어지는 이슈로 2023년 12월 기준 시장 점유율 52%까지 하락하였습니다. 반면에, AstraZeneca의 임핀지 (IMFINZI. Durvalumab)와 임주도 (IMJUDO, Tremelimumab) 병용요법은 2022년 10월 FDA 허가 후 중증 간독성 또는 출혈위험이 증가하지 않는 장점으로 인해 2023년 2월 기준 15.2% 점유율에서 2023년 12월 기준 25%로 빠른 증가 추세입니다. (출처: IQVIA oncology platform)


간암치료제에 대한 주요 경쟁사로는 현재 허가 승인되어 사용 중인 치료제와 새로 개발 중인 치료제가 있으며 다음과 같습니다.
Drugs
Company
허가 임상/진행 중임상
FDA approval
리보세라닙+캄렐리주맙
(Rivoceranib+Camrelizumab)
Elevar
CARES-310 임상 3상
진행중
넥사바
(Nexavar, Sorafenib)
Bayer
SHARP 임상 3상
2007.11
렌비마
(Lenvima, Lenvatinib)
Eisai
REFLECT 임상 3상
2018.08
티쎈트릭+아바스틴
(Tecentriq;Atezolizumab) Avastin;Bevacizumab)
Roche
IMbrave150 임상 3상
2020.06
티쎈트릭+카보메틱스
(Tecentriq;Atezolizumab, Cabometyx; Cabozantinib)
Exelixis
COSMIC-312 임상 3상
실패로 중단
키트루다+렌비마
(Keytruda; Pembrolizumab & Lenvima; Lenvatinib)
Eisai & MSD
LEAP-002 임상 3상
거절
임주도+임핀지
(Imjudo; Tremelimumab, Imfinzi; Durvalumab)
Astrazeneca
HIMALAYA임상 3상
2022.10
옵디보+여보이
(Opdivo;Nivolumab, Yervoy;ipilimumab)
BMS
CheckMate-9DW
임상 3상 진행 중 (2024.03.21 중간 결과 발표)
-
티쎈트릭, 아바스틴, 티라골루맙
(Tecentriq, Avastin, tiragolumab)
Roche
IMbrave152/ SKYSCRAPER-14   임상 3상 진행 중
-
비보스톨리맙+ 키투르다
(vibostolimab, Keytruda)
MSD
임상 2상 진행 중
-
카도릴리맙 +렌비마
(Cadonilimab+Lenvima;Lenvatinib)
Akeso biopharma
임상 3상 진행 중
-


글로벌 임상 자료 사이트인 Clinicaltrials.gov에 따르면, 당사 치료제 FDA승인 예정일 이후 매출 peak sale 도달하기 5년내 간암 1차치료제로 승인되어 시판될 약물은 없는 것으로 예상됩니다.


리보세라닙(중국명 아파티닙)은 2014년 위암 3차 치료제로 중국 내 판매 승인을 받은후 2020년 12월 간암 2차 치료제, 2023년 1월 간암 1차 치료제(캄렐리주맙 병용)로 중국 내 시판 승인을 받았을 뿐만 아니라 비소세포폐암, 유방암, 난소암, 등 다양한 적응증을 대상으로 임상시험이 진행되고 있어 향후 적응증 확대에 따른 매출증가가 및 가치의 상승으로 이어질 것으로 전망하고 있습니다.


(다) 특수선박(관공선, 도선선, 유도선 등)
주로 국내업체와 경쟁하고 있으며, FRP 소형선박의 경우 광동FRP, 한일뉴즈, 보고, 반도 마린 등이 있으며 ALUMINIUM 선박의 경우 휴먼중공업 등이 있습니다. 하지만 모두 당사 대비 소규모 시설과 인력을 갖추고 있습니다.

 

(라) 구명정 & DAVIT
국내 유일 제조업체로서 국내에는 경쟁업체가 없으며, 해외 중국 OEM업체인 VIKING, PALFINGER, NORSAFE와 중국 제조업체인 IAOYAN, BEIHAI 등이 있습니다.


(마) GRP/GRE PIPE
국내 유일 GRE PIPE 제조업체로서 국내에는 경쟁업체가 없으며, GRP PIPE의 경우국내 한국설비기술과 GRE PIPE의 경우 해외 NOV 등이 있습니다.


(3) 시장점유율 추이

(가) 체외진단 의료기기 및 의약외품

식품의약품안전처 의료기기정보 포털에 의하면 국내 "검체채취용도구(1등급)"의 등록건수는 총 1,182건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규건수만 226건이 등록되었으며 더불어 국내 "검체수송배지" 등록건수는 총 867건이며 이중 2022년에서 2023년 사이에 등록된 신규 건수의 경우 147여건의 신규 등록이 이루어진 상황입니다. 점차적으로 치료가 아닌 예방 및 검사에 대한 의료 시장의 변화가 이루어질 것으로 전망되는바 이러한 검체 채취용 제품에 대한 수요는 지속될 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19 상황에서 폭발적으로 수요 증대가 있었으나 금번 펜데믹 사태가 안정화 단계로 접어들면서 고품질 저가격 경쟁 심화가 예상되지만 당사는 경쟁력 제고를 통한 고품질 균일성 및 대량생산 기반의 원가경쟁력을 통해 시장점유율을 지속적으로 높여가고 있습니다.

알콜 스왑의 개인적인 사용 빈도가 높은 국내 당뇨 환자의 증가 추이를 확인하였을 때 2020년 기준 501만명(츨처_강북삼성병원) 규모이며 이러한 당뇨 환자의 경우 매년 증가하고 있는 추세입니다. 2004년 대비 4배에 가까운 상승세를 나타내고 있으며 2020년기준 전세계 4억 6,300만명(출처_국제당뇨병연맹IDF)으로 추정되고 있습니다. 이러한 당뇨병의 경우 현대인에게 가장 많이 발병하는 만성질환으로 점차적으로 환자 추이는 증가할 것으로 전망되고 있으며, 2040년 6억 4,200만명으로 증가될 것으로 예상되고 있습니다.(출처_이코노미조선). 아이센스, 에스디바이오센서 등과 같은 국내 주요 혈당기기 업체형 매출 지속 유지성장 전략과 함께 의료기기 대리점, 온라인 판매 등을 통한 투트랙(two-track) 매출 전략을 통하여 약 60~70%의 시장점유율 유지 성장시키도록 하겠습니다.

(나) 제약, 바이오 부문

2007년 넥사바의 간암 1차 치료제 시장 진입 이후 10년 동안 신규 승인 약물이 없어 시장 독식 체제를 형성하고 있었습니다. 그러던 2018년과 2020년에 렌비마(단독)와 티센트릭+아바스틴 병용요법이 FDA의 허가를 득했습니다. 그 중에서도 티센트릭+아바스틴 병용요법은 넥사바 대체할 새로운 표준치료제로 자리잡고 있습니다. 티센트릭(면역관문억제제)+아바스틴(신생혈관억제제)의 출현으로 처방 패러다임 변화하고 있으며, 면역관문억제제와 기존의 VEGFR-TKI 병용요법도 주목받고 있습니다. 엘레바는 중국 항서제약과 공동으로 리보세라닙과 캄렐리주맙(면역관문억제제)의 임상 3상 환자를 모집을 종료하고 그 결과를 2022년 9월 유럽종양학회(ESMO)에서 공개해 1차 평가지표를 만족했음을 밝혔습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게 이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차 평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 23년 5월 미국 FDA에 정식으로 NDA Submission을 완료 했고, FDA의 절차에 따라 심사여부 결정 및 심사가 진행될 예정입니다. 통상적으로 Submission에서 신약허가까지 10~12개월이 소요되나, FDA의 심사 일정 상 발생할 수 있는 여러 불확실성이 존재해 승인 소요 기간은 단언하기 어렵습니다. 당사에서는 조속한 승인을 위해 전사적인 노력을 가하고 있고, 승인 이후 빠른 상업화를 목표로 미국을 포함한 다양한 지역을 대상으로 상업화 전략을 전개해 나가고 있습니다.


(단위 : %)
제 품
품목명
2023 년 10월 말
2023 년 2월 말
비고
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
간암1차
치료제
Roche
52
Roche
70
-
AstraZeneca
25
AstraZeneca
12
-
Etc.
23
Etc.
18
-
합 계
100
합 계
100

출처: ElevarTx HCC Market Overview BrandImpact by IQVIA Oct, 2023

간암(미국), 선양낭성암(미국)은 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받아 시장 가치를 더 높이고 있습니다. 시장조사기관 이벨류에이트(Evaluate)에 따르면 2026년까지 희귀의약품이 전체 처방약 매출의 1/5를 차지하고, 전세계 파이프라인 가치의 1/3을 차지할 것으로 전망했습니다. 희귀의약품으로 지정될 경우 연구개발 비용의 25%(임상비용의 50%) 세액공제, 시판 후 7년간 시장독점권 부여 등 다양한 혜택을 기대할 수 있습니다.

(다) ENG사업부문(구명정 & DAVIT, GRP/GRE PIPE, 특수선박)
객관적인 자료출처를 통한 경쟁업체간 시장점유율 비교가 불가능하여 기재를 생략합니다.

(4) 조직도

이미지: HLB 조직도
HLB 조직도


사. 연결 대상 종속회사 사업 내용
당사는 사업다각화를 위해 종속회사의 제약ㆍ바이오사업 등에 주력하여 기업가치를 제고하고 있습니다. 관련된 사업은 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 를 통해 진행되고 있으며, 해당 사업에 대한 자세한 내용은 다음과 같습니다.



(1) 제약ㆍ바이오사업 (Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc.)
(가) 시장의 현황
한국보건산업진흥원에서 발간한 정책보고서에 따르면, 국내 22대 질환별 사망률 추이를 조사한결과 신생물(암)으로 인한 사망이 압도적 1위를 차지하였으며 인구 10만명당 사망률은 2017년 156.8명에서 꾸준히 증가하여 2021년에는 164.3명을 기록하여 약 5%의 증가세를 보였습니다. 이에 따른 진료비는 2017년 7조3,621억원에서 2021년 10조9,519억원으로 약61.4%로 급증하였습니다.
또한 한국제약바이오협회에서 발간한 2023 제약바이오산업 데이터북에 따르면 세계의약품시장은 2019년 1조 1,768억 달러에서 2022년 1조 3,206억 달러 규모로 매년 3~9%가량 성장세를 보이고 있습니다.Evaluate Pharma World Preview2023에 따르면 2028년에 항암제 매출이 3,460억 달러로 증가할 것이라고 예상하고 있습니다. 또한 전체 의약품 중 항암제가 차지하는 비율이 2022년 16%수준에서 2028년 22%로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.
제약 연구개발비의 경우 2021년 기준 전세계 제약사의 R&D 지출액이 2490억 달러이며 2028년 3020억 달러로 약 21%가량 증가할 것으로 예상하고 있으며 전세계 처방의약품 매출액은 2022년 1조1170억 달러에서 2028년 1조5800억 달러로 약 41%가량 성장할 것으로 예상해 R&D 지출액 대비 처방의약품의 매출액의 상승폭이 크기 때문에 이익구조가 개선될 것으로 전망됩니다. (Evaluate Pharma World Preview 2023)
중국과 인도 등 제네릭 합성기술을 앞세운 제약 신흥국들이 저가의 경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하되고 있는 상황이므로 주요 글로벌 제약회사들은 획기적인 파이프라인의 확보, M&A 및 유망기업에 투자를 활발하게 진행하고 있는 상황이며 갈수록 기업의 R&D능력과 신약의 글로벌 경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다.



(나) 회사의 현황
1) Elevar Therapeutics, Inc.

Elevar Therapeutics, Inc.는 2005년 7월 신약개발 컨설팅 회사로 설립되어 2007년 12월 Rivoceranib 표적항암제 라이센스 취득 계약 체결(Advenchen Laboratories, Inc., CA, USA)로 중국을 제외한 세계 판권을 취득하여 독자적인 바이오사업을 시작하였습니다. 본 Rivoceranib은 위암(2016.02 국내식약처 / 2017.03 유럽연합집행위원회 / 2017.06 미국식품의약국), 간암 (2021년 11월 미국식품의약국), 선양낭성암 (2021년 2월 미국식품의약국) 대상으로 희귀의약품 지정을 받아 임상종료 후 시판허가에 대한 심사의 신속화, 수수료감면등의 혜택과 최소 8년(2029년)에서 최대 13년(2034년) 동안 독점 판매할 수 있습니다.

2011년 11월, US FDA로부터 다국가(미국/한국) 1/2a 임상시험을 위한 IND 승인을 받아 표적항암제 리보세라닙 다국가(미국/한국) 1/2상 임상시험을 종료하였고, 2017년 표준치료법으로 2차 치료제 이상에서 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 환자를 대상으로 글로벌(미국, 유럽, 한국, 일본, 대만 등 12개국) 3상 임상시험을 완료하였습니다. 그 이후 적응증 확대를 위해 간암 1차, 선양낭성암의글로벌 임상을 추진 하였고, 최근 두 임상 모두 환자 모집을 완료했습니다. 선양낭성암은 현재까지 표준치료제가 전무한 희귀암으로, 글로벌 최초 대규모 2상 임상을 진행하여 그 결과를 2022년 6월, 미국 암학회(ASCO)에서 발표한 바 있습니다. 간암 1차 치료제 글로벌 임상은 항서제약에서 개발한 PD-1 면역항암제 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용으로 실시되었으며, 글로벌 543명의 임상 환자를 모집하였고, 2022년 ESMO에서 그 결과를 발표했습니다. 통상적으로 임상 결과의 유효성을 입증하는 1차 평가지표는 적응증, 치료방식, 대조군 등에 따라 다르게이루어집니다. 당사가 진행한 간암 1차 치료제 글로벌 3상 임상(항서제약 캄렐리주맙 병용)의 경우 기존 1차 치료제인 소라페닙을 대조군으로 하여 OS와 PFS를 1차평가지표로 하여 진행되었습니다. mOS의 경우 대조군인 소라페닙 대비 6.9개월 긴 22.1개월을 기록했고, mPFS는 대조군 대비 1.9개월 증가한 5.6개월을 기록해(통계적 유의성 확보) 1차 평가지표의 유효성을 만족했습니다. 2023년 5월 미국 FDA에 NDA Submission을 완료 했으며 현재 심사가 진행 중입니다. 그 밖에도, 대장암(Colorectal cancer) 3차 치료제, 위암(Gastric cancer) 2차 치료제에 대해서 임상시험중에 있습니다. 대장암 3차 치료제는 타이호제약의 론서프(Lonsurf)와 병용으로임상 1/2상을, 위암 2차 치료제는 파클리탁셀(Paclitaxel)과 병용요법으로 임상 1상이 종료되었습니다. 미국 서던 캘리포니아 암센터에서 육종(Sarcoma)에 대해서 BMS의 면역항암제 옵디보(Nivolumab)의 병용임상시험을 종료하였습니다.

※ Pipeline 현황

품목명

적응증

특징 및 임상현황

리보세라닙
(Rivoceranib)

위암

간암

대장암

선양낭성암

1. 특징

- Oral : 경구용 제품으로 낮은 생산단가
- Small Molecule : 광범위하게 적용되는 항암제로 진행형 고형암(위암,
 대장암, 간세포암, 비소세포폐암, 유방암, 중피종, 신세포암,
 신경내분비종양)에서 신생혈관 억제, 직접적인 항종양 효과, 면역세포의
 활성화를 통해 항암효과
- Selective VEGFR2 : 낮은 부작용

2. 임상시험 현황

- 위암 말기 : 단독요법

- 간암 1차 : 캄렐리주맙과 병용요법

- 대장암 3차 : 론서프와 병용요법

- 위암 2차 : 파클리탁셀과 병용요법

- 선양낭성암 : 단독요법



2) Immunomic Therapeutics, Inc.
Immunomic Therapeutics, Inc. (이하 "이뮤노믹")는 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms) 연구에서 선구적인 임상 개발 단계에 있는 비상장 생명공학기업입니다. 회사의 연구기술은 암, 알레르기와 동물치료제에 대해 면역치료(immune therapy)로 활용될 수 있습니다. 이뮤노믹의 사명(mission)은 삶을 변혁시킬 백신을 개발하는 것입니다. 이뮤노믹은 백신 디자인, 개발, 생산 및 시험에 대한 전문성을 가지고 있습니다. 이뮤노믹의 주요 경쟁력은 회사가 직접 또는 협력사 혹은 기술이전한 회사를 통해 3개월 내에 선도물질(lead)에서 제품 후보물질(product candidate)로 빠르게 개발할 수 있도록 도움을 줄 수 있습니다.


이뮤노믹은 2006년 9월 26일 존스 홉킨스 대학으로부터 LAMP(Lysosomal Associated Membrane Protein) 기술과 관련된 지적 재산권, 정보에 대한 독점적 권리(proprietary information)를 확보하였습니다. 이뮤노믹은 LAMP 기술과 그 기술을 업그레이드한 UNITE(UNiversal Intracellular Targeted Expression) 플랫폼 기술을 활용하여 인간과 동물용 알레르기 치료용 백신 개발을 하였으며, 2015년 초부터는 면역항암분야(Immune-oncology)에 대해서 개발을 진행하고 있습니다.



2014년 이뮤노믹은 항암분야에서 면역치료의 가능성을 확인하였습니다. 2015년 이후 이뮤노믹은 항암분야에서 가능성을 강화하기로 결정하고, 알레르기 예방과 치료를 위한 LAMP-Vax™ 기술 사용권리는 아스텔라스(Astellas Pharmaceuticals, Inc.)에 기술을 이전하였습니다. 이 기술이전 계약에 따라 이뮤노믹은 3억 2천만달러 이상의 수입을 거두게 되었습니다.



이뮤노믹은 현재 항암분야에서UNITE™ 플랫폼 적용에 집중하고 있습니다. 기존 기술과 보완된 기술(항원의 선택과 최적화, 보조제 사용의 최적화, 전달 방법의 다양성,대규모 생산공정 확립)의 조합으로 완성된 이뮤노믹의 UNITE™ 플랫폼 기술은 항체생산, 사이토카인(cytokine) 분비, 중요 면역 기억을 포함한 광범위 면역반응을 유도할 수 있는 자연계에 존재하는 생화학적 기술(body’s natural biochemistry)을 활용하는 것입니다. 이러한 방법은 암, 알레르기, 감염질환을 포함한 다양한 면역치료에 UNITE기술을 활용할 수 있습니다.



* 이뮤노믹 기술설명

면역항암분야(Immuno-Oncology)

항암분야에서 UNITE 플랫폼 기술(The UNITE Platform in Oncology)

이뮤노믹은 UNITE 플랫폼 기술이 승인되고 연구되고 있는 접근방법을 보완함으로써 현재의 면역항암제 사용을 확장시킬 수 있을 것이라고 생각합니다. 비임상시험 결과는 UNITE 플랫폼이 2가지 방향으로 면역항암제(cancer immunotherapy) 개발의 가능성을 보여주고 있습니다.

- 면역체크포인트 억제제(checkpoint inhibitors)에 반응하는 면역반응(immune reaction)이 있는 종양(highly immunogenic tumor types)에 대해서는 면역 체계 활성화 유도

- 면역 체계의 중요한 구성 요소를 재구성(reconfiguring)하여 면역반응이 없는 종양에 대해서는 새롭고 강력한 면역반응을 생성



UNITE 플랫폼은 다양한 방법으로 면역체계를 재구성(reprogram)할 수 있습니다.

- 다양한 기능적(poly-functional) 면역반응 생성

- 암과 싸울 수 있는 면역체계에서 중요한 요소인 CD4+와 CD8+ T 세포 활성

- 종양에서 항원 특이적(antigen-specific) Th1 종양침투림프구(TIL)의 유도

UNITE는 현재 항암면역치료제(cancer immunotherapy)로 임상 2상에 진행중인 것에 적용되고 있습니다. 또한 이뮤노믹은 학계와 생명공학 회사들과 함께 협력하여 교모세포종(Glioblastoma)과 급성골수성백혈병(Acute myeloid leukemia)과 같이 치료제가 제한적인 질환을 포함하여 사망률이 높은 암에 대한 치료제 개발을 위해 UNITE 플랫폼 기술 활용하고 있습니다. 이뮤노믹은 이러한 초기단계 임상시험인 UNITE 기술을 증명해 줄 것이라고 믿고 있으며, 만약 성공한다면, 치료가 어려운 종양과 다른 질병에 대해 후속 연구를 확장해 나갈 것입니다.



파이프라인 확장을 위해서 기존의 항암제 개발방법과 다른 3가지의 방법으로 개발하고자 합니다. 다양한 암의 항원은 크게 3가지로 구분할 수 있습니다: 바이러스(viral),신항원(neoantigen), 다른 암 항원(other cancer antigens).

바이러스 항원은 특정 암의 연관되거나 직접적인 원인을 제공하는 것으로 이루어져 있습니다.

신항원(neoantigen)이라는 것은 유전자의 변이를 통해 생긴 항원을 말하는 것입니다.

다른 암 항원은 다시 하위 분류로 나눌 수 있는데, 대부분은 특정한 단백질이 적절하지 않은 시점이나 적절하지 않은 발현량으로 나타나게 됩니다.

이뮤노믹은 이러한 분류에 따라 새로운 개발전략을 가속화할 수 있도록 할 것입니다.



연결기준 주요 사업부문별 매출액, 영업이익, 총자산의 비중 및 금액은 아래와 같습니다.
 (단위 : 천원, %)
부문 구 분 2024년1분기(제40기) 2023년(제39기) 2022년(제38기)
금액 비중 금액 비중 금액 비중
바이오/헬스케어사업 부문 매출액 3,807,764 34.14 19,565,809 45.61 161,796,474 90.03
영업이익 (35,027,601) 99.64 (124,093,594) 99.26 (70,326,595) 94.19
총자산 771,126,481 89.50 658,121,366 87.55 909,897,791 94.07
복합소재사업 부문 매출액 7,266,169 65.14 22,463,915 52.36 17,900,195 9.96
영업이익 (613,128) 1.71 (764,457) 0.61 (3,381,816) 4.53
총자산 70,914,989 8.23 74,295,052 9.88 48,305,408 4.99
금융/투자 사업 부문 매출액 80,091 0.72 870,837 2.03 11,244 0.01
영업이익 (126,823) 0.36 (166,690) 0.13 (956,482) 1.28
총자산 19,516,932 2.27 19,305,212 2.57 9,062,236 0.94
계 매출액 11,154,024 100 42,900,561 100 179,707,913 100
영업이익 (35,154,423) 100 (125,024,741) 100 (74,664,893) 100
총자산 861,558,402 100 751,721,630 100 967,265,435 100


1. (금융업)사업의 개요



HLB인베스트먼트 주식회사는 2021년 5월 당사가 100% 출자하여 설립되었으며, 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 중소기업창업투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업기업 및 벤처기업 투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다.

벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다.

벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수결과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 GP로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다.

조합을 통한 수익 외에 벤처캐피탈의 고유계정 자금을 활용하여 중소/벤처기업의 주식, CB, BW 등에 투자하여 수익을 창출할 수 있으며, 이러한 고유계정 투자는 조합으로부터 인식하는 수수료수익에 비해 벤처캐피탈의 영업수익/영업비용에 직접적으로 영향을 미치는 정도가 큰 편입니다.



2. (금융업)영업의 현황



일반적인 벤처투자회사 투자회사의 영업수익은 고유계정 투자수익, 투자조합 및 PEF관리&성과보수 수익, 투자조합 및 PEF 운용투자수익, 자문 등 기타 영업수익으로 구성되어 있습니다.

HLB인베스트먼트는 2021년 5월 설립되었으며, 2022년 5월 벤처투자 촉진에 관한법률로 인가를 받은 이후 본격적으로 벤처투자조합 결성을 통해 영업을 확대하고 있으며 현재 벤처투자조합 1호(출자약정액 100억원)를 운용 중에 있습니다.

[벤처투자조합 결성 현황]

(단위:억원)
조합명

약정총액

결성일

존속기한

펀드단계

1

HLBI 알밤 제1호 투자조합 100
2022.06.30

7년 운용중
합  계 100 - - -

[조직도]


이미지: 조직도
조직도





3. (금융업)파생상품거래 현황




보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.



4. (금융업)영업설비





[지점 등 설치 현황]

지 역 본점 및 지점 출 장 소 사 무 소 합 계
서울 1 - - 1
해외 - - - -
계 1 - - 1
- 당사는 벤처투자회사로서 서울에 본점를 두고 별도의 지점 등을 설치하지 않고     있습니다.

5. (금융업)재무건전성 등 기타 참고사항




가. 사업의 개황

HLB인베스트먼트는 벤처투자 촉진에 관한 법률에 의거 중소벤처기업부에 등록된 벤처투자회사로서 벤처투자조합 등 조합 결성을 통한 창업자 및 중소벤처기업투자를 주력 사업으로 영위하고 있는 벤처캐피탈(Venture Capital, VC)입니다.

 

지속적인 경제성장을 위해서는 새로운 가치와 신산업을 창출하기 위한 창의적인 아이디어나 융합에 바탕을 둔 새로운 사업기회로 자금이 원활히 유입될 필요가 있으며,이와 같이 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약해 일반 금융기관에서 융자를 받기가 어려운 기업에 대해 창업 초기단계에 자본참여를 하는 것이 벤처캐피탈의 역할입니다. 벤처캐피탈은 투자한 기업의 성장 이후 인수합병(M&A), 상장(IPO)등을 통해서 투자자금을 회수하는 금융자본이며 동시에 금융회사라고 할 수 있습니다. 특히,벤처캐피탈은 은행과 같은 자금 대출이 아닌 지분투자방식의 대표적인 투자자로서 벤처기업의 혁신을 이끄는 중요한 기능을 수행합니다.

 

벤처캐피탈은 국내 관련법에 의거하여 "벤처투자회사", "신기술사업금융회사"로 구분되고 있으며, 벤처투자회사는 「벤처투자 촉진에 관한 법률」에 의거 중소벤처기업부에 등록된 상법상 주식회사로서 주요 업무로는 창업자(창업한지 7년 이내의 중소기업) 및 벤처기업에 대한 투자, 벤처투자조합의 결성 및 업무의 집행, 해외기업의 주식 또는 지분인수 등 중소벤처기업부 장관이 정하는 방법에 따른 해외투자, 창업보육센터 설립 및 운영이 있습니다.

[국내 벤처캐피탈 관련 법령에 따른 구분]
구분

벤처투자회사

신기술사업금융회사

설립근거

벤처투자 촉진에 관한 법률
여신전문금융업법

관할기관

중소벤처기업부

금융위원회

설립자본금 최소 20억원 최소 100억원
투자의무 등록 후 3년내 자본금의 40%를
창업자 등에 신규투자 없음
투자대상 중소, 벤처, 창업기업 신기술사업자
기대역할 초기단계 기업에 대한 투자
(중소기업 창업 지원) 성장단계 기업에 대한 금융지원,
중간회수시장 활성화

벤처투자회사는 일반적으로 주주가 자본금을 납입하여 설립하는 주식회사로서 주주, 이사회, 투자전문인력인 투자심사역으로 구성되어 있습니다. 벤처투자회사의 투자방식으로는 크게 투자조합을 설립하여 외부자금(개인, 법인, 연기금, 금융기관, 정부기관 등)으로 조합 출자를 통한 투자와 회사의 고유계정을 이용한 직접투자로 나누어 볼 수 있습니다.



투자조합은 자금을 모집하는 Vehicle 성격을 가지고 있으며, 조합규정을 준용하여 사모(Private Equity Finance)방식의 투자자 간 계약형식을 취하고 있습니다. 벤처투자회사는 업무집행조합원(General Partner: GP)으로서 투자조합을 운용할 수있는 법적주체로 조합의 설립, 투자, 분배, 기타 조합사무 등을 총괄하게 됩니다.



벤처캐피탈의 투자 활동의 시작은 투자재원의 조달입니다. 특히, 벤처기업에 대한 투자는 그 특성상 높은 리스크와 상대적으로 장기간의 투자를 요한다는 점에서 일반적인 기업에 대한 투자환경보다 자금 조달에 있어 어려움이 있습니다. 그러나 국내의 경우 정책부문의 자금지원을 통해 벤처기업 투자를 지원하고 있습니다. 정부는 공적 기관인 한국벤처투자를 투자관리전문기관으로 하여 한국벤처투자조합을 전문적으로 관리하고 있습니다.

 

모태펀드(Fund of Funds)는 벤처기업이나 혁신기업에 직접 투자하는 것이 아니라 한국모태펀드의 자펀드인 벤처투자조합 등의 투자조합에 출자함으로써 벤처기업이나 혁신기업에 간접 투자하는 방식을 취하고 있습니다. 이외에도 산업은행, 한국성장금융투자운용(성장사다리펀드), 우정사업본부 등 정책금융기관, 연기금 및 공제회(국민연금, 교직원공제회 등) 및 정부부처가 직접 출자하고 하위에 자펀드를 결성하여 투자조합 출자를 통한 자금지원도 이루어지고 있습니다. 이러한 정책자금의 지원을 통하여 많은 투자조합들이 설립되고 있으며 정부지원 또한 향후에도 지속될 것으로 예상되고 있습니다.


벤처캐피탈은 투자조합을 운영함으로써 운용에 따른 관리보수(Management fee)와 일정 기준수익률 이상의 투자 회수결과에 따른 성과보수(Carried interest) 및 투자조합에 GP로서 출자한 출자금에서 발생하는 조합에 대한 투자수익을 얻을 수 있습니다.

 

관리보수는 업무집행조합원(GP)에 대한 기본보수로서, 업무집행조합원은 관리보수를 기반으로 한 운영자금으로 운용인력을 확보하여 벤처기업을 발굴 및 심사하고 투자하게 되며 또한 투자조합의 공시 및 기타 사무 처리를 담당하게 됩니다. 관리보수의 경우 일반적으로 조합의 규약마다 다르지만 조합 설립 후 투자기간 동안은 결성 약정금액의 일정비율로 지급되며, 이후 회수기간에는 조합의 규약으로 별도 규정하여 업무집행조합원에게 지급이 됩니다.

성과보수는 조합운용 결과에 따라 지급되는 추가수익으로 조합마다 지급규정은 다르며, 일반적으로 규약상 기준수익률(IRR, 일반적으로 3~8%)을 초과하는 조합배분금액의 일정비율(일반적으로 20% 전후)을 업무집행조합원에게 지급하게 됩니다. 또한,운용 결과에 따라 최종 조합 출자자금 회수 시 출자자로서 지분 참여에 대한 추가적인 수익을 얻을 수 있습니다.

 

벤처투자회사는 관련 규정에 의해 벤처투자조합을 설립 및 운영할 수 있습니다. 투자조합의 세부적인 조건인 모집금액, 출자비율, 투자기간, 투자대상 등은 각 조합의 설립시의 출자자(LP)와 합의한 규약을 기본으로 하며 각 조합의 성격에 따라 다양하게 결정이 됩니다.

또한, 벤처투자회사는 벤처투자조합 이외에 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 자본시장법)에서 규정하는 경영참여형사모집합투자기구(이하 경영참여형 사모펀드 또는 PEF(Private Equity Fund)의 업무집행사원(GP)으로서 PEF를 설립 및 운용할 수 있습니다.

 

PEF는 전통적인 의미로는 개인적인 신뢰관계를 바탕으로 특정소수의 투자자로부터 자금을 모집하고, 공개시장이 아닌 곳에서 투자대상을 물색하여 협상 등의 과정을 거쳐 투자하고 장외 매각을 통해 투자한 자금을 회수하는 펀드입니다.
 

나. 사업구조
벤처캐피탈은 (1) 투자재원 확보, (2) 투자발굴 및 집행, (3) 회수 및 수익실현으로 이어지는 순환적 주기의 사업구조를 가지고 있습니다. 즉, (1) 정부의 정책자금, 연기금등의 기관투자자, 민간/해외자금 등을 통해 재원을 조달하여 조합을 결성하여, (2) 유망하고 성장성이 높은 기업을 발굴, 평가하여 투자한 후 (3) 기업의 성장에 따라 해당기업의 상장, 또는 M&A, Secondary(구주매각) 등 회수시장을 통하여 매각함으로써 자본이득을 취하는 구조로 이루어집니다.



다. 산업 특성
1) 산업의 정의 및 특성
벤처투자회사는 일반적으로 고도의 기술성과 장래성은 있으나 자본과 경영기반이 취약한 기업에 대하여 성공여부가 매우 불확실한 사업 초기단계에서 높은 위험을 벤처기업과 공동으로 부담하면서 자금, 경영관리, 기술지도 등 종합적인 지원을제공하고 높은 자본이득을 얻고자 하는 금융활동 즉 벤처캐피탈을 업으로 합니다.

벤처캐피탈은 성장잠재력이 있는 신생벤처기업을 투자대상으로 선정하여 벤처기업의 성장, 발전을 도모함으로써 기술개발을 촉진하고 산업구조의 고도화와 고용창출을 유발함으로써 국민경제의 활성화에 기여하는 역할을 담당하고 있습니다.

벤처캐피탈 산업의 특징은 (1) 창업 및 성장 단계의 벤처기업에 투자 (2) 창업에서 성장, 발전 단계까지의 자금, 기술, 영업지원 경영지도등 기업 활동 전반에 대한 서비스를 제공하여 (3) 벤처기업의 증권유통시장 상장을 통한 지분매각 방식으로 투자금을 회수하는 것을 주요 업무내용으로 하고 있습니다. 벤처, 창업기업의 경우 불확실성에따른 투자 위험도가 상대적으로 높습니다.



2) 벤처투자회사 등록 현황

2023년 12월말 현재 벤처투자회사는 19개사가 신규등록되는 한편 4개사가 말소 됨에 따라 전년도(2022년)말 231개사에서 15개사가 증가한 246개사가 현재 등록, 운영중입니다.

3) 벤처투자회사 투자재원 현황
2023년 동안 신규 결성된 조합의 수는 290개로 총 약정금액은 6조 5,330억원이며, 12월 말 현재 벤처투자회사가 운영중인 조합의 수는 1,957개로 총 약정금액은 56조 6,567억원으로 전년 동기대비 9.78% 투자재원이 증가하였습니다.

[조합결성현황]
(단위: 개, 억원)
구분

2023 2022 2021 2020 2019
신규 조합 수 290 380 404 206 170
금액 65,330 107,286 92,171 68,808 42,411
운영 조합 수 1,957 1,737 1,431 1,078 920
금액 566,567 512,653 412,356 332,224 273,351
자료: 한국벤처캐피탈협회 벤처투자정보센터


라. 경쟁 현황
1) 경쟁 상황
벤처캐피탈 산업의 주요 참가자는 법률적인 규정에 따라 벤처투자회사, 신기술사업금융업자로 볼 수 있으며 이들은 관련 법령에 의하여 자본금, 인력 구성 등의 일정한 요건에 따라 등록 또는 신고하도록 되어 있으므로 법률적 진입 장벽이 존재합니다. 그러나, 정부의 벤처 활성화 정책에 따라 관련 진입 장벽이 지속 완화되고 있음에 따라 국내 벤처캐피탈의 경쟁 강도는 높아지고 있습니다.

2) 경쟁업체 현황
일반적으로 벤처기업 등에 자금을 투자하는 투자시장으로서 벤처캐피탈 시장의 경쟁강도는 높은 편입니다. 경쟁대상은 개인(엔젤투자자)부터 일반법인, 각종 금융기관(은행, 증권 등) 매우 다양하다고 할 수 있습니다. 그러나 투자조합을 설립 후 자금을 모집하여 벤처기업 등에 투자를 영위할 수 있는 회사는 관련법에 의거하여 규정되어 있으며, 관할 기관의 등록을 요하고 있습니다.



벤처캐피탈 산업에 있어서 경쟁의 특성은 협력적 경쟁의 성격을 띱니다. 협력과 경쟁이 결합된 형태로 서로 경쟁을 하면서도 상호 협력을 하는 형태가 나타납니다. 이는 투자의 규모, 투자의 단계에 따른 특성에 기인합니다. 때문에 벤처캐피탈 상호간에는인적 교류를 통한 긴밀한 네트워크가 형성되어 있습니다. 이러한 네트워크를 통한 상호 협력은 제한된 정보 하에서 교차 확인을 통한 정보의 비대칭성 극복, 투자기회의 확대, 위험의 분산, 추가투자 유치를 통한 투자기업의 성장 도모, 회수 용이성 확보 등의 이점을 제공합니다.



III. 재무에 관한 사항




1. 요약재무정보

제40기 1분기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.
제39기, 제38기 연결 및 별도 재무자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부 감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

가. 요약 연결재무정보


에이치엘비 주식회사와 그 종속기업

(단위 : 천원)
구분
제40기 1분기

(2024년 3월말)

제39기(전)기
 (2023년 12월말) 제38기(전전)기
 (2022년 12월말)
[유동자산] 158,981,091 144,406,832 343,614,514
ㆍ현금및현금성자산 114,696,056 108,888,419 195,695,148
ㆍ매출채권 8,623,309 7,225,500 15,140,287
ㆍ공정가치측정금융자산 7,935,390 3,915,186 8,390,561
ㆍ기타유동금융자산 5,499,408 6,889,981 106,529,081
ㆍ재고자산 12,349,558 11,421,548 12,343,614
ㆍ기타유동자산 9,085,384 5,370,712 4,120,057
ㆍ미수법인세환급액 791,985 695,486 1,395,765
[비유동자산] 702,577,311 607,314,798 623,650,921
ㆍ공정가치측정금융자산 100,953,774 55,785,961 36,098,381
ㆍ기타비유동금융자산 2,732,578 3,435,740 4,819,829
ㆍ관계기업투자주식 251,862,855 211,914,996 184,738,395
ㆍ유형자산 55,221,642 48,755,023 38,971,784
ㆍ사용권자산 11,524,849 11,322,043 12,587,732
ㆍ투자부동산 19,173 6,136,555 19,173
ㆍ무형자산 279,296,464 269,037,445 344,778,055
ㆍ기타비유동자산 936,701 896,780 1,302,338
ㆍ순확정급여자산 - 980 314,075
ㆍ이연법인세자산 29,274 29,274 21,159
자산총계 861,558,402 751,721,630 967,265,435
[유동부채] 66,310,868 86,332,424 200,369,576
[비유동부채] 144,379,636 83,142,776 67,917,528
부채총계 210,690,505 169,475,200 268,287,104
[지배주주지분] 589,031,087 523,885,541 637,937,266
ㆍ자본금 65,418,890 65,071,163 58,236,539
ㆍ주식발행초과금 413,931,164 686,558,242 893,666,664
ㆍ연결기타자본항목 (198,429,714) (203,574,458) (181,367,472)
ㆍ연결이익잉여금(결손금) 308,110,747 (24,169,406) (132,598,464)
[비지배지분] 61,836,810 58,360,889 61,041,064
자본총계 650,867,897 582,246,430 698,978,330
관계기업투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법
　 (2024.1.1 ~ 2024.03.31) (2023.1.1 ~ 2023.12.31) (2022.1.1 ~ 2022.12.31)
매출액 11,154,024 42,900,561 179,707,913
영업이익(손실) (35,771,194) (125,024,741) (74,664,893)
당기순이익(손실) 28,303,643 (206,042,538) (98,603,344)
ㆍ지배기업의 소유주지분 32,280,153 (189,079,377) (78,158,869)
ㆍ비지배지분 (3,976,510) (16,963,161) (20,444,475)
총포괄이익(손실) 37,195,539 (200,385,713) (77,179,773)
ㆍ지배기업의 소유주지분 39,910,693 (184,357,175) (60,632,319)
ㆍ비지배지분 (2,715,154) (16,028,538) (16,547,454)
기본주당순이익(손실) 247원 (1,560)원 (671)원
희석주당순이익(손실) 247원 (1,470)원 (671)원
연결에 포함된 회사의 수 8개 8개 5 개


나. 요약 재무정보


에이치엘비 주식회사

(단위 : 천원)
구분
제40기 1분기

(2024년 3월말)

제39기(전)기
 (2023년 12월말) 제38기(전전)기
 (2022년 12월말)
[유동자산] 76,314,201 76,982,112 318,363,814
ㆍ현금및현금성자산 61,212,782 64,644,774 166,821,072
ㆍ매출채권 3,202,878 2,864,531 14,687,242
ㆍ공정가치측정금융자산 7,935,390 3,915,186 8,390,561
ㆍ기타유동금융자산 1,093,827 2,996,007 117,137,879
ㆍ재고자산 1,890,181 1,689,107 9,999,659
ㆍ기타유동자산 256,953 219,366 1,327,400
ㆍ당기법인세자산 722,190 653,140 -
[비유동자산] 1,042,616,145 953,584,615 829,540,966
ㆍ공정가치측정금융자산 95,811,650 52,143,795 36,096,381
ㆍ기타비유동금융자산 2,242,695 2,289,965 4,511,213
ㆍ종속기업및관계기업투자주식 896,590,412 850,876,381 669,529,860
ㆍ유형자산 21,179,630 20,923,749 36,153,889
ㆍ사용권자산 846,697 857,342 1,398,539
ㆍ투자부동산 19,173 19,173 19,173
ㆍ무형자산 25,925,888 26,473,230 81,517,837
ㆍ순확정급여자산 - 980 314,075
자산총계 1,118,930,345 1,030,566,727 1,147,904,780
[유동부채] 4,519,123 28,596,144 137,607,660
[비유동부채] 58,629,558 1,024,508 7,229,204
부채총계 63,148,682 29,620,652 144,836,864
ㆍ자본금 65,418,890 65,071,163 58,236,539
ㆍ주식발행초과금 413,931,164 686,558,242 893,666,664
ㆍ기타자본항목 (5,674,733) (4,382,717) 13,690,157
ㆍ이익잉여금(결손금) 582,106,342 253,699,386 37,474,556
자본총계 1,055,781,664 1,000,946,074 1,003,067,916
종속 및 관계기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법
　 (2024.1.1 ~ 2024.03.31) (2023.1.1 ~ 2023.12.31) (2022.1.1 ~ 2022.12.31)
매출액 3,802,935 26,279,584 176,068,585
영업이익(손실) (4,177,419) (25,353,728) 38,003,515
당기순이익(손실) 28,406,956 (81,247,647) 10,325,187
총포괄이익(손실) 28,752,558 (79,827,603) 10,282,953
기본주당순이익(손실) 218 원 (669)원 96 원
희석주당순이익(손실) 217 원 (603)원 96 원


2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 40 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 39 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기말

제 39 기말

자산

　 　
　유동자산

158,981,091,365

144,406,832,382

　　현금및현금성자산

114,696,056,016

108,888,419,177

　　매출채권

8,623,308,974

7,225,499,971

　　공정가치측정금융자산

7,935,390,260

3,915,186,060

　　기타유동금융자산

5,499,408,012

6,889,981,093

　　재고자산

12,349,558,410

11,421,547,985

　　기타유동자산

9,085,384,466

5,370,711,699

　　당기법인세자산

791,985,227

695,486,397

　비유동자산

702,577,310,582

607,314,797,709

　　공정가치측정금융자산

100,953,774,326

55,785,960,875

　　기타비유동금융자산

2,732,577,586

3,435,739,534

　　관계 및 공동기업투자주식

251,862,854,688

211,914,996,071

　　기타비유동자산

936,701,420

896,779,634

　　유형자산

55,221,642,445

48,755,023,470

　　사용권자산

11,524,848,744

11,322,043,051

　　투자부동산

19,173,350

6,136,555,495

　　무형자산

279,296,463,577

269,037,445,202

　　순확정급여자산

0

979,931

　　이연법인세자산

29,274,446

29,274,446

　자산총계

861,558,401,947

751,721,630,091

부채

　 　
　유동부채

66,310,868,431

86,332,423,578

　　매입채무

7,777,509,682

6,990,804,495

　　단기차입부채

3,440,000,000

28,703,403,514

　　기타유동금융부채

38,753,423,965

38,309,155,565

　　리스부채

2,285,883,913

2,164,267,122

　　기타 유동부채

14,046,794,464

10,161,283,891

　　당기법인세부채

7,256,407

3,508,991

　비유동부채

144,379,636,417

83,142,776,333

　　장기차입부채

76,817,903,123

17,933,221,101

　　기타비유동금융부채

137,616,878

132,785,604

　　비유동리스부채

14,158,453,910

13,861,113,134

　　기타 비유동 부채

488,566,218

564,582,527

　　이연법인세부채

51,972,917,192

49,846,350,266

　　순확정급여부채

804,179,096

804,723,701

　부채총계

210,690,504,848

169,475,199,911

자본

　 　
　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

589,031,087,250

523,885,541,075

　　자본금

65,418,890,000

65,071,162,500

　　주식발행초과금

413,931,164,312

686,558,242,366

　　기타자본항목

(230,823,295,530)

(228,337,499,158)

　　기타포괄손익누계액

32,393,581,452

24,763,040,882

　　이익잉여금(결손금)

308,110,747,016

(24,169,405,515)

　비지배지분

61,836,809,849

58,360,889,105

　자본총계

650,867,897,099

582,246,430,180

부채 및 자본총계

861,558,401,947

751,721,630,091



2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기

제 39 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

11,154,024,149

11,154,024,149

19,817,650,251

19,817,650,251

매출원가

9,165,031,253

9,165,031,253

17,039,158,543

17,039,158,543

매출총이익

1,988,992,896

1,988,992,896

2,778,491,708

2,778,491,708

판매비와관리비

37,760,186,648

37,760,186,648

30,575,532,175

30,575,532,175

영업이익(손실)

(35,771,193,752)

(35,771,193,752)

(27,797,040,467)

(27,797,040,467)

기타수익

13,873,878

13,873,878

49,322,587

49,322,587

기타비용

660,972,617

660,972,617

1,046,002,586

1,046,002,586

금융수익

33,470,551,759

33,470,551,759

5,361,453,435

5,361,453,435

금융비용

1,234,594,501

1,234,594,501

6,149,462,167

6,149,462,167

관계기업투자주식관련 손익

32,450,585,297

32,450,585,297

3,822,079,125

3,822,079,125

법인세비용차감전순이익(손실)

28,268,250,064

28,268,250,064

(25,759,650,073)

(25,759,650,073)

법인세비용(수익)

(35,392,846)

(35,392,846)

(1,424,590,228)

(1,424,590,228)

당기순이익(손실)

28,303,642,910

28,303,642,910

(24,335,059,845)

(24,335,059,845)

당기순이익(손실)의 귀속

　 　 　 　
　지배기업의 소유주지분

32,280,152,531

32,280,152,531

(19,903,397,383)

(19,903,397,383)

　비지배지분

(3,976,509,621)

(3,976,509,621)

(4,431,662,462)

(4,431,662,462)

기타포괄손익

8,891,896,300

8,891,896,300

6,247,662,827

6,247,662,827

　당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

7,133,401,089

7,133,401,089

6,270,702,986

6,270,702,986

　　지분법자본변동

123,724,396

123,724,396

622,068,558

622,068,558

　　해외사업장환산외환차이

7,009,676,693

7,009,676,693

5,648,634,428

5,648,634,428

　당기손익으로 재분류되지 않는항목

1,758,495,211

1,758,495,211

(23,040,159)

(23,040,159)

　　지분법자본변동

1,412,892,826

1,412,892,826

0

0

　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

345,602,385

345,602,385

(23,040,159)

(23,040,159)

총포괄손익

37,195,539,210

37,195,539,210

(18,087,397,018)

(18,087,397,018)

포괄손익의 귀속

　 　 　 　
　지배기업의 소유주지분

39,910,693,101

39,910,693,101

(14,798,948,518)

(14,798,948,518)

　비지배지분

(2,715,153,891)

(2,715,153,891)

(3,288,448,500)

(3,288,448,500)

주당이익

　 　 　 　
　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

247.00

247.0

(170.00)

(170.00)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

247.00

247.0

(170.00)

(170.00)



2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

58,236,538,500

893,666,663,985

(180,156,992,082)

(1,210,479,930)

(132,598,464,068)

637,937,266,405

61,041,063,917

698,978,330,322

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(19,903,397,383)

(19,903,397,383)

(4,431,662,462)

(24,335,059,845)

지분법 자본변동

0

0

0

622,068,558

0

622,068,558

0

622,068,558

해외사업환산손익

0

0

0

4,505,420,466

0

4,505,420,466

1,143,213,962

5,648,634,428

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

(23,040,159)

0

(23,040,159)

0

(23,040,159)

유상증자

0

0

0

0

0

0

0

0

복합금융상품 전환

520,542,500

39,935,817,835

(6,979,830,679)

0

0

33,476,529,656

0

33,476,529,656

복합금융상품 발행

0

0

0

0

0

0

4,335,135,000

4,335,135,000

복합금융상품 상환

0

0

(710,452,549)

0

0

(710,452,549)

0

(710,452,549)

주식매입선택권의 부여

0

0

269,805,270

0

0

269,805,270

758,909,566

1,028,714,836

기타자본조정

0

0

(6,318,046)

0

0

(6,318,046)

6,318,046

0

주식배당

0

0

2,500,000,000

0

(2,500,000,000)

0

0

0

이익잉여금 대체

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

0

0

종속기업 소유지분 변동

0

0

0

0

0

0

0

0

자본 증가(감소) 합계

520,542,500

(260,064,182,165)

(4,926,796,004)

5,104,448,865

277,596,602,617

18,230,615,813

1,811,914,112

20,042,529,925

2023.03.31 (기말자본)

58,757,081,000

633,602,481,820

(185,083,788,086)

3,893,968,935

144,998,138,549

656,167,882,218

62,852,978,029

719,020,860,247

2024.01.01 (기초자본)

65,071,162,500

686,558,242,366

(228,337,499,158)

24,763,040,882

(24,169,405,515)

523,885,541,075

58,360,889,105

582,246,430,180

당기순이익(손실)

0

0

0

0

32,280,152,531

32,280,152,531

(3,976,509,621)

28,303,642,910

지분법 자본변동

0

0

705,721,534

1,536,617,222

0

2,242,338,756

0

2,242,338,756

해외사업환산손익

0

0

0

5,748,320,963

0

5,748,320,963

1,261,355,730

7,009,676,693

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

345,602,385

0

345,602,385

0

345,602,385

유상증자

0

0

0

0

0

0

3,200,000,000

3,200,000,000

복합금융상품 전환

347,727,500

27,372,921,946

(5,164,640,947)

0

0

22,556,008,499

0

22,556,008,499

복합금융상품 발행

0

0

2,569,882,682

0

0

2,569,882,682

0

2,569,882,682

복합금융상품 상환

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매입선택권의 부여

0

0

957,140,133

0

0

957,140,133

1,343,574,931

2,300,715,064

기타자본조정

0

0

0

0

0

0

0

0

주식배당

0

0

0

0

0

0

0

0

이익잉여금 대체

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

0

0

종속기업 소유지분 변동

0

0

(1,553,899,774)

0

0

(1,553,899,774)

1,647,499,704

93,599,930

자본 증가(감소) 합계

347,727,500

(272,627,078,054)

(2,485,796,372)

7,630,540,570

332,280,152,531

65,145,546,175

3,475,920,744

68,621,466,919

2024.03.31 (기말자본)

65,418,890,000

413,931,164,312

(230,823,295,530)

32,393,581,452

308,110,747,016

589,031,087,250

61,836,809,849

650,867,897,099



2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기

제 39 기 1분기

영업활동현금흐름

(33,504,745,580)

(17,790,977,392)

　영업에서 창출된 현금흐름

(33,949,633,084)

(21,458,340,407)

　이자의 수취

686,274,331

2,469,496,283

　이자지급(영업)

(226,316,133)

(176,693,293)

　법인세환급(납부)

(15,070,694)

1,374,560,025

투자활동현금흐름

(22,464,660,665)

49,533,226,147

　단기금융상품의 취득

(500,000,000)

0

　공정가치측정금융자산의 취득

(16,404,800,093)

(13,779,000)

　기타유동금융자산의 취득

(153,000,000)

(10,257,800)

　기타유동금융자산의 처분

0

95,028,426,270

　기타비유동금융자산의 취득

(10,643,000)

(300,000,000)

　기타비유동금융자산의 처분

684,060,949

0

　종속, 관계 및 공동기업투자주식의 취득

(7,201,995,400)

(39,008,768,420)

　관계기업투자주식의 처분

1,947,060,836

0

　유형자산의 취득

(824,199,780)

(6,163,192,619)

　유형자산의 처분

363,943

797,716

　무형자산의 취득

(1,508,120)

0

재무활동현금흐름

60,421,217,493

12,983,733,452

　단기차입금의 증가

6,600,000

3,400,000,000

　단기차입금의 상환

(1,946,600,000)

(8,769,234,870)

　장기차입금의 상환

(162,010,840)

0

　전환사채의 증가

60,000,000,000

0

　신주인수권부사채의 증가

0

19,133,700,000

　리스부채의 감소

(649,376,653)

(780,731,678)

　유상증자

3,200,000,000

0

　주식발행비용

(27,395,014)

0

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

4,451,811,248

44,725,982,207

기초현금및현금성자산

108,888,419,177

195,695,147,868

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,355,825,591

2,117,670,927

기말현금및현금성자산

114,696,056,016

242,538,801,002



3. 연결재무제표 주석





제 40 기 1분기 : 2024년 03월 31일 현재
제 39 기          : 2023년 12월 31일 현재

에이치엘비 주식회사와 그 종속기업


1. 회사의 개요

1.1 지배기업의 개요

에이치엘비 주식회사(이하 "지배기업")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics Inc., Immunomic Therapeutics Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다.



당분기말 현재 납입자본금은 65,418,890천원입니다.

주요 주주의 구성은 다음과 같습니다.

주주명 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
진양곤 9,497,926 7.3 9,497,926 7.3
이현아 252,724 0.2 252,724 0.2
에이치엘비생명과학㈜ 1,933,601 1.5 1,933,601 1.5
에이치엘비셀㈜ 748,197 0.6 748,197 0.6
자기주식 263,314 0.2 263,314 0.2
기타(*) 118,142,018 90.2 117,446,563 90.2
합  계 130,837,780 100 130,142,325 100
(*) 우선주 7,416주(전기말 우선주 7,416주)가 포함되어 있습니다.


1.2 종속기업의 현황

회사명 소재지 소유지분율 결산월 주요 영업활동
당분기말(%) 전기말(%)
Elevar Therapeutics, Inc. 미국 99.96 99.98 12월 표적항암제 개발
Immunomic Therapeutics, Inc.(*1) 미국 43.08 40.99 12월 바이오의약품 개발
에이치엘비인베스트먼트㈜ 대한민국 100.00 100.00 12월 투자 및 융자
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 중국 100.00 100.00 12월 선박 구명정 수리 및 검사
에이치엘비이엔지㈜ 대한민국 100.00 100.00 12월 선박 구명정 제조
대해선박기술㈜(*2) 대한민국 75.11 75.11 12월 선박설계 및 전자상거래
바다중공업㈜(*2) 대한민국 90.11 90.11 12월 철구조물 제작 설치업
에이치엘비아이알밤제1호투자조합(*1) 대한민국 28.00 25.93 12월 투자업
(*1) 지배기업의 지분율은 50% 미만이나 해당법인의 이사회 구성 등을 고려한 결과 사실상 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*2) 종속기업인 에이치엘비이엔지㈜의 종속기업입니다.

1.3 종속기업 재무정보 요약

<당분기말 및 당분기> (단위: 천원)
회사명 자산 부채 자본 매출 분기순이익
(손실) 기타포괄이익
(손실)
Elevar Therapeutics, Inc. 30,400,487 36,688,610 (6,288,123) - (25,823,087) (736,957)
Immunomic Therapeutics, Inc. 22,464,953 36,577,638 (14,112,685) 4,829 (6,589,248) (559,988)
에이치엘비인베스트먼트㈜ 21,305,361 524,241 20,781,120 278,302 867,436 6,993,275
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 1,827,938 149,157 1,678,781 424,088 81,484 42,733
에이치엘비이엔지㈜ 51,066,377 6,851,883 44,214,494 3,442,901 (357,072) -
대해선박기술㈜ 3,198,747 2,876,247 322,500 423,801 (306,517) -
바다중공업㈜ 19,173,644 13,471,819 5,701,825 3,523,590 197,662 -
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 10,388,675 31,211 10,357,464 - (35,225) -
<전기말 및 전분기> (단위: 천원)
기업명 자산 부채 자본 매출 분기순이익
(손실) 기타포괄이익
Elevar Therapeutics, Inc. 21,691,954 36,221,469 (14,529,515) - (16,717,728) 109,112
Immunomic Therapeutics, Inc. 22,512,446 33,816,669 (11,304,223) 1,340,766 (7,372,000) 221,618
에이치엘비인베스트먼트㈜ 13,473,324 552,914 12,920,410 1,235,833 138,523 4,085,619
Hyundai Lifeboats Shanghai Co., Ltd. 1,720,927 166,363 1,554,564 5,078,681 84,142 49,485
에이치엘비이엔지㈜ 49,921,713 5,350,147 44,571,566 12,340,102 - -
대해선박기술㈜ 1,754,468 1,125,452 629,016 1,845,119 (257,683) -
바다중공업㈜ 20,897,944 15,393,781 5,504,163 - - -
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 5,831,888 39,200 5,792,688 518,504 - -
1.4 연결대상범위의 변동

당분기 중 신규로 연결에 포함되거나 제외된 종속기업은 없습니다.


2. 연결재무제표 작성기준

2.1 연결재무제표 작성기준

지배기업과 그 종속회사(이하 일괄하여 "연결실체")의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.



2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

연결실체는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 분기연결재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채  판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.


3. 중요한 회계적 추정 및 가정

3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.


분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

3.2 공정가치 측정
연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

연결실체는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.


자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.



4. 금융상품 공정가치

당분기 중 연결실체의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.



4.1 금융상품 종류별 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.



4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 계상되거나 공시되는 모든 금융상품은 다음의 세 가지 공정가치 서열체계 수준으로 분류됩니다.

- 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 (수준 1)
- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 2)
- 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준3)


공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

<당분기말> (단위: 천원)
구     분 수준 1 수준 2 수준 3(*) 합계
당기손익-공정가치 측정
  복합금융상품 54,825,296 - 24,099,891 78,925,187
  복합금융상품 매도청구권 - 4,265,017 - 4,265,017
  신주취득 선도계약 3,670,373 - - 3,670,373
  저축성보험 - 1,428,595 - 1,428,595
  지분증권 - - 3,700 3,700
기타포괄손익-공정가치 측정
  지분증권 734,172 - 19,862,120 20,596,292
합  계 59,229,841 5,693,612 43,965,711 108,889,164
(*) 연결실체는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 수준 3으로 분류한 복합금융상품 19,918,391천원은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하였습니다.


<전기말> (단위: 천원)
구  분 수준1 수준2 수준3 합계
당기손익-공정가치측정금융자산
  복합금융상품 26,452,700 - 4,181,500 30,634,199
  복합금융상품 매도청구권 - 3,915,186 - 3,915,186
  저축성보험 - 1,378,905 - 1,378,905
  지분증권 - - 3,522,166 3,522,166
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
  지분증권 388,569 - 19,862,121 20,250,691
합  계 26,841,269 5,294,091 27,565,787 59,701,147


4.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당분기말 현재 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.



4.4 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 27,565,787 9,250,041
취득 16,399,924 -
기말 43,965,711 9,250,041


4.5 가치평가기법
수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 전기말과 동일합니다.



5. 공정가치측정금융자산

5.1 공정가치측정금융자산의 내역

(단위: 천원)
범주 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익-공정가치측정금융자산
  복합금융상품 - 78,925,187 - 30,634,199
  복합금융상품 매도청구권 4,265,017 - 3,915,186 -
  신주취득 선도계약 3,670,373 - - -
  저축성보험 - 1,428,595 - 1,378,905
  지분증권 - 3,700 - 3,522,166
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
  지분증권 - 20,596,292 - 20,250,691
합  계 7,935,390 100,953,774 3,915,186 55,785,961


5.2 복합금융상품의 상세내역

발행회사 및 사채명 에이치엘비생명과학㈜ 제9회 무기명식
이권부 무보증 분리형 신주인수권부사채 ㈜키메디 제1회 기명식 무보증
사모 전환사채
취득금액 19,603,370,000원 3,999,969,360원
만기일 2025년 6월 15일 2027년 8월 31일
전환(행사)가액 8,889원 38,160원
전환(행사)청구 시작일 2022년 7월 15일 2022년 9월 1일
전환(행사)청구 종료일 2025년 5월 15일 2027년 8월 30일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 2,205,352주 104,821주
옵션에 관한 사항 조기상환(Put Option): 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과하는 날로부터 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능. 조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 날의 다음 날로부터 만기일의 직전일까지 본 사채 금액의 전부 또는 일부를 조기 상환 청구 가능.
기타 "신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채임. -
발행회사 및 우선주명 에이치밸류에셋㈜
 상환우선주 아테온바이오㈜
 상환전환우선주
취득금액 14,400,000,000원 999,933,788원
만기일 2029년 2월 26일 2034년 2월 27일
전환(행사)가액 - 30,826원
전환(행사)청구 시작일 - 2024년 2월 28일
전환(행사)청구 종료일 - 2034년 2월 27일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 - 32,438주
옵션에 관한 사항 본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 1년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능. 본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부또는 일부를 상환청구 가능.


발행회사 및 우선주명 뉴로벤티㈜
상환전환우선주 ㈜네오캔바이오
상환전환우선주
취득금액 999,991,305원 999,972,000원
만기일 2034년 3월 21일 2032년 7월 22일
전환(행사)가액 21,885원 54,000원
전환(행사)청구 시작일 2024년 3월 22일 2022년 7월 23일
전환(행사)청구 종료일 2034년 3월 21일 2032년 7월 22일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 45,693주 18,518주
옵션에 관한 사항 본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능. 본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부또는 일부를 상환 청구 가능.
발행회사 및 우선주명 ㈜네오캔바이오
상환전환우선주 ㈜디파이
상환전환우선주
취득금액 999,990,000원 1,000,000,000원
만기일 2033년 6월 30일 2033년 8월 28일
전환(행사)가액 82,000원 800,000원
전환(행사)청구 시작일 2023년 7월 1일 2023년 8월 29일
전환(행사)청구 종료일 2033년 6월 30일 2033년 8월 28일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 12,195주 1,250주
옵션에 관한 사항 본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능. 본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 4년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부또는 일부를 상환 청구 가능.


5.3 복합금융상품 매도청구권 및 신주취득 선도계약의 상세내역

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
㈜파나진 제5회차 전환사채 콜옵션 1,138,407 1,045,031
㈜파나진 제6회차 전환사채 콜옵션 3,126,610 2,870,155
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 신주 취득 선도계약 3,670,373 -
합 계 7,935,390 3,915,186


5.4 당기손익-공정가치측정금융자산 손익의 구분
(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정 복합금융상품 관련 손익 28,372,596 405,930
당기손익-공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 관련 손익 349,831 (1,854,397)
당기손익-공정가치측정 주식선도계약자산 관련 손익 3,670,373 -
당기손익-공정가치측정 저축성보험 관련 손익 44,815 36,848


6. 기타금융자산

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
금융상품 3,000,000 21,425 2,500,000 652,827
대여금 5,757,000 47,000 5,607,000 47,000
 손실충당금 (5,320,000) - (5,320,000) -
미수수익 129,818 - 170,181 -
미수금 1,701,041 - 3,761,851 -
 손실충당금 (408,349) - (408,349) -
예치금(*) 21,000,000 - 21,000,000 -
 손실충당금 (21,000,000) - (21,000,000) -
보증금 639,898 2,664,153 579,298 2,735,912
금융리스채권 - 93,293 - 93,293
 손실충당금 - (93,293) - (93,293)
합  계 5,499,408 2,732,578 6,889,981 3,435,740
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 연결실체가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 연결실체는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다(주석 21 참조). 지배기업의 대표이사는 본 사건과 관련하여 발생가능한 손실을 보전하기 위하여 대표이사가 보유한 지배기업의 주식을 법무법인에 위탁하는 계약을 체결하였습니다.

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 금융자산 외 기타금융자산은 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.


7. 재고자산

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
원재료 2,136,389 (498,649) 1,637,740 1,965,125 (615,550) 1,349,575
재공품 7,981,506 (107,882) 7,873,624 7,481,681 (687,355) 6,794,326
상품 298,065 (62,996) 235,069 236,836 (62,996) 173,840
제품 2,665,432 (101,259) 2,564,173 4,813,231 (1,741,377) 3,071,854
미착품 38,952 - 38,952 31,953 - 31,953
합  계 13,120,344 (770,786) 12,349,558 14,528,825 (3,107,277) 11,421,548


당분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 8,613,969천원(전분기: 16,746,515천원) 입니다.



당분기 중 재고자산평가손실환입 179,365천원(전분기: 평가손실 15,955천원)을 인식하였습니다.



8. 관계 및 공동기업투자주식

8.1 관계기업 및 공동기업의 변동내역

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
기초 211,914,996 184,738,395
 취득 7,201,995 39,208,768
 처분 (1,000,004) -
 지분법손익 27,017,507 3,822,079
 지분법자본변동 2,242,339 622,069
 기타 4,488,672 -
기말 251,865,505 228,391,311


8.2 관계기업 및 공동기업의 내역

(단위: 천원)
구  분 회사명 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 순자산가액 장부금액 지분율(%) 장부금액
관계기업 에이치엘비생명과학㈜(*1) 대한민국 18.31 378,312,073 145,663,641 19.34 110,112,634
에이치엘비바이오스텝㈜(*1) 대한민국 14.92 122,272,341 38,587,332 16.19 39,091,071
에이치엘비이노베이션㈜ 대한민국 26.34 56,910,185 21,179,602 28.66 21,822,835
에이치엘비테라퓨틱스㈜(*1) 대한민국 6.25 168,552,702 24,041,990 5.77 18,664,555
에이치엘비파나진㈜(*1) 대한민국 10.81 55,270,367 18,190,720 10.81 18,312,147
㈜키메디(*1) 대한민국 10.26 721,008 3,538,433 10.26 3,670,128
현대요트㈜ 대한민국 39.43 254,861 103,135 39.43 241,626
공동기업 에이치밸류에셋(*2) 대한민국 20.00 2,790,009 558,002 - -
합  계 251,862,855
211,914,996
(*1) 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 유의적인 영향력의 행사가 가능함에 따라 지분율이 20% 미만임에도 불구하고 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*2) 당분기 중 지배기업 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.


9. 투자부동산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
토지 건물 합계 토지 건물 합계
기초 5,568,383 568,172 6,136,555 19,173 - 19,173
 취득 - - - 5,341,269 537,384 5,878,653
 대체 (5,549,211) (568,172) (6,117,383) - - -
 상각 - - - - (3,359) (3,359)
기말 19,173 - 19,173 5,360,442 534,026 5,894,467


10. 유형자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 48,755,023 38,971,784
 취득 824,200 2,284,540
 처분 (487) (82,989)
 손상 (7,792) -
 감가상각비 (639,460) (487,351)
 투자부동산 대체 6,117,383 -
 환율변동효과 172,775 86,487
기말 55,221,642 40,772,471


11. 사용권자산 및 리스부채

(단위: 천원)
구     분 당분기 전분기
사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채
기초 순장부금액 11,322,043 16,025,380 12,587,732 14,338,469
 취득/자본적 지출 458,648 440,711 1,313,465 1,563,626
 상각 (673,325) - (751,057) -
 리스부채의 상환 - (875,693) - (780,732)
 계약조정/해지 (21,033) (22,171) (4,993) (5,555)
 이자비용 - 226,316 - 197,579
 환율변동효과 438,516 649,795 311,307 371,668
분기말 순장부금액 11,524,849 16,444,338 13,456,454 15,685,055


12. 무형자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 269,037,445 344,778,055
 취득 1,508 -
 상각비 (200,331) (1,180,317)
 환율변동효과 등 10,457,842 7,570,137
기말 279,296,464 351,167,875


13. 차입부채
13.1 차입부채의 내역

(단위: 천원)
 구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
단기차입금 2,420,000 - 5,100,000 -
사채 1,020,000 76,817,903 23,603,404 17,933,221
합   계 3,440,000 76,817,903 28,703,404 17,933,221

13.2 단기차입금의 상세 내역

(단위: 천원)
구  분 최장만기일 이자율(%) 당분기말 전기말
IBK기업은행(*) 2024-04-30 5.24 1,500,000 1,500,000
2024-04-30 6.05 920,000 1,300,000
2024-02-09 - - 1,500,000
기타특수관계자 2024-09-16 - - 800,000
합   계 2,420,000 5,100,000
(*) 차입금과 관련하여 연결실체는 토지, 일부 건물 및 기계장치를 담보로 제공하고 있습니다(주석 21 참조).


13.3 사채의 상세 내역

(단위: 천원)
구  분 당분기말 장부금액
발행일 최장만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제34회 무기명식 신주인수권부 사채 2021-10-20 2026-10-20 - - 6,000,000
제35회 무기명식 신주인수권부 사채 2022-03-30 2025-03-30 0.00 1,000,000 2,000,000
제36회 무기명식 전환사채 2022-06-02 2025-06-02 - - 8,188,234
제37회 무기명식 신주인수권부 사채 2022-06-02 2025-06-02 - - 6,800,000
제38회 무기명식 전환사채 2024-03-08 2027-03-08 1.00 60,000,000 -
Immunomic Therapeutics, Inc. NOTE AND WARRANT 2023-02-17 2026-02-16 0.00 20,202,000 19,341,000
소  계 81,202,000 42,329,234
상환할증금(전환사채) 2,768,400 248,087
전환권 조정 (5,244,722) -
상환할증금(신주인수권) 1,232,120 1,527,542
신주인수권 조정 (2,119,895) (2,568,239)
합  계 77,837,903 41,536,625


13.4 사채의 주요 발행조건

구    분 제35회 무기명식 무보증
사모 신주인수권부사채(*2) 제38회 무기명식 무보증
사모 전환사채 Immunomic Therapeutics,Inc.
NOTE AND WARRANT
권면총액 25,200,000천원 60,000,000천원 USD 15,000,000
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 2.00% 연 4.00% 연 3.00%
유효이자율 연 11.30% 연 7.12% 연 12.63%
원금상환방법 1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 106% 의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년이 경과한날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함
3. 매도청구권(Call Option) :
발행일로부터 1개월이 경과한날부터 1년이 경과한 날까지, 권면금액의 일부에 대하여 발행회사의 매도청구(조기상환 포함) 가능함 1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109.5119% 의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년6개월이 경과한날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함

1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109% 의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 2년이 경과한날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함
행사(전환)가액 27,287원(*1) 79,670원 USD 6
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류 기명식 보통주 기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간 2023년 03월 30일부터
2025년 02월 28일까지 2024년 03월 08일부터
2027년 02월 08일까지 2023년 03월 17일부터
2026년 01월 17일까지
신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일
(*1) 유상증자, 주식배당 및 시가상승,하락으로 인하여 행사(전환)가액이 조정되었으며, 조정 후 행사(전환)가액입니다.
(*2) 전기 중 해당 신주인수권부사채의 매도청구권을 행사하여 권면총액 중 8,500,000천원을 8,755,000천원에 재매입하였습니다. 재매입 시점의 장부금액은 신주인수권대가(자본)를 포함하여 9,380,452천원이며, 재매입금액과 장부금액과의 차이 85,000천원을 사채상환손실로 인식하였습니다.


14. 기타금융부채
(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
미지급금 28,840,971 86,199 29,377,810 83,368
미지급비용 9,797,453 43,418 8,816,346 43,418
임대보증금 115,000 8,000 115,000 6,000
합  계 38,753,424 137,617 38,309,156 132,786

15. 자본금 및 주식발행초과금
15.1 자본금의 내역

(단위: 원, 주)
구   분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 500,000,000 500,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 주식의 수
 보통주 130,830,364 130,134,909
 우선주 7,416 7,416


15.2 납입자본금의 변동내역

(단위: 천원)
구   분 유통주식수(주) 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주 합계 보통주 우선주 합계
전기초 116,465,889 7,188 116,473,077 58,232,945 3,594 58,236,539 893,666,664
 전환사채 및
  신주인수권부사채 전환 1,041,085 - 1,041,085 520,542 - 520,542 39,935,818
 이익잉여금 전입 - - - - - - (300,000,000)
전분기말 117,506,974 7,188 117,514,162 58,753,487 3,594 58,757,081 633,602,482
당기초 130,134,909 7,416 130,142,325 65,067,455 3,708 65,071,163 686,558,242
 전환사채 및
  신주인수권부사채 전환 695,455 - 695,455 347,727 - 347,727 27,372,922
 이익잉여금 전입 - - - - - - (300,000,000)
당분기말 130,830,364 7,416 130,837,780 65,415,182 3,708 65,418,890 413,931,164


16. 주식기준보상

16.1 주식선택권에 대한 유형별 주요 내역

구  분 부여방법 가득조건 및 행사가능시점
1 신주교부형 부여일이후 당사의 임직원으로 1~7년 이상 재직한 경우에만 행사 가능하며 행사기간은 가득일로부터 10년 이내
2 부여일 즉시 행사 가득하며 행사기간은 가득일로부터 10년 이내
3 NDA(품목허가 승인신청) 시 행사가능하며 행사기간은 가득일로부터 10년 이내
4 부여일 이후 지정된 일자까지 당사의 임직원으로 1~7년 이상 재직한 경우에만 행사 가능하며 행사기간은 가득일로부터 10년 이내


16.2 보고기간종료일 현재 유효한 주식선택권의 차수별 부여 수량, 만기, 행사가격 및 주식선택권 현황


(단위: 주)
구  분 부여일 만기일 주당 행사가격 미행사
기초수량 당기
부여수량 당기
행사수량 당기
상실수량 미행사
기말수량 행사가능
기말수량
HLB 2022-03-14 2029-03-14 30,436원 220,000 - - - 220,000 55,000
Elevar Therapeutics, Inc. 2015-02-16 ~
2023-12-15 2024-03-14 ~
2033-12-15 USD 3.38 ~
USD 11.87 4,453,282 - (55,250) (507,570) 3,890,462 2,301,548
Immunomic Therapeutics, Inc. 2014-01-24 ~
2023-06-20 2024-01-24 ~
2033-06-19 USD 1.33 ~
USD 6.29 4,819,331 - - (184,695) 4,634,636 4,225,928


당분기말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여 만기는 5.21년 입니다.



17. 고객과의 계약에서 생기는 수익

17.1 수익으로 인식한 금액

(단위: 천원)
구          분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 11,112,511 19,708,550
기타 원천으로부터의 수익: 임대수익 41,513 109,100
합          계 11,154,024 19,817,650


17.2 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
수익 원천
 제품매출 9,264,393 16,900,198
 수수료매출 592,561 1,075,792
 상품매출 827,476 1,397,371
 기타매출 428,081 335,189
합   계 11,112,511 19,708,550
주요 지리적 시장
 국내 10,077,566 8,013,717
 해외 1,034,945 11,694,833
합   계 11,112,511 19,708,550
수익인식 시기
 한 시점에 이행 10,519,950 18,297,569
 기간에 걸쳐 이행 592,561 1,410,981
합   계 11,112,511 19,708,550


18. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 9,200,411 11,139,368
퇴직급여 182,929 136,217
복리후생비 831,690 1,053,252
여비교통비 979,125 535,995
접대비 231,022 138,849
통신비 46,910 106,816
전력비 33,991 20,319
세금과공과금 585,218 954,747
감가상각비 253,048 183,663
사용권자산상각비 532,936 751,057
지급임차료 178,701 69,731
보험료 197,188 140,933
차량유지비 39,539 28,291
경상연구개발비 9,680,354 6,700,174
소모품비 273,120 347,799
지급수수료 10,762,984 5,394,689
건물관리비 129,135 219,088
대손상각비(환입) (5,991) 82,810
무형자산상각비 200,331 1,180,317
광고선전비 1,316,336 41,770
주식보상비 1,741,966 1,006,449
기타비용 369,244 343,198
합  계 37,760,187 30,575,532


19. 금융수익 및 금융비용
(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
금융수익
 이자수익 671,207 2,312,988
 외화환산이익 110,892 546,170
 외환차익 250,838 711,959
  당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익
28,417,411 442,778
 사채상환이익 - 625,453
 파생상품자산 평가이익 4,020,204 722,105
합  계 33,470,552 5,361,453
금융비용
 이자비용 1,099,983 2,976,489
 외화환산손실 11,391 29,494
 외환차손 123,221 566,977
 파생상품자산평가손실 - 2,576,502
합  계 1,234,595 6,149,462


20. 법인세비용

법인세비용은 당분기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.



21. 우발부채와 약정사항
21.1 금융기관 등과의 대출약정 및 이행보증 내역

(단위: 천원)
구  분 차입종별 당분기말 전기말
약정금액 실행금액 약정금액 실행금액
IBK기업은행 일반운전자금대출 등 4,300,000 2,420,000 5,200,000 4,300,000
서울보증보험 이행지급보증 등(*) 10,000,000 9,670,377 10,000,000 7,913,564
기타특수관계자 일반운전자금대출 - - 800,000 800,000
(*) 이행지급보증 등에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.

21.2 담보제공자산

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지, 건물, 기계장치 3,472,668 4,400,000 단기차입금(주석 13) 2,420,000 IBK기업은행

21.3 계류중인 소송사건

(단위: 천원)
원  고 피  고 소송내역 소송가액(*)
당분기말 전기말
에이치엘비 주식회사 하이투자증권㈜ 부당이득금 반환 청구 21,000,000 21,000,000
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 지배기업이 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 지배기업은 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다. 지배기업의 대표이사는 본 사건과 관련하여 발생가능한 손실을 보전하기 위하여 대표이사가 보유한 지배기업의 주식을 법무법인에 위탁하는 계약을 체결하였습니다.


21.4 2020년 9월 지배기업은 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.


21.5 연결실체는 2019년 삼각합병 시 총 USD 36백만의 조건부대가를 NDA신청시점과 승인시점에 각각 지급하기로 약정하였으며, 그 중 USD 18백만은 2023년 중 간암 1차 치료제의 NDA 신청이 완료됨에 따라 지급이 완료되었습니다.

21.6 연결실체는 에이치엘비생명과학㈜과 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정을 체결하고 있습니다.



22. 특수관계자 거래

22.1 특수관계자 현황
구  분 회사명
당분기말 전기말
관계기업 에이치엘비생명과학㈜, ㈜키메디, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비파나진㈜ 에이치엘비생명과학㈜, ㈜키메디, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비파나진㈜
공동기업 에이치밸류에셋㈜ -
기타
특수관계자 대해선박기술㈜, 바다중공업㈜, 현대요트㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비사이언스㈜, ㈜화진메디칼,바다엔지니어링㈜, 현대앤코스모스요팅㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 에이치엘비일렉㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte.,Ltd., ㈜신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비생명과학알앤디㈜, ㈜펭귄오션레저, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜프레시코, ㈜코아바이오, 에포케㈜, ㈜고션, ㈜지트리파마슈티컬, ReGenTree, Oblato, ㈜새론바이오, 브이에스팜㈜, 베리스모테라퓨틱스아시아, 에이치엘비에프앤비㈜, ㈜퍼플리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더롬다이어트,VERISMO THERAPEUTICS, INC., 현대선박기술㈜, 에이치엘비솔루션㈜ 대해선박기술㈜, 바다중공업㈜, 현대요트㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비사이언스㈜, ㈜화진메디칼,바다엔지니어링㈜, 현대앤코스모스요팅㈜, 에이치엘비셀㈜, ㈜엘에스케이인베스트먼트, 에이치엘비일렉㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte.,Ltd., ㈜신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비생명과학알앤디㈜, ㈜펭귄오션레저, 에이치엘비생활건강㈜, ㈜프레시코, ㈜코아바이오, 에포케㈜, ㈜고션, ㈜지트리파마슈티컬, ReGenTree, Oblato, ㈜새론바이오, 브이에스팜㈜, 베리스모테라퓨틱스아시아, 에이치엘비에프앤비㈜, ㈜퍼플리쉬, ㈜모던파파스, ㈜더롬다이어트,VERISMO THERAPEUTICS, INC.

22.2 특수관계자와의 주요 거래 내역

<당분기> (단위: 천원)
특수관계
구분 특수관계자명 매출 등 매입 등
매출 기타
관계기업 에이치엘비바이오스텝㈜ 2,381 -
에이치엘비생명과학㈜ 61,926 123,053
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 60,000 -
에이치엘비파나진㈜ 12,819 -
공동기업 에이치밸류에셋㈜ 255 -
기타
특수관계자 에이치엘비글로벌㈜ - 1,260
에이치엘비에프엔비㈜ - 47,149
에이치엘비네트웍스㈜ 588,708 -
기타 2,204 154,047
합   계 728,293 325,509


<전분기> (단위: 천원)
특수관계
구분 특수관계자명 매출 등 매입 등
매출 매입 기타
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 76,500 - -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - -
바다중공업㈜ 162,000 951,495 5,878,653
현대요트㈜ 1,717,000 - 15,909
기타
특수관계자 에이치엘비네트웍스㈜(*) 354,131 - 952
기타 600 - 63,771
합   계 2,310,231 951,495 5,959,284
(*) 연결실체는 기타특수관계자인 에이치엘비네트웍스㈜에 구명정 서비스 독점권을 부여하여 러닝개런티를 통한 로열티수익을 창출하고 있습니다.


22.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

<당분기말> (단위: 천원)
특수관계
구분 특수관계자명 채권 채무
매출채권 복합금융상품(*2) 기타 계약부채 기타
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 4,787 54,825,296 - - 5,742
㈜키메디 - 4,181,500 - - -
에이치엘비바이오스텝㈜ 228 - 18,380 - -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - - - -
현대요트㈜ 1,284,800 - 160,291 619,000 440,000
공동기업 에이치밸류에셋㈜ - 14,400,000 220 - -
기타
특수관계자 ㈜펭귄오션레저(*1) 28 - 335,526 - -
기타 172,965 - 117,507 - 80,312
합계 1,462,808 73,406,796 631,924 619,000 526,054
(*1) 상기의 채권에 대해 당분기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.
(*2) 에이치엘비생명과학㈜ 제9회차 신주인수권부사채 및 ㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액이며, 에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.


<전기말> (단위: 천원)
구분 회사명 채권 채무
매출채권 복합금융상품(*2) 기타 기타
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 15,554 25,283,863 777,767 245,603
㈜키메디 - 4,181,500 - -
에이치엘비바이오스텝㈜ - - 320,505 -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - 399,273 963
에이치엘비이노베이션㈜ - - 141,172 -
에이치엘비파나진㈜ - - 26,712 -
현대요트㈜ 944,350 - - -
기타
특수관계자 ㈜펭귄오션레저(*1) 62 - 338,159 21,237
기타 346,715 - 665,493 552,572
합계 1,306,681 29,465,363 2,669,080 820,374
(*1) 상기의 채권에 대해 전기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.
(*2) 에이치엘비생명과학 제9회차 신주인수권부사채 및 ㈜키메디 제1회차 전환사채이며, 공정가치 측정 후 금액입니다.

22.4 특수관계자와의 자금거래 내역
<당분기> (단위: 천원)
특수관계
구분 특수관계자명 자금 유출거래 자금 유입거래
출자 및
금융상품 취득 자금대여 차입금 상환 이자지급 이자수취 유상증자
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ - - - 3,125 - 800,000
현대요트㈜ - 150,000 - - 6,975 -
에이치엘비바이오스텝㈜ - - - - - 800,000
에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - - - - 800,000
공동기업 에이치밸류에셋㈜ 15,000,000 - - - - -
기타
특수관계자 에이치엘비셀㈜ - - 800,000 - - -
에이치엘비제약㈜ - - - - - 800,000
합   계 15,000,000 150,000 800,000 3,125 6,975 3,200,000


<전분기> (단위: 천원)
특수관계
구분 특수관계자명 자금 유출거래 자금 유입거래
출자 대여금회수 이자수취
관계기업 에이치엘비이노베이션㈜ 13,000,000 - -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 13,008,800 - -
㈜키메디 3,999,969 - -
바다중공업㈜ - 2,000,000 22,937
합   계 30,008,769 2,000,000 22,937


22.5 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 및 기타 단기종업원 급여 318,937 375,575
퇴직급여 25,208 19,875
합 계 344,145 395,450


23. 영업부문
23.1 보고부문에 대한 주요 내용

구   분 주요 재화 및 용역
복합소재사업 부문 - 구명정 건조 및 수리, 파이프 제작 및 설치
바이오의료기기사업 부문 - 표적항암제, 면역항암제 등 항암신약 연구개발
- 알콜스왑 등 의료기기 및 의약외품 제조, 판매
벤처투자 부문 - 벤처기업 투자, 투자조합 및 PEF관리, 투자자문


23.2 부문별 재무정보

<당분기> (단위: 천원)
구  분 복합소재 바이오의료기기 벤처투자 합 계
외부수익 7,266,169 3,807,764 80,091 11,154,024
부문간수익 548,211 - 198,211 746,422
부문영업손익 (613,128) (35,031,243) (126,823) (35,771,194)
부문자산 69,677,730 761,198,736 30,681,936 861,558,402
부문부채 23,249,228 187,229,079 212,198 210,690,505


<전분기> (단위: 천원)
구  분 복합소재 바이오의료기기 벤처투자 합 계
외부수익 6,780,859 12,305,928 730,863 19,817,650
부문간수익 (18,433) - - (18,433)
부문영업손익 (1,063,121) (26,859,364) 125,444 (27,797,040)
부문자산 41,358,878 696,657,933 13,704,819 751,721,630
부문부채 11,343,421 157,590,518 541,260 169,475,200
24. 현금흐름표

24.1 영업에서 창출된 현금흐름

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
분기순이익(손실) 28,303,643 (24,335,060)
수익비용의 조정
 감가상각비 635,818 487,351
 사용권자산상각비 673,325 751,057
 대손상각비(환입) (5,991) 82,810
 무형자산상각비 200,331 1,180,317
 투자부동산상각비 3,642 3,359
 퇴직급여 251,613 235,928
 유형자산처분손실
123 74,192
 유형자산손상차손 7,792 -
 이자비용 1,099,983 2,976,489
 외화환산손실 11,391 29,494
 파생상품평가손실 - 2,576,501
 주식보상비용 2,431,298 1,006,449
 판매보증비(환입)
(1,384) (21,373)
 당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (28,417,411) (442,778)
 지분법손실 - 624,024
 지분법이익 (27,017,507) (4,446,103)
 이자수익 (671,207) (2,312,988)
 외화환산이익 (110,892) (546,170)
 파생상품평가이익 (4,020,204) (722,105)
 투자자산처분이익 - (625,453)
 재고자산평가손실(환입) (179,365) 15,955
 법인세수익 (35,393) (1,424,590)
 관계기업투자주식처분이익 (5,433,078) -
영업활동으로 인한 자산부채의 변동
 매출채권 (2,389,515) 2,795,779
 기타유동자산 (3,515,775) 1,067,726
 기타비유동자산 (11,370) -
 재고자산 (746,279) 4,384,549
 기타유동금융자산 2,905,029 3,985,427
 기타비유동금융자산 373 (585)
 기타비유동금융부채 4,831 67,051
 매입채무 (503,766) (1,713,248)
 계약부채 1,580,399 (988,639)
 기타유동부채 1,358,041 (581,634)
 기타비유동부채 (50,116) -
 기타유동금융부채 (177,413) (5,586,633)
 퇴직금의 지급 (130,599) (55,439)
합  계 (33,949,633) (21,458,340)


24.2 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체 27,748,044 33,490,765
리스 계약 사용권자산 인식 458,648 1,313,465
주식발행초과금의 이익잉여금 전입 300,000,000 300,000,000
투자부동산 취득대금 대여금 상계 - 2,000,000



4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 40 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 39 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기말

제 39 기말

자산

　 　
　유동자산

76,314,200,694

76,982,111,912

　　현금및현금성자산

61,212,781,624

64,644,774,359

　　매출채권

3,202,878,050

2,864,530,940

　　공정가치측정금융자산

7,935,390,260

3,915,186,060

　　기타유동금융자산

1,093,827,274

2,996,007,126

　　재고자산

1,890,180,554

1,689,107,345

　　기타유동자산

256,952,625

219,366,355

　　당기법인세자산

722,190,307

653,139,727

　비유동자산

1,042,616,144,642

953,584,614,638

　　공정가치측정금융자산

95,811,650,127

52,143,794,875

　　기타비유동금융자산

2,242,695,058

2,289,965,054

　　종속, 관계 및 공동기업투자주식

896,590,411,712

850,876,380,943

　　유형자산

21,179,630,152

20,923,748,887

　　사용권자산

846,696,531

857,341,823

　　투자부동산

19,173,350

19,173,350

　　무형자산

25,925,887,712

26,473,229,775

　　순확정급여자산

0

979,931

　자산총계

1,118,930,345,336

1,030,566,726,550

부채

　 　
　유동부채

4,519,123,285

28,596,144,455

　　매입채무

648,213,142

576,160,110

　　단기차입부채

1,020,000,000

23,603,403,514

　　기타유동금융부채

1,703,039,011

3,177,482,456

　　리스부채

531,176,406

594,019,695

　　기타 유동부채

616,694,726

645,078,680

　비유동부채

58,629,558,439

1,024,508,031

　　장기차입부채

57,523,677,986

0

　　기타비유동금융부채

2,000,000

0

　　비유동리스부채

319,122,683

267,821,490

　　기타 비유동 부채

0

25,900,000

　　이연법인세부채

691,105,076

730,786,541

　　순확정급여부채

93,652,694

0

　부채총계

63,148,681,724

29,620,652,486

자본

　 　
　자본금

65,418,890,000

65,071,162,500

　주식발행초과금

413,931,164,312

686,558,242,366

　기타자본항목

(7,143,589,835)

(5,505,971,703)

　기타포괄손익누계액

1,468,856,816

1,123,254,431

　이익잉여금(결손금)

582,106,342,319

253,699,386,470

　자본총계

1,055,781,663,612

1,000,946,074,064

부채 및 자본총계

1,118,930,345,336

1,030,566,726,550



4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기

제 39 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

3,802,935,049

3,802,935,049

18,406,177,268

18,406,177,268

매출원가

3,516,619,885

3,516,619,885

16,653,754,844

16,653,754,844

매출총이익

286,315,164

286,315,164

1,752,422,424

1,752,422,424

판매비와관리비

4,463,734,553

4,463,734,553

6,553,460,737

6,553,460,737

영업이익(손실)

(4,177,419,389)

(4,177,419,389)

(4,801,038,313)

(4,801,038,313)

기타수익

3,781,818

3,781,818

1,882,244

1,882,244

기타비용

26,315,996

26,315,996

110,106,544

110,106,544

금융수익

32,926,901,177

32,926,901,177

5,131,402,478

5,131,402,478

금융비용

359,673,226

359,673,226

5,683,551,540

5,683,551,540

법인세비용차감전순이익(손실)

28,367,274,384

28,367,274,384

(5,461,411,675)

(5,461,411,675)

법인세비용(수익)

(39,681,465)

(39,681,465)

(1,429,018,761)

(1,429,018,761)

당기순이익(손실)

28,406,955,849

28,406,955,849

(4,032,392,914)

(4,032,392,914)

기타포괄손익

345,602,385

345,602,385

(23,040,159)

(23,040,159)

　당기손익으로 재분류되지 않는항목

　 　 　 　
　　기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

345,602,385

345,602,385

(23,040,159)

(23,040,159)

총포괄손익

28,752,558,234

28,752,558,234

(4,055,433,073)

(4,055,433,073)

주당이익

　 　 　 　
　기본주당이익(손실) (단위 : 원)

218.00

218.0

(35.00)

(35.00)

　희석주당이익(손실) (단위 : 원)

217.00

217.0

(35.00)

(35.00)



4-3. 자본변동표

자본변동표

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금(결손금)

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

58,236,538,500

893,666,663,985

14,014,469,776

(324,312,610)

37,474,556,210

1,003,067,915,861

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(4,032,392,914)

(4,032,392,914)

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

(23,040,159)

0

(23,040,159)

주식매입선택권의 부여

0

0

269,805,270

0

0

269,805,270

복합금융상품 전환

520,542,500

39,935,817,835

(6,979,830,679)

0

0

33,476,529,656

복합금융상품 발행

0

0

0

0

0

0

복합금융상품 상환

0

0

(710,452,549)

0

0

(710,452,549)

주식배당

0

0

2,500,000,000

0

(2,500,000,000)

0

이익잉여금 대체

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

자본 증가(감소) 합계

520,542,500

(260,064,182,165)

(4,920,477,958)

(23,040,159)

293,467,607,086

28,980,449,304

2023.03.31 (기말자본)

58,757,081,000

633,602,481,820

9,093,991,818

(347,352,769)

330,942,163,296

1,032,048,365,165

2024.01.01 (기초자본)

65,071,162,500

686,558,242,366

(5,505,971,703)

1,123,254,431

253,699,386,470

1,000,946,074,064

당기순이익(손실)

0

0

0

0

28,406,955,849

28,406,955,849

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

0

0

0

345,602,385

0

345,602,385

주식매입선택권의 부여

0

0

957,140,133

0

0

957,140,133

복합금융상품 전환

347,727,500

27,372,921,946

(5,164,640,947)

0

0

22,556,008,499

복합금융상품 발행

0

0

2,569,882,682

0

0

2,569,882,682

복합금융상품 상환

0

0

0

0

0

0

주식배당

0

0

0

0

0

0

이익잉여금 대체

0

(300,000,000,000)

0

0

300,000,000,000

0

자본 증가(감소) 합계

347,727,500

(272,627,078,054)

(1,637,618,132)

345,602,385

328,406,955,849

54,835,589,548

2024.03.31 (기말자본)

65,418,890,000

413,931,164,312

(7,143,589,835)

1,468,856,816

582,106,342,319

1,055,781,663,612



4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 40 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 39 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 40 기 1분기

제 39 기 1분기

영업활동현금흐름

(2,235,419,885)

17,255,418,135

　영업에서 창출된 현금흐름

(2,578,836,725)

15,132,973,616

　이자의 수취

353,721,544

2,299,137,812

　이자지급(영업)

(10,304,704)

(176,693,293)

투자활동현금흐름

(60,831,385,929)

27,544,220,022

　공정가치측정금융자산의 취득

(14,904,841,894)

(13,779,000)

　기타유동금융자산의 취득

(3,000,000)

0

　기타유동금융자산의 처분

0

95,000,000,000

　기타비유동금융자산의 취득

(8,643,000)

(300,000,000)

　종속, 관계 및 공동기업투자주식의 취득

(45,442,199,115)

(62,366,871,888)

　유형자산의 취득

(471,193,800)

(896,476,350)

　투자부동산의 취득

0

(3,878,652,740)

　무형자산의 취득

(1,508,120)

0

재무활동현금흐름

59,633,538,171

(5,785,358,969)

　단기차입금의 증가

0

3,400,000,000

　단기차입금의 상환

0

(8,755,000,000)

　장기차입금의 증가

60,000,000,000

0

　장기차입금의 상환

(162,010,840)

0

　리스부채의 감소

(177,055,975)

(416,124,099)

　주식발행비용

(27,395,014)

(14,234,870)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(3,433,267,643)

39,014,279,188

기초현금및현금성자산

64,644,774,359

166,821,071,543

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

1,274,908

207,712,023

기말현금및현금성자산

61,212,781,624

206,043,062,754




5. 재무제표 주석





제 40 기 1분기 : 2024년 03월 31일 현재
제 39 기          : 2023년 12월 31일 현재

에이치엘비 주식회사

1. 회사의 개요

에이치엘비 주식회사(이하 "당사")는 1985년 10월에 설립되어 1996년 7월 20일에 주식을 코스닥시장에 상장한 공개법인으로서 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하여 체외진단키트 등 의료기기사업에 진출하였으며 기존사업과 더불어 Elevar Therapeutics Inc., Immunomic Therapeutics Inc. 등에 지분투자를 통해 항암 신약 개발 사업 등 바이오사업을 영위하고 있습니다. 한편, 2023년 5월 19일자로 선박사업부문이 물적분할을 통해 분할신설회사인 "에이치엘비이엔지㈜"에 이전되었습니다.



당분기말 현재 납입자본금은 65,418,890천원입니다.



주요 주주의 구성

구 분 당분기말 전기말
주식수(주) 지분율(%) 주식수(주) 지분율(%)
진양곤 9,497,926 7.3 9,497,926 7.3
이현아 252,724 0.2 252,724 0.2
에이치엘비생명과학㈜ 1,933,601 1.5 1,933,601 1.5
에이치엘비셀㈜ 748,197 0.6 748,197 0.6
자기주식 263,314 0.2 263,314 0.2
기타(*) 118,142,018 90.2 117,446,563 90.2
합  계 130,837,780 100 130,142,325 100
(*) 우선주 7,416주(전기말 우선주 7,416주)가 포함되어 있습니다.


2. 재무제표 작성기준

2.1 재무제표 작성기준

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.



2.2 제ㆍ개정된 기준서의 적용

당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채
보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시
공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 분기재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채  판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.3 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.




3. 중요한 회계적 추정 및 가정

3.1 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성
한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.


분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 회계추정치에 대한 경영진의 판단은 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

3.2 공정가치 측정
당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

당사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.


자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.
·수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격
·수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수
·수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측 가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.

4. 금융상품 공정가치
당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.


4.1 금융상품 종류별 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.



4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 계상되거나 공시되는 모든 금융상품은 다음의 세 가지 공정가치 서열체계 수준으로 분류됩니다.

- 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격을 이용하여 측정한 공정가치 (수준 1)
- 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준 2)
- 관측가능하지 않은 투입변수를 이용하여 측정한 공정가치 (수준3)


공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분

<당분기말> (단위: 천원)
구  분 수준1 수준2 수준3 (*) 합계
당기손익-공정가치 측정
  복합금융상품 54,825,296 - 19,081,467 73,906,763
  복합금융상품 매도청구권 - 4,265,017 - 4,265,017
  신주취득 선도계약 3,670,373 - - 3,670,373
  저축성보험 - 1,428,595 - 1,428,595
기타포괄손익-공정가치 측정
  지분증권 734,171 - 19,742,121 20,476,292
합  계 59,229,840 5,693,612 38,823,588 103,747,040
(*) 당사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산 중 수준 3으로 분류한 복합금융상품 14,899,967천원은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하였습니다.


<전기말> (단위: 천원)
구  분 수준1 수준2 수준3 합계
당기손익-공정가치 측정
  복합금융상품 26,452,700 - 4,181,500 30,634,200
  복합금융상품 매도청구권 - 3,915,186 - 3,915,186
  저축성보험 - 1,378,905 - 1,378,905
기타포괄손익-공정가치 측정
  지분증권 388,569 - 19,742,121 20,130,690
합  계 26,841,269 5,294,091 23,923,621 56,058,981


4.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당분기말 현재 공정가치 서열체계의 수준 간 이동은 없습니다.



4.4 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 23,923,621 9,248,041
취득/대체 14,899,967 200,000
기말 38,823,588 9,448,041


4.5 가치평가기법
수준 2와 수준 3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법은 전기말과 동일합니다.



5. 공정가치측정금융자산

5.1 공정가치측정금융자산의 내역

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
당기손익-공정가치측정금융자산
  복합금융상품 - 73,906,763 - 30,634,200
  복합금융상품 매도청구권 4,265,017 - 3,915,186 -
  신주취득 선도계약 3,670,373 - - -
  저축성보험 - 1,428,595 - 1,378,905
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
  지분증권 - 20,476,292 - 20,130,691
합  계 7,935,390 95,811,650 3,915,186 52,143,796


5.2 복합금융상품의 상세내역

발행회사 및 사채명 에이치엘비생명과학㈜ 제9회 무기명식
이권부 무보증 분리형 신주인수권부사채 ㈜키메디 제1회 기명식 무보증
사모 전환사채
취득금액 19,603,370,000원 3,999,969,360원
만기일 2025년 6월 15일 2027년 8월 31일
전환(행사)가액 8,889원 38,160원
전환(행사)청구 시작일 2022년 7월 15일 2022년 9월 1일
전환(행사)청구 종료일 2025년 5월 15일 2027년 8월 30일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 2,205,352 주 104,821주
옵션에 관한 사항 조기상환(Put Option): 본 사채의 발행일로부터 24개월이 경과하는 날로부터 3개월에 해당하는 날에 본 사채 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능. 조기상환(Put Option) : 본 사채의 발행일로부터 36개월이 되는 날의 다음 날로부터 만기일의 직전일까지 본 사채 금액의 전부 또는 일부를 조기 상환 청구 가능.
기타 "신주인수권증권"과 "신주인수권이 분리된 채권"이 각각 상장되어 유통되는 분리형 신주인수권부사채임. -


발행회사 및 우선주명 에이치밸류에셋㈜
 상환우선주 아테온바이오㈜
 상환전환우선주
취득금액 14,400,000,000원 499,966,894원
만기일 2029년 2월 26일 2034년 2월 27일
전환(행사)가액 - 30,826원
전환(행사)청구 시작일 - 2024년 2월 28일
전환(행사)청구 종료일 - 2034년 2월 27일
전환(행사)에 따라 발행할 주식 - 16,219주
옵션에 관한 사항 본 우선주식의 주주는 본건 종류주식의 납입기일 다음날로부터 1년이 경과한 날로부터 존속기간 말일의 전일까지 본 주식의 전부 또는 일부를 상환청구 가능. 본 우선주식의 주주는 본 주식의 발행일로부터 3년이 경과한 날부터 우선주식의 존속기간 만료일까지 주식의 전부 또는 일부를 상환 청구 가능.


5.3 복합금융상품 매도청구권 및 신주취득 선도계약의 상세내역

(단위: 천원)
구     분 당분기말 전기말
㈜파나진 제5회차 전환사채 콜옵션 1,138,407 1,045,031
㈜파나진 제6회차 전환사채 콜옵션 3,126,610 2,870,155
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 신주취득 선도계약 3,670,373 -
합 계 7,935,390 3,915,186


5.4 당기손익-공정가치측정금융자산 손익의 구분

(단위: 천원)
구 분 당분기 전분기
당기손익-공정가치측정 복합금융상품 관련 손익 28,372,596 405,930
당기손익-공정가치측정 복합금융상품 매도청구권 관련 손익 349,831 (1,854,397)
당기손익-공정가치측정 주식선도계약자산 관련 손익 3,670,373 -
당기손익-공정가치측정 저축성보험 관련 손익 44,815 36,848


6. 기타금융자산

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
대여금 5,305,000 - 5,305,000 -
 손실충당금 (5,305,000) - (5,305,000) -
미수수익 23,630 - 112,788 -
미수금 1,184,840 - 3,073,286 -
 손실충당금 (408,349) - (408,349) -
예치금(*) 21,000,000 - 21,000,000 -
 손실충당금 (21,000,000) - (21,000,000) -
보증금 293,706 2,242,695 218,282 2,289,965
금융리스채권 - 93,293 - 93,293
 손실충당금 - (93,293) - (93,293)
합  계 1,093,827 2,242,695 2,996,007 2,289,965
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다(주석 18 참조).
당사의 대표이사는 본 사건과 관련하여 발생가능한 손실을 보전하기 위하여 대표이사가 보유한 당사의 주식을 법무법인에 위탁하는 계약을 체결하였습니다.
당분기말 현재 전액 대손을 설정한 금융자산 외 기타금융자산은 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.



7. 재고자산

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액
원재료 1,076,218 (498,649) 577,569 1,060,105 (615,550) 444,555
재공품 435,426 - 435,426 396,456 - 396,456
상품 104,346 (62,996) 41,350 69,225 (62,996) 6,229
제품 898,143 (101,259) 796,884 915,809 (105,895) 809,914
미착품 38,952 - 38,952 31,953 - 31,953
합  계 2,553,085 (662,904) 1,890,181 2,473,548 (784,441) 1,689,107
당분기 중 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 3,516,620천원(전분기: 16,653,755천원) 입니다.



당분기 중 재고자산평가손실환입 121,537천원(전분기: 평가손실 874,825천원)을 인식하였습니다.



8. 종속, 관계 및 공동기업투자주식

(단위: 천원)
구 분 회사명 소재국가 당분기말 전기말
지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc. 미국 99.96 554,653,850 99.98 520,952,515
Immunomic Therapeutics, Inc.(*1) 미국 43.08 48,673,651 40.99 44,662,951
에이치엘비인베스트먼트㈜ 대한민국 100.00 10,000,000 100.00 10,000,000
HLB Shanghai Co., Ltd. 중국 100.00 1,385,000 100.00 1,385,000
에이치엘비이엔지㈜ 대한민국 100.00 45,131,085 100.00 45,131,085
HLBI알밤 제1호 투자조합(*1) 대한민국 18.00 1,800,000 18.52 1,000,000
소  계 661,643,586 　 623,131,551
관계기업 에이치엘비생명과학㈜(*2) 대한민국 18.31 131,066,200 19.33 131,066,200
에이치엘비바이오스텝㈜(*2) 대한민국 14.92 39,091,071 16.52 39,091,071
에이치엘비이노베이션㈜ 대한민국 23.47 20,000,000 25.54 20,000,000
에이치엘비테라퓨틱스㈜(*2) 대한민국 6.25 24,319,057 5.51 17,717,062
에이치엘비파나진㈜(*2) 대한민국 9.37 15,870,529 9.37 15,870,529
㈜키메디(*2) 대한민국 10.26 3,999,969 10.26 3,999,969
소  계 234,946,826
227,744,831
공동기업 에이치밸류에셋㈜(*3) 대한민국 20.00 600,000 - -
합  계 896,590,412
850,876,382
(*1) 당사의 지분율은 50% 미만이나 해당법인의 이사회 구성 등을 고려한 결과 사실상 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*2) 재무정책과 영업정책에 관한 의사결정에 유의적인 영향력의 행사가 가능함에 따라 지분율이 20% 미만임에도 불구하고 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.
(*3)
당분기 중 당사 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다. 공동약정에 따라 중요한 의사결정은 이사회의 만장일치로 의결되도록 규정되어 있어 공동기업으로 분류하였습니다.



9. 유형자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 20,923,749 36,153,889
  취득 471,194 896,476
  처분 - (81,074)
  손상 (7,792) -
  감가상각비 (207,521) (346,784)
기말 21,179,630 36,622,507


10. 사용권자산 및 리스부채

(단위: 천원)
구   분 당분기 전분기
사용권자산 리스부채 사용권자산 리스부채
기초 순장부금액 857,342 861,841 1,398,539 1,385,310
  취득 / 자본적 지출 167,246 165,514 1,224,645 1,213,375
  상각 (177,891) - (403,252) -
  리스부채의 상환 - (187,361) - (416,124)
  계약조정 / 해지 - - (571) (571)
  이자비용 - 10,305 - 26,125
분기말 순장부금액 846,697 850,299 2,219,361 2,208,115


11. 무형자산

(단위: 천원)
구분 당분기 전분기
기초 26,473,230 81,517,837
  취득 1,508 -
  상각비 (548,850) (1,097,522)
기말 25,925,888 80,420,315


12. 차입부채

12.1 차입부채의 내역

(단위: 천원)
구  분 당분기말 전기말
유동 비유동 유동 비유동
사채 1,020,000 57,523,678 23,603,403 -


12.2 사채의 상세 내역

(단위: 천원)
구  분 당분기말 장부금액
발행일 최장만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말
제34회 무기명식 신주인수권부 사채 2021-10-20 2026-10-20 - - 6,000,000
제35회 무기명식 신주인수권부 사채 2022-03-30 2025-03-30 0.00 1,000,000 2,000,000
제36회 무기명식 전환사채 2022-06-02 2025-06-02 - - 8,188,234
제37회 무기명식 신주인수권부 사채 2022-06-02 2025-06-02 - - 6,800,000
제38회 무기명식 전환사채 2024-03-08 2027-03-08 1.00 60,000,000 -
소  계 61,000,000 22,988,234
상환할증금(전환사채) 2,768,400 248,087
전환권 조정 (5,244,722) -
상환할증금(신주인수권) 20,000 367,082
신주인수권 조정 - -
합  계 58,543,678 23,603,403
12.3 사채의 주요 발행조건

구    분 제35회 무기명식 무보증
사모 신주인수권부사채(*2) 제38회 무기명식 무보증
사모 전환사채
권면총액 25,200,000천원 60,000,000천원
발행가액 권면금액의 100% 권면금액의 100%
보장수익률 연 2.00% 연 4.00%
유효이자율 연 11.30% 연 7.12%
원금상환방법 1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 106%의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함
3. 매도청구권(Call Option) :
발행일로부터 1개월이 경과한 날부터 1년이 경과한 날까지, 권면금액의 일부에 대하여 발행회사의 매도청구(조기상환 포함) 가능함 1. 만기일시상환 :
사채만기일에 미행사 사채권면총액에 대하여 사채원금의 109.5119%의 금액을 일시상환함
2. 조기상환(Put Option) :
발행일로부터 1년6개월이 경과한 날부터 사채권자의 조기상환청구 가능함

행사(전환)가액 27,287원(*1) 79,670원
행사(전환)에 따라
발행할 주식의 종류 기명식 보통주 기명식 보통주
행사(전환청구)기간 2023년 03월 30일부터
2025년 02월 28일까지 2024년 03월 08일부터
2027년 02월 08일까지
신주의 배당기산일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일 행사일이 속하는 사업연도의 개시일
(*1) 유상증자, 주식배당 및 시가상승,하락으로 인하여 행사(전환)가액이 조정되었으며, 조정 후 행사(전환)가액입니다.
(*2) 전기 중 해당 신주인수권부사채의 매도청구권을 행사하여 권면총액 중 8,500,000천원을 8,755,000천원에 재매입하였습니다. 재매입 시점의 장부금액은 신주인수권대가(자본)를 포함하여 9,380,452천원이며, 재매입금액과 장부금액과의 차이 85,000천원을 사채상환손실로 인식하였습니다.


13. 자본금 및 주식발행초과금

13.1 자본금의 내역

(단위: 원, 주)
구   분 당분기말 전기말
발행할 주식의 총수 500,000,000 500,000,000
1주당 금액 500 500
발행한 주식의 수
 보통주 130,830,364 130,134,909
 우선주 7,416 7,416


13.2 납입자본금의 변동내역

(단위: 천원)
구   분 유통주식수(주) 자본금 주식발행
초과금
보통주 우선주 합계 보통주 우선주 합계
전기초 116,465,889 7,188 116,473,077 58,232,945 3,594 58,236,539 893,666,664
 전환사채 및
  신주인수권부사채 전환 1,041,085 - 1,041,085 520,542 - 520,542 39,935,818
 이익잉여금 전입 - - - - - - (300,000,000)
전분기말 117,506,974 7,188 117,514,162 58,753,487 3,594 58,757,081 633,602,482
당기초 130,134,909 7,416 130,142,325 65,067,455 3,708 65,071,163 686,558,242
 전환사채 및
  신주인수권부사채 전환 695,455 - 695,455 347,727 - 347,727 27,372,922
 이익잉여금 전입 - - - - - - (300,000,000)
당분기말 130,830,364 7,416 130,837,780 65,415,182 3,708 65,418,890 413,931,164


14. 고객과의 계약에서 생기는 수익

14.1 수익으로 인식한 금액

(단위: 천원)
구          분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 3,763,440 18,296,477
기타 원천으로부터의 수익: 임대수익 39,495 109,700
합          계 3,802,935 18,406,177


14.2 고객과의 계약에서 생기는 수익 구분

(단위: 천원)
구          분 당분기 전분기
고객과의 계약에서 생기는 수익 구분

 제품매출 3,694,935 16,900,198
 수수료매출 - 251,808
 상품매출 67,648 1,144,441
 기타매출 857 31
합   계 3,763,440 18,296,477
주요 지리적 시장

 국내 3,625,425 6,970,098
 해외 138,015 11,326,379
합   계 3,763,440 18,296,477
수익인식 시기

 한 시점에 이행 3,763,440 18,044,670
 기간에 걸쳐 이행 - 251,808
합   계 3,763,440 18,296,477


15. 판매비와관리비

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 1,430,200 1,495,052
퇴직급여 134,479 111,323
복리후생비 178,813 203,946
여비교통비 114,571 96,789
접대비 163,634 123,452
통신비 8,083 8,985
세금과공과금 52,726 95,459
감가상각비 56,115 56,476
사용권자산상각비 177,891 403,252
지급임차료 131,026 28,616
보험료 69,427 69,176
차량유지비 26,118 24,656
경상연구개발비 73,843 150,928
도서인쇄비 8,656 8,445
소모품비 56,527 77,965
지급수수료 248,227 2,268,456
광고선전비 158,546 32,571
건물관리비 1,595 1,495
대손상각비(환입) (2,611) (4,938)
무형자산상각비 548,850 1,097,522
판매보증비(환입) - (21,373)
주식보상비용 685,308 -
기타 141,711 225,208
합   계 4,463,735 6,553,461


16. 금융수익 및 금융비용
(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
금융수익
 이자수익 278,507 2,105,740
 외화환산이익 20,341 523,506
 외환차익 190,438 711,820
  당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익
28,417,411 442,778
 사채상환이익 - 625,453
 파생상품자산 평가이익 4,020,204 722,105
합  계 32,926,901 5,131,402
금융비용
 이자비용 290,279 2,546,590
 외화환산손실 8,909 1,735
 외환차손 60,485 558,726
 파생상품자산평가손실 - 2,576,501
합  계 359,673 5,683,552


17. 법인세비용 및 이연법인세

법인세비용은 당분기 중 발생한 이연법인세 미인식효과 등을 제외하였을 때 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간유효법인세율의추정에 기초하여 인식하였습니다.



18. 우발사항 및 약정사항

18.1 금융기관 등과의 대출약정 내역

당분기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 대출약정은 존재하지 않습니다.



18.2 제공한 지급보증의 내역

당분기말 현재 당사가 제공한 지급보증 내역은 존재하지 않습니다.



18.3 계류중인 소송사건

(단위: 천원)
원  고 피  고 소송내역 소송가액(*)
당분기말 전기말
에이치엘비 주식회사 하이투자증권㈜ 부당이득금 반환 청구 21,000,000 21,000,000
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금으로, 전기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다. 당사의 대표이사는 본 사건과 관련하여 발생가능한 손실을 보전하기 위하여 대표이사가 보유한 당사의 주식을 법무법인에 위탁하는 계약을 체결하였습니다.


18.4 2020년 9월 당사는 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.



18.5 당사는 Elevar Therapeutics, Inc.와 리보세라닙의 중국을 제외한 모든 국가의 판권에 대한 전용실시권 약정을 맺고 있습니다. 본 약정에 의해 당사는 전기 중 마일스톤(Milestone payment)으로 USD 80만을 수령하였으며 이후 임상진행에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.


18.6 당사는 2024년 3월 4일 이사회에서 종속회사 Elevar Therapeutics, Inc. 및 Immunomic Therapeutics, Inc.의 안정적인 유동성 확보 및 효율적인 경영상태 유지 목적으로 재정지원 약정을 승인결의 하였습니다.


18.7 당사는 상법 제530조의9 제1항에 의거하여 분할신설회사인 에이치엘비이엔지㈜ 와 함께 분할 전 채무에 대하여 연대하여 변제할 책임이 있습니다.



19. 특수관계자 거래

19.1 특수관계자 현황

구  분 회사명
당분기말 전기말
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 에이치엘비인베스트먼트㈜, HLB Shanghai Co., Ltd., 에이치엘비이엔지㈜, HLBI알밤 제1호 투자조합 Elevar Therapeutics, Inc., Immunomic Therapeutics, Inc., 에이치엘비인베스트먼트㈜, HLB Shanghai Co., Ltd., 에이치엘비이엔지㈜, HLBI알밤 제1호 투자조합
공동기업 에이치밸류에셋㈜ -
관계기업 에이치엘비생명과학㈜, ㈜키메디, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비파나진㈜ 에이치엘비생명과학㈜, ㈜키메디, 에이치엘비바이오스텝㈜, 에이치엘비테라퓨틱스㈜, 에이치엘비이노베이션㈜, 에이치엘비파나진㈜
기타
특수관계자 대해선박기술㈜, 바다중공업㈜, 현대요트㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비사이언스㈜, (주)화진메디칼, 바다엔지니어링㈜, 현대앤코스모스요팅㈜, 에이치엘비셀㈜, (주)엘에스케이인베스트먼트, 에이치엘비일렉㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte., Ltd., (주)신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비생명과학알앤디㈜, (주)펭귄오션레저, 에이치엘비생활건강㈜, (주)프레시코, (주)코아바이오, 에포케㈜, (주)고션, (주)지트리파마슈티컬, ReGenTree, Oblato, ㈜새론바이오, 브이에스팜㈜, 베리스모테라퓨틱스아시아, 에이치엘비에프앤비㈜, (주)퍼플리쉬, (주)모던파파스, (주)더롬다이어트, VERISMO THERAPEUTICS, INC., 현대선박기술㈜, 에이치엘비솔루션㈜ 대해선박기술㈜, 바다중공업㈜, 현대요트㈜, 에이치엘비글로벌㈜, 에이치엘비제약㈜, 에이치엘비사이언스㈜, (주)화진메디칼, 바다엔지니어링㈜, 현대앤코스모스요팅㈜, 에이치엘비셀㈜, (주)엘에스케이인베스트먼트, 에이치엘비일렉㈜, 에이치엘비네트웍스㈜, Hyundai Lifeboats Singapore Pte., Ltd., (주)신화어드밴스, 에이치엘비에너지㈜, 에이치엘비생명과학알앤디㈜, (주)펭귄오션레저, 에이치엘비생활건강㈜, (주)프레시코, (주)코아바이오, 에포케㈜, (주)고션, (주)지트리파마슈티컬, ReGenTree, Oblato, ㈜새론바이오, 브이에스팜㈜, 베리스모테라퓨틱스아시아, 에이치엘비에프앤비㈜, (주)퍼플리쉬, (주)모던파파스, (주)더롬다이어트, VERISMO THERAPEUTICS, INC.
19.2 특수관계자와의 주요 거래 내역

<당분기> (단위: 천원)
구분 회사명 매출 등 매입 등
매출 기타
종속기업 에이치엘비인베스트먼트㈜ - 11,000
공동기업 에이치밸류에셋㈜ (*) 255 -
관계기업 에이치엘비바이오스텝㈜ 2,381 -
에이치엘비생명과학㈜ 61,926 123,053
에이치엘비파나진㈜ 1,819 -
기타 에이치엘비글로벌㈜ - 1,260
에이치엘비에프엔비㈜ - 38,058
기타 185 30,756
합  계 66,566 204,127
(*) 당분기 중 당사 및 계열사가 사옥 취득을 목적으로 지분출자하여 설립한 회사입니다.


<전분기> (단위: 천원)
구분 회사명 매출  등 매입 등
매출 기타 매입 기타(*1)
종속기업 대해선박기술㈜(구.㈜디에이치) - 600 - 17,833
에이치엘비인베스트먼트㈜ - - - 586,000
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 76,500 - - -
바다중공업㈜(*1) 162,000 - 951,495 5,878,653
현대요트㈜ 1,717,000 - - 15,909
기타 에이치엘비네트웍스㈜(*2) 354,131 - - 952
기타 600 - - 63,771
합  계 2,310,231 600 951,495 6,563,118
(*1) 전분기 중 선박사업부문의 신규부지 확보를 위해 관계기업인 바다중공업㈜로부터 토지 및 건물을 취득하였습니다.
(*2) 당사는 기타특수관계자인 에이치엘비네트웍스㈜에 구명정 서비스 독점권을 부여하여 러닝개런티를 통한 로열티수익을 창출하고 있습니다.


19.3 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

<당분기말> (단위: 천원)
구분 회사명 채권 채무
매출채권 복합금융상품(*2) 기타 기타
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc. 1,077,440 - - -
에이치엘비인베스트먼트㈜ - - - 12,100
공동기업 에이치밸류에셋㈜ - 14,400,000 220 -
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 4,787 54,825,296 - 5,742
㈜키메디 - 4,181,500 - -
에이치엘비바이오스텝㈜ 228 - 18,380 -
기타 바다중공업 - - 1,335 -
현대요트 - - 16 -
㈜펭귄오션레저(*1) 28 - 148,526 -
에이치엘비글로벌㈜ - - 691 462
에이치엘비에프엔비㈜ - - 1,296 -
에이치엘비제약㈜ - - 14,443 -
기타 - - 78 -
합  계 1,082,483 73,406,796 184,985 18,304
(*1) 상기의 채권에 대해 당분기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.
(*2) 에이치엘비생명과학 제9회차 신주인수권부사채 및 ㈜키메디 제1회차 전환사채는 공정가치 측정 후 금액이며, 에이치밸류에셋㈜ 상환우선주는 취득가액으로 공정가치와 유의적인 차이는 없습니다.


<전기말> (단위: 천원)
구분 회사명 채권 채무
매출채권 복합금융상품(*2) 기타 기타
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc. 1,031,520 - - -
에이치엘비이엔지㈜ - - 33,612 -
에이치엘비인베스트먼트㈜ - - 8,989 -
관계기업 에이치엘비생명과학㈜ 15,554 25,283,863 777,767 239,319
㈜키메디 - 4,181,500 - -
에이치엘비바이오스텝㈜ - - 320,505 -
에이치엘비이노베이션㈜ - - 141,172 -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ - - 399,273 -
에이치엘비파나진㈜ - - 26,712 -
기타 ㈜펭귄오션레저(*1) 62 - 149,488 -
에이치엘비글로벌㈜ - - 173,154 462
에이치엘비제약㈜ - - 284,285 -
기타 - - 235,440 471,803
합  계 1,047,136 29,465,363 2,550,397 711,584
(*1) 상기의 채권에 대해 전기말 현재 145,793천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 없습니다.
(*2) 에이치엘비생명과학 제9회차 신주인수권부사채 및 ㈜키메디 제1회차 전환사채이며, 공정가치 측정 후 금액입니다.



19.4 특수관계자와의 자금거래 내역

<당분기> (단위: 천원)
구분 회사명 자금 유출거래
출자 및
금융상품 취득
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc.(*) 33,422,504
에이치엘비아이알밤제1호투자조합 800,000
Immunomic Therapeutics, Inc. 4,010,700
공동기업 에이치밸류에셋㈜ 15,000,000
합  계 53,233,204
(*) 당사는 당분기 중 Elevar Therapeutics, Inc.의 임원 2인에게 당사의 주식매수선택권을 부여하였으며, 주식보상비용으로 측정되는 금액에 대해 종속기업에 자본을 불입한 것으로 보아 투자지분의 증가로 회계처리하였습니다.


<전분기> (단위: 천원)
구분 회사명 자금 유출거래 자금 유입거래
출자 대여금회수 이자수취
종속기업 Elevar Therapeutics, Inc. 25,358,103 - -
관계기업 에이치엘비이노베이션㈜ 13,000,000 - -
에이치엘비테라퓨틱스㈜ 13,008,800 - -
㈜키메디 3,999,969 - -
바다중공업㈜ - 2,000,000 22,937
합  계 55,366,872 2,000,000 22,937


19.5 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
급여 및 기타 단기종업원 급여 318,937 375,575
퇴직급여 25,208 19,875
합  계 344,145 395,450


20. 현금흐름표

20.1 영업으로부터 창출된 현금흐름

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
분기순이익(손실) 28,406,956 (4,032,393)
수익비용의 조정
  이자비용 290,279 2,546,590
  외화환산손실 8,909 1,735
  법인세수익 (39,681) (1,429,019)
  퇴직급여 202,725 199,173
  감가상각비 207,521 346,784
  사용권자산상각비 177,891 403,252
  무형자산상각비 548,850 1,097,522
  투자부동산상각비 - 3,359
  대손상각비(환입) (2,611) (4,938)
  재고자산평가손실(환입) (121,537) (874,825)
  유형자산처분손실 - 73,074
  유형자산손상차손 7,792 -
  판매보증비(환입) - (21,373)
  파생상품평가손실 - 2,576,501
  이자수익 (278,507) (2,105,740)
  외화환산이익 (20,341) (523,506)
  당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익 (28,417,411) (442,778)
  파생상품평가이익 (4,020,204) (722,105)
  사채상환이익 - (625,453)
  잡손실 - 8,000
  주식보상비용 685,308 -
영업활동으로 인한 자산부채의 변동
  매출채권 (325,496) 2,808,803
  재고자산 (79,536) 4,364,213
  기타유동금융자산 1,886,023 20,260,278
  기타유동자산 (106,637) 90,555
  기타비유동자산 (11,370) 3,400
  매입채무 72,053 (1,800,693)
  기타유동부채 89,234 (556,168)
  기타유동금융부채 (1,753,533) (6,456,838)
  기타비유동금융부채 2,000 1,000
  퇴직금의 환입(지급) 12,486 (55,439)
합  계 (2,578,837) 15,132,974


20.2 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역

(단위: 천원)
구  분 당분기 전분기
전환사채 및 신주인수권부사채의 전환으로 인한 자본대체 27,748,044 33,490,765
리스 계약 사용권자산 인식 167,246 1,224,645
주식발행초과금의 이익잉여금 전입 300,000,000 300,000,000
주식매수선택권 부여로 인한 종속기업투자주식 증가 271,832 269,805
투자부동산 취득대금 대여금 상계 - 2,000,000



6. 배당에 관한 사항





가. 주요배당지표
구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제40기 당분기 제39기 제38기
주당액면가액(원) 500 500 500
(연결)당기순이익(백만원) 32,280 -189,079 -78,159
(별도)당기순이익(백만원) 28,407 -81,248 10,325
(연결)주당순이익(원) 247 -1,560 -671
현금배당금총액(백만원)          - - -
주식배당금총액(백만원)          - - 2,500
(연결)현금배당성향(%)          - - -
현금배당수익률(%) -          - - -
-          - - -
주식배당수익률(%) 보통주          - - 2.99
우선주          - - -
주당 현금배당금(원) -          - - -
-          - - -
주당 주식배당(주) 보통주          - - 0.0429778
우선주          - - -


나. 과거 배당 이력


(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
- 1 1.00 0.60




7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항




7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자 발행(감소)
형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액 주당발행
(감소)가액 비고
2020.01.31 전환권행사 보통주 314,393 500 57,253 -
2020.02.03 전환권행사 보통주 33,533 500 57,253 -
2020.02.04 전환권행사 보통주 1,397 500 57,253 -
2020.03.13 전환권행사 보통주 138,484 500 14,072 -
2020.03.13 전환권행사 보통주 9,037 500 33,195 -
2020.06.05 유상증자(주주우선공모) 보통주 4,309,157 500 78,700 -
2020.06.08 무상증자 보통주 4,744,806 500 - -
2020.06.08 무상증자 우선주 324 500 - -
2020.06.15 전환권행사 보통주 41,303 500 52,052 -
2020.06.16 전환권행사 보통주 100,859 500 52,052 -
2020.06.17 전환권행사 보통주 196,918 500 52,052 -
2020.06.26 전환권행사 보통주 17,290 500 52,052 -
2020.07.10 전환권행사 보통주 8,645 500 52,052 -
2020.12.08 유상증자(제3자배정) 보통주 295,950 500 98,007 -
2020.12.09 전환권행사 보통주 19,211 500 52,052 -
2020.12.21 전환권행사 보통주 3,789 500 79,171 -
2020.12.23 전환권행사 보통주 442 500 79,171 -
2020.12.29 전환권행사 보통주 5,304 500 79,171 -
2021.01.04 전환권행사 보통주 4,420 500 79,171 -
2021.01.05 전환권행사 보통주 13,262 500 79,171 -
2021.01.06 전환권행사 보통주 9,725 500 79,171 -
2021.01.07 전환권행사 보통주 3,094 500 79,171 -
2021.01.08 전환권행사 보통주 3,094 500 79,171 -
2021.01.15 전환권행사 보통주 61,891 500 79,171 -
2021.01.21 전환권행사 보통주 442 500 79,171 -
2021.01.25 전환권행사 보통주 27,408 500 79,171 -
2021.03.16 무상증자 보통주 52,968,898 500 - -
2021.03.16 무상증자 우선주 3,531 500 - -
2021.06.21 전환권행사 보통주 5,924 500 33,757 -
2021.08.13 전환권행사 보통주 51,839 500 33,757 -
2021.08.18 전환권행사 보통주 105,163 500 33,757 -
2021.08.19 전환권행사 보통주 740 500 33,757 -
2021.08.23 전환권행사 보통주 79,982 500 33,757 -
2021.08.25 전환권행사 보통주 10,368 500 33,757 -
2021.08.26 전환권행사 보통주 13,329 500 33,757 -
2021.08.27 전환권행사 보통주 247,351 500 33,757 -
2021.08.30 전환권행사 보통주 8,887 500 33,757 -
2021.09.02 전환권행사 보통주 14,811 500 33,757 -
2022.05.16 전환권행사 보통주 41,472 500 33,757 -
2022.05.17 전환권행사 보통주 20,736 500 33,757 -
2022.05.19 전환권행사 보통주 10,368 500 33,757 -
2022.05.25 전환권행사 보통주 155,523 500 33,757 -
2022.05.26 전환권행사 보통주 41,472 500 33,757 -
2022.06.15 전환권행사 보통주 3,110 500 33,757 -
2022.08.11 전환권행사 보통주 20,736 500 33,757 -
2022.12.10 유상증자(주주배정) 보통주 9,562,408 500 25,200 -
2023.02.22 신주인수권행사 보통주 1,006,180 500 34,785 -
2023.03.30 주식배당 보통주 5,000,000 500 - -
2023.03.31 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.04.03 신주인수권행사 보통주 69,810 500 28,649 -
2023.04.11 신주인수권행사 보통주 29,971 500 33,365 -
2023.05.18 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.05.22 신주인수권행사 보통주 34,905 500 28,649 -
2023.05.22 신주인수권행사 보통주 29,971 500 33,365 -
2023.06.05 신주인수권행사 보통주 40,023 500 37,478 -
2023.06.07 신주인수권행사 보통주 13,341 500 37,478 -
2023.06.07 전환권행사 보통주 13,340 500 37,478 -
2023.06.09 전환권행사 보통주 26,682 500 37,478 -
2023.08.03 무상증자 보통주 6,129,729 500 - -
2023.08.03 무상증자 우선주 228 500 - -
2023.09.15 전환권행사 보통주 33,188 500 30,132 -
2023.09.18 신주인수권행사 보통주 26,550 500 30,132 -
2023.10.06 신주인수권행사 보통주 13,275 500 30,132 -
2023.10.16 신주인수권행사 보통주 3,318 500 30,132 -
2023.11.08 신주인수권행사 보통주 16,593 500 30,132 -
2023.11.27 신주인수권행사 보통주 9,956 500 30,132 -
2023.11.28 신주인수권행사 보통주 33,187 500 30,132 -
2023.11.28 전환권행사 보통주 194,786 500 30,132 -
2023.11.29 전환권행사 보통주 33,187 500 30,132 -
2023.12.07 신주인수권행사 보통주 73,294 500 27,287 -
2023.12.13 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2023.12.14 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2023.12.18 신주인수권행사 보통주 36,647 500 27,287 -
2023.12.18 신주인수권행사 보통주 91,618 500 27,287 -
2023.12.18 전환권행사 보통주 7,837 500 31,888 -
2023.12.19 전환권행사 보통주 59,579 500 31,888 -
2023.12.20 신주인수권행사 보통주 18,814 500 31,888 -
2023.12.22 신주인수권행사 보통주 3,135 500 31,888 -
2023.12.22 신주인수권행사 보통주 440,542 500 31,779 -
2023.12.26 전환권행사 보통주 62,718 500 31,888 -
2023.12.26 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.02 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.03 신주인수권행사 보통주 18,323 500 27,287 -
2024.01.03 전환권행사 보통주 179,670 500 31,888 -
2024.01.03 신주인수권행사 보통주 3,135 500 31,888 -
2024.01.09 신주인수권행사 보통주 21,951 500 31,888 -
2024.01.11 신주인수권행사 보통주 53,311 500 31,888 -
2024.01.16 신주인수권행사 보통주 94,077 500 31,888 -
2024.01.18 신주인수권행사 보통주 9,407 500 31,888 -
2024.01.24 신주인수권행사 보통주 62,934 500 31,779 -
2024.01.26 신주인수권행사 보통주 15,679 500 31,888 -
2024.01.29 전환권행사 보통주 14,385 500 31,888 -
2024.01.31 신주인수권행사 보통주 66,076 500 31,779 -
2024.02.07 신주인수권행사 보통주 59,786 500 31,779 -
2024.02.08 전환권행사 보통주 62,719 500 31,888 -
2024.03.13 신주인수권행사 보통주 18,323 500 27,287 -

나. 미상환 전환사채 발행현황
미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상
주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고
전환비율
(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수
무기명식 무보증 사모 전환사채 38 2024년 03월 08일 2027년 03월 08일 60,000,000,000 기명식 보통주 2025.03.08~2027.02.08 100 79,670 60,000,000,000 753,106 -
합 계 - - - 60,000,000,000 - - - - 60,000,000,000 753,106 -
(*) 2022년 06월 02일 발행한 제36회 무보증 사모 전환사채는 2024년 02월 08일부로 전액 전환 및 상환되었습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상
주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환
사채 미행사
신주
인수권 비고
행사비율
(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수
무기명식 무보증 사모
비분리형 신주인수권부사채(*) 35 2022년 03월 30일 2025년 03월 30일 25,200,000,000 기명식
보통주 2023.03.30~2025.02.28 100 27,287 13,700,000,000 502,070 (*)
합 계 - - - 25,200,000,000 - - - - 13,700,000,000 502,070 -
(*) 제35회 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채 미상환사채 권면총액 252억원 중 당사는 2022년 9월 23일 42억원, 2023년 3월 30일 85억원을 만기전 사채 취득하였으며, 취득사채에 대한 처리방안은 향후
이사회를 거쳐 결정될 예정입니다.
※ 제34회,제37회 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채는 당분기 중 전액 행사되었습니다.

라. 채무증권의 발행 등과 관련된 사항
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관) 만기일 상환
여부 주관회사
HLB 회사채 사모 2024.03.08 60,000 4.0 - 2027.03.08 미상환 -
합  계 - - - 60,000 - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 13,700 - 60,000 - - - - 73,700
합계 13,700 - 60,000 - - - - 73,700


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
15년이하 15년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -



7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적





가. 공모자금의 사용내역
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 증권신고서 등의
 자금사용 계획 실제 자금사용
 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
유상증자 - 2020년 06월 05일 영업양수자금 61,395 영업양수자금
 (물질특허 권리확보) 48,185 (*1)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,210 (*1)
유상증자 - 2020년 06월 05일 운영자금 4,000 운영자금 4,000 -
유상증자 - 2020년 06월 05일 채무상환자금 67,000 채무상환자금 67,000 -
유상증자 - 2020년 06월 05일 타법인증권취득자금 206,737 타법인증권취득자금 111,158 (*2),(*6)
- - - - - 타법인증권취득자금 15,659 (*3)
- - - - - 타법인증권취득자금 44,920 (*4)
- - - - - 타법인증권취득자금 5,000 (*5)
유상증자 - 2022년 12월 09일 시설자금 20,700 사용기간 미도래 - -
유상증자 - 2022년 12월 09일 운영자금 8,056 운영자금 8,056 -
유상증자 - 2022년 12월 09일 타법인 증권 취득 자금 212,217 타법인증권취득자금 25,600 (*7)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,000 (*8)
- - - - - 타법인증권취득자금 26,400 (*9)
- - - - - 기타 8,700 (*10)
- - - - - 타법인증권취득자금 6,500 (*11)
- - - - - 타법인증권취득자금 57,600 (*12)
- - - - - 타법인증권취득자금 13,000 (*13)
- - - - - 타법인증권취득자금 33,400 (*14)
- - - - - 타법인증권취득자금 4,011 (*15)
(*1) 영업양수자금의 경우, 2020년 4월 유상증자 투자설명서에서의 예상계약금액(5,000만불)과 실제 계약체결시 계약금액 (4,200만불)의 변경 및 환율 차이로 차액 132억원이 발생하였으며, 해당금액은 기업가치 극대화를 위하여 연결종속기업 지분(Immunomic Therapeutics, Inc.)을 추가 취득하였습니다
(*2) 2020년 8월~2022년 4월, Camrelizumab-Rivoceranib 병용 간암 1차 치료제 글로벌 임상 3상비용(약 320억원), 선낭암 1차 치료제 글로벌 단독임상 1상비용(약315억원), 론서프(타이호제약) - Rivoceranib 병용 대장암 3차 치료제 글로벌 임상 1상비용(약131억원) 등 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 Elevar Therapeutics,Inc. 유상증자 참여를 통해 약91.7백만불을 납입하였습니다. 최근 Covid-19사태로 인한 임상지연 및 일정 미도래로 차이가 발생하여 해당금액은 안정성과 환금성을 확보할 수 있는 금융상품 등에 운용중입니다.
(*3) 2021년 4월, 신규 Pipeline 확보를 통한 지속적인 미래 기업가치의 극대화를 위해 2020년 6월에 설립된 미국 벤처기업 Verismo Therapeutics, Inc.에 5백만불을 투자하였습니다. Verismo Therapeutics, Inc.은 KIR-CAR 기술의 기본특허와 KIR-CAR Mesothlin과 연관된 특허 및 생산공정과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 차세대 CAR-T 플랫폼 기술을 기반으로 상용화 가능한 고형암 타깃 CAR-T 개발을 목표로 하고 있습니다.
2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주 1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다.
(*4) 2021년 10월, 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해 101,920백만원(현금 44,920백만원 지급 및 제34회차 신주인수권부사채 57,000백만원 대용납입(상계))을 투자하여 ㈜에프에이의 최대주주 등으로부터 지분 100%를 취득하였습니다.
(*5) 2021년 11월, 지분취득을 통한 바이오 사업과의 시너지 극대화와 기업가치극대화를 위해 HLB테라퓨틱스 보통주 530,899주 를 약 50억원에 취득하였습니다.
(*6) 2022년 8월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc의 6,000,000주를 403억원(자체자금 393.7억원/유상증자 잔액9.3억원)에 추가 취득하였습니다.
(*7) 2023년 1월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 2,350,000주를 256억원에 취득하였습니다.
(*8) 2023년 1월, 기존 Pipeline 임상비용 지원을 위하여 HLB테라퓨틱스의 보통주 1,150,000주를 130억원에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 취득하였습니다.
(*9) 2023년 4월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 3,979,375주를 264억원에 취득하였습니다.
(*10) 2023년 3월, 당사가 발행한 제35회차 신주인수권부사채의 매도청구권을 행사하여 권면총액 중 약 87억원을 재매입하였습니다.
(*11) 2023년 7월 , 자회사 임상자금 확보 및 사업개발 등을 위해 Verismo Therapeutics, Inc에 주주배정 유상증자 참여를 통하여 우선주 1,592,357주를 65억원에 취득하였습니다.
(*12) 2023년 8월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주
8,656,286주를 576억원에 취득하였습니다.
(*13) 2023년 8월, 지분취득을 통한 다수의 진단기반 플랫폼 기술과의 다양한 시너지 등을 위해 HLB파나진의 보통주 3,842,743주를 약 130억원에 취득하였습니다.
(*14) 2024년 1월, 자회사 임상자금 확보 등을 위해 Elevar Therapeutics, Inc에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주
3,571,429주를 334억원에 취득하였습니다.
(*15) 2024년 1월, 자회사 파이프라인 확보 및 임상자금 확보 등을 위해 Immunomic Therapeutice,Inc.에 제3자 배정 유상증자 참여를 통하여 보통주 1,006,711주를 40억원에 취득하였습니다.


나. 사모자금의 사용내역
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 회차 납입일 주요사항보고서의
 자금사용 계획 실제 자금사용
 내역 차이발생 사유 등
사용용도 조달금액 내용 금액
제34회차 무보증 사모
비분리형 BW 34 2021.10.20 지분취득 57,000 지분취득 57,000 -
제35회차 무보증 사모
비분리형 BW 35 2022.03.30 지분취득 25,200 지분취득 25,200 -
제36회차 무보증 사모CB 36 2022.06.02 운영자금 23,000 운영자금 23,000 -
제37회차 무보증 사모
비분리형 BW 37 2022.06.02 운영자금 17,000 운영자금 17,000 -
제38회차 무보증 사모CB 38 2024.03.08 운영자금 60,000 운영자금 52,493 -


다. 미사용자금의 운용내역
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
기타금융상품 하이투자증권 21,000 - -
예ㆍ적금 우리은행 25,000 2024.03 ~ 2024.04 -
예ㆍ적금 기업은행 5,000 2024.03 ~ 2024.04 -
예ㆍ적금 하나은행 5,000 2024.03 ~ 2024.04 -
단기금융상품 삼성증권 5,000 2024.03 ~ 2024.04 -
예ㆍ적금 - 21,213 - -
계 82,213 -



8. 기타 재무에 관한 사항




(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이
(가) 자산양수도 배경
당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.

(나) 양수도주식수 및 양수도가액




(단위 : 천원)
양수인 양수주식수 양도가액 양도대금 수령방법 비 고
㈜에프에이 28,000 101,920,000 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) -

(다) 자산양수도 주요일정

구   분 일   자 비   고
외부평가계약 체결일 2021년 09월 27일 -
외부평가기관 평가
2021년 09일 27일
~

2021년 10월 19일

-
이사회 결의일 2021년 10월 20일 -
계약 체결일 2021년 10월 20일 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결
주요사항보고서 제출일 2021년 10월 20일 -
양수도대금 지급일 2021년 10월 20일 - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급
- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차
   신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계)

(라) 회사에 미치는 중요영향 등
본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.
※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.

(2) 회사 합병결정 - ㈜에프에이

(가) 합병 배경
당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.

(나) 합병 당사회사의 개요

합병 후

존속회사

회사명

에이치엘비 주식회사

본점소재지

울산광역시 울주군 당월로 216-53
대표이사

진양곤, 김동건

상장 여부

코스닥 상장법인
합병 후

소멸회사

회사명

주식회사 에프에이
본점소재지

세종 연동면 명학산단서로 10-5
대표이사

남윤제
상장 여부

비상장법인

(다) 합병 주요일정

구분

날짜

비고

합병 이사회 결의일

2021. 10. 26

-

주요사항보고서 제출

2021. 10. 26
-

주주확정기준일 공고

2021. 10. 26
-

합병 계약 체결일

2021. 10. 28
-

주주확정기준일

2021. 11. 11
-

소규모합병 공고

2021. 11. 11
-

주주명부 폐쇄기간

  2021-11-12 ~
2021-11-18

-

합병반대의사 통지 접수기간

시작일

2021. 11. 11
-

종료일

2021. 11. 25.

합병승인 이사회

2021. 11. 29
주주총회 갈음

채권자 이의제출 공고

2021. 11. 30
-

채권자 이의제출 기간

시작일

2021. 11. 30
-

종료일

2021. 12. 31
합병기일

2022. 01. 01.

-

합병 종료보고 총회

2022. 01. 03
이사회 보고

합병 종료보고 공고

2022. 01. 03
-

합병 등기

2022. 01. 04
-


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.
본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.
※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.



(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)


(단위 : 백만원)
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
㈜에프에이 매출액 82,535 50,764 149,813 -81.51 20,989 58.65 -
영업이익 24,975 14,784 48,959 -96.03 -6,438 143.55 -
당기순이익 19,393 11,553 37,522 -93.48 -48,890 523.18 -
※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.
※ 1차연도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.
※ 2차연도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.
※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다.


(3) 회사분할 결정

지배기업은 전기 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다.

구분 내용
분할방법 단순 / 물적분할
분할회사 ① 분할회사(분할존속회사)
  - 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인)
  - 사업부문: 바이오, 헬스케어
② 분할신설회사    
  - 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인)
  - 사업부문: 선박
주주총회승인 2023년 3월 30일
분할기일 2023년 5월 19일
분할등기일 2023년 5월 19일


당분기 말 현재 지배기업은 분할신설회사의 지분 100%를 보유하고 있으며, 상기 물적분할이 연결재무제표 미치는 영향은 없습니다.


(4) 연결대상범위의 변동
- 본 보고서 항목 중 "I. 회사의 개요 => 연결대상회사의 변동내역"을 참조하시기 바랍니다.

(5) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항

(감사보고서상 강조사항과 핵심감사사항)

사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제40기 당분기 삼정회계법인 적정 - -
제39기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가
제38기(전전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 영업권 손상평가


나. 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금
설정률(%)
제40기 1분기 매출채권 9,871 (1,248) 12.64
미수금 1,701 (408) 24.01
대여금 5,804 (5,320) 91.66
기타(*) 33,576 (21,093) 62.82
합계 50,953 (28,070) 55.09
제39기 매출채권 8,479 (1,254) 14.79
미수금 3,762 (408) 10.85
대여금 5,654 (5,320) 94.09
기타(*) 29,915 (21,093) 70.51
　합계 47,810 (28,076) 58.72
제38기 매출채권 16,265 (1,125) 6.92
미수금 4,984 (408) 8.19
단기대여금 7,344 (5,344) 72.77
기타(*) 37,889 (30,095) 79.43
합계 66,481 (36,972) 55.61
(*) 하이투자증권㈜의 사기적 부정거래 행위 및 불완전판매로 인하여 부당이득금 반환 청구 소송중인 예치금 21,000백만원이 포함되어 있습니다. 당분기 중 당사가 1심 판결 일부 승소하여 하이투자증권㈜로부터 소송가액의 30%를 반환받았으며, 당사는 본 건 소송에 대해 항소를 진행중입니다. 당사의 대표이사는 본 사건과 관련하여 발생가능한 손실을 보전하기 위하여 대표이사가 보유한 당사의 주식을 법무법인에 위탁하는 계약을 체결하였습니다.


(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
구  분 제40기 1분기 제39기 제38기
기초금액 28,076 36,972 36,876
대손상각비(환입) (6) 105 15
기타의대손상각비(환입) - (9,000) (1)
제 각(*) - (1) 6
종속기업의 변동으로 인한 증감 - - 77
기말금액 28,070 28,076 36,972
(*) 폐업 등으로 회수가 불가능한 채권을 장부에서 제각하였습니다.

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
회사는 재무상태표일 현재 매출채권의 연령분석과 과거의 대손경험율을 토대로 대손충당금 설정비율을 다음과 같은 기준으로 설정하고 있습니다.

재무상태표일 현재 매출채권 잔액 중 재무상태표일 이후에 회수된 금액 및 담보권이 설정되어 있는 채권은 설정대상에서 제외하고, 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 대손충당금으로 설정하고 있습니다.


4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 3개월 이하 3-6개월 6-9개월 9~12개월 12개월이상 계
기대손실율(%) 0.05 0.12 3.53 23.95 74.94
채권잔액 7,243,667 579,262 252,359 218,194 1,577,824 9,871,306
손상된 금액 (3,717) (718) (8,897) (52,257) (1,182,408) (1,247,997)
장부금액 7,239,950 578,544 243,462 165,936 395,416 8,623,309
구성비율(%) 83.96 6.71 2.82 1.92 4.59 100.00

다. 재고자산 현황 등
(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
사업부문 계정과목 제40기 1분기 제39기 제38기 비고
바이오 의료기기
사업부문 상 품 41 6 80 -
제 품 797 810 4,475 -
원 재 료 578 445 1,849 -
재 공 품 474 428 886 -
소  계 1,890 1,689 7,291 -
복합소재
사업부문 상 품 194 168 147 -
제 품 1,767 2,262 - -
원 재 료 1,060 905 1,149 -
재 공 품 7,438 6,398 3,757 -
소  계 10,459 9,732 5,053 -
합  계 상 품 235 174 226 -
제 품 2,564 3,072 4,475 -
원 재 료 1,638 1,350 2,999 -
재 공 품 7,913 6,826 4,643 -
소  계 12,350 11,422 12,344 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.4 1.5 1.3 -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 3.1 3.7 8.7 -

(2) 재고자산의 실사내역 등

(실사내역)
ㆍ12월말 기준으로 매년 1회 재고자산 실사 실시

(실사방법)
- 작성된 재고자산 리스트를 근거로 기말 재고자산을 실사
ㆍ 사내보관재고 : 폐창식 전수조사 실시
ㆍ 사외보관재고 : 사외창고 폐창식 전수조자 실시, 제3자 보관재고 물품보유확인서 징구
ㆍ 외부감사인은 연 1회 당사의 기말 재고실사에 입회, 확인하고 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인


(장기체화재고 등의 현황)
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)
계정 과목 취득원가 보유금액 당기 평가손실 기말잔액 비 고
제품 및 상품 4,599 4,599 (1,800) 2,799 -
재공품 8,542 8,542 (630) 7,913 -
원재료 2,136 2,136 (499) 1,638 -
합 계 15,277 15,277 (2,928) 12,350 -
※ 당사 연결 기준입니다.

(3) 기타사항
- 해당사항 없습니다.

라. 공정가치평가 내역
- 공정가치 측정시 사용된 가정의 자세한 정보는 참고하시기 바랍니다.

마. 진행률적용 수주계약 현황
- 해당사항 없습니다.



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견




이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 분ㆍ반기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)



V. 회계감사인의 감사의견 등




1. 외부감사에 관한 사항




가. 회계감사인의 명칭 및 연결감사(검토)의견
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제40기(당분기) 삼정회계법인 - - -
제39기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 종속기업투자주식 손상평가
제38기(전전기) 삼덕회계법인 적정 해당사항 없음 - 연결 재무제표 : 영업권 손상평가
- 별도 재무제표 : 영업권 손상평가

나. 감사용역 체결현황
(기준일 : 2024년 3월 31일 ) (단위 : 백만원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제40기(당분기) 삼정회계법인 1분기검토 (2024.04.22 ~ 2024.05.10) 350 3,433 58 515
제39기(전기) 한영회계법인
1분기검토 (2023.04.24 ~ 2023.05.04)
반기검토 (2023.07.24 ~ 2023.08.04)
3분기검토(2023.10.23 ~ 2023.11.03)
내부회계감사(2023.07.31 ~ 2023.08.04)
내부회계감사(2023.12.04 ~ 2023.12.08)
별도감사(2024.01.31 ~ 2024.02.16)
연결감사(2024.01.31 ~ 2024.02.16)
500 3,897 500 4,693
제38기(전전기) 삼덕회계법인 1분기검토 (2022.04.26 ~ 2022.05.10)
반기검토 (2022.07.28 ~ 2022.08.04)
3분기검토 (2022.10.24 ~ 2022.11.04)
내부회계감사 (2022.11.25 ~ 2022.12.09)
별도감사 (2023.01.10~2023.03.16)
연결감사 (2023.01.10~2023.03.16) 460 3,510 482 3,724

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.
(기준일 : 2024년 3월 31일 ) (단위 : 백만원)
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제40기(당분기) - - - - -
제39기(당기) - - - - -
제38기(전기) 2022.07.25 2022년 법인세신고를 위한 세무조정업무 2022.03.05~2023.03.31 15 -


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2023년 02월 27일 감사, 회계담당임원 면담 감사절차 등에 대한 논의
2 2023년 03월 10일 감사, 회계담당임원 면담 감사절차 등에 대한 논의
3 2023년 05월 12일 감사, 회계담당임원 면담 1분기 검토 결과보고, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등
4 2023년 08월 09일 감사, 회계담당임원 면담 반기검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획 등
5 2023년 11월 13일 감사, 회계담당임원 면담 3분기 검토 결과보고 및 기타 논의사항, 경영진 및 감사인의책임, 감사인의 독립성, 감사계획, 핵심감사사항 선정 등
6 2024년 03월 18일 감사, 회계담당임원 면담 감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등


마. 회계감사인의 변경
변경사업연도 변경전 변경후 사유 비고
2024년 한영회계법인 삼정회계법인 외부감사인 지정사유 해소로 인한 자유선임 -


바. 조정협의회 주요 협의내용
- 해당사항 없음

사. 전ㆍ당기 재무제표 불일치에 대한 세부정보
- 해당사항 없음






2. 내부통제에 관한 사항



가. 내부회계관리제도
당사는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. 대표이사는 내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지고 내부회계 관리제도의 효율적인 관리 및 운영을 위하여 내부회계관리자를 지정하도록 하고 있으며, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 운영을 총괄하고, 회계정보의 작성 및 공시, 회계정보의 전산처리 등에 관한 사항을 통제하며 이를 확인, 감독하고 있습니다. 또한, 내부회계관리자는 내부회계관리제도의 정비와 운영을 총괄하고, 연 1회의 이사회 및 감사위원회에 이 규정에 따른 운영실태에 관한 보고와 당사 조직관리 부서의 협조를 거친 후, 회계정보의 작성 및 공시를 담당하는 부서에 대한 적절하고 효율적인 업무분장을 수행하고 있습니다.

나. 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등
- 해당사항 없습니다.

다. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 감사 또는 검토의견
사업연도 회계감사인 감사 또는 검토의견
제40기(당분기) 삼정회계법인 -
제39기(당기) 한영회계법인
우리는 2023년 12월 31일 현재 내부회계관리제도운영위원회가 발표한「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」(이하 "내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계")에 근거한 에이치엘비 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.

우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
제38기(전기) 삼덕회계법인 우리는 2022년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 근거한 에이치엘비 주식회사(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.
우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일현재 내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.






VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항




1. 이사회에 관한 사항




가. 이사회 구성 개요
(1) 이사회 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총 10명으로, 사내이사 7명과 사외이사 3명으로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내에는 감사위원회, ESG위원회, 사외이사 후보추천위원회, 보상위원회 등 4개의 위원회가 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는  "VIII. 임원 및 직원 등에 관한사항"을 참조하시기 바랍니다.

(2) 이사회 의장에 관한 사항
이사회 의장은 당사 정관 제40조의1에 의거, 진양곤 대표이사가 겸직하고 있습니다. 이사회 의장은 이사회의 소집과 안건의 주재를 담당한다는 점에서 이사회 안건, 운영등에 대하여 이해도가 높은 이사가 의장으로 적합하다고 볼 수 있습니다. 이에 따라, 당사의 대표이사로서 이사회에 부의되는 각종 현안을 가장 잘 파악하고 있는 진양곤 대표이사가 이사회 의장 직무를 수행하기에 가장 적합하다고 판단되어 이사들의 의결을 거쳐 이사회 의장으로 선임하였습니다.

나. 이사회의 중요의결사항 등
회차 개최일자 의안내용 가결
 여부 이사 등의 성명
사내이사 사외이사
진양곤
 (출석률:
 100%) 백윤기
 (출석률:
 100%) 김동건
 (출석률:
 100%) 임창윤
 (출석률:
 100%) 황제이
 정환
 (출석률:
 100%) 장인근
 (출석률:
 100%) 박재형
 (출석률:
 -%) 김도연
 (출석률:
 -%) 최규준
 (출석률:
 100%) 양충모
 (출석률:
 100%) 박연화
 (출석률:
 100%) 신동기
 (출석률:
 -%) 설인배
 (출석률:
 -%)
찬 반 여 부
1 2024-01-30 의안1. 제39기(2023년) 별도 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024.
 03.29
 신규
 선임 2024.
 03.29
 신규
 선임 찬성 찬성 찬성 2024.
 03.29
 신규
 선임 2024.
 03.29
 신규
 선임
의안2. 타법인 주식취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안3. 타법인 주식취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2 2024-02-05 연구자주도 임상지원 계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
2024.
 02.01.
 중도사임 찬성
3 2024-02-08 RSU 부여의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2024-02-14 제39기(2023년) 연결 재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2024-02-14 유형자산 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2024-02-26 의안1. 종속회사 재정지원계약 체결의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안2. 종속회사 재정지원 약정의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
7 2024-03-04 제38회차 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
8 2024-03-06 보고1. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - - - - -
보고2. 내부회계관리제도 운영평가 보고의 건 - - - - - - - - -
제39기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
9 2024-03-13 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
10 2024-03-20 의안1. 제39기(2023.01.01~2023.12.31)
연결 및 별도 재무제표 확정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
의안2. 미국 법인 설립의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
11 2024-03-22 타법인 주식 취득의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 2024.
 03.20
 중도사임

다. 이사회 내 위원회
위원회명 구성 성명 설치목적 및 권한사항 비 고
ESG위원회
(위원장:최규준) 사외이사 1인
 사내이사 1인 최규준
황제이정환
1. ESG 과제 선정 및 보고

2. 회사의 ESG 전략 및 계획 승인

3. ESG 활동성과 보고

4. 사회공헌 집행결과 보고

-
사외이사 후보
추천 위원회
(위원장:최규준) 사외이사 1인
 사내이사 1인 최규준
백윤기 1. 사외이사 후보 추천을 위해 설치
2. 권한: 이사회에 사외이사 후보 추천 -
보상위원회 사외이사 3인 - 1. 이사 보상 지급기준 설정 (*)
감사위원회
(위원장:설인배) 사외이사 3인 최규준
신동기
설인배 1. 회사의 회계와 업무를 감사
2. 외부감사인의 선임 및 변경, 해임 등 -
※ 이사회내 위원회 구성원은 보고서 작성기준일 현재(2024.03.31) 기준
※ 향후 개최되는 이사회에서 이사회 내 위원회 위원 선임을 진행할 예정입니다.
(*) 2023년 12월 20일 보상위원회를 신설하였으나, 보상위원회 위원장선임 및 운영방안은 향후 이사회에서 확정할 예정입니다.

- ESG위원회

ESG위원회는 보고서 작성 기준일 현재 활동 내역이 없습니다.

- 사외이사후보추천위원회

회차 개최일자 의안내용 가결
여부 이사 등의 성명
최규준
(출석률:100%) 박연화(*1)
(출석률:100%) 백윤기
(출석률:100%)
찬 반 여 부
1 2024-03-06 사외이사 후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성
(*1) 2024년 03월 20일, 박연화 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.

- 보상위원회는 2023년 12월 20일 신설되어 보고서 작성 기준일 현재 활동 내역이 없습니다.


라. 이사회의 운영에 관한 사항
(1) 이사회 운영규정의 주요내용

당사의 '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하는 이사회의 주요 권한 내용은 다음과 같습니다.

구분 내용
정관 제 40 조
(이사회 구성) 이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무의 중요사항을 결의한다.
정관 제 40 조의 1
(이사회의 의장) 이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 이사회가 선임한다.
정관 제 40 조의 2
(이사회의 소집) ① 이사회는 이사회의 의장이 소집하며 의장은 회일을 정하여 천재지변 등 불가피한 사유가 발생하는 경우를 제외하고는 늦어도 회일 24시간 전에 각 이사에게 문서, 전자문서 또는 구두로써 통지하여야 한다. 다만, 이사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.
② 각 이사는 업무수행상 필요하다고 인정되는 경우 의장의 동의를 얻어 이사회를 소집할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 각 이사가 이사회를 소집할 수 있다.
③ 이사회의 의장은 제 1 항 및 제 2 항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.
정관 제 40 조의 3
(위원회) ① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다.
1. ESG 경영위원회
2. 사외이사후보추천위원회
3. 감사위원회
4. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회
② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다
③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제 40 조, 제 42 조 및 제 34 조의 규정을 준용한다.
정관 제 41 조
(이사회의 결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 따른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.
② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송·수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.
③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
정관 제 42 조
(이사회의 의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.
② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.
이사회 운영규정
제 10조
(이사회 의결사항)
이사회는 다음 사항을 심의, 의결한다.

1. 주주총회의 소집 및 안건에 대한 결정

2. 대표이사의 선임

3. 합병, 영업 양도 등 조직의 중요한 변경

4. 자본금의 증가, 감소, 신주의 발행과 배정 또는 실권주의 처리에 관한 사항

5. 채권의 발행

6. 결산의 승인 및 잉여금의 처리

7. 자기자본의 100분의 5이상의 출자 또는 지분 20%이상 취득

   단, 관계회사(자회사 포함)의 출자 및 지분취득은 모두 포함

8. 자기자본의 100분의 5이상의 대여, 차입 및 지급보증

9. 본점 이전, 지점의 설치, 이전 폐지 및 자회사의 설립

10. 자기자본의 100분의 5이상의 영업권 및 유형자산 이외의 기타자산 양수도

11. 최근사업연도말 자산총액의 100분의 5이상의 토지, 건물 등 회사 유형자산의 취득, 처분 또는 양도

12. 아래 규정의 제정, 개정 및 폐지
  (1) 이사회 규정
  (2) 감사업무처리 및 감사 규정

13. 회사 임직원의 타회사 임직원 겸직의 승인

14. 관계회사와의 영업활동 이외의 거래로 자금의 대여, 보증 등의 거래
14-1. 주요주주 등 이해관계자와의 거래와 관련하여 별지와 같이 금지한다.

15. 주식매수선택권의 부여 및 취소 등

16. 이사회 내 위원회의 구성, 설치 운영에 관한 사항

17. 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

18. 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의

19. 이사회 내 위원회의 부의사항에 대한 결의

20. 기타 이사회에서 특별히 필요하다고 결의하는 사항


마. 이사의 독립성
(1) 이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사 선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 사외이사 선임은 관련법에서 정한 사외이사 자격기준을 충족한 후보자 중에서 사외이사 후보추천위원회의 추천으로 주주총회에서 선임하고 있습니다.

(2) 각 이사에 대한 선임배경 등

(기준일 : 2024년 03월 31일 )
직 위
(상근여부) 성 명 추천인 선임배경 연임여부
(횟수) 담당업무 회사와의 거래 최대주주와의
관계
회장/사내이사
(상근) 진양곤 이사회 경영업무 총괄 및 대외적 업무의 안정적 수행 여(3) 경영총괄 해당사항없음 최대주주 본인
사내이사
(상근) 백윤기 이사회 재무/회계 분야의 전문성 등 오랜 경험을 보유 부 경영총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근) 김동건 이사회 법무, 금융, 신사업 개발 등 오랜 경험을 보유 여(1) 해외총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근) 임창윤 이사회 그룹 투자총괄 및 부회장을 역임하며
투자 분야의 다양한 경험 보유 부 그룹투자총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(상근) 황제이정환 이사회 해외 마케팅 전문가로서 다양한 경험 보유 부 마케팅총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(비상근) 박재형 이사회 바이오 사업 전반에 대한 전문성 보유 부 경영자문 해당사항없음 계열회사 임원
사내이사
(상근) 김도연 이사회 재무/회계 및 사업 분야의 전문성 보유 부 사업총괄 해당사항없음 계열회사 임원
사외이사
(비상근) 최규준 이사회 회계, 금융분야 법률전문가로서
관련분야의 충분한 경험과 전문지식을 겸비 여(1) 사외이사
/감사위원 해당사항없음 해당사항없음
사외이사
(비상근) 신동기 사외이사후보
추천위원회 금융 및 법률 전문가로서 관련분야의
충분한 경험과 전문지식을 겸비 부 사외이사
/감사위원 해당사항없음 해당사항없음
사외이사
(비상근) 설인배 사외이사후보
추천위원회 금융전문가로서 관련분야의
충분한 경험과 전문지식을 겸비 부 사외이사
/감사위원 해당사항없음 해당사항없음
(*) 2024년 3월 29일, 제39기 정기주주총회에서 사내이사 김동건을 재선임 하였으며, 사내이사 박재형, 김도연, 사외이사 신동기, 설인배를 신규선임 하였습니다.


마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 )
성명 주 요 경 력 최대주주등과의
이해관계 회사와의
거래내역 비고
최규준 현. HLB 사외이사
전. 엔솔바이오사이언스 사외이사
전. 한국IR협의회 부회장 해당사항 없음 - 2022.03.30
재선임
신동기 현. 조은저축은행 사외이사
현. 법무법인 대륙아주 고문
전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사 해당사항 없음 - 2024.03.29
신규선임
설인배 현. HJ중공업 사외이사
현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문
전. 한국주택금융공사 상임이사
전. 금융감독원 부원장보 해당사항 없음 - 2024.03.29
신규선임


(2) 사외이사 및 그 변동현황


(단위 : 명)
이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황
선임 해임 중도퇴임
10 3 2 - 2
(*) 2024년 3월 29일, 제39기 정기주주총회에서 사외이사 신동기, 설인배를 신규선임 하였습니다.
(*) 상기 변동현황은 보고서 제출일 현재 기준이며, 당분기중 사외이사 양충모, 박연화는 개인사유로 사임하였습니다.


(3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사들에게 충분히 관련 내용을 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 추후 사외이사들의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.

(4) 사외이사 지원조직 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일)
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
경영전략팀 4 - 이사 1명(6개월)
- 직원 3명(평균 2년)
ㆍ주주총회, 이사회, 이사회내 위원회 운영 지원

ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원

ㆍ이사 후보군 데이터베이스 구축

ㆍ각 이사에게 안건에 관련된 정보 제공

ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원

ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록




2. 감사제도에 관한 사항




가. 감사위원회에 관한 사항
당사는 상법상 감사위원회 설치대상이 아니나, 상장 이후 주주의 권익보호와 투명한 경영활동을 위하여 2023년 3월 30일 이사회 산하에 감사위원회를 설치하여 보고서 제출일 현재까지 제반규정에 의거 충실히 운영하고 있습니다. 당사의 감사위원회 구성 현황은 다음과 같습니다.

나. 감사위원회 인적사항
성명 사외이사
여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부 전문가 유형 관련 경력
최규준 예 현. 에이치엘비㈜ 사외이사
전. ㈜엔솔바이오사이언스 사외이사
전. 한국IR협의회 부회장 - - -
신동기 예 현. 조은저축은행 사외이사
현. 법무법인 대륙아주 고문
전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사 - - -
설인배 예 현. HJ중공업 사외이사
현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문
전. 한국주택금융공사 상임이사
전. 금융감독원 부원장보 예 금융기관, 정부, 증권
유관기관 등 경력자
(4호 유형) 금융감독원 부원장보
(2017~2019)


다. 감사위원회의 독립성
감사위원회는 정관 제49조에 따라 감사 업무의 독립성을 부여 받았으며, 감사위원회위원은 전원 주주총회의 결의로 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사가 의장을 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

구분
내용

정관 제49조

(감사위원회의
직무 등)

① 감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에       제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.
③ 감사위원회는 필요한 경우 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.
④ 감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여      영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아     니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무      와 재산상태를 조사할 수 있다.
⑤ 감사위원회는 제 1 항 내지 제 4 항 외에 이사회가 위임한 사항을 처리한다.
⑥ 감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(      소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할      수 있다.
⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하     면 그 청구한 감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.


라. 감사위원회의 주요 활동내역
회차 개최일자 의안내용 가결
 여부 이사 등의 성명
최규준
 (출석률:100%) 양충모(*)
(출석률:100%) 박연화
 (출석률:100%) 신동기
 (출석률:-%) 설인배
 (출석률:-%)
찬 반 여 부
1 2024-01-30 2023년 기말 재무제표 보고의 건 - - - - 2024. 03.29
 신규 선임 2024. 03.29
 신규 선임
2023년 3분기 지배기구 커뮤니케이션 보고의 건 - - - -
2 2024-02-14 2023년 기말 연결재무제표 보고의 건 - - - -
2023년 내부회계관리제도 보고의 건 - - - -
2024년 외부감사인 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성
3 2024-03-20 제39기 2023년 별도재무제표 의결의 건 가결 찬성 - 찬성
제39기 2023년 연결재무제표 의결의 건 가결 찬성 - 찬성
(*) 당분기중 사외이사 양충모, 박연화는 개인사유로 사임하였습니다.


마. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유
미실시 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사위원들에게 충분히 관련 내용을 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 추후 감사위원들의 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다.


바. 감사위원회 지원조직 현황
부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역
재무회계팀 7 - 이사 1명(3년 10개월)
- 직원 6명(평균 3년) 내부회계관리제도 관련 제반 활동

사. 준법지원인에 관한 사항
- 공시서류 작성기준일 현재 준법지원인 선임 내역은 없으나, 추후 선임 예정이며    준법지원인 선임 시 준법지원인 지원조직을 구성할 예정입니다.




3. 주주총회 등에 관한 사항




가. 투표제도 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - 제39기(23년도)
정기주총


(1) 집중투표제의 채택여부
당사는 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

(2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부

당사 이사회는 2020년 2월 26일 이사회결의를 통하여 제35기 정기주주총회부터 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여 「상법」제368조의4에 따른 전자투표제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였습니다.

당사는 주주총회 소집공고 시 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있다는 내용을 공고하고 있으며, 매결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에 직접 참여하지 아니하고 삼성증권에서 제공하는 전자투표시스템을 통하여 주주총회 10일 전부터 주주총회일 전일까지 의결권을 행사할 수 있습니다.

나. 소수주주권의 행사 여부
- 해당사항 없습니다.

다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 130,830,364 -
우선주 7,416 -
의결권없는 주식수(B) 보통주 260,665 자기주식
우선주 7,416 -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 1,933,601 상호주 제한
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E) 보통주 128,636,098 -
우선주 - -


마. 주식사무
신주인수권의 내용
① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의 6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인에게 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7 규정에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우

5. 근로복지기본법 제39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴, 재무구조개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정하고, 다만 발행가격은 증권의 발행 및 공시등에 관한 규정제5-18조의 범위 내에서 정하여야 한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도 종료 후
3월 이내
주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일까지
명의개서대리인 한국예탁결제원
공고방법 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hlbbio.co.kr)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 한다.


바. 주주총회 의사록 요약

주총일자 안 건 결의내용 비 고
제39기
정기주주총회
(2024.03.29) 제1호 의안 [제39기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [이사 선임의 건]
 제2-1호 의안 사내이사 김동건 재선임
 제2-1호 의안 사내이사 박재형 신규선임
 제2-1호 의안 사내이사 김도연 신규선임
 제2-1호 의안 사외이사 신동기 신규선임
제3호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 설인배 신규                 선임의 건]
제4호 의안 [감사위원 신동기 신규선임의 건]
제5호 의안 [이사 보수한도 승인의 건] 가결

가결
가결
가결
가결
가결

가결
가결 -
제39기
임시주주총회
(2023.12.21) 제 1호 의안 [코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장                  이전상장 승인의 건] 가결 -
제38기
정기주주총회
(2023.03.30) 제1호 의안 [자본준비금 감소 승인의 건]
제2호 의안 [제 38기 재무제표 승인의 건]
제3호 의안 [정관 일부 변경의 건]
 제3-1호 의안 정관 제2조 (목적) 변경의 건
 제3-2호 의안 정관 제18조 (전환사채의 발행) 변경의 건
 제3-3호 의안 정관 제19조 (신주인수권부사채의 발행)                          변경의 건
 제3-4호 의안 정관 제46조 (감사위원회의 구성) 신설의 건
 제3-5호 의안 정관 제1조 (상호) 등 법령개정에 따른
                    변경의 건
제4호 의안 [분할계획서 승인의 건]
제5호 의안 [이사 선임의 건]
 제5-1호 의안 사내이사 진양곤 재선임
 제5-2호 의안 사내이사 임창윤 신규선임
 제5-3호 의안 사내이사 백윤기 신규선임
 제5-4호 의안 사내이사 장인근 신규선임
 제5-5호 의안 사외이사 양충모 신규선임
제6호 의안 [감사위원회 위원이 되는 사외이사 박연화
                신규 선임의 건]
제7호 의안 [사외이사인 감사위원회 위원 선임의 건]
 제7-1호 의안 감사위원 최규준 선임
 제7-2호 의안 감사위원 양충모 선임
제8호 의안 [이사 보수한도 승인의 건] 가결
가결
가결
가결
가결
가결

가결
가결

가결

가결
가결
가결
가결
가결
가결


가결
가결
가결 -
제37기
정기주주총회
(2022.03.30) 제1호 의안 [제37기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [정관 일부 변경의 건]
제3호 의안 [이사 선임의 건]
 제3-1호 의안 사내이사 황제이정환 신규선임
 제3-2호 의안 사외이사 최규준 재선임
제4호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
제5호 의안 [감사 보수한도 승인의 건]
제6호 의안 [자본준비금 감소의 건]
제7호 의안 [주식매수선택권의 부여 승인의 건] 가결
철회

가결
가결
가결
가결
가결
가결 -
제36기
정기주주총회
(2021.03.30) 제1호 의안 [제36기 재무제표 승인의 건]
제2호 의안 [이사 선임의 건]
 제2-1호 의안 사내이사 김동건 선임
제3호 의안 [이사 보수한도 승인의 건]
제4호 의안 [감사 보수한도 승인의 건] 가결
가결

가결
가결 -



VII. 주주에 관한 사항




1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
진양곤 최대주주 보통주 9,497,926 7.30 9,497,926 7.26 -
HLB생명과학 계열회사 보통주 1,933,601 1.49 1,933,601 1.48 -
HLB셀 계열회사 보통주 748,197 0.57 748,197 0.57 -
이현아 친인척 보통주 252,724 0.19 252,724 0.19 -
이현수 친인척 보통주 98,293 0.08 98,293 0.08 -
진유림 친인척 보통주 9,012 0.01 9,012 0.01 -
진인혜 친인척 보통주 8,957 0.01 8,957 0.01 -
도순기 계열회사등 임원 보통주 5,853 0.00 5,853 0.00 -
계 보통주 12,554,563 9.65 12,554,563 9.60 -
우선주 - 0.00 - 0.00 -
※ 상기 지분율 산정 근거
 - 기초 보통주 발행주식 총수 : 130,134,909 주 (2023/12/31 기준)
 - 기말 보통주 발행주식 총수 : 130,830,364 주 (2024/03/31 기준)



가. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주

성명

직위 담당업무 주요경력(최근 5년간)
기간 경력사항 겸임현황
진양곤 회장/
사내이사 이사회의장
2009.01.20 ~ 현재

현) HLB
대표이사/ 회장

- Elevar Therapeutics, Inc 이사
- Immunomic Therapeutics, Inc 이사
- HLB제약 이사
- HLB생명과학 이사


나. 최대주주 보유주식에 관한 계약내용

No. 계약의 종류 성명 계약 상대방 계약체결(변경)일 담보내역
1 담보대출계약 진양곤 광주은행 2023.05.26 보유주식 300,000 주
2 담보대출계약 진양곤 한국투자증권 2024.02.29 보유주식180,000 주
합계(주식등의 수) 보유주식 480,000 주
※ 상기 보유주식에 관한 계약내용은 보고서 작성기준일(24.03.31)현재 기준입니다.


2. 최대주주 변동현황

- 공시대상기간 동안 최대주주가 변동된 내역이 없습니다.


3. 주식 소유현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 진양곤 9,497,926 7.26 -
- - - -
우리사주조합 - - -


4. 소액주주현황
소액주주현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)
구 분 주주 소유주식 비 고
소액
주주수 전체
주주수 비율
(%) 소액
주식수 총발행
주식수 비율
(%)
소액주주 134,868 134,871 99.99 117,391,926 130,134,909 90.20 -
※ 소액주주는 발행주식총수의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주입니다.
※ 소유현황은 최근 주주명부폐쇄일인 2023년 12월 31일 기준입니다.


5. 주가 및 주식거래실적

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
종 류 23년 10월 23년 11월 23년 12월 24년 01월 24년 02월 24년 03월
보통주 주가 최 고 31,050 33,400 50,900 69,800 81,500 120,800
최 저 28,350 29,100 31,700 43,050 64,900 79,700
평 균 29,695 31,159 40,950 51,327 74,600 100,930
거래량 최고(일) 1,271,981 3,697,943 9,519,472 16,553,653 6,368,221 12,926,607
최저(일) 315,390 348,558 410,403 953,896 1,716,862 1,206,965
월 간 12,216,662 16,742,478 52,364,993 88,251,853 58,288,697 75,493,161



VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항




1. 임원 및 직원 등의 현황




가. 임원 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부 상근
여부 담당
업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계 재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식 의결권
없는 주식
진양곤 남 1966.01 회장
 /대표이사 사내이사 상근 이사회의장
 /경영총괄 연세대학교 경제학 대학원 졸업
 현. HLB 대표이사
 현. HLB생명과학 이사
 현. HLB제약 이사 9,497,926 - 최대주주 본인 13년 2026.03.30
백윤기 남 1963.04 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 전북대학교 졸업
 현. HLB 대표이사
 전. HLB생명과학 부사장(2021~2022)
 전. HLB글로벌 부사장(2020~2020)
 전. 와이지파트너 대표이사(2014~2019) - - 계열회사 임원 12개월 2026.03.30
김동건 남 1962.03 사장 사내이사 비상근 해외총괄 Harvard Law School 졸업
 현. Immunomic Therapeutics, Inc. 대표이사
 전. HLB 대표이사(2021~2023)
 전. HLB 해외관리 총괄(2020~2021)
 전. 다날 부회장(2019~2020) - - 계열회사 임원 36개월 2027.03.29
황제이정환 남 1963.01 사장 사내이사 상근 마케팅총괄 Univ. of Illinois at Urbana-Champaign
 마케팅대학원 졸업
 현. HLB 마케팅 총괄
 전. JSAA Healthcare 대표이사(2021~2021)
 전. 쎌바이오텍 해외사업본부장(2019~2021) - - 계열회사 임원 24개월 2025.03.30
임창윤 남 1966.01 부회장 사내이사 비상근 그룹
 투자총괄 고려대학교 경영대학원 졸업
 현. HLB그룹 부회장
 현. HLB인베스트먼트 대표이사
 전. HLB파워 대표이사(2016~2021) - - 계열회사 임원 12개월 2026.03.30
박재형 남 1966.09 이사 사내이사 비상근 경영자문 고려대학교 경제학과 졸업
 현. HLB제약 대표이사(2019~)
 현. 법무법인 해송 파트너 변호사(2015~)
 전. 서울지방검찰청 검사 - - 계열회사 임원 신규선임 2027.03.29
김도연 남 1972.01 부사장 사내이사 상근 사업총괄 서울대학교 경영학과 졸업
 현. HLB 사업총괄 부사장(2021~)
 전. 정명회계법인 사업부 파트너(2018~2021)
 전. 젠바디 경영총괄 부사장/CFO(2016~2018) - - 계열회사 임원 신규선임 2027.03.29
최규준 남 1964.10 이사 사외이사 비상근 사외이사
 /감사위원 중앙대학교 무역학과 졸업
 현. HLB 사외이사
 전. 엔솔바이오사이언스 사외이사(2019~2022)
 전. 한국IR협의회 부회장 (2017~2019) - - 해당사항 없음 48개월 2025.03.30
신동기 남 1956.04 이사 사외이사 비상근 사외이사
 /감사위원 숭실대학교 경영학 박사
 현. 법무법인 대륙아주 고문(2021~)
 전. 대통력직 인수위원회 자문위원(2022)
 전. 골드만삭스 홍콩 IB투자금융본부 전무이사 - - 해당사항 없음 신규선임 2027.03.29
설인배 남 1963.02 이사 사외이사 비상근 사외이사
/감사위원 연세대학교 경제학과 졸업
 현. HJ중공업 사외이사(2023~)
 현. 와이앤손해보험중개㈜ 고문(2022~)
 전. 금융감독원 부원장보(2017~2019) - - 해당사항 없음 신규선임 2027.03.29


나. 직원 등 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
직원 소속 외
근로자 비고
사업부문 성별 직 원 수 평 균
근속연수 연간급여
총 액 1인평균
급여액 남 여 계
기간의 정함이
없는 근로자 기간제
근로자 합 계
전체 (단시간
근로자) 전체 (단시간
근로자)
서울사무소 남 30 - - - 30 3.0 570,067 19,434
-

-

-

-

서울사무소 여 19 - - - 19 1.3 258,019 13,580
-

헬스케어 남 23 - - - 23 3.1 396,190 17,226
-

헬스케어 여 76 - - - 76 3.4 662,699 8,720
-

합 계 148 - - - 148 3.0 1,886,975 12,837
-

- 직원수는 2024년 03월 31일 현재 근무중인 직원 기준입니다.
- 평균근속년수는 2024년 03월 31일 현재 근무중인 직원의 누적근무일수/365/인원수로 산출하였습니다.
- 연간급여총액은 당기 급여총액 기준입니다.

- 1인 평균급여액은 연평균 재직자 기준입니다.


다. 미등기임원 보수 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원 10 364,610 36,461
-





2. 임원의 보수 등




<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액


(단위 : 천원)
구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고
이사 10 5,000,000 사외이사포함


나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)
인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고
10 344,145 34,414
-



(2) 유형별

(단위 : 천원)
구 분 인원수 보수총액 1인당
평균보수액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 7 334,564 47,795 -
사외이사
(감사위원회 위원 제외) - - - -
감사위원회 위원 3 9,581 3,194 -
감사 - - - -
(*) 감사위원회 위원으로 3명의 사외이사가 겸임하고 있으며, 3명중 2명은 24.03.29 선임되었습니다.


<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
가. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -
※ 5억원 이상 지급된 내역이 없습니다.


나. 산정기준 및 방법


(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
가. 개인별 보수지급금액


(단위 : 천원)
이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수
- - - -


나. 산정기준 및 방법


(단위 : 천원)
이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법
- 근로소득 급여 - -
상여 - -
주식매수선택권
 행사이익 - -
기타 근로소득 - -
퇴직소득 - -
기타소득 - -


<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>


(단위 : 천원)
구 분 부여받은
인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사
(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - -
사외이사
(감사위원회 위원 제외) - - -
감사위원회 위원 또는 감사 - - -
업무집행지시자 등 2 3,429,470 계열회사 임원
계 2 3,429,470 -


<표2>

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
부여
받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의
종류 최초
부여
수량 당기변동수량 총변동수량 기말
미행사수량 행사기간 행사
가격 의무
보유
여부 의무
보유
기간
행사 취소 행사 취소
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2024.03.14~2029.03.14 28,990 X
-

정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2025.03.14~2029.03.14 28,990 X -
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2026.03.14~2029.03.14 28,990 X -
정세호 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 40,000 - - - - 40,000 2027.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2024.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2025.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2026.03.14~2029.03.14 28,990 X -
장성훈 계열회사 임원 2022년 03월 14일 신주교부 보통주 15,000 - - - - 15,000 2027.03.14~2029.03.14 28,990 X -
※ 공시서류작성기준일(2024년 03월 31일) 현재 종가 : 105,200 원
※ 2022년 3월 14일 이사회결의로 주식매수선택권을 부여하였으며, 2022년 3월 30일 정기주주총회에서 주식매수선택권의 부여를 승인받았습니다.
※ 상기 주식매수선택권의 행사가격은 2023년 08월 03일(무상증자)로 인하여 조정되었습니다.

<주식기준보상 제도 운영 현황>

가. 양도제한조건부 주식(Restricted Stock Unit)

1) 제도의 명칭 : 양도제한조건부주식 (Restricted Stock Unit) 제도 ("이하 RSU")

2) 부여근거 및 절차
당사는 2024년 02월 08일 당사의 이사회에서 아래와 같은 목적으로 RSU제도를 도입하고, 이사회에서 승인한 기본사항에 따라 부여하고 있습니다.
① 임직원의 근로의욕 고취 및 장기근속에 대한 인센티브 제공
② 임직원에 대한 적절한 보상과 회사에 대한 주인의식 및 동기 부여
③ 중장기적으로 기업가치를 높일 수 있는 기본동력 확보
④ 회사 목표달성을 위한 책임경영 강화

3) 주요내용
(1) 가득조건
- 부여조건 : 부여에 관한 이사회에서 정한 기준일 당시 재직중인 임직원을 대상으로하며 지급시점까지 회사에 계속하여 재직하고 있을 조건
- 부여규모 : 지급시점 임직원별 직급/급여/근속일수에 따른 지급분을 고려하여 부여규모를 결정
- 성과달성조건 : 현재 진행중인 FDA 본심사 승인완료
- 재직기간조건 : 지급시점까지 근속

(2) 지급시기
- 지급시점 : FDA 본심사 승인완료 1년 후 50%, 2년 후 50% 지급
- 상기 조건 미성취로 가득조건이 충족되지 못하는 경우, 권리가 소멸되어 해당주식은 지급되지 않음

(3) 양도 등의 제한
- RSU 권리를 제3자에게 양도하거나 담보로 제공할 수 없음

4) 부여현황
부여 주식 HLB 보통주
부여일 2024 년 02 월 08 일
부여인원수 84 명
부여주식수 185,525 주
행사가격 -
부여주식수의 조정 합병, 분할, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 주식의 변동을 초래하는 사항이 발생시에는 그 사유발생 직전에 받을 수 있었던 RSU 대상주식의 종류와 수에 맞게 조정(단주는 절사)한다.

5) 지급 주식 등의 총수

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구분 수량
당기 중 지급 주식 등의 총수 -
당기 중 소멸 주식 등의 총수 -
누적 지급 주식 등의 총수 -
미지급 주식 등의 총수 185,525


IX. 계열회사 등에 관한 사항



계열회사 등에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)




X. 대주주 등과의 거래내용



1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 대여금 내역

1-1) 대여거래
① 당분기(2024년 1분기)
- 해당사항 없음


② 전기(2023년)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)
성명(법인명) 관계 계정과목 목적 변동내역 대여금
 대손충당금 미수이자 미수이자
 대손충당금 비고
기초
 (2023.01.01) 증가 감소 기말
 (2023.12.31)
바다중공업(*) 관계기업 장기대여금 공장인수로 인한 대여 2,000,000 - 2,000,000 - - 15,879 - 2022-04-29
(*) 회사는 선박사업부문의 신규부지 확보, 관계기업 바다중공업의 유동성 및 재무비율 개선을 위하여 2023년 1월 중 바다중공업의 토지 및 건물(이하 '공장부지')를 취득하였으며, 거래대금 중 2,000,000천원은 회사의 바다중공업에 대한 대여금 잔액과 상계하였습니다.

1-2) 대여거래 상세
 
 1. 바다중공업
 
 1) 신용공여의 대상자 이름 및 회사와의 관계
 바다중공업, 관계기업(대여 실행 및 상환 당시 관계기업)
 
 2) 신용공여등의 종류
 대여금
 
 3) 신용공여등을 행한 일자, 금액, 조건, 최근 잔액 및 의사결정 방법
 ① 장기대여금

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 천원)
대여일 만기일 이사회결의일 판단근거 이자율 대여금액 상환금액 현재 잔액 대여금
 대손충당금 미수이자 미수이자
 대손충당금
2023년 이전 2023년 2024년 당분기
 (2024.03.31)
2022-04-29 2027-04-28 2022-04-27 이사회 결정 4.60% - 2,000,000 - 2,000,000 - - - -
※ 회사는 선박사업부문의 신규부지 확보, 관계기업 바다중공업의 유동성 및 재무비율 개선을 위하여 2023년 1월 중 바다중공업의 토지 및 건물(이하 '공장부지')를 취득하였으며, 거래대금 중 2,000,000천원은 회사의 바다중공업에 대한 대여금 잔액과 상계하였습니다.

4) 신용공여의 목적
 수주증가에 따른 이익 창출의 방안으로 효율적인 생산 및 원가 절감 및 대형선박 생산의 필요에 따른 대여
 
5) 신용공여 등에 대하여 제공한 담보의 내용
- 해당사항 없음
 
6) 신용공여 등이 채무로 확정되어 회사에서 그 채무를 부담한 경우에는 이에 관한 내용
- 해당사항 없음
 
 나. 채무보증내역

1) 신용공여의 대상자 이름 및 회사와의 관계
현대요트, 종속회사의 관계기업(대여 실행 당시 관계기업)

2) 신용공여등의 종류
지급보증

3) 신용공여등을 행한 일자, 금액, 조건, 최근 잔액 및 의사결정 방법

① 당분기(2024년 1분기말)
- 해당사항 없음

② 전기(2023년)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)
구분 회사명 보증처 이사회 결의일 판단근거 내용 지급보증금액 보증기간
기초
 (2023.01.01) 기준일
 (2023.12.31)
관계기업 현대요트㈜ 서울보증보험 2018-06-28 이사회 결의 하자이행보증 44,275 - 2018-06-23 ~ 2023-06-22
2022-04-27 선급이행보증 1,166,593 - 2022-04-20 ~ 2023-02-15
합 계 1,210,868 - -

4) 신용공여의 목적
현대요트㈜가 선박 수주 계약을 진행할 시 보증서 제출의무에 따라 서울보증보험의 보증을 신청함. 보증 신청 과정에서 현대요트㈜의 신용이 부족하여 서울보증보험에서 최대주주(당사)의 연대보증을 요청함.

5) 신용공여 등에 대하여 제공한 담보의 내용
- 해당사항 없음

6) 신용공여 등이 채무로 확정되어 회사에서 그 채무를 부담한 경우에는 이에관한 내용
- 해당사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음

3. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항 없음


XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항




1. 공시내용 진행 및 변경사항



- 해당사항 없음

2. 우발부채 등에 관한 사항




가. 중요한 소송사건
보고서 제출일 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

소 제기일 사건번호 사건내용 원고 피고 소송가액 진행상태
2023.10.10. 서울고등법원
2023나2044123 부당이득금 반환청구 소송 HLB 하이투자증권 주식회사 금 210억원 진행중
(원고 1심 일부 승소 후 원고 항소)


나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

- 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황
- 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
- 해당사항 없습니다.

마. 우발채무 및 약정사항

1) 금융기관 등과의 대출약정 및 이행보증 내역

(단위: 천원)
구  분 차입종별 당분기말 전기말
약정금액 실행금액 약정금액 실행금액
IBK기업은행 일반운전자금대출 등 4,300,000 2,420,000 5,200,000 4,300,000
서울보증보험 이행지급보증 등(*) 10,000,000 9,670,377 10,000,000 7,913,564
기타특수관계자 일반운전자금대출 - - 800,000 800,000
(*) 이행지급보증 등에 대하여 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다.


2) 담보제공자산

(단위: 천원)
담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자
토지, 건물, 기계장치 3,472,668 4,400,000 단기차입금 2,420,000 IBK기업은행

3) 2020년 9월 지배기업은 중국의 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.로부터 YN968D1(이하 "리보세라닙")에 대한 중국을 제외한 글로벌 특허권을 미화 22백만불에 취득하였습니다. 이와 관련하여 적응증 승인 및 확대와 관련 완제품의 판매로 인한 수익 발생시 기술이전대가의 일정비율을 Advenvhen Laboratories Nanjing, Inc.에 지급해야 하는 약정을 맺고 있습니다.
 
 4) 회사는 2019년 삼각합병 시 총 36백만불의 조건부대가를 NDA신청시점과 승인시점에 각각 지급하기로 약정하였으며, 그 중 18백만불은 2023년 중 간암 1차 치료제의 NDA 신청이 완료됨에 따라 지급이 완료되었습니다.

5) 회사는 에이치엘비생명과학㈜과 리보세라닙의 한국내 독점개발, 판매 및 유럽, 일본에 대한 수익 지분 약정을 체결하고 있습니다.  





3. 제재 등과 관련된 사항




가. 제재 현황

제재 조치일 제재 기관 조치 대상자 조치내용 사유 근거법령
조치에 대한

이행 현황

재발 방지를

위한 대책

2022.01.13 한국거래소 에이치엘비㈜ 공시위반 제재금
대체부과 타법인 주식 및 출자증권 양수결정 지연공시
신주인수권부사채 발행결정 지연공시 코스닥시장공시규정
제27조, 제32조, 제34조 제재금 납부
(*2) 공시사유 발생시 거래소와 사전협의 진행
공시 담당자, 책임자 교육 강화
(*1) 당사는 코스닥시장공시위원회의 심의 결과에 따라 공시위반제재금 24백만원(합계 6.0점 * 400만원)을 납부하였습니다.



4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항



가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 해당사항 없음

나. 중소기업기준 검토표


이미지: hlb_중소기업기준검토표_2023년 (1)_1
hlb_중소기업기준검토표_2023년 (1)_1

이미지: hlb_중소기업기준검토표_2023년 (1)_2
hlb_중소기업기준검토표_2023년 (1)_2



다. 합병등의 사후 정보


(1) 중요한 자산양수도 - ㈜에프에이
(가) 자산양수도 배경
당사는 2021년 10월 20일 ㈜에프에이와 자산양수도 계약을 체결하고, ㈜에프에이의주식 28,000주(지분율 : 100.00%)를 양수하였으며, 자산양수도 가격은 101,920백만원입니다.

(나) 양수도주식수 및 양수도가액




(단위 : 천원)
양수인 양수주식수 양도가액 양도대금 수령방법 비 고
㈜에프에이 28,000 101,920,000 현금44,920,000천원 지급 및 신주인수권부사채의 권면총액 57,000,000천원 대용납입(상계) -

(다) 자산양수도 주요일정

구   분 일   자 비   고
외부평가계약 체결일 2021년 09월 27일 -
외부평가기관 평가
2021년 09일 27일
~

2021년 10월 19일

-
이사회 결의일 2021년 10월 20일 -
계약 체결일 2021년 10월 20일 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위한 계약 체결
주요사항보고서 제출일 2021년 10월 20일 -
양수도대금 지급일 2021년 10월 20일 - 현금 : 2021년 10월 20일(계약체결일)에 44,920백만원 지급
- 신주인수권부사채 발행 : 당사가 발행하는 제 34회차
   신주인수권부사채의 권면총액 57,000백만원 대용납입(상계)

(라) 회사에 미치는 중요영향 등
본 자산양수도 계약의 목적은 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화가 될 것을 기대합니다.
※ 기타 자산양수도에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.20) 공시를 참조하시기 바랍니다.

(3) 회사 합병결정 - ㈜에프에이

(가) 합병 배경
당사는 안정적인 수익창출을 통한 재무안정성 구축 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지극대화를 위해 2022년 1월 1일 ㈜에프에이와 합병하였습니다.

(나) 합병 당사회사의 개요

합병 후

존속회사

회사명

에이치엘비 주식회사

본점소재지

울산광역시 울주군 당월로 216-53
대표이사

진양곤, 김동건

상장 여부

코스닥 상장법인
합병 후

소멸회사

회사명

주식회사 에프에이
본점소재지

세종 연동면 명학산단서로 10-5
대표이사

남윤제
상장 여부

비상장법인

(다) 합병 주요일정

구분

날짜

비고

합병 이사회 결의일

2021. 10. 26

-

주요사항보고서 제출

2021. 10. 26
-

주주확정기준일 공고

2021. 10. 26
-

합병 계약 체결일

2021. 10. 28
-

주주확정기준일

2021. 11. 11
-

소규모합병 공고

2021. 11. 11
-

주주명부 폐쇄기간

  2021-11-12 ~
2021-11-18

-

합병반대의사 통지 접수기간

시작일

2021. 11. 11
-

종료일

2021. 11. 25.

합병승인 이사회

2021. 11. 29
주주총회 갈음

채권자 이의제출 공고

2021. 11. 30
-

채권자 이의제출 기간

시작일

2021. 11. 30
-

종료일

2021. 12. 31
합병기일

2022. 01. 01.

-

합병 종료보고 총회

2022. 01. 03
이사회 보고

합병 종료보고 공고

2022. 01. 03
-

합병 등기

2022. 01. 04
-


(라) 회사에 미치는 중요영향 등
당사는 주식회사 에프에이의 발행주식을 100% 소유하여 합병신주를 발행하지 않는 무증자 합병으로 진행되었으며, 합병 완료 후 당사의 주주변경은 없습니다.
본 합병은 상법 제527조의3에 근거하여 소규모 합병에 해당되며, 합병승인은 이사회승인으로서 갈음됩니다.
※ 기타 합병에 대한 자세한 사항은 주요사항보고서(2021.10.26) 및 합병등 종료보고서(2022.1.4)공시를 참조하시기 바랍니다.




(마) 합병등 전후의 재무사항 비교표

* 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할)


(단위 : 백만원)
대상회사 계정과목 예측 실적 비고
1차연도 2차연도 1차연도 2차연도
실적 괴리율 실적 괴리율
㈜에프에이 매출액 82,535 50,764 149,813 -81.51 20,989 58.65 -
영업이익 24,975 14,784 48,959 -96.03 -6,438 143.55 -
당기순이익 19,393 11,553 37,522 -93.48 -48,890 523.18 -
※ 상기 수치는 ㈜에프에이의 양수당시의 외부평가기관의 평가의견서에 의거하여 작성하였습니다.
※ 1차연도 실적의 경우 Covid-19 확산으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 대폭 증가하였습니다.
※ 2차연도 실적의 경우 Covid-19 엔데믹으로 체외진단 의료기기 제품 매출이 감소하였습니다.
※ ㈜에프에이와의 자산양수도 후 바로 합병이 진행됨에 따라 자산양수도에 대한 비교표는 상기 비교표로 갈음합니다.


(4) 선박 사업부문 물적분할
(가) 분할 개요
당사는 2023년 2월 17일에 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 분할회사가 영위하는 사업 중 선박 사업부문을 물적분할하여 분할신설회사를 설립하고, 2023년 05월 19일에 분할을 완료하였습니다. 보고서 제출일 현재 분할절차와 등기는 모두 완료되었습니다.


① 분할회사(분할존속회사)

- 상호: 에이치엘비 주식회사(코스닥상장법인)

- 사업부문: 바이오, 헬스케어

② 분할신설회사    

- 상호: 에이치엘비이엔지 주식회사(비상장법인)
- 사업부문: 선박

(나) 분할 목적
- 분할회사는 영위하는 사업 중 선박사업 부문을 단순ㆍ물적분할 방식으로 분할하여 분할신설회사를 설립하고, 본건 분할 후 분할회사는 존속한다.

- 본건 분할 후 분할회사와 분할신설회사는 각 사업부문에 집중함으로써 사업특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정을 가능하게 하고, 권한과 책임을 명확히 하여 책임경영체제를 확립하고, 전문화된 사업역량을 강화하여 사업의 고도화를 실현하고자 한다.

- 위와 같은 사업 구조 재편을 통하여 궁극적으로는 기업가치와 주주가치를 제고하고자 한다.


(다) 분할 일정

구 분

일 자

분할 관련 이사회결의일

2023년 2월 17일

분할 주주총회를 위한 주주확정일(기준일)

2022년 12월 31일

주주총회 소집 통지일

2023년 3월 13일

분할반대의사 통지 접수기간

2023년 3월 13일 ~ 2023년 3월 29일

분할계획서 승인을 위한 주주총회일

2023년 3월 30일

주식매수청구권 행사기간

2023년 3월 30일 ~ 2023년 4월 19일

주식매수청구권 청구대금 지급

2023년 5월 18일

분할기일

2023년 5월 19일

분할보고총회일 또는 창립총회일

2023년 5월 19일

분할등기일

2023년 5월 19일

※ 상기 내용 중 분할보고총회는 이사회결의에 의한 공고로 갈음하였으며, 해당 내용은  당사 홈페이지(http://www.hlbbio.co.kr)에 공고하였습니다.

 (라) 분할등 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 원)
구     분

분할 전

분할 후

에이치엘비
주식회사

에이치엘비
주식회사
(분할회사)

에이치엘비이엔지
주식회사
(분할신설회사)

 I. 유동자산

318,541,330,466

308,476,695,815

10,064,634,651

    현금및현금성자산

166,821,071,543

165,066,298,209

1,754,773,334

    매출채권

14,844,759,304

13,406,263,800

1,438,495,504

    공정가치측정금융자산

8,390,561,465

8,390,561,465

-

    기타유동금융자산

117,157,878,769

115,611,793,483

1,546,085,286

    재고자산

9,999,659,446

5,093,351,800

4,906,307,646

    기타유동자산

1,327,399,939

908,427,058

418,972,881

 II. 비유동자산

848,245,469,995

829,207,827,130

19,037,642,865

    공정가치측정금융자산

36,448,946,555

36,447,646,555

1,300,000

    기타비유동금융자산

4,511,213,010

4,391,422,402

119,790,608

    종속기업및관계기업투자주식

687,881,798,144

686,073,586,434

1,808,211,710

    투자부동산

19,173,350

19,173,350

-

    유형자산

37,552,427,086

21,000,717,372

16,551,709,714

    무형자산

81,517,836,836

80,961,206,003

556,630,833

    퇴직연금운용자산

314,075,014

314,075,014

-

자   산   총   계

1,166,786,800,461

1,137,684,522,945

29,102,277,516

 I. 유동부채

138,540,455,572

130,588,319,332

7,952,136,240

    매입채무

3,698,675,490

2,614,348,272

1,084,327,218

    차입금

114,587,315,500

110,227,315,500

4,360,000,000

    기타유동금융부채

11,102,241,037

9,823,316,563

1,278,924,474

    금융보증부채

47,215,453

47,215,453

-

    계약부채

1,033,031,924

44,531,924

988,500,000

    기타유동부채

1,350,189,035

1,108,156,427

242,032,608

    당기법인세부채

6,721,787,133

6,723,435,193

(1,648,060)

 II. 비유동부채

7,527,234,784

6,990,999,940

536,234,844

    비유동차입금

320,000,000

-

320,000,000

    기타비유동금융부채

718,305,222

502,070,378

216,234,844

    이연법인세부채

6,488,929,562

6,488,929,562

-

부   채   총   계

146,067,690,356

137,579,319,272

8,488,371,084

자   본   총   계

1,020,719,110,105

1,000,105,203,673

20,613,906,432

부 채 및 자 본 총 계

1,166,786,800,461

1,137,684,522,945

29,102,277,516

(*) 상기 재무상태표는 2022년 12월 31일 기준 예상되는 추정치를 기초로 작성된 것으로 향후 변동될 가능성 있으며 외부감사인의 검토를 받지 아니하고 작성되었습니다. 이에 따라 실제분할기일에 작성될 분할재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.

라. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
(1) 가족친화인증
- 근거법령 : 가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률
- 인증부처 및 인증일자 : 여성가족부 / 2022.12.14
- 인증내용 : 근로자의 일과 가정생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 임직원 출산 및 양육 지원, 유연근무제 운영등과 같이 다양한 가족친화제도를 도입하여 운영한점을 인정받아 가족친화인증기업으로 인증받았습니다.
- 유효기간 : 2022.12.01 ~ 2025.11.30

마. 보호예수 현황
- 해당사항 없습니다.

XII. 상세표




1. 연결대상 종속회사 현황(상세)




☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)
상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말
자산총액 지배관계 근거 주요종속
회사 여부
Elevar Therapeutics, Inc.
(구. HLB USA, Inc.) 2019.06.11 Utah, USA 항암제 연구개발 21,692 의결권의 과반수이상 보유(99.97%) 미해당
ImmunomicTherapeutics, Inc. (*1) 2005.09.28 Rockville City Maryland, USA 항암제 연구개발 22,512 실질지배력 확보(41.07 %) 미해당
HLB인베스트먼트(*2) 2021.05.28 서울 강남구 선릉로 기타 금융업 13,473 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
HLB Shanghai Co., Ltd(*3) 2014.02.07 Pudong New District, Shanghai, China 서비스 1,721 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
대해선박기술 (구.디에이치)(*4) 2017.08.21 부산 강서구 미음산단 5로 선박 설계 1,755 의결권의 과반수이상 보유(70.00%) 미해당
HLB이엔지(*5) 2023.05.19 울산 울주군 온산읍 당월로 선박 제작 49,922 의결권의 과반수이상 보유(100.00%) 미해당
HLBI 알밤 제1호 투자조합 2022.06.30 서울 강남구 선릉로 기타 금융업 5,832 실질지배력 확보(25.93%) 미해당
바다중공업(*6) 1997.01.01 경상남도 김해시 진영읍 진산대로 선박 부품 제작 20,895 의결권의 과반수이상 보유(90.11%) 미해당
(*1) 과반 미만의 의결권을 보유하고 있으나, 다른 의결권 보유자들의 주식 분산 정도 및 다른 주주의 집합적 의사결정 등을 고려한 결과 당사가 지배한다고 판단하였습니다.
(*2) 2021년 5월, 바이오와 헬스케어 등의 분야의 신기술사업자에 대한 투자 및 융자 등 신기술사업 금융업을 통한 기업가치 극대화를 위해 HLB인베스트먼트의 보통주 600,000주를 30억원에 취득하였으며, 2021년 11월, 보통주1,400,000주를 70억원에 추가 취득하였습니다.
(*3) 2022년 2월, 리보세라닙 중국 로열티 수령 및 향후 중국사업진출을 위해 HLB Shanghai Co.,Ltd의 지분 100%를 약 1.1백만불에 취득하였습니다.
(*4) 2022년 10월, 선박설계 전문업체인 디에이치의 지분 70%을 약 10.4억원에 취득하였습니다. 2023년 1월, 디에이치에서 대해선박기술로 사명을 변경하였습니다.
(*5) 2023년 5월, 주주총회 분할계획서 승인에 따라 설립된 선박사업부 분할신설회사입니다.
(*6) 2023년 12월, HLB이엔지에서 선박사업부문 경쟁력 강화를 위하여 선박 구성 부분품 제조 전문업체인 바다중공업의 지분 90%을 약 50억원에 취득하였습니다.



2. 계열회사 현황(상세)

계열회사 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)




3. 타법인출자 현황(상세)

타법인출자 현황(상세)는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기ㆍ사업보고서에 기재 예정)



【 전문가의 확인 】




1. 전문가의 확인



- 해당사항 없습니다.



2. 전문가와의 이해관계



- 해당사항 없습니다.

 

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