셀트리온 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률

 

셀트리온 주식 주가 목표 차트 시세 공시 거래소 추천주 전망 및 기업 분석 배당금 수익률

 

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분 기 보 고 서






                                   (제 34 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 03월 31일 까지


금융위원회
한국거래소 귀중 2024년      05월     16일


제출대상법인 유형 : 주권상장법인


면제사유발생 : 해당사항 없음


회      사      명 : 주식회사 셀트리온


대   표    이   사 : 서 진 석


본  점  소  재  지 : 인천광역시 연수구 아카데미로 23

(전  화) 1661-8722

(홈페이지) http://www.celltrion.com


작  성  책  임  자 : (직  책) 신고업무담당이사   (성  명)  신 민 철

(전  화) 1661-8722


【 대표이사 등의 확인 】

이미지: 대표이사 등의 확인
대표이사 등의 확인



I. 회사의 개요

1. 회사의 개요


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


2. 회사의 연혁



기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


3. 자본금 변동사항



기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


4. 주식의 총수 등



기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


5. 정관에 관한 사항


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


II. 사업의 내용



1. 사업의 개요



당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품을 개발, 생산하는 것을 주요 목적사업으로 하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 왔으며, 그 결과 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)과 미국 식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA)으로부터 세계 최초 바이오시밀러 제품인 램시마(CT-P13)의 품목허가를 획득했습니다. 이후, 트룩시마(CT-P10), 허쥬마(CT-P6), 유플라이마(CT-P17), 램시마SC(CT-P13 SC), 베그젤마(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득하였으며, 당사의 바이오시밀러 제품들은 현재 전 세계 110여 개국에서 판매되고 있습니다. 특히, 주요 바이오/제약 시장인 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 이외에도 시장성과 성장성이 있는 다양한 후속 바이오시밀러 파이프라인을 확보하기 위한 노력을 지속하면서 바이오시밀러 산업의 선도기업으로 성장하고 있습니다. 2024년 1분기 연결기준 매출액은 7,370억원을 기록하였으며, 영업이익은 154억원으로 약 2.1%의 영업이익률을 달성하였습니다. 당사는 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다.

당사는 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초 글로벌 팬데믹을 야기한 코로나19의 항체치료제 렉키로나(CT-P59) 개발에 성공하였으며, 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다. 렉키로나는 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였으며, 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담완화에 기여하였습니다. 이외에도 당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체의약품 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다.

당사는 항체의약품 사업 외에도 케미컬의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 그동안 항체의약품 연구개발 및 글로벌 임상, 허가 등을 통해 축적한 노하우를 바탕으로 빠른 속도로 케미컬의약품 사업의 영역을 확대해 나가고 있습니다. HIV 치료를 위한 3성분 복합제 개량신약 CT-G07은 2020년 4월 FDA로부터 잠정 승인을 받았으며, 2023년에는 국제조달 최대 공급사인 Global Fund와 HIV 포트폴리오 2제품의 장기공급에 대한 재계약을 완료하였습니다. 알츠하이머 치료제 도네페질 패치제인 도네리온패취는 2021년 11월 식약처 품목허가를 획득하며 세계 최초 도네페질 패치제 지위를 확보하였습니다. 또한, 2023년 10월, 코로나19 치료제 CT-G29는 세계보건기구(World Health Organization, WHO)로부터 승인을 득하였습니다. 이외에도 비후성심근증 신약 CT-G20 등 다양한 케미컬의약품의 임상 및 개발을 완료하여 향후 세계 시장에서 당사 케미컬의약품 경쟁력을 높여 나갈 계획입니다. 자체적인 R&D 역량과 인수한 물질 특허를 기반으로 서방성 제형, 복합제 등의 개량신약 개발에도 박차를 가해 확장된 제품 포트폴리오를 완성할 계획입니다.


인천 송도에 위치한 항체의약품 생산공장은 아시아 최초 동물세포 배양 설비로, 미국 FDA의 cGMP 인증과 과 유럽 EMA의 eu-GMP 인증을 획득하였습니다. 당사는 원료의약품부터 완제의약품까지 생산 가능한 자체 생산설비인 1공장 100,000L, 2공장 90,000L, 그리고 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 연간 총 270,000L의 생산 capacity를 확보하고 있습니다. 한편, 항체의약품에 대한 글로벌 수요 확대와 당사 제품 포트폴리오 다양화에 따라 2020년 11월 다품종 생산 및 공급 체계 구축을 위해 60,000L 규모의 3공장 신축 계획을 발표했습니다. 2023년 11월 3공장 준공을 완료하였으며, 2024년 11월부터 상업생산을 개시할 예정입니다. 3공장 완공으로 인하여 기존 1,2공장의 190,000L에 더해 연간 생산량 250,000L의 자체 생산 설비를 확보하게 되었습니다. 2023년 9월 연간 약 800만개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 DP공장 증설 착수했습니다. DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 기대합니다. 이외에도 지속적인 수요 확대에 적극적으로 대응하기 위해 대량 생산을 위한 설비 투자 및 해외 CMO 거점 확보, 해외 공장 건설 등을 검토 및 추진하고 있으며, 세계 시장으로의 제품 공급 안정성을 제고해 나갈 계획입니다.

당사는 2023년 12월 28일, 당사로부터 바이오의약품을 공급받아 세계 각국에 독점 판매하던 계열회사 (주)셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다. 이로써 당사는 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축하며 Global Big Pharma로 성장하기 위한 발판을 다지게 되었습니다. 피합병법인은 다년간의 글로벌 상업화 경험을 보유한 마케팅 및 판매 전문 기업으로, Pfizer, Teva 등 우수한 글로벌 제약사들과의 탄탄한 파트너십에 기반하여 현지 시장에 대한 전문성과 자원을 축적해왔습니다. 또한, 파트너사와의 협력을 유지하면서도 차별화된 마케팅 노하우와 유통 경험을 바탕으로 유럽, 아시아, 중남미 등에서 직접판매 체제를 구축하여 유통 효율을 개선한 바 있습니다. 유럽에서는 2020년 램시마 직접판매를 시작으로, 2022년 하반기부터 트룩시마, 허쥬마도 직접판매를 시작하며 유럽 시장에서 전 제품에 대한 판매 방식을 직접판매로 전환하였고, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국 시장에서의 판매 구조 역시 직접판매 형태로 전환하였습니다. 당사가 보유한 바이오시밀러 제품 경쟁력에 판매 노하우, 탄탄한 현지 판매망 및 자원이 더해지며 전략적인 시너지를 창출하고 글로벌 바이오의약품 시장에서 더욱 강력한 입지를 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

2. 주요 제품 및 서비스



가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준)
(기준일: 2024.03.31) (단위: 백만원, %)
사업부문 매출유형 품목 매출액 비율
바이오의약품 제품 및 상품 등 바이오의약품 등 637,602 86.52
용역 제품관련 서비스 등 339 0.05
기타 기타 272 0.04
소계 638,213 　86.61
케미컬의약품 제품 및 상품 등 케미컬의약품 등 98,709 13.39
용역 기타 - -
기타 기타 58 0.00
소계 98,767 13.39
기타 용역 기타 - -
소계 - -
합계 736,980 100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이
당사는 직접판매 채널의 경우 시장 상황에 따라 공급 가격을 조정하는 한편 유통사를 통한 간접판매의 경우 유통사와의 계약에 따라 제품의 국가별 시장 가격, 각종 공제항목 및 파트너사 마진을 고려하여 제품 가격을 산정하고 있으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비



가. 주요 원재료 등의 현황(연결 기준)
(기준일: 2024.03.31) (단위: 백만원, %)
 사업부문 매입유형 품   목 구체적용도 매입액(비율) 비   고
바이오의약품 원재료 미디어 외 제품생산 48,961
(62.38) -
부재료 CIP 100 외 제품생산 6,075
(7.74) -
케미컬의약품 원재료 오로트산카르니틴 외 제품생산 23,453
(29.88) -
총 매입액 78,489
(100.00) -
- 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산    방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고    있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다.
 - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다.

나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거
(1) 생산능력

(단위: 배치)
사업부문 품 목 사업소 제34기 1분기 제33기
의약품제조 바이오시밀러(CT-P13 등) 외 제1공장 133 133
바이오시밀러(CT-P13 등) 외 제2공장 82 82
합 계 215 215

(2) 생산능력의 산출근거
1) 산출기준 (1공장 기준)

- 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)
- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영)
- 생산주기: 2일
- 바이오리액터의 수: 8기
- 연간 동일제품 생산 가정

2) 산출방법 (1공장 기준)

- 연간 총 생산능력
   : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치
- 바이오리액터당 연간 생산능력
   : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 16.7배치
- 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다.

3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다.

다. 생산설비의 현황 (연결 기준)
(단위: 천원)
구분 2024.1.1 취득 대체 처분 감가상각 기타 2024.3.31 감가상각
누계액 손상차손누계액
토지 301,756,246 - - - - - 301,756,246 - -
건물 470,592,763 3,330,594 - - 3,892,888 - 470,030,469 (117,905,587) -
건물-사용권자산(*) 11,224,684 506,042 - - 1,552,686 231,541 10,409,581 (8,488,205) -
생산시설 113,960,920 - - - 4,920,198 - 109,040,722 (297,722,313) -
구축물 8,046,464 - - - 205,398 1,284 7,842,350 (8,408,666) -
기계장치 119,809,632 4,080,482 401,670 1,042 6,652,838 - 117,637,904 (155,070,873) (1,143,917)
차량운반구 239,747 16,000 - - 25,709 - 230,039 (698,295) -
차량운반구-사용권자산(*) 4,670,464 2,032,931 - 326,966 774,769 101,750 5,703,409 (1,846,398) -
비품 18,488,107 1,147,058 54,419 11,778 1,535,247 40,532 18,183,090 (29,636,474) (11,684)
비품-사용권자산(*) - - - - - - - - -
건설중인자산 165,799,049 18,879,163 (647,877) - - 99 184,030,435 - -
합계 1,214,588,076 29,992,270 (191,788) 339,786 19,559,733 375,206 1,224,864,245 (619,776,811) (1,155,601)
(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 626백만원(전분기: 185백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 146백만원(전분기: 69백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 4,887백만원(전분기: 1,114백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다. 또한 당분기 중 리스부채와 관련된 이자비용은 172백만원(전분기: 45백만원)입니다.


4. 매출 및 수주상황



가. 매출실적(연결 기준)
(단위 : 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제34기 1분기 제33기 제32기
바이오의약품 제품 및 용역 등 CT-P13 바이오시밀러 외 637,941 1,871,973 1,432,670
기타 기타 272 36 244
케미컬의약품 제품 및 상품 등 고덱스 외 98,709 299,958 419,840
용역 기타 서비스 등 - 136 -
기타 기타 58 116 38,231
기타 용역 기타 - 4,213 2,416
매출총계 736,980 2,176,432 1,893,401


나. 판매경로 및 판매방법 등
- 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와의 합병 전까지 당사가 개발/생산한 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서 담당하였습니다. 2023년 12월 28일, 주요 고객사인 (주)셀트리온헬스케어 합병에 따라 (주)셀트리온헬스케어와 체결한 판매권부여기본계약이 해지되었습니다.
- 당사의 판매방식은 당사가 설립한 해외현지법인을 통한 직접판매 방식과 해외 제약사와의 판매계약을 체결하여 해당 국가에서 판매를 하는 간접판매 방식 등 크게 2가지로 구분할 수 있습니다. 당사의 제품은 아시아의 일부 국가를 제외한 대부분의 국가에서 간접판매의 방식을 취해왔으나, 심화되는 경쟁 환경에서 각 국가에서의 영업활동을 강화하고, 다년간 쌓은 시장 경험과 노하우를 바탕으로 가격 경쟁력을 유지하기 위해 직접판매 체제를 도입하였습니다. 당사는 유럽, 아시아, 중남미 등에서 전 제품을 안정적으로 직접판매하고 있으며, 2023년에는 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매를 시작하며 캐나다를 포함한 북미 시장 전체로 직접판매 지역을 확대하였습니다. 향후 출시되는 제품에 대해서도 유통효율을 개선한 직접판매 체제를 도입해 시장지배력을 확대해 나갈 것입니다.


다. 수주상황
-해당사항 없음


5. 위험관리 및 파생거래



연결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.



위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따르며, 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다.


중간연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12) 내 연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동



6-1. 주요계약

<셀트리온>

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 아웃(License-out) 계약은 없습니다.

나. 라이선스 인(License-in) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이선스 인(License-in) 계약은 다음과 같습니다.


(1) Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)

1. 계약상대방 Medicines Patent Pool (스위스)
2. 계약내용 Medicines Patent Pool(MPP)는 Paxlovid (Nirmatrelvir+Ritonavir)의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함
3. 대상지역 95개 개발도상국
4. 계약기간 계약체결일 :  2022.03.07
계약종료일 :  영구
5. 총 계약금액 해당사항 없음
6. 지급금액 해당사항 없음
7. 계약조건 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.

WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며, 비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 해당 제품 개발기술 일체
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(2) ABP102

1. 계약상대방 Abpro Corporation (미국)
2. 계약내용 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2022.09.21
계약종료일 : 해당 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지
5. 총 계약금액 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만
2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억
6. 지급금액 선급금(Upfront) $2,000,000
7. 계약조건 1) 개발 마일스톤(Development Milestone) : $1,000만
- 전임상, 임상 및 허가에 따라 단계별 지급 예정

2) 판매 마일스톤(Sales Milestone) : 최대 $17.5억
- 해당 기술에 의한 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급 예정
- 누적 매출 $150억 달성 시 계약상대방에 최대 $17.5억 지급

임상시험, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 중도에 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 물질

T세포 활성능 조절로 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점 보유
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(3) PINOT-ADC™

1. 계약상대방 피노바이오 (한국)
2. 계약내용 피노바이오가 보유한 항체-약물 접합체(Antibody-drug Conjugate, ADC) 링커-페이로드 플랫폼 기술을 최대 15개의 타깃에 활용할 수 있는 기술 실시 옵션 도입 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2022.10.17
계약종료일 : 계약기술 특허 중 가장 늦게 만료되는 특허의 특허권 존속기간 만료일까지
5. 총 계약금액 1) 기술 실시 옵션권
- 선급금(Upfront) : 10억원

2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액
- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만
6. 지급금액 1) 기술 실시 옵션권
- 선급금(Upfront) : 10억원
7. 계약조건 1) 기술 실시 옵션권
- 선급금(Upfront) : 10억원

2) 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 금액
- 선급금(Upfront) + 마일스톤(Milestone) : 최대 $1,242.8백만
- 계약 기술을 최대 15개 타깃에 활용할 수 있는 권리 확보하였으며, 1개의 옵션 행사 시마다 별도의 선급금, 마일스톤, 로열티 발생 예정
- 옵션 행사 시 발생하는 선급금은 즉시 지급하고, 마일스톤 및 로열티는 임상, 허가, 상업화에 따라 단계별 지급 예정
- 15개 모든 기술 실시 옵션 행사 시 발생하는 선급금, 마일스톤의 최대 금액은 $1,242.8백만이며, 옵션 행사 여부에 따라 금액은 변동될 수 있음
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 ADC는 특정 항원에만 반응하는 항체에 치료효과가 뛰어난 화학약물(Payload)을 결합해 약물이 항원을 발현하는 세포에 선택적으로 작용할 수 있도록 만드는 기술임
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(4) RT-111

1. 계약상대방 Rani Therapeutics (미국)
2. 계약내용 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2023.01.09
5. 총 계약금액 비공개
6. 지급금액 비공개
7. 계약조건 - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 우스테키누맙(RT-111) 비임상과 임상 1상에 필요한 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발
- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계
10. 개발 진행경과 임상 2상 준비 중
11. 기타사항 -


(5) 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제

1. 계약상대방 리스큐어바이오사이언시스(한국)
2. 계약내용 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 기반 생균치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products)의 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2023.02.17
5. 총 계약금액 비공개
6. 지급금액 비공개
7. 계약조건 셀트리온은 개발 단계에 따라 리스큐어바이오사이언시스에 연구비 등을 지원하고, 리스큐어바이오사이언시스가 초기 개발 단계를 완료하면 셀트리온이 임상 및 허가를 담당할 예정
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - 파킨슨병은 도파민 결핍과 장 내 미생물 불균형으로 인해 변성된 알파-시누클레인(α-Synuclein)의 뇌 축적으로 발생
- 리스큐어바이오사이언시스는 국내외 마이크로바이옴 파킨슨병 치료제 분야에서 선행적으로 연구를 진행하고 있는 회사로 경구형 파킨슨병 마이크로바이옴 신약 파이프라인(LB-P4) 보유
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -

(6) 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술

1. 계약상대방 진메디신 (한국)
2. 계약내용 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2023.02.27
5. 총 계약금액 비공개
6. 지급금액 비공개
7. 계약조건 - 셀트리온은 진메디신에 트라스트주맙을 표적물질로 사용하는 전신투여용 항암바이러스 플랫폼기술의 원료로 CT-P6 원료의약품을 제공하고 진메디신은 비임상 담당
- 양사는 2023년말까지 비임상 종료를 목표로 플랫폼 기술을 개발하고 비임상 시험에 필요한 필수정보를 교환하는 등 해당 플랫폼기술 개발 협력
- 셀트리온은 비임상 결과 확인 후 해당 플랫폼 기술에 대한 전 세계 라이선스 우선협상권을 행사할 수 있는 권리 확보
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - 진메디신이 보유한 '항암 아데노바이러스(GM-oAd)'(항암바이러스 표면을 면역원성이 없는 나노물질로 감싼 뒤 종양 표적 부위와 결합하는 원천 기술)을 활용하여 전신투여용 항암바이러스 플랫폼 기술 개발
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(7) 항체 발굴 및 연구개발

1. 계약상대방 지뉴브 (한국)
2. 계약내용 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)을 활용하여 최대 2종의 항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일: 2023.03.14
계약시작일: 본 계약 전 선행 용역 계약에 따른 항체 발굴의 성공 혹은 그 이전이라도 셀트리온의 요청 시 계약 발효
계약종료일: 본 계약에 따른 제품의 판매 종료 시점 또는 양사간의 계약 종료 시점까지
5. 총 계약금액
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담
2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원
3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티)

6. 지급금액 선급금 3억원
7. 계약조건
1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담
- 각 연구 단계 시작 전 셀트리온 부담 연구 비용의 50%를 지뉴브에 선지급

2) 개발 마일스톤: 개별 항체당 최대 330억원
- 항체 발굴 연구 결과 이후, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정(라이선스-인 옵션권은 셀트리온이 우선적으로 가지며, 미행사시 지뉴브가 옵션권 행사 가능)

3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 개별 항체당 최대 9,000억원(판매 마일스톤) 또는 개별 항체당 순매출액의 3%(로열티)

- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를계약상대방에 지급 예정(계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 수령 선택 가능)

- 제품 상업화 시 매출 발생 기준에 따라 판매 마일스톤 단계별 지급(누적 매출 10조원 달성 시 최대 9,000억원 지급) 또는 로열티 지급 예정

8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - 지뉴브가 보유한 항체 발굴 플랫폼(SHINE MOUSE®)은 항체 다양성을 높여 독창적인 항체를 발굴할 수 있는 기술 플랫폼
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(8) 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약 체결

1. 계약상대방 바스젠바이오 (한국)
2. 계약내용 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일: 2023.05.04
5. 총 계약금액 비공개
6. 지급금액 비공개
7. 계약조건 - 유전체 분석역량 확보 및 바이오마커 관련 10개의 공동연구개발을 추진
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - 바이오마커는 단백질이나 DNA, RNA(리보핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표로, 최근 정밀 의료에 대한 수요 증가와 함께 바이오마커가 질환 진단과 약물의 치료 반응을 객관적으로 측정
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(9) RT-105

1. 계약상대방 Rani Therapeutics (미국)
2. 계약내용 경구형 아달리무맙(개발명: RT-105) 공동 연구 개발 계약 체결
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2023.06.05
5. 총 계약금액 비공개
6. 지급금액 비공개
7. 계약조건 - 셀트리온은 Rani Therapeutics에 경구형 아달리무맙(RT-105) 임상에 필요한 휴미라 바이오시밀러 CT-P17을 독점 공급하며, 향후 글로벌 개발 및 판매권에 대한 우선 협상권 갖게 됨
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - Rani Therapeutics의 독자적 경구용 캡슐 플랫폼 'RaniPill'을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술 개발
- RaniPill 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 캡슐이 분해되고 캡슐 내에 있던 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달되어 혈관으로 이동하게 됨. 경구제이지만 캡슐 내 탑재한 마이크로 니들을 통해 주사제와 유사하게 약물을 전달할 수 있도록 설계
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


(10) 다중항체의 발굴 및 연구개발을 위한 공동 연구 계약 체결

1. 계약상대방 싸이런테라퓨틱스 주식회사 (한국)
2. 계약내용 - 이중항체 및 삼중항체 개발을 위한 공동연구 계약 체결
- 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구
3. 대상지역 -
4. 계약기간 계약체결일 : 2023.12.06
5. 총 계약금액 1) 선급금: 연구 단계에서 발생하는 비용에 대해 양사가 50%씩 부담
2) 개발 마일스톤: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재
- 각 사별로 개별 다중항체당 최대 105억원
- 항체 발굴 연구 결과 (초기 단계 비임상 시험)에 따라, 라이선스-인 옵션 행사자는 해당 항체에 대한 독점적 전용 실시 권리를 가지며, 임상 및 허가에 따라 계약상대방에 단계별 개발 마일스톤 지급 예정
3) 판매 마일스톤 또는 로열티: 라이선스-인 옵션권 행사 개수에 따라 차등 존재
- 라이선스-인 옵션 행사자는 판매 마일스톤 또는 로열티를 계약상대방에 지급 예정
- 계약상대방은 판매 마일스톤 또는 로열티 중 선택 수령 가능하며 개별 다중항체당 아래 항목 중 선택:
①판매 마일스톤: 누적 순 매출액의 금액대에 따라 단계별 지급(누적 순 매출 10조원 달성 시 최대 3,200억원 지급) 혹은
② 로열티: 누적 순 매출액의 최대 1.6%
6. 지급금액 -
7. 계약조건 -
8. 회계처리방법 -
9. 대상기술 - TCE 다중항체는 T-세포를 통해 암세포를 효과적으로 공격해 뛰어난 항암 효과를 유도하는 치료제로, 특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발 진행 중
10. 개발 진행경과 연구개발 단계
11. 기타사항 -


다. 기술제휴계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다.


라. 판매계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 판매계약은 없습니다.

마. 기타계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다.

- 지분투자
계약내용 계약상대방 대상지역 계약체결일 총 계약금액 지급금액 진행단계 비고
미국 이중항체 개발사
지분투자 Abpro Corporation Global 2022.09.20 $2백만 $2백만 계약 체결 완료
및 집행 완료 -
국내 ADC 개발사
지분투자 피노바이오 한국 2022.10.17 2,000백만원 2,000백만원 계약 체결 완료
및 집행 완료 -
국내
유전체 데이터 개발사
지분투자 바스젠바이오 한국 2023.04.21 1,050백만원 1,050백만원 계약 체결 완료
및 집행 완료 -
다중항체 개발사
지분투자 싸이런테라퓨틱스 한국 2023.04.10 2,265백만원 2,265백만원 계약 체결 완료
및 집행 완료 -


<셀트리온제약>

본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약
해당사항 없음

나. 라이선스 인(License-in) 계약
- Nirmatrelvir+Ritonavir

1. 계약상대방

Medicines Patent Pool (스위스)

2. 계약내용

Medicines Patent Pool(MPP)는 Nirmatrelvir+Ritonavir의 제조와 지정 국가로의 판매 라이선스를 부여함

3. 대상지역

95개 개발도상국

4. 계약기간

- 계약체결일: 2022.03.07
- 계약종료일: 영구

5. 총 계약금액

해당사항 없음

6. 지급금액

해당사항 없음

7. 계약조건

- 라이선스 취득사가 개발, 제조, 임상, 허가 및 유통을 담당함.
- WHO 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC; Public Health Emergency of International Concern) 기간 동안 로열티 없으며,
   비상사태 해제 시 공시장 순매출액의 5%, 사시장 순매출액의 10%에 해당하는 금액을 로열티로 지불해야 함
  ※ LIC (Low Income Country) 29개국에 한해 WHO PHEIC 해제 후에도 로열티 지급 의무 없음

8. 회계처리방법

-
9. 대상기술

해당 제품 개발기술 일체

10. 개발 진행경과

WHO 허가 승인
11. 기타사항

-



다. 기술제휴계약
해당사항 없음



<Celltrion Asia Pacific PTE>

본 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

가. 라이선스 아웃(License-out) 계약
해당사항 없음

나. 라이선스 인(License-in) 계약
해당사항 없음


다. 기술제휴계약
해당사항 없음

라. 기타계약
- 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한
프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액 THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일) 2023.12.29

- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액 37,200,000,000원
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 동화약품
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일 2024.01.18


6-2. 연구개발활동

<셀트리온>

가. 연구개발활동의 개요
당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 종양 및 자가면역질환 등의 치료에 사용되는 항체의약품 개발을 주요 목적 사업으로 하고 있습니다. 당사는 R&D 역량 강화를 위해 연간 매출액 대비 20% 내외의 연구개발비를 투자하여 바이오시밀러 파이프라인 확대, 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다. 이외에도 자체 생산설비 확장, 품질관리 인프라를 강화하여 세계 경쟁력을 보유한 종합 생명공학기업으로 나아가기 위해 노력하고 있습니다.

당사는 과거 항체의약품을 cGMP 위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제), 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제), 유플라이마(휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제), 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러, 직결장암 등의 치료제)를 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 램시마의 투여 편의성 증진을 위해 개발한 램시마 SC(피하주사 제형)는 2019년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 최종 판매허가를 획득하였습니다. 후속 바이오시밀러 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 모두 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였습니다.

항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 2023년 10월 21일, 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 짐펜트라(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았으며, 이는 당사가 미국 FDA로부터 획득한 최초의 신약 허가입니다. 또한, 2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식품의약품안전처(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)와 2021년 11월 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 이외에도 당사는 영국 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics), 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies), 에이비프로(Abpro Corporation), 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics), 피노바이오, 리스큐어바이오사이언시스, 진메디신, 지뉴브, 바스젠바이오, 싸이런테라퓨틱스 등 글로벌 선진 바이오테크 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 진행하였습니다.

당사는 생물학적 의약품 외에도 해외 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 케미컬제품개발본부는 셀트리온의 케미컬 합성의약품(Small-Molecule) 사업 부문으로서 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 자체개발을 통해 개량신약 및 제네릭 의약품 4개 품목을 미국 등에서 허가받았으며, 그 외에 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입 등 외부제품 라이센스 인을  추진함으로서 사업 품목의 바스켓을 확보하고 있습니다.

종속회사인 셀트리온제약은 주요 CRO이자 CMO로써 중점적인 R&D 제반사항 수행과 동시에 해당 회사의 청주공장에서의 양산공급을 계획하고 있습니다. 또한, 케미컬의약품 양산 기지인 셀트리온제약의 청주공장은 2018년 1월 미국식품의약국(U.S Food and Drug Administration, FDA) cGMP 승인 및 2019년 2월 영국 의약품건강관리제품규제청(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) 실사를 성공적으로 수행하며 국내 유일무이 미국, 유럽의 규제당국의 승인을 받은 제조소의 역량과 인프라를 보유하고 있습니다.

케미컬의약품 사업의 주요시장은 미국, 국제조달 시장, 한국을 포함한 APAC 9개국으로 생각할 수 있습니다. 미국은 글로벌 최대 의약품 시장으로 사업의 영속성을 위해 우선 공략 및 선점이 반드시 전제되어야 하는 시장입니다. 국제조달 시장은 국제연합(United Nations, UN) 산하기관 등에서 저소득 국가로의 결핵과 에이즈 의약품을 배포하는 시장을 의미하며, 당사는 HIV 포트폴리오 2제품을 국제조달 최대 공급사인 Global Fund로부터 2019년 7월 Long-term Agreement를 획득함으로서 장기공급자의 지위를 확보하였고 2023년 맺은 재계약을 바탕으로 HIV 의약품 공급을 지속하게 되었습니다. 이외에도 HIV 및 결핵 의약품 수요가 높은 RoW 저소득 주요국을 타겟으로 지속해서 시장을 확대해 나갈 예정입니다.

나. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요
 < 연구개발 조직 구성 >

연구소 담당 주요업무
연구개발부문 R&D QA 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,
제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인,표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인
Research Management 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검,바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토
생명공학연구본부 Cell Science 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응
Upstream Process 프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리,비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리,
배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응
Downstream Process 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리
Product Analysis 1 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,
비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행,임상분석법 개발
Product Analysis 2 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전,
비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행
Drug Formulation 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발
신약연구본부 New Business 오픈이노베이션 프로그램 운영,마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발
New Biological Drug 1 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발
New Biological Drug 2 바이오의약품 전임상/비임상 개발
제품개발부문 허가본부 Regulatory Affairs 1,2,3 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리,허가문서 제출/승인 진행, 허가유지관리
CMC Regulatory Affairs 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립,
CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리
임상개발본부 Clinical Operation 1,2,3 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리,
임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응
Clinical Support 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급,
안정적 임상 공급망 관리,임상/비임상 품질 보증 업무
의학본부 Clinical Planning 1,2,3 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리,EGA 일정 수립 및 관리,
임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고,
안전성 데이터베이스 관리,시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리
Pharmacovigilance 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리,
제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원
Medical Planning 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,
Global Safety Data Center업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리
PVG QA 약물 감시 관련 감사 및 품질 유지 등 전반 품질 보증 업무 수행, GVP inspection 대응
케미컬제품개발본부 Global Medical & Development 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리, 케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,
케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석,시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리
Global Regulatory Affairs 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리,케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인,
전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄
Global Clinical Development 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄
Global Business Development 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄
Business Development 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매,
기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무,
다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리
New Chemical Drug Planning 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태),
케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행
데이터사이언스연구소 바이오메트릭스본부 Clinical Statistics 임상/CMC 디자인 설계 및 분석, 머신러닝 통계 분석, 통계분석 관련 규제기관 대응
CMC Statistics 1,2 연구개발(기초연구/전임상/공정/분석) 및 제조(품질/생산/출하) 통계분석,CMC 관련 통계 분석 및 제품 허가 관련 규제기관 대응
데이터관리본부 임상 데이터 수집 시스템 운영 및 관리, 임상 데이터 품질 관리

당사의 연구개발 조직은 연구개발부문과 제품개발부문, 데이터사이언스연구소로 구성되어 있습니다. 연구개발부문은 생명공학연구본부, 신약연구본부, R&D QA팀, Research Management팀으로 구성되어 있고, 제품개발부문은 허가본부, 임상개발본부, 의학본부, 케미컬제품개발본부로 구성되어 있습니다. 데이터사이언스연구소는 바이오메트릭스본부 및 데이터관리본부로 구성되어 있습니다. 자세한 현황은 다음과 같습니다.

생명공학연구본부는 Cell Science, Upstream process, Downstream process, Product Analysis 1, Product Analysis 2, Drug Formulation의 6개 담당으로 구성되어 있습니다.
Cell Science 담당은 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발,세포주, 세포분석 관련 허가문서 작성 및 규제기관 대응을 담당합니다. Upstream Process 담당은 '프로젝트별 배양공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 생산 / Scale-up / 배양공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리, 배양공정특성연구 및 허가를 위한 공정 파트 대응을 담당합니다. Downstream Process 담당은 프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리,비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 1 담당은 항프로젝트별 정제공정개발 계획 및 관리, 비임상물질 정제 / 정제공정기술이전 / 생산 Trouble shooting 관리를 담당합니다. Product Analysis 2 담당은 초기 분석법 개발 및 공정 개발 중 품질 분석, 개발 프로젝트 제품 출하 / 동등성 / 특성 분석법 개발 / 개선 및 QC 기술이전, 비임상물질의 출하 및 안정성 연구 진행을 담당합니다. Drug Formulation 담당은 바이오 시밀러 제품 및 ADC, 백신, 신약개발 제품의 제형 및 디바이스 개발을 담당합니다.

신약연구본부는 New Business, New Biological Drug 1, New Biological Drug 2의 3개 담당으로 구성되어 있습니다.
New Business 담당은 신오픈이노베이션 프로그램 운영, 마이크로바이옴 치료제 개발, 화장품 개발을 담당합니다. New Biological Drug 1, 2담당은 패스트 팔로잉 면역항암재 및 이중/삼중항체 바이오신약 개발, 이중/삼중 항체 플랫폼 기술 개발, 바이오의약품 전임상/비임상 개발을 담당합니다.

R&D QA팀과 Research Management팀은 연구개발부문장 직속팀입니다.
R&D QA팀은 공정 개발, 분석법 개발, 기준/시험법 및 주요 Study 문서 검토 및 승인,제형 및 디바이스 개발 문서 검토 및 승인, 표준품 등록 및 재 적격성 평가 문서 검토 및 승인을 담당합니다. Research Management팀은 연구개발프로젝트 과제 진도 관리 및 이슈사항 점검, 바이오시밀러 대조약 수급 및 재고 관리, 연구개발 프로젝트 초기 특허 검토 업무를 담당합니다.

허가본부는 Regulatory Affairs 1, Regulatory Affairs 2, Regulatory Affairs 3 ,CMC Regulatory Affairs 4개 담당으로 구성되어 있습니다.
Regulatory Affairs1, 2, 3은 프로젝트 허가 계획, 담당 국가별 허가 전략 수립,허가 일정 관리, 허가 리스크 관리, 허가문서 제출/승인 진행, 허가유지를 관리하며, CMC Regulatory Affairs는 신규 프로젝트 (신약 & 바이오시밀러) CMC 프로그램 확정을 위한 미국/유럽 규제기관 사전상담 진행 및 유관부서 협의를 통한 개발 전략 수립, CMC 개발 및 품질 허가 리스크 관리를 담당합니다.

임상개발 본부는 Clinical Operation 1, 2, 3과 Clinical Support 4개 담당으로 구성되어 있습니다.
Clinical Operation은 임상시험 운영 및 업무 일정 관리, 임상시험수탁기관 및 계약 업체, 임상시험 실시기관 관리, 임상시험 관리기준에 대한 규제기관 실태조사 대응을 담당합니다. Clinical Support는 임상시험(허가용 임상 & 연구자주도임상) 진행 일정에 따른 대조약 및 필요 물품 구매/공급, 안정적 임상 공급망 관리, 임상/비임상 품질 보증 업무를 담당합니다.

의학본부는 Clinical Planning 1, 2, 3, Pharmacovigilance, Medical Planning, PVG QA팀으로 5개 담당 및 본부장 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.
Clinical Planning 1, 2, 3은 임상시험 설계, 임상 자문위원회 및 독립적데이터 모니터링 위원회 운영 및 관리, EGA 일정 수립 및 관리, 임상결과보고서 작성, 학회/논문 발표 및 임상 결과 관련 규제기관 보완 대응, 임상시험 이상사례 수집 및 규제기관 보고, 안전성 데이터베이스 관리, 시판 후 연구자주도 임상 계약 및 용역 관리 등을 담당하고, Pharmacovigilance는 허가 및 판매 유지 위한 약물감시 문서 작성 및 규제기관 대응, 시판 후 개별 이상사례 관리 및 안전성 데이터베이스 관리, 제품 출하 위한 글로벌/로컬 약물감시 시스템 구축 및 운영 지원을 담당합니다. Medical Planning는 셀트리온 (바이오 / 케미컬) 제품 약물 감시 업무의 품질 보증, GVP Inspection 대응,Global Safety Data Center 업무 품질 유지를 위한 지원 및 관리를 담당하며, PVG QA팀은 약물 감시와 관련된 품질 보증을 위한 업무를 담당합니다.

케미컬제품개발본부는 Global & Medical Development, Global Regulatory Affairs, Global Clinical Development, Global Business Development, Business Development, New Chemical Drug Planning팀의 5개 담당 및 직속 팀 1개로 구성되어 있습니다.
Global & Medical Development 담당은 케미컬의약품/의료기기의 임상시험/시판 후 안전성 정보 관리,케미컬의약품 개발 약물 관련 전 주기 의학정보 관리,케미컬의약품 시판 전/후 임상시험 데이터 관리/통계분석, 시판후 연구 및 조사 (PMS), 후향적 연구, 연구자임상 운영 및 관리를 담당하고 있습니다. Global Regulatory Affairs 담당은 케미컬의약품에 대한 제품 전주기 및 허가 관리, 케미컬 의약품 및 의료기기의 글로벌 허가 제출 및 승인, 전주기 관리, 케미컬의약품에 대한 개발/허가 관리 총괄하며, Global Clinical Development는 케미컬 의약품 임상 기획 및 운영 총괄을 담당합니다. Global Business Development는 케미컬의약품 포트폴리오 전략 수립 및 상품기획 업무 수행, 케미컬사업개발(L/I & L/O) 업무 총괄합니다. Business Development는 국내 제품 품목허가/변경 (안유, CMC, 원료 DMF, GMP 검토, IND), 발매, 기허가 품목 사후유지관리(품목갱신, 생동재평가, 식약처 정기보고 등),식약처, 심평원, 복지부, 기관, 협회 등 대외협력 업무, 다케다 제약 인수 품목 생산 내재화 및 LCM 신제품 개발, 허가, 일정관리업무를 담당합니다. New Chemical Drug Planning팀은 신물질합성의약품(New chemical entity) 파이프라인 개발, 케미컬 신약 후보물질 디자인 및 평가 (약리/독성/약물동태), 케미컬 신약 및 개량신약 비임상시험 수행 등의 업무를 담당합니다.

데이터사이언스연구소는바이오메트릭스본부, 데이터관리본부 2개 조직으로 구성되어 있으며, 각각 임상/CMC 관련 통계 분석 및 임상데이터 관리 업무를 담당합니다.


이미지: 연구개발 조직도
연구개발 조직도


(2) 연구개발 인력 현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 58명, 석사급 317명 등 총 667명의 연구 인력을 보유하고 있습니다.

당사 연구개발 인력의 56% 이상이 석, 박사 출신의 전문인력으로 구성되어 있으며, 다수의 바이오시밀러 개발 노하우와 우수한 기술력으로 글로벌 무대에서 연구개발 역량을 인정 받고 있습니다.

(단위 : 명)
구분 인원
박사 석사 기타 합계
연구개발부문 부문장 0 1 0 1
R&D QA(직속 팀) 1 9 1 11
연구관리(직속 팀) 0 6 2 8
생명공학연구본부 본부장 0 1 0 1
세포공학 담당 3 19 1 23
배양공정 담당 1 20 5 26
정제공정 담당 5 15 3 23
제제개발 담당 0 15 1 16
제품분석 1 담당 7 24 1 32
제품분석 2 담당 2 19 1 22
신약연구본부 본부장 1 0 0 1
바이오신약 1 담당 6 10 0 16
바이오신약 2 담당 7 12 2 21
신규사업 담당 3 7 2 12
제품개발부문 부문장 0 1 0 1
허가본부 본부장 1 0 0 1
허가 1 담당 0 11 10 21
허가 2 담당 0 4 17 21
허가 3 담당 0 5 18 23
CMC허가 담당 0 8 13 21
임상개발본부 본부장 0 1 0 1
임상운영 1 담당 0 0 19 19
임상운영 2 담당 0 4 23 27
임상운영 3 담당 0 3 22 25
임상지원 담당 0 3 17 20
의학본부 본부장 2 0 0 2
PVG QA 팀(직속 팀) 0 0 8 8
메디칼학술 담당 3 11 10 24
약물감시 담당 1 6 15 22
임상기획 1 담당 0 8 8 16
임상기획 2 담당 2 5 10 17
임상기획 3 담당 0 3 14 17
케미컬제품개발본부 본부장 0 1 0 1
국내개발 담당 0 11 9 20
케미컬허가 담당 1 7 12 20
케미컬임상 담당 0 3 13 16
케미컬사업개발 담당 0 7 7 14
케미컬의학개발 담당 2 6 4 12
케미컬신약기획(직속 팀) 6 3 0 9
데이터사이언스
연구소 연구소장 1 0 0 1
바이오메트릭스센터 본부장 1 0 0 1
임상통계 담당 2 30 2 34
CMC통계1(직속 팀) 0 5 0 5
CMC통계 2(직속 팀) 0 5 0 5
데이터관리센터 본부장 0 1 0 1
- 0 7 22 29
합계 58 317 292 667

(3) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구인력은 연구 총괄 역할을 수행하고 있는 연구개발 부문장인 권기성 수석부사장, 신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장, 생명공학연구 본부장 조종문 상무, 세포공학 담당장 김민수 이사, 제품분석 1담당장 이준원 이사, 제품분석 2담당장 이경훈 이사, 제품개발업무 총괄 역할을 수행하고 있는 제품개발 부문장 박재휘 전무, 의학 본부장 김성현 상무, 임상개발 본부장 송수은 상무, 케미컬제품개발 본부장 강귀만 상무, 국내개발담당 이태운 상무, 데이터사이언스연구소장 이상준 사장, 바이오메트릭스본부장 장일성 상무, 데이터관리본부장 이영철 상무, 허가 본부장 전민경 이사, 분석 3팀장 이지헌 이사, 케미컬임상담당장 박선영 이사 등입니다.
 
연구개발 부문장인 권기성 수석부사장은 고려대학교에서 1996년 농화학 석사 학위를 취득하였습니다. 주요 연구실적으로 2012년 한국응용생명화학회 국제심포지엄에서 CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development 를 주제로 학회발표를 하였고,  2016년 Journal of Crohn's and Colitis 에 셀트리온 바이오시밀러인 CT-P13관련 논문을 공동 1저자로 게재하였습니다.

신약연구 본부장 및 바이오신약 1담당장인 이수영 부사장은 한양대에서 화학공학 석사를 마치고, 인하대에서 생물공학 박사로 졸업하였습니다. 주요 연구실적으로 1998년 Joint Meeting of JAACT/ESACT 에 "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma"란 논문을 게재하였고,  2012년에 Process Biochemistry 에 "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody"란 논문을 게재하였습니다.

생명공학연구 본부장인 조종문 상무는 인하대 생물공학석사 출신으로 자사의 포트폴리오의 세포주 개발 및 배양공정 개발을 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년에 Biotechnology and Bioprocess Engineering에 'Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures'란 논문을 게재하였습니다.

제품분석 1담당장인 이준원 이사는 고려대학교 생화학 석사 출신으로 자사 제품의 분석법 개발을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2014년 MAbs에 게재한 논문인 "Physicochemical characterization of Remsima"가 있습니다.

제품분석 2담당장인 이경훈 이사는 인하대 생물공학박사 출신으로 항체물질 분석법개발, 생산 공정 중 중간물질의 품질 분석, 허가 자료 데이터 확보를 위한 CMC 분석 업무를 총괄하고 있습니다.

세포공학 담당장인 김민수 이사는 KAIST 생명과학박사 출신으로 세포주 개발, 세포배양 분석법 개발 업무를 총괄하고 있습니다.

제품개발 부문장으로서 제품개발 총괄 역할을 수행하는 박재휘 상무는 서울대 농업생명공학석사 출신으로 허가 본부장을 역임하며 의약품 개발 단계에서 각국 규제기관과의 개발전략 협의 및 자사제품의 품목허가 신청/승인을 총괄 하였습니다. 현재 제품개발부문장으로 바이오 의약품 품목허가를 위한 임상 개발/기획/운영, 허가 및 품질 관리 업무를 총괄하고 있습니다. 주요 연구실적으로는 2007년 Nucleic Acids Research에 'Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression'란 논문을 게재하였습니다.

의학 본부장 김성현 상무는 카이스트 생명과학 박사 출신으로 에이프로젠 사 연구원을 거쳐 셀트리온 신약개발팀장, 임상기획 담당장을 역임하였습니다. 현재는 의학본부장으로 Medical Writing 및 자사 제품의 안전성, 유효성을 검증을 위한 업무 총괄을 담당하고 있습니다. 주요 연구 실적으로는 2021년 Gastroenterology에 Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease 논문을 게재하였습니다.

임상개발 본부장 송수은 상무는 약사 출신으로 숙명여대 임상약학대학원 석사를 졸업하고 국내 씨엔알리서치에서 다수의 임상을 진행한 경험이 있습니다. 이 후 셀트리온 입사하여 임상운영 담당장으로 특정 프로젝트들의 임상 시험 운영을 전체적으로 담당하였으며, 현재는 임상개발본부장으로 바이오의약품의 전체 임상 업무를 총괄하고 있습니다.

케미컬제품개발본부장 강귀만 상무는 약사 출신으로 경희대학교 임상의학 석사 졸업 후 다수의 제약회사에서 다년의 경력을 보유하고 있습니다. 셀트리온에서는 의학개발 담당장을 거쳐 케미컬제품개발 본부장을 겸임하면서 케미컬 의약품 개발 전반의 업무를 담당하고 있습니다.

국내개발담당장 이태운 상무는 건국대학교 응용생물학 학사를 졸업하고 국내 대규모 제약회사에서 업무한 경력이 있습니다. 현재는 국내개발담당장으로 역임하며 케미컬 의약품의 국내 허가, 약가 등재 등의 업무를 총괄하고 있습니다.

데이터사이언스연구소장 이상준 사장은 Texas A&M university 통계학 박사 출신으로 다수의 자사 임상 프로젝트의 결과에 대해 'Lancet' 등의 논문 게제 및 ACR, UEGW 등 학회 발표를 진행하였습니다.

바이오메트릭스본부장 장일성 상무는 서울대 통계학 석사를 졸업하고 Texas A&M University에서 박사 학위를 수여 받았습니다. 또한 Genetech을 포함한 글로벌 제약사에서 약 15년간 통계 관련 업무를 진행한 경력을 보유하고 있습니다.

데이터관리본부장 이영철 상무는 한양대 경영정보학 석사를 졸업하고 통계 분야에서는 20년이 넘는 경력을 보유하고 있습니다.

허가 본부장 전민경 이사는 KAIST에서 박사 학위를 수여 받았습니다.

분석 3팀장 이지헌 이사는 Florida State University에서 박사 학위를 수여 받았습니다.

케미컬임상담당장 박선영 이사는 서울대학교에서 석사 학위를 수여 받았으며, 서울대학교병원, 글락소스미스클라인 등에서 케미컬 임상 경력을 보유하고 있습니다.

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
수석부사장 권기성 연구개발부문장
연구 총괄 고려대학교 생화학 학사 ('96)
고려대학교 생화학 석사 ('96)
인하대학교 바이오의약학 박사 (수료) [논문]
Comparable immune function inhibition by the infliximab biosimilar CT-P13 (Remsima®/Inflectra®) and Remicade®: Implications for treatment of inflammatory bowel disease ('16년, Journal of Crohn's and Colitis)
 
[학회발표]
CELLTRION Strategy and Case Study for Biosimilar Development
('12년, 한국응용생명화학회 국제심포지엄)
상무 조종문 생명공학연구본부장
바이오시밀러연구 총괄 인하대학교 화공고분자생물 학사 ('00)
인하대학교 생물공학석사 ('03)
인하대학교 바이오의약학 (수료) [논문]
1. Cho JM, Kwon JY, Lim JA, Kim DI
 Increased hGM-CSF production and secretion with Pluronic F-68 in transgenicNicotiana tabacum suspension cell cultures. Biotechnology and Bioprocess Engineering, 12:594, Dec. 2007
 
2. Lim KJ, Lee SJ, Kim S, Lee SY, Lee MS, Park YA, Choi EJ, Lee EB, Jun HK, Cho JM, Lee S, Kwon KS, Lim BP, Jeon MS, Shin EC, Choi YS, Fudim E, Picard O, Yavzori M, Ben-Horin S, Chang SJ
 Comparable Immune Function Inhibition by the Infliximab Biosimilar CT-P13: Implications for Treatment of Inflammatory Bowel Disease. Journal of Crohn's and Colitis, Volume 11, Issue 5, 1 May 2017
부사장 이수영 신약연구본부장
신약연구 총괄
바이오신약 1담당장 한양대 화학공학과 학사 ('94)
한양대 화학공학과 석사 ('96)
인하대학교 생물공학과 박사 ('12)  
㈜ 녹십자 종합연구소 선임연구원 ('96-'03) [논문]
 1. Jeong-Won Yun, Soo-Young Lee, Byung-Wook Choi, Han-Kyu Oh, Jeung-Sik Lee, Bok-Hwan Chun, Won-Gi bang, Tae-Ho Byun, and Song-Yong Park : "Bleeding strategy for the long-term perfusion culture of hybridoma", Joint Meeting of JAACT/ESACT, July 27-30. Japan (1998)
 
 2. Soo-Young Lee, Young-Bum Kwon, Jong-Moon Cho, Keun-Hee Park, Shin-Jae Chang, Dong-Il Kim: "Effect of process change from perfusion to fed-batch on product comparability for biosimilar monoclonal antibody", Process Biochemistry 47: 1411-1418 (2012)

3. Cheolmin Kim, Dong-Kyun Ryu, Jihun Lee, Young-Il Kim, Ji-Min Seo, …Soo-Young Lee: “A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein”. Nature communications 12, Article number: 288 (2021)
이사 김민수 세포공학담당장 KAIST 생명과학 학사 (01)
KAIST 생명과학 석사 (03)
KAIST 생명과학 박사 (07)
KAIST 자연과학연구센터 Post Doc. (07~08)
한국생명공학연구원 Post Doc. (08)
University of Sheffield Research Associate (08~10) [논문]
1. Kim C, Ryu DK, Lee J, Kim YI, Seo JM, Kim YG, Jeong JH, Kim M, Kim JI, Kim P, Bae JS, Shim EY, Lee MS, Kim MS, Noh H, Park GS, Park JS, Son D, An Y, Lee JN, Kwon KS, Lee JY, Lee H, Yang JS, Kim KC, Kim SS, Woo HM, Kim JW, Park MS, Yu KM, Kim SM, Kim EH, Park SJ, Jeong ST, Yu CH, Song Y, Gu SH, Oh H, Koo BS, Hong JJ, Ryu CM, Park WB, Oh MD, Choi YK, Lee SY. A therapeutic neutralizing antibody targeting receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein. Nat Commun. 2021 Jan 12
 2. Seo JM, Kang B, Song R, Noh H, Kim C, Kim JI, Kim M, Ryu DK, Lee MH, Yang JS, Kim KC, Lee JY, Lee H, Woo HM, Kim JW, Choi JA, Song M, Tomaszewska-Kiecana M, Wołowik A, Kulesza A, Kim S, Ahn K, Jung N, Lee SY. Preclinical assessment and randomized Phase I study of CT-P63, a broadly neutralizing antibody targeting severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Emerg Microbes Infect. 2022 Dec
 3. Hastie KM, Li H, Bedinger D, Schendel SL, Dennison SM, Li K, Rayaprolu V, Yu X, Mann C, Zandonatti M, Diaz Avalos R, Zyla D, Buck T, Hui S, Shaffer K, Hariharan C, Yin J, Olmedillas E, Enriquez A, Parekh D, Abraha M, Feeney E, Horn GQ; CoVIC-DB team1; Aldon Y, Ali H, Aracic S, Cobb RR, Federman RS, Fernandez JM, Glanville J, Green R, Grigoryan G, Lujan Hernandez AG, Ho DD, Huang KA, Ingraham J, Jiang W, Kellam P, Kim C, Kim M, Kim HM, Kong C, Krebs SJ, Lan F, Lang G, Lee S, Leung CL, Liu J, Lu Y, MacCamy A, McGuire AT, Palser AL, Rabbitts TH, Rikhtegaran Tehrani Z, Sajadi MM, Sanders RW, Sato AK, Schweizer L, Seo J, Shen B, Snitselaar JL, Stamatatos L, Tan Y, Tomic MT, van Gils MJ, Youssef S, Yu J, Yuan TZ, Zhang Q, Peters B, Tomaras GD, Germann T, Saphire EO. Defining variant-resistant epitopes targeted by SARS-CoV-2 antibodies: A global consortium study. Science. 2021 Oct 22
 4. Kim PK, Ahn JS, Kim CM, Seo JM, Keum SJ, Lee HJ, Choo MJ, Kim MS, Lee JY, Maeng KE, Shin JY, Yi KS, Osinubi MOV, Franka R, Greenberg L, Shampur M, Rupprecht CE, Lee SY. A broad-spectrum and highly potent human monoclonal antibody cocktail for rabies prophylaxis. PLoS One. 2021 Sep 1
 5. Ryu DK, Kang B, Noh H, Woo SJ, Lee MH, Nuijten PM, Kim JI, Seo JM, Kim C, Kim M, Yang E, Lim G, Kim SG, Eo SK, Choi JA, Song M, Oh SS, Chung HY, Tijsma AS, van Baalen CA, Kwon KS, Lee SY. The in vitro and in vivo efficacy of CT-P59 against Gamma, Delta and its associated variants of SARS-CoV-2. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Nov 12
 6. Ryu DK, Song R, Kim M, Kim YI, Kim C, Kim JI, Kwon KS, Tijsma AS, Nuijten PM, van Baalen CA, Hermanus T, Kgagudi P, Moyo-Gwete T, Moore PL, Choi YK, Lee SY. Therapeutic effect of CT-P59 against SARS-CoV-2 South African variant. Biochem Biophys Res Commun. 2021 Aug 20
 
[학회발표]
1. 글로벌바이오컨퍼런스 (GBC), 2021년
 “Development of Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies: Considerations on CMC, Non-clinical and Clinical Aspect”
 2. 식품의약품안전처 주최 NIFDS-DIA 워크샵, 2021년 “A Case Study: History of Expedited Development of Regkirona (Regdanvimab)”
이사 이준원 제품분석 1담당장
제품분석법 개발 총괄 고려대학교 유전공학 학사 ('98)
고려대학교 생화학 석사 ('00)
인하대학교 바이오의약 박사 (수료) [논문]
1. Dae-wonJeong, Tae SooKim, Joon Won Lee, Ki Tae Kim, Hong Jin Kim, Ik-HwanKim, Ick Young Kim: "Blocking of Acidosis-Mediated Apoptosis by a Reduction of Lactate Dehydrogenase Activity through Antisense mRNA Expression", Biochemical and Biophysical Research Communications, Volume 289, Issue 5, 21 December 2001
 
2. Jeong-Ho Chang, Hyun-Chul Kim, Kwang-Yeon Hwang, Joon-Won Lee, Stephen P Jackson, Stephen D Bell, Yunje Cho: "Structural basis for the NAD-dependent deacetylase mechanism of Sir2", J Biol Chem. 2002 Sep.
 
3. Joon-Won Lee , Jee-Eun Kim, Eun-Jung Park, Jin-Hyun Kim, Chang-Hun Lee, Seung-Rock Lee, Jongbum Kwon:
"Two conserved cysteine residues are critical for the enzymic function of the human platelet-derived growth factor receptor-beta: evidence for different roles of Cys-822 and Cys-940 in the kinase activity", Biochem J. 2004 Sep.
 
4. Soon Kwan Jung, Kyoung Hoon Lee, Jae Won Jeon, Joon Won Lee, Byoung Oh Kwon, Yeon Jung Kim, Jin Soo Bae, Dong-Il Kim, Soo Young Lee, Shin Jae Chang: "Physicochemical characterization of Remsima", MAbs. 2014.
이사 이경훈 제품분석 2 담당장 인하대학교 생물공학 학사 (01)
인하대학교 생물공학 석사 (03)
인하대학교 생물공학 박사 (08) [논문]
1. Lee KH, Lee J, Bae JS, Kim YJ, Kang HA, Kim SH, Lee SJ, Lim KJ, Lee JW, Jung SK, Chang SJ. Analytical similarity assessment of rituximab biosimilar CT-P10 to reference medicinal product. MAbs. 2018 Apr;10
2. Lee J, Kang HA, Bae JS, Kim KD, Lee KH, Lim KJ, Choo MJ, Chang SJ. Evaluation of analytical similarity between trastuzumab biosimilar CT-P6 and reference product using statistical analyses. MAbs. 2018 May/Jun
3. Jung SK, Lee KH, Jeon JW, Lee JW, Kwon BO, Kim YJ, Bae JS, Kim DI, Lee SY, Chang SJ. Physicochemical characterization of Remsima. MAbs. 2014

[학회발표]
1. 한국질량분석학회 (KSMS), 2017년
(Quality characterization and evaluation using MS spctrometry in biosimilar development)
2. 3rd Annual Biosimilar APAC Summit, 2017년
(Key consideration for demonstrating similarity in bioismilar development)
3. Korea BioPlus, 2016년
(항체의약품의 MS 기반분석 사례)
4. 24th Conference of the Society for Chromatography Sciences, 2013년
(Glycoprofiling methods for the quality control of monoclonal antibody)
전무 박재휘 제품개발부문장
제품 개발 및 허가 총괄 연세대학교 생명공학 학사 ('02)
서울대학교 농업생명공학 석사 ('04) [논문]
Sangyong Lim, Jiae Yun, Hyunjin Yoon, Chehwee Park, Boowon Kim, Byeonghwa Jeon, Dongho Kim, and Sangryeol Ryu
Mlc regulation of Salmonella pathogenicity island I gene expression via hilE repression
Nucleic Acids Res. 2007 Mar
상무 김성현 의학본부장
의학 관련 총괄 카이스트 생명과학 학사 ('02)
카이스트 생명과학 석사 ('04)
카이스트 생명과학 박사 ('07)
에이프로젠 ('07~'09) [논문]
1. Stefan Schreiber et al., Randomized Controlled Trial: Subcutaneous versus Intravenous Infliximab CT-P13 Maintenance in Inflammatory Bowel Disease. Gastroenterology. Accepted. 2021
 
2. Rene Westhovens et al., Efficacy, pharmacokinetics and safety of subcutaneous versus intravenous CT-P13 in rheumatoid arthritis: a randomized phase I/III trial. Rheumatology. Online Published, Nov 2020.
상무 송수은 임상개발본부장
임상개발 총괄 덕성여자대학교 약학대학 제약학과 학사 ('94)
숙명여자대학교 임상약학대학원 석사 ('02)
C&R 리서치 임상운영 총괄 이사 ('11~'13) -
사장 이상준 데이터사이언스연구소장
임상 데이터 관련 총괄 Texas A&M University, 통계학 박사 ('04)
MD Anderson Cancer Center, Biostatistics,
Research Associate & Statistical analyst  ('00 ~'04)
University of New Mexico, 내과 조교수 ('04~'12) [논문]
1. W Kim, C Buske, M Ogura, W Jurczak, JMSancho, E havrid, JS Kim, J-A Hernandez-Rivas, A Prokharau, M Vasilica, R Nagarkar, D Osmanov, LW Kwak, SJ Lee, SY Lee, YJ Bae, B Coiffier. Efficacy, pharmacokinetics, and safety of the biosimilar CT-P10 compared with rituximab in patients with previously untreated advanced-stage follicular lymphoma: a randomised, double-blind, parallel-group, non-inferiority phase 3 trial, The Lancet Haematology, Volume 4 (8), 362-373, 2017
 
2. Lee SJ, Gounder M, Rubin EH, Li JM, Gu Z, Thalasila A, Loyer A, Kudelka AP,  Verschraegen CF. Optimal modeling for phase I design of a two drug combination?results of a phase I study of cisplatin with 9-nitrocamptothecin, Investigational New Drugs,  Volume 26 (6): 541-551, 2008

[학회발표]
1. Ben-Horin, S.; Reinisch, W.; Ye, B. D.; Westhovens, R.; Yoo, D. H.; Lee, S. J.; Lee, S. Y.; Kim, M. R.; Schreiber, S. Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, United European Gastroenterology, 2018

2. Dae Hyun Yoo, Rene Westhovens, Shomron Ben-Horin, Walter Reinisch, Stefan Schreiber, Byong Duk Ye, Sang Joon Lee, Jee Hye Suh and Mi Rim Kim, Development of a Subcutaneous Formulation of CT-P13 (Infliximab): Maintenance Subcutaneous Administration May Elicit Lower Immunogenicity Compared to Intravenous Treatment, ACR 2018
상무 장일성 바이오메트릭스본부장
통계 업무 총괄 서울대학교 수학과 학사 ('94)
서울대학교 통계학과 석사 ('96)
Texas A&M University 통계학 박사 ('05)
Johnson and Johnson, Sr. Biostatistician ('05~'07)
Genentech, Inc, Sr. Prinicipal Statistical Scientist ('07~'19) [논문]
1. Eng C, Kim TW, Bendell J, Argiles G, Tebbutt NC, Di Bartolomeo M, Falcone A, Fakih M, Kozloff M, Segal NH, Sobrero A, Yan Y, Chang I, Uyei A, Roberts L, Ciardiello F; IMblaze370 Investigators. Atezolizumab with or without cobimetinb versus regorafenib in previously treated metastatic colorectal cancer (IMblase370). Lancet Oncology, Volume 20 (6):849-861, 2019

2. Dreno B, Ascierto PA, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Mandala M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Bartley K, Karagiannis T, Chang I, Rooney I, Koralek DO, Larkin J, McArthur GA, Ribas A. Health-related quality of life impact of cobimetinib in combination with vemurafenib in patients with advanced or metastatic BRAFV600 mutation-positive melanoma, British Journal of Cancer, Volume 118 (6): 777-784, 2018

3. Larkin J, Ascierto PA, Dreno B, Atkinson V, Liszkay G, Maio M, Demidov L, Stroyakovskiy D, Thomas L, de la Cruz-Merino L, Dutriaux C, Garbe C, Sovak MA, Chang I, Choong N, Hack SP, McArthur GA, Ribas A. Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma. N Engl J Med 371: 1867?1876. 2014.

4. Lorusso PM, Jimeno A, Dy G, Adjei A, Berlin J, Leichman L, Low JA, Colburn D, Chang I, Cheeti S, Jin JY, Graham RA. Pharmacokinetic dose-scheduling study of hedgehog pathway inhibitor vismodegib (GDC-0049) in patients with locally advanced or metastatic solid tumors. Clinical Cancer Research, Volumne 17 (17): 5774-82, 2011

5. Chang I, Lim J. Bayesian analysis of a variance componetns model for heterogeneous frailty. Journal of Korean Statistical Society. Volume 36: 1-20, 2007

6. 제약산업학 교재편찬위원회 저, 제약산업학, 제13장 임상통계, 297-311, 2016

[학회]
1. GBC 2019, Seoul, South Korea. 희귀질병 임상시험에서 통계학자와 데이타 사이어티스트의 역할: 항암제 사례연구. 2019
상무 이영철 데이터관리본부장
임상 데이터 관리 총괄 한양대학교 경영정보학 석사('04)
SAS Korea ('96 ~'06)
LSK Global PS ('06 ~'17) -
상무 강귀만 케미컬제품개발본부장
케미컬 제품 업무 총괄 경희대학교 약학 학사 ('01)
경희대학교 임상약학 석사 ('03)
일화제약 ('02~'06)
CJ제일제당 ('07~'13)
한국다케다제약 ('13~'19) -
상무 이태운 케미컬제품개발본부
국내개발담당장
케미컬 제품 국내 업무 총괄 건국대 응용생물학 학사 ('01)
CJ 헬스케어 ('09~'15)
LG 생활과학 ('06~'09)
동성제약 ('01~'06)
식약처 ('00~'01) -
이사 전민경 허가본부장 KAIST(박사)
現 허가본부장 -
이사 이지헌 분석 3팀장 Florida State University(박사)
現 분석 3팀장 -
이사 박선영 케미컬임상담당장 서울대학교(석사)
現 케미컬임상담당장
前 서울대학교병원
前 글락소스미스클라인 -


다. 연구개발비용

당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.


(1) 연결기준

(단위: 천원)
구 분 제34기 1분기 제33기 제32기
비용의
성격별 분류 원  재  료  비 16,340,908 79,295,422 82,326,387
인    건    비 21,109,393 82,552,742 79,491,602
감 가 상 각 비 2,796,384 9,773,090 8,130,719
위 탁 용 역 비 34,099,473 114,128,346 212,764,878
기            타 16,037,687 56,986,671 29,648,401
연구개발비용 계 90,383,845 342,736,271 412,361,987
(정부보조금) - - (78,622)
정부보조금 차감후 연구개발비용 계 90,383,845 342,736,271 412,283,365
회계처리
내역 판매비와 관리비 49,486,147 161,112,164 139,714,341
개발비(무형자산) 40,897,698 181,624,107 272,569,024
회계처리금액 계 90,383,845 342,736,271 412,283,365
매출액 736,980,407 2,176,431,531 2,283,967,480
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100] 12.26% 15.75% 18.05%
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.
주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.


(2) 별도기준

(단위: 천원)
구 분 제34기 1분기 제33기 제32기
비용의
성격별 분류 원  재  료  비 16,340,908 79,295,422 82,115,492
인    건    비 19,381,468 77,363,484 72,527,812
감 가 상 각 비 2,462,476 8,688,284 6,828,002
위 탁 용 역 비 32,472,282 145,496,166 213,365,590
기            타 9,596,315 54,276,678 22,223,838
연구개발비용 계 80,253,449 365,120,034 397,060,734
(정부보조금) - - (78,622)
정부보조금 차감후 연구개발비용 계 80,253,449 365,120,034 396,982,112
회계처리
내역 판매비와 관리비 39,373,218 150,769,186 130,836,009
개발비(무형자산) 40,880,231 214,350,848 266,146,103
회계처리금액 계 80,253,449 365,120,034 396,982,112
매출액 638,244,942 1,873,430,064 1,937,469,297
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100] 12.57% 19.49% 20.49%
주1) 임상 및 전임상용 물질 생산비용 등 임상관련비용을 연구개발비용에 포함하고 있습니다.
주2) 연구개발비/매출액 비율은 정부보조금을 차감한 이후의 연구개발비용계를 기준으로 산정하였습니다.



라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획
- 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 중인 신약 [개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행 단계 비고
단계(국가) 승인일
바이오 바이오시밀러 CT-P39 Allergic Asthma,
Chronic Spontaneous Urticaria 2016년 허가 심사 중(US, 한국) - 유럽 판매승인권고 획득
CT-P41 Osteoporosis 2018년 허가 심사 중(US, EU, 한국) - -
CT-P42 Diabetic Macular Edema 2018년 허가 심사 중(US, EU, 한국) - -
CT-P43 Psoriasis 2018년 허가 심사 중(US, EU, 한국) - -
CT-P47 Rheumatoid Arthritis 2018년 허가 심사 중(US, EU, 한국) - -
CT-P53 Multiple Sclerosis 2021년 3상 진행 중
- -
CT-P55 plaque psoriasis 2021년 1상 진행 중 - -
신약 CT-P27 Flu 2009년 2상 완료 - -
화학합성 신약 CT-G20 HCM(비후성 심근증) 치료제 2018년 1상 완료 - -
- 개발 완료된 제품은 (2) 연구개발 완료 실적에 별도 기재함


1) CT-P39

구분 바이오 시밀러
적응증 Allergic asthma, Chronic spontaneous urticaria
작용기전 면역글로불린 E와 결합하여 알러지 반응 차단
제품의 특성 Genentech & Norvatis社의 Xolair 바이오시밀러
진행 경과 2024년 유럽(EMA) 판매승인권고 획득
2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청
2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청
2024년 미국(FDA) 품목허가 신청
향후계획 승인 후 제품 상업화
경쟁제품 - TEV-45779 (TEVA): 3상 진행 중
- SYN-008 (Synermore Bio): 3상 진행 중
- GBR-310 (Glenmark): 1상 완료
- BP-001 (Biosana): 1상 완료
- AVT-23/ADL-018 (Kashiv BioSciences/Alvotech/Advanz): 3상 진행 중

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 2021년 일본 UCARE 학회에서 임상 1상 결과 공개
시장 규모 2023년 Omalizumab 글로벌 매출 4,356 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -


2) CT-P41

구분 바이오 시밀러
적응증 Osteonecrosis
작용기전 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor Kappa-B Ligand)와 결합하여 RANKL이 RANK에 결합하지 못하도록 억제
제품의 특성 Amgen社의 Prolia 바이오시밀러
진행 경과 2023년 미국(FDA) 품목허가 신청
2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청
2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청
향후계획 승인 후 제품 상업화
경쟁제품 - GP-2411 (Sandoz): 승인 (US), 허가 진행중 (EU)
- SB16 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료
- EB-1001 (Eden Biologics): 3상 진행 중
- FKS-518 (Fresenius Kabi): 3상 완료
- TVB-009 (TEVA): 3상 완료
- RGB-14-P (Hikma / Gedeon Richter): 3상 완료
- MB-09 :(mAbxience)  3상 진행 중
- JHL-1266 (JHL Biotech): 3상 진행 중
- HLX-14 (Shanghai Henlius): 1상/3상 진행 중
- AVT-03 (Alvotech): 3상 진행 중
- Bmab-1000 (Biocon): 1상/3상 진행 중

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2023년 Denosumab 글로벌 매출 6,834 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -

3) CT-P42

구분 바이오 시밀러
적응증 Wet Age-related Macular Degeneration, Diabetic Macular Edema 등
작용기전 혈관내피성장인자(VEGFs)에 결합하여 맥락막 내 신혈관생성 억제
제품의 특성 Regeneron社의 Eylea 바이오시밀러
진행 경과 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청
2023년 미국(FDA) 품목허가 신청
2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청
향후계획 승인 후 제품 상업화
경쟁제품 - M-710 (Viatris): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)
- ABP-938 (Amgen): 허가 진행중 (US)
- SB15 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 3상 완료
- FYB-203 (Formycon AG): 허가 진행중 (US, EU)
- SCD-411 (삼천당 제약): 허가 진행중 (EU)
- SOK583A1 (Sandoz): 3상 완료
 
※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)에서 글로벌 3상 결과 발표
시장 규모 2023년 Eylea (Aflibercept) Global Revenue: 9,380 Million USD (출처 : Regeneron Annual Report)
기타사항 -

4) CT-P43

구분 바이오 시밀러
적응증 Psoriasis, Crohn's disease, Psoriatic Arthritis
작용기전 인터루킨 12와 23의 소단위 P40에 결합하여 염증 억제
제품의 특성 Centocor & Janssen Biotech 社의 Stelara 바이오시밀러
진행 경과 2023년 유럽(EMA) 품목허가 신청
2023년 한국(MFDS) 품목허가 신청
2023년 미국(FDA) 품목허가 신청
향후계획 승인 후 제품 상업화
경쟁제품 - ABP 654 (Amgen): Interchangeability 승인 (US)
- AVT04 (Alvotech): 승인 (EU), 허가 진행 중 (US)
- SB-17 (Samsung Bioepis Co., Ltd): 허가 진행 중 (US, EU)
- DMB-3115 (STgen Bio): 허가 진행 중 (US, EU)
- FYB-202 (Formycon AG): 허가 진행 중 (US, EU)
- BAT-2206 (Bio-Thera): 3상 종료
- Neulara (Neuclone): 3상 준비 중
- Bmab-1200 (Biocon): 임상 3상 진행중 (EU), 허가 진행 중 (US)

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 A Randomized, Double-Blind, 52-Week, Phase 3 Study to Compare the Efficacy and Safety of Ustekinumab Biosimilar (CT-P43) with Reference Ustekinumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: 28 Week Results (European Academy of Dermatology and Venereology, EADV 2022)
시장 규모 2023년 Ustekinumab 글로벌 매출 20,323 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -


5) CT-P47

구분 바이오 시밀러
적응증 Rheumatoid Arthritis
작용기전 인터루킨 6와 결합하여 염증 억제
제품의 특성 Roche社의 Actemra 바이오시밀러
진행 경과 2024년 미국(FDA) 품목허가 신청
2024년 유럽(EMA) 품목허가 신청
2024년 한국(MFDS) 품목허가 신청
향후계획 승인 후 제품 상업화
경쟁제품 - BAT-1806 (Bio-Thera): 승인 (US), 허가 진행 중 (EU)
- MSB-11456 (Fresenius Kabi): 승인 (EU, US)
- LusiNEX (Gedeon Richter): 1상 완료

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2023년 Tocilizumab 글로벌 매출 3,177 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -

6) CT-P53

구분 바이오 시밀러
적응증 Multiple Sclerosis
작용기전 B세포의 CD20에 결합해 면역반응을 억제
제품의 특성 Roche社의 Ocrevus 바이오시밀러
진행 경과 임상 3상 진행중
향후계획 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품 - PB018 (Polpharma): 초기 개발 중

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2023년 Ocrelizumab 글로벌 매출7,565 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -


7) CT-P55

구분 바이오 시밀러
적응증 Plaque psoriasis
작용기전 인터루킨-17(IL-17A) 억제, IL-17A가 수용체와 결합하는 것을 차단하여 염증 유발 cytokine 분비 억제
제품의 특성 Norvatis社의 Cosentyx 바이오시밀러
진행 경과 임상 1상 진행중
향후계획 임상 종료 후 글로벌 허가신청 진행 계획
경쟁제품 - BAT2306(Bio-Thera): 임상 3상 진행 중

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 -
시장 규모 2023년 Secukinumab 글로벌 매출 7,685 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -


8) CT-P27

구분 바이오 신약
적응증 Influenza A infection
작용기전 헤마글루티닌(Hemagglutinin)에 결합하여 바이러스가 세포에 붙는 역할 및 세포로 침투하여 바이러스가 증식하는 역할을 방지
제품의 특성 -
진행 경과 2013년 글로벌 임상 시험 개시 (현재 임상 2b상 완료)
향후계획 임상 3상 준비 중
경쟁제품 - MHAA4549A (Genentech): 2상 종료
- VIS410 (Visterra): 2상 종료
- MEDI8852 (MedImmune): 2a상 완료 (외래환자 임상)
- Danirixin (GSK): 2a상 완료 (외래환자 임상)

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 1. A potent broad-spectrum protective human monoclonal antibody crosslinking two haemagglutinin monomers of influenza A virus (Nature Communications, Published 21 Jul 2015)
2. An Anti-Influenza Virus Antibody Inhibits Viral Infection by Reducing Nucleus Entry of Influenza Nucleoprotein (PLOS one, Published: October 29, 2015)
시장 규모 2021년 Influenza 글로벌 매출: 236 Million USD (출처: IQVIA)
기타사항 -


9) CT-G20

구분 화학합성의약품 신약
적응증 비후성심근증 (Hypertrophic Cardiomyopathy)
작용기전 나트륨 채널 저해제
제품의 특성 폐색성 비후성 심근증 치료 경구 약물
진행 경과 임상 1상 종료
향후계획 FDA 미팅 및 임상 2상 계획 수립 (2024년)
경쟁제품 - Mavacamten (Bristol Myers Squibb) : 승인 (US)

※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.
관련논문 등 Impact of chronic use of cibenzoline on left ventricular pressure gradient
and left ventricular remodeling in patients with hypertrophic obstructive cardiomyopathy (저자: Hamada M.)
시장 규모 미국 시장 규모 약 1조원 (출처: 내부 추정치, 예상 환자수, 예상 약가를 반영한 것으로 추정치는 변할 수 있음)
기타사항 일본 제약사와 판권 계약 체결 (2019년)


(2) 연구개발 완료 실적
- 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구분 품목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비고
바이오
의약품 바이오시밀러 CT-P13 IV Rheumatoid Arthritis 등 2012년 US, EU, 한국 판매 중 -
CT-P13 SC Rheumatoid Arthritis 등 2019년 EU, 한국 판매 중 -
CT-P10 Lymphomas 등 2016년 US, EU, 한국 판매 중 -
CT-P06 Breast Cancer 등 2014년 US, EU, 한국 판매 중 -
CT-P17 Rheumatoid Arthritis 2021년 US, EU, 한국 판매 중 -
CT-P16 Lung Cancer 등 2022년 US, EU, 한국 판매 중 -
신약 CT-P59 COVID-19 2021년 한국, EU 승인 -
CT-P13 SC Ulcerative colitis, Crohn's disease 2023년 US 승인 -
화학합성의약품 개량신약 CT-G07 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) 2019년 한국, US 승인
국제조달시장 판매 중 -
제네릭 CT-G03 희귀 간질 2020년 US 승인 FDA 허가 취하 진행 중
CT-G06 결핵 2022년 WHO 승인 FDA, WHO 허가 취하 진행 중
CT-G29 COVID-19 2023년 WHO 승인 -
CT-G27 우울증 2023년 US 승인 -
* 개발완료일은 최초 정부 승인 시점을 기준으로 기재함

(3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황
- 공시서류 작성기준일 현재 연구개발이 중단된 신약{개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함} 및 판매가 중단된 품목의 현황은 다음과 같습니다.

1) 연구개발활동 중단 현황

구분 품목 적응증 연구 시작일 최종 진행 단계 연구 중단일 중단 사유 재개 계획
단계(국가) 승인일
바이오 신약 CT-P63/CT-P66 COVID-19 2021년 임상 3상 IND 승인(EU) 2022년 2022.06.28 주1) 주2)
주1) 코로나 바이러스 풍토병화 전환(변이 바이러스 확산, 백신 처방 확대) 및 임상 환경 변화(규제기관의 임상 규모 증가 요청)에 따라 사업성 미미하다고 판단함
주2) 코로나19 팬데믹 현황 지속 모니터링하며, 광범위한 변이 대응을 위한 코로나19 치료제 및 플랫폼 연구 및 평가는 지속할 예정임

2) 판매 중단 품목 현황

구분 품목 적응증 판매 승인일 판매 중단일 중단 사유
화학합성의약품 개량신약 CT-G02 후천선면역결핍증 (HIV/AIDS) 2018년 2022년 11월 허가권 매각
제네릭 CT-G01 결핵 2019년 2022년 11월 허가권 매각
CT-G04 간질 2020년 2022년 11월 허가권 매각
CT-G10 만성 철과잉/지중해성 빈혈 2021년 2022년 11월 허가권 매각
CT-G13 기립성저혈압 2022년 2022년 11월 허가권 매각


<셀트리온제약>

가. 연구개발활동의 개요
간질환 치료제 '고덱스(Godex)'를 통해 개량신약 개발능력을 선보인 바 있는 당사는 글로벌 제네릭제품을 추진중에 있으며 중장기적으로 대형 개량신약을 개발하는 전략을 추진하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직
(1) 연구개발 조직구성

연구소 담당 팀 주요업무
연구개발본부 제형연구담당 제제연구팀 의약품 제형 및 개량신약 연구
약물전달기술팀 플랫폼기술 연구
- 분석연구팀 의약품 분석 연구
- 의약화학팀 합성신약 연구
- 약리평가팀 약리평가 및 기전 연구
- 오픈이노베이션팀 연구 기획, 관리 및 지원

(2) 연구개발 인력현황
공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 29명 등 총 44명의 연구인력을 보유하고 있습니다.

(3) 핵심연구인력

직 위 성 명 담당업무 주요 경력
연구개발본부장 이창선 케미컬 연구개발 총괄 LG 생명과학 화학기술연구원
(美) Celera genomics 선임연구원
(美) PTC Therapeutics 연구위원
란드바이오 CTO 전무
한독㈜ 신약연구소장 상무
레고켐바이오 연구소장 부사장
파나진㈜ CTO 부사장
서울대학교 화학과 학사/석사
(美) 예일대학교 유기화학 박사
(美) 오레곤 주립대 포스닥 / Staff scientist
제형연구담당장 홍언표 제형개발 총괄 (주)한독 중앙연구소 제품개발연구실장
현대약품 중앙연구소 선임연구원
경희대학교 약학대학 약제학실 약학박사 취득
경희대학교 약학대학 약학과 졸업

다. 연구개발비용
(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 천원)
구       분 제25기 1분기 제24기 제23기 비 고
비용의 성격별 분류 원 재 료 비 - - - -
인   건   비 1,267,832 4,323,928 2,568,047 -
감가상각비 214,670 828,860 436,841 -
위탁용역비 1,071,332 5,629,658 5,418,668 -
기         타 472,068 2,184,509 1,326,449 -
연구개발비용 계
(정부보조금 차감 전) 3,025,902 12,966,955 9,750,005 -
정부보조금 - - - -
연구개발비용 계
(정부보조금 차감 후) 3,025,902 12,966,955 9,750,005 -
회계처리 내역 판매비와 관리비 3,008,436 12,707,344 7,998,932 -
제조경비 - - - -
개발비(무형자산) 17,466 259,611 1,751,073 -
회계처리금액 계 3,025,902 12,966,955 9,750,005 -
연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100] 3.12% 3.34% 2.53% -
주) 상기비율은 정부(국고)보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.


라. 연구개발실적
(1) 연구개발 진행현황 및 향후계획
[연구개발진행 총괄표]

구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고
단계(국가) 승인일
케미컬의약품 개량신약 CT-K2002 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압 2020년 임상3상(국내) 2021년 10월 -


[연구개발 진행 상세]

- CT-K2002

구분 화학합성 개량신약
적응증 원발성 고콜레스테롤혈증/본태고혈압
작용기전 Amlodipine : 칼슘이온 길항제(Ca2+ antagonist)로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 Page 2 K0901 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인
Rosuvastatin : 간에서 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 억제, 콜레스테롤의 전구물질인 mevalonic acid 합성을 저해하여 콜레스테롤 합성을 억제
Ezetimibe : 장에서 콜레스테롤 흡수를 억제해 혈중 LDL 콜레스테롤 농도를 조절하는 기전
제품의 특성 -
진행 경과 임상3상(국내)
향후계획 국내 허가 준비 중
경쟁제품 로수바스타틴 등
관련논문 등 -
시장 규모 2,301억원(Amlodipine), 6,227억원(Rosuvastatin+Ezetimibe)
기타사항 -
주) 시장 규모 출처: 2023년 Ubist Data

(2) 연구개발 완료실적

본 보고서 작성기준일 현재 공시대상기간 중 개발이 완료된 제품의 현황은 아래와 같습니다.

구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고
화학합성 제네릭 Candesartan 본태고혈압 2023년 국내판매 중 제품명: 칸타칸정
Famciclover 대상포진 바이러스 감염증 2023년 국내판매 중 제품명: 팜시비르정
Candesartan+HCT 본태고혈압 2023년 국내판매 중 제품명: 칸타칸플러스정
Amlodipine/Telmisartan 본태고혈압 2023년 국내판매 중 제품명: 셀미스타정
CTP-JB02 간장용제 2023년 국내발매 준비 중 -
CT-L2002 원발성 고콜레스테롤혈증 2023년 허가권 양도 -

(3) 연구개발활동 및 판매중단 현황

[연구개발활동 중단 현황]

구분 품목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 중단일 중단사유 재개계획
단계(국가) 승인일
화학합성 제네릭 Gabapentin 간질,신경병증성 통증 2011년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 3월 2020년 8월 시장환경 변화 해당사항 없음
Donepezil 알츠하이머형 치매증상 2012년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 6월 2020년 8월 시장환경 변화 해당사항 없음
Paroxetine 주요 우울증,강박장애 2014년 2월 국내 품목허가 완료 2016년 5월 2020년 8월 시장환경 변화 해당사항 없음
Silodosin 전립선비대증에 수반하는 배뇨장애 2015년 4월 국내 품목허가 완료 2016년 4월 2020년 8월 시장환경 변화 해당사항 없음
Ezetimibe/Atorvastatin 원발성 고콜레스테롤혈증 2019년 7월 임상1상(국내) 2020년 2월 2020년 12월 시장환경 변화 해당사항 없음
Esomeprazole 위식도 역류질환 2020년 1월 임상1상(국내) 2022년 2월 2022년 9월 생동시험 결과 비동등 해당사항 없음

[판매중단 현황]
해당사항 없습니다.



7. 기타 참고사항



가. 외부자금조달 요약표 (별도기준)
[국내조달]
기준일 : 2024년 3월 31일 (단위: 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 상환등감소 기말잔액 비고
은           행 1,104,576 3,504 15,748 1,092,332 -
보  험  회  사 - - - - -
종합금융회사 - - - - -
여신전문금융회사 - - - - -
상호저축은행 - - - - -
기타금융기관 250,000 550,000 250,000 550,000 -
금융기관 합계 1,354,576 553,504 265,748 1,642,332 -
회사채 (공모) - - - - -
회사채 (사모) - - - - -
유 상 증 자 (공모) - - - - -
유 상 증 자 (사모) 542,481 6,170 - 548,651 -
자산유동화 (공모) - - - - -
자산유동화 (사모) - - - - -
기           타 - - - - -
자본시장 합계 542,481 6,170 - 548,651 -
주주ㆍ임원ㆍ계열회사차입금 - - - - -
기           타 - - - - -
총           계   1,897,057      559,674      265,748  2,190,983 -


(참  고) 당기 중 회사채 총발행액 공모 : - 백만원

사모 : - 백만원


[해외조달]
기준일 : 2024년 3월 31일 (단위: 백만원)
조 달 원 천 기초잔액 신규조달 전환등감소 기말잔액 비고
금  융  기  관 - - - - -
해외증권(회사채) - - - - -
해외증권(주식등) - - - - -
자 산 유 동 화 - - - - -
기           타 - - - - -
총           계 - - - - -
(해당사항 없음)

나. 최근 3년간 신용등급
(해당사항 없음)


다. 지적재산권 현황
당사는 상표권(Trademark/Brand) 관련 제반 권리와 의무를 2021년 2월 셀트리온홀딩스로 이전하였으며, 브랜드 통상사용권 부여 계약에 의거 분기별로 Brand Royalty 비용을 지급하고 있습니다.



라. 사업의 내용 (산업분석)

(1) 산업의 특성
「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 의거, 제약 산업이란 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업을 말합니다. 제약 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 규제하고 있기에 진입 장벽이 다른 산업 대비 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 전 세계적으로 진행되고 있는 인구 고령화, 평균 수명 증가에 따라 의약품에 대한 수요는 증가하고 있으며, 제약 산업은 지속적으로 고성장할 것으로 전망하고 있습니다.

제약 산업은 크게 화학합성의약품과 바이오의약품으로 구분되며, 당사가 주력하고 있는 바이오의약품(생물의약품) 이란 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 뜻합니다. 바이오의약품은 생산공정이 복잡하고 엄격한 품질관리를 요구함에 따라 판매 가격이 고가에 형성되는 특징이 있습니다. 다만, 높은 안전성과 효능을 바탕으로 난치성 및 만성질환의 표적 치료제로 사용되고 있어 수요는 지속적으로 확대되고 있는 상황입니다.

당사는 오리지널 바이오의약품의 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품에 대비하여 동등한 안전성과 효능을 가지면서도 더욱 합리적인 가격을 형성하고 있기 때문에 글로벌 헬스케어 재정 부담을 완화하고 더 많은 환자들에게 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편, 2012년 이후 오리지널 바이오의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 바이오의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있습니다.

(2) 산업의 성장성
제약/바이오 시장 분석업체 Evaluate Pharma의 'World Preview 2022, Outlook to 2028'에 따르면 2021년 전세계 전문의약품 시장 규모는 매출액 기준 1조 660억 달러로 전년 대비 약 17.5% 성장했습니다. 이는 전반적인 의약품 시장 규모의 성장과 동시에 코로나19 팬데믹으로 인한 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요가 확대된 것에 기인하였습니다. 전문의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2028년 기준 1조 6,120억 달러까지 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 당사가 주력하고 있는 바이오시밀러 시장의 가치는 IQVIA의 'Biosimilars to continue rapid growth over the next decade'에 따르면 지난 2015년부터 2020년까지 연평균 약 78% 성장하여 2020년 179억 달러에 달했습니다. 이후에도 바이오시밀러 시장 가치는 2030년까지 연평균 15%로 지속 성장하여 10년 이내에 약 750억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 한국바이오협회가 'Growth Opportunities in Global Biosimilars Market, Forecast to 2028_F&S'를 인용해 낸 '최신동향 브리프'에 따르면 바이오시밀러 시장은 2022년 286억 2천만 달러에서 연평균 17.8%로 성장해 2028년 765억 1천만 달러에 달할 것으로 전망됩니다.

글로벌 바이오의약품의 시장 규모는 당사가 주력하고 있는 항암제 및 자가면역질환 치료제를 중심으로 성장할 것으로 보고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 항암제와 자가면역질환 시장은 2027년까지 각각 연평균 13~16%, 3~6%의 성장률을 보일 것으로 예상하고 있습니다. 대신증권의 2024년 산업전망 제약업 보고서에 따르면 2022년 바이오의약품 시장은 4%의 성장률을 기록하였습니다. 특히 2024년에는 바이오의약품 시장이 연평균 9% 성장률을 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

이와 같은 시장 규모 확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 의약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 바이오의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 최근 코로나19로 인해 각 국가의 재정 부담은 더욱 과중되고 있는 상황입니다.

이에 따라 현재 바이오의약품 시장은 고가의 오리지널 바이오의약품을 대체할 수 있는 바이오시밀러에 대한 수요가 확대되고 있는 상황으로 바이오시밀러 의무 전환 정책 등 각 국가는 적극적으로 바이오시밀러를 통한 의료비 절감 정책을 추진하고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 IQVIA에 따르면, 2023년부터 향후 5년간 미국에서의 바이오시밀러로 인한 예상 절감액은 1,801억 달러로, 지난 5년 간의 절감액 400억 달러에 비해 4배 이상 급증할 것으로 전망됩니다. 또한, 동기간 유럽 시장에서의 누적 절감 효과는 약 300억 유로로 추정되며, 이와 같은 추세는 다수 블록버스터 의약품 특허 만료 등에 힙입어 확산될 것으로 예상됩니다.

(3) 경기변동 및 계절성 특성
의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.

마. 사업의 개요 (주요 제품 및 서비스 추가내용)

(1) 바이오시밀러
바이오시밀러는 오리지널 항체의약품과 품질, 효능 및 안전성 측면에서 동등성이 입증된 의약품입니다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 가짐과 동시에 더 합리적인 가격경쟁력을 바탕으로 전세계의 헬스케어 재정 부담을 완화하고 있습니다. 또한, 높은 약값으로 인해 항체의약품 치료를 받지 못하는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공하고 있습니다. 한편 2012년 이후 오리지널 의약품의 특허 만료가 본격적으로 이어짐에 따라 항체의약품 시장은 바이오시밀러를 중심으로 확대 및 재편되고 있으며, 바이오시밀러 시장 규모도 매년 확대되고 있습니다.

1) 램시마
당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 대한민국 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽 EC로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다 보건부(Health Canada, HC), 일본 후생성(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)으로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다.

공시서류 작성기준일 현재 램시마는 유럽, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 98개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2023년말 기준 61%에 달했습니다. 미국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세이며, 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2024년 3월말 기준으로 26%를 달성했습니다. 최근 미국, 캐나다 등 북미시장에서는 바이오시밀러에 우호적으로 변화하고 있는 헬스케어 정책 등에 힘입어 2021년 1분기말부터 미국 시장 점유율이 약 12%p 상승하는 등 가파른 성장세를 보이고 있습니다.

2) 램시마 SC
당사는 TNF-α억제제 시장에서의 제형 차별화 전략으로 램시마의 SC 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 동 기관으로부터 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다. 램시마SC는 코로나19 엔데믹 전환으로 적극적인 영업이 동반되면서 빠른 속도로 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 2023년말 기준 EU5 시장 점유율은 21%이며, 타사 블록버스터 제품들의 초기 성장 속도와 대비해서도 더욱 빠른 시장 침투를 보여주고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 램시마 SC는 총 60개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2024년 2월, 궤양성 대장염 및 크론병 소아 환자를 대상으로 한 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part 1)을 완료하였으며,적응증 확대를 통해 글로벌 시장 내 입지를 강화할 계획입니다.

3) 트룩시마
혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2023년말 기준 24%를 기록하고 있습니다. 미국 시장에서는 2019년 11월 판매를 개시하였습니다. 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2023년말 기준으로 29%를 달성하였습니다. 트룩시마는 미국 시장 출시 이후 1년만에 20% 이상의 점유율을 기록하였으며, 향후 북미 시장의 바이오시밀러 우호정책에 따라 지속적인 점유율 확대가 예상됩니다. 공시서류 작성기준일 현재 트룩시마는 총 90개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.

4) 허쥬마
유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EC로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 유럽에서 판매를 시작하여, 2023년말 기준 시장점유율은 19%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 일본 시장에서는 약 65%의 점유율을 기록하는 등 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마는 총 94개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.

5) 유플라이마
휴미라의 바이오시밀러인 유플라이마(CT-P17)는 2021년 2월 유럽 EC로부터 판매허가를 획득하였습니다. 류마티스관절염 등의 치료제인 유플라이마는 고농도 휴미라의 바이오시밀러로 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하여 (citrate-free) 복용편의성이 높아진 제품입니다. 2023년 5월 미국 FDA로부터 판매허가를 획득하였으며, 오리지널 개발사와 특허 협의 완료함에 따라 2023년 7월 미국 시장 출시하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 유플라이마는 총 53개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 2022년 7월, 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 3상 임상시험을 개시하였습니다. 2024년 1월, 상호교환성 지위 확보를 위한 미국 변경허가 신청을 완료하였으며, 추후 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 유플라이마 판매 경쟁력을 강화하고 점유율을 확대한다는 계획입니다.

6) 베그젤마
항암 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)는 2022년 8월, 유럽 EC로부터 최종판매허가를 획득하였으며, 2022년 9월, 미국 FDA와 한국 식약처로부터 판매허가를 획득하였습니다. 베그젤마는 트룩시마, 허쥬마에 이어 당사 세번째  항암 바이오시밀러입니다. 당사의 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 노력하고 있습니다. 공시서류 작성기준일 현재 총 45개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다.

7) 후속 바이오시밀러
위의 상업화 완료한 바이오시밀러 제품 외에도 당사는 시장성 및 성장성 있는 다양한 후속 바이오시밀러 제품 개발에도 매진하고 있습니다. 후속 바이오시밀러 CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아&엑스지바 바이오시밀러) CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러), CT-P47(악템라 바이오시밀러) 모두 미국, 유럽, 한국 품목허가 신청을 완료하였습니다. 2024년 3월, CT-P39(졸레어 바이오시밀러)가 유럽 판매승인권고를 획득하였습니다. 그 외 오크레부스 바이오시밀러 CT-P53 임상 3상, 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55는 임상 1상을 진행 중입니다. 당사는 꾸준한 연구개발을 통해 다양한 바이오시밀러 파이프라인을 개발 및 확대함으로써 향후 지속적인 신규 바이오시밀러 출시를 계획하고 있습니다.

(2) 항체의약품 신약
항체의약품 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 후보물질 개발 및 선별 기술, 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등을 적극적으로 활용하여 다양한 항체의약품 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다.

1) 렉키로나
2020년 초, 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나19 항체치료제인 렉키로나(CT-P59)를 개발하여 글로벌 임상 3상을 성공적으로 마쳤으며, 2021년 9월 대한민국 식약처와 2021년 11월 유럽 EC로부터 정식 품목허가를 획득하였습니다. 렉키로나는 팬데믹 상황 속 국내 및 유럽 코로나19 환자들에게 처방되어 위중증 환자 발생률을 감소시키고 의료현장의 부담을 절감에 기여하였습니다. 렉키로나 개발에 성공함으로써 당사는 항체의약품 신약 개발 역량까지 보유한 종합생명공학 기업으로 자리매김했습니다.

2) 짐펜트라
짐펜트라(CT-P13 SC)는 램시마 피하주사 제형의 미국 브랜드명으로, 궤양성 대장염 및 크론병에 대한 임상을 완료한 후 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스를 진행하였습니다. 2023년 10월 짐펜트라가 품목허가를 획득하며 당사는 창사 이후 최초로 FDA로부터 신약 판매허가를 득하였습니다. 앞서 미국 시장에 진출한 램시마, 유플라이마와 함께 짐펜트라는 미국 TNF-α억제제 시장에서 당사의 입지 강화에 기여할 것입니다. 특히 짐펜트라는 신약으로 지위를 인정받은 만큼 기존 바이오시밀러 대비 높은 판매가격 설정이 가능하여 당사의 매출 성장을 견인할 것으로 전망됩니다. 짐펜트라는 출시 직후 직접판매망을 통해 시장에 빠르게 침투하여 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장을 꾀하고자 합니다.

3) 후속 항체의약품 신약
당사는 글로벌 선진 바이오텍 기업들과 전략적인 제휴 및 투자를 통해 차세대 항체 신약 파이프라인을 강화하고 있습니다. 2021년 6월엔 영국 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)에 지분을 투자하여 당사가 보유한 항체의약품과의 시너지 및 차세대 항암 신약 개발 파이프라인 확대에 나섰으며, 2021년 8월엔 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)와 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수해 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 백신을 개발하고 mRNA 플랫폼 기술 확보로 다양한 분야의 신약 개발에도 적용한다는 계획입니다. 2022년 9월, 에이비프로(Abpro Corporation)와 함께 HER2 양성 고형암 표적 이중항체 치료 후보물질 'ABP102'의 글로벌 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 이중항체 항암 신약 개발을 통해 새로운 미래 성장 동력을 확보하고자 합니다. 2022년 10월, 당사는 피노바이오와 ADC 플랫폼 기술 실시 옵션 계약을 체결하였습니다. 피노바이오가 보유한 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술을 활용하여 ADC 신약 개발 역량을 강화하겠다는 방침입니다. 미국 바이오텍 라니 테라퓨틱스와 2023년 1월 경구형 우스테키누맙 항체치료제, 2023년 6월 경구형 아달리무맙 항체치료제 공동개발 계약 체결하였습니다. 당사가 보유한 파이프라인의 제형 차별화를 통해 경쟁력을 강화하고자 합니다. 2023년 2월, 리스큐어바이오사이언스와 마이크로바이옴 파킨슨병 신약 공동연구개발 계약, 진메디신과 항암바이러스 플랫폼 기술 개발 계약을 체결하였습니다. 당사의 마이크로바이옴 영역을 기존 과민성대장증후군, 아토피피부염에서 파킨슨병까지 확대해 나갈 것이며, 항암 치료제 영역도 기존 항암 항체의약품, ADC치료제, 이중항체에 이어 항암바이러스 영역까지 확대해 나갈 계획입니다. 2023년 3월, 지뉴브와 항체 발굴 및 연구개발을 위한 공동연구개발 계약을 체결하였습니다. 항체 발굴 플랫폼을 활용하여 고부가가치 신약을 개발하고 신성장동력을 확보하고자 합니다. 2023년 4월 바스젠바이오와 유전체 기반의 바이오마커 발굴을 위한 공동 연구 개발 계약을 체결하였습니다. 신약 개발 및 당사 의약품 시장의 포지션 강화를 위한 자체 헬스케어 빅데이터 활용 역량을 구축하고자 합니다. 2023년 12월, 싸이런테라퓨틱스와 다중항체 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. CD3 표적 T-세포 연결항체 플랫폼을 활용하여 당중항체 기반의 항암신약 개발을 진행하고자 합니다.

바. 연결대상 주요종속회사의 현황

(1) 셀트리온제약

1) 사업의 개요

회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국 cGMP(2018년 1월 승인) 및 유럽 EU-GMP(2019년 2월 승인) 적격업체로 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품 파이프라인을 보유하고있습니다.



주력제품은 케미컬의약품인 간장용제 고덱스 캡슐이며 모회사인 주식회사 셀트리온에서 개발 및 생산하고 있는 바이오의약품의 국내 독점판매권을 보유, 기존 케미컬의약품과의 시너지 확대를 위한 노력을 꾸준히 전개하고 있습니다. 현재 판매중인 바이오의약품으로는 램시마주(인플릭시맙), 트룩시마주(리툭시맙), 허쥬마주(트라스투즈맙), 유플라이마(아달리무맙) 및 베그젤마(베바시주맙)가 있습니다.

 

당사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하였으며 모회사인 주식회사 셀트리온이 그의 자회사(Celltrion Asia Pacific Pte, Ltd.)를 통해 다국적제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 18개 '프라이머리케어(Primary Care)' 제품 자산을 인수하여 이중 14개 제품에 대한 국내 판매를 담당하고 있습니다.
 
매출은 1분기 약 970억 원으로 전년 동기 대비 약 7.7% 증가하였습니다. 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 394억 원의 매출을 달성하였으며 램시마, 허쥬마, 트룩시마 등 바이오시밀러 매출은 약 182억 원을 기록하며 전년 동기 대비 약 15.4% 성장하였습니다.


2) 주요 제품 등의 현황
회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품의 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원,%)
매출유형 품목 구체적 용도 제25기 1분기 제24기 제23기
금액 비율 금액 비율 금액 비율
제품 고덱스 간장용제 14,754 15.2 69,115 17.8 62,232 16.1
기타 - 24,611 25.4 136,097 35.0 149,922 38.8
제품 소계 - 39,365 40.6 205,212 52.8 212,154 54.9
상품 램시마 자가면역질환 치료제 9,558 9.9 40,445 10.4 32,380 8.4
트룩시마 항악성 종양제 2,799 2.9 14,906 3.8 13,815 3.6
허쥬마 항악성 종양제 4,826 5.0 14,922 3.8 15,328 4.0
기타 - 22,065 22.7 64,201 16.5 87,193 22.6
상품 소계
39,248 40.5 134,474 34.5 148,716 38.6
제품 수출 고덱스 등 34 0.0 1,563 0.4 2,720 0.7
용역 수출 공정개발 등 251 0.3 3,731 1.0 1,381 0.3
내수 공정개발 등 18,071 18.6 43,814 11.3 21,069 5.5
용역 소계 - 18,322 18.9 47,545 12.3 22,450 5.8
합계 96,969 100.0 388,794 100.0 386,040 100.0

3) 주요제품의 가격변동 추이

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 원)
품  목 제25기 1분기 제24기 제23기
고덱스 300C 312 312 312
타미풀 1,544 1,544 1,544
램시마 100mg 338,279 338,279 346,953
램시마펜주 120mg 275,610 275,610 282,677
트룩시마 100mg 194,640 194,640 194,640
트룩시마 500mg 809,077 809,077 809,077
허쥬마 150mg 287,660 287,660 287,660
허쥬마 400mg 865,172 865,172 865,172
유플라이마펜주 40mg 244,877 244,877 244,877
베그젤마주 100mg 208,144 208,144 -
베그젤마주 400mg 677,471 677,471 -
주) 보험약가 기준 입니다.


4) 주요 원재료 등의 현황

(기준일 : 2024년 3월 31일) (단위: 백만원,%)
사업부문 매입유형 품목 매입액 비율
케미컬의약품 원재료 비페닐디메칠디카르복실레이트 947 7.7
오로트산카르니틴 845 6.9
기타 10,538 85.4
합계 12,330 100.0
주) 상기 비율은 당기 원재료 전체 매입액에서 차지하는 비율이며 주요 매입처는
시장 경쟁상황 및 계약당사자간 계약내용에 따라 기재를 생략 합니다.  


5) 생산설비의 현황 등

(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 천원)
사업소 소유형태 소재지 항목 기초
장부가액 증감 상각 당분기말
장부가액
증가 감소
진천공장 자가 충북 진천 토지(9,723.6) 840,323 - - - 840,323
건물(5,234.54) 4,221,135 - - 49,231 4,171,904
구축물 1,026,262 - - 27,585 998,677
기계장치 2,197,795 - - 68,684 2,129,111
차량운반구 1,186 - - 1,182 4
공기구비품 290,093 4,957 1,052 29,427 264,571
소 계 8,576,794 4,957 1,052 176,109 8,404,590
청주공장 자가 충북 청주 토지(85,736.8) 18,141,801 - - - 18,141,801
건물(41,129.34) 82,377,189 1,452 - 976,344 81,402,297
구축물 3,888,304 - - 85,473 3,802,831
기계장치 97,209,978 31,156 - 2,683,374 94,557,760
차량운반구 55,031 16,000 - 5,690 65,341
공기구비품 2,013,924 90,040 28,874 172,488 1,902,602
소 계 203,686,227 138,648 28,874 3,923,369 199,872,632
합 계 212,263,021 143,605 29,926 4,099,478 208,277,222

6) 매출실적

(기준일: 2024년 3월 31일) (단위: 백만원)
사업부문 매출유형 품 목 제25기 1분기 제24기 제23기
의약품 제품 고덱스 수 출 34 1,081 1,642
내 수 14,754 69,115 62,232
합 계 14,788 70,196 63,874
타미풀 수 출 - - -
내 수 699 3,098 2,959
합 계 699 3,098 2,959
기타 제네릭 수 출 - 482 1,078
내 수 23,912 132,999 146,963
합 계 23,912 133,481 148,041
제품소계 수 출 34 1,563 2,720
내 수 39,365 205,212 212,154
합 계 39,399 206,775 214,874
상품 램시마 수 출 - - -
내 수 9,558 40,445 32,380
합 계 9,558 40,445 32,380
트룩시마 수 출 - - -
내 수 2,799 14,906 13,815
합 계 2,799 14,906 13,815
허쥬마 수 출 - - -
내 수 4,826 14,922 15,328
합 계 4,826 14,922 15,328
기타 수 출 - - -
내 수 22,065 64,201 87,193
합 계 22,065 64,201 87,193
상품소계 수 출 - - -
내 수 39,248 134,474 148,716
합 계 39,248 134,474 148,716
용역매출 수 출 251 3,731 1,381
내 수 18,071 43,814 21,069
소 계 18,322 47,545 22,450
합 계 수 출 285 5,294 4,101
내 수 96,684 383,500 381,939
합 계 96,969 388,794 386,040

(2) Celltrion Asia Pacific PTE
1) 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2020년 케미컬의약품 포트폴리오의 강화등을 위하여 신규 설립되었습니다. Celltrion Asia Pacific PTE는 Takeda Pharmaceuticals International AG 및 그 계열회사로부터 아시아태평양지역(한국 포함 9개 지역) 내 전문의약품 브랜드 12개 및 일반의약품 브랜드 6개의 특허, 상표, 허가, 판매영업권 등을 양수하는 계약을 체결하였고 2020년 11월 30일에 취득절차를 완료하였습니다.

2) 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한
프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액 THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일) 2023.12.29

3) 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액 37,200,000,000원
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 동화약품
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일 2024.01.18

4) 당분기말 기준 Celltrion Asia Pacific PTE 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 Celltrion Asia Pacific PTE
자산 384,059,833
부채 12,301,673
자본 371,758,159
매출(*) 25,919,353
순손익(*) 2,316,929
총포괄손익(*) 18,023,692
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.

(3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.
1) 주요종속회사인 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 2010년 5월 설립되어 유럽시장에서의 MAH(Marketing Authorization Holder)로서, 당사의 주요 제품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다. Celltrion Healthcare Hungary, Kft.는 바이오 시장에서 미국 다음으로 큰 유럽에서 당사의 제품에 대한 안정적인 공급 역할을 수행하고 있습니다. 유럽 내 물류 거점으로서 원료의약품을 공급받아 유럽 등에 위치한 외주업체와의 위탁가공계약을 통하여 추가 가공을 수행하여 완제품으로 전환하고 있으며, 유럽 내 종속회사 및 유수의 제약업체들과의 협업을 통해 유럽에서의 시장 점유율을 증대해 나가고 있습니다. 현재 당사의 주요 제품인 램시마, 램시마SC, 트룩시마, 허쥬마, 유플라이마, 베그젤마 판매에 집중하고 있으며, 자회사 설립 등 인프라를 구축하여 유럽 전역에서 전 제품에 대한 직접판매를 본격적으로 진행하고 있습니다.

2) 당분기말 기준 Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 관련 재무정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
구 분 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.
자산 384,059,833
부채 12,301,673
자본 371,758,159
매출(*) 25,919,353
순손익(*) 2,316,929
총포괄손익(*) 18,023,692
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.

(4) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA
1) Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA는 브라질에 소재한 당사의 주요종속회사로서 당사의 의약품 판매를 회사의 주된 목적 사업으로 하고 있습니다.

2) 당분기말 기준 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos
Farmaceuticos do Brasil LTDA
자산 147,399,104
부채 67,024,251
자본 80,374,853
매출(*) 37,463,387
순손익(*) 5,398,644
총포괄손익(*) 11,634,136
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.

(5) Celltrion USA, Inc.
1) Celltrion USA, Inc.는 2018년 7월 설립된 당사의 주요 종속 법인이자 100% 자회사입니다. 미국에 소재한 Celltrion USA, Inc.는 당사 바이오시밀러 및 케미컬 사업의 미국 진출 및 직판망 구축을 위하여 미국 전역에서 제품을 판매할 수 있는 라이선스를 확보하였습니다.

2) 당분기말 기준 Celltrion USA, Inc. 관련 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분 Celltrion USA, Inc.
자산 145,039,377
부채 137,502,965
자본 7,536,412
매출(*) 15,300,087
순손익(*) (13,570,701)
총포괄손익(*) (12,641,000)
(*) 매출, 순손익, 총포괄손익은 당기 누적 기준입니다.

III. 재무에 관한 사항



1. 요약재무정보



가. 요약연결재무정보

(단위: 원)
구 분 제34기 1분기 제33기 제32기

(2024년 3월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말)
[유동자산] 5,267,506,106,017 5,009,357,806,990 2,929,792,463,759
ㆍ현금및현금성자산 747,350,195,385 564,611,719,562 551,186,669,819
ㆍ단기금융자산 173,164,311,358 193,824,988,098 43,277,100,000
ㆍ매출채권 1,047,905,397,348 939,169,490,610 1,621,890,148,193
ㆍ기타수취채권 27,892,941,792 10,181,221,349 32,200,135,086
ㆍ재고자산 2,987,838,086,975 3,041,452,920,081 616,352,352,108
ㆍ당기법인세자산 2,550,534,331 5,100,458,226 -
ㆍ기타유동자산 146,617,831,830 126,549,182,397 64,886,058,553
ㆍ매각예정비유동자산 134,186,806,998 128,467,826,667 -
[비유동자산] 14,885,609,029,675 14,908,176,490,179 2,961,859,847,492
ㆍ장기금융자산 28,672,682,922 30,385,475,982 29,274,103,239
ㆍ장기매출채권 - - 62,887,867,554
ㆍ장기기타수취채권 93,200,631,138 91,487,304,682 91,153,721,328
ㆍ관계기업 및 공동기업투자 101,465,770,363 104,713,300,272 88,535,128,891
ㆍ유형자산 1,224,864,245,276 1,214,588,075,464 1,007,037,655,390
ㆍ무형자산 13,278,357,450,632 13,336,117,217,737 1,622,326,244,059
ㆍ투자부동산 273,121,014 275,012,901 -
ㆍ기타비유동자산 74,352,476,352 67,141,846,551 28,461,225,425
ㆍ이연법인세자산 84,422,651,978 63,468,256,590 32,183,901,606
자산총계 20,153,115,135,692 19,917,534,297,169 5,891,652,311,251
[유동부채] 2,859,075,917,797 2,470,579,210,688 1,294,097,736,489
[비유동부채] 286,372,543,304 321,160,779,246 323,350,304,973
부채총계 3,145,448,461,101 2,791,739,989,934 1,617,448,041,462
[자본금] 220,359,575,000 220,290,520,000 140,805,210,000
[주식발행초과금] 14,781,272,292,335 14,771,952,331,042 853,171,793,292
[이익잉여금] 3,522,724,109,512 3,963,573,529,273 3,485,109,538,439
[기타포괄손익누계액] 83,372,622,412 52,630,619,601 48,745,872,759
[기타자본항목] (1,741,748,350,502) (2,027,763,592,953) (388,472,413,726)
[비지배지분] 141,686,425,834 145,110,900,272 134,844,269,025
자본총계 17,007,666,674,591 17,125,794,307,235 4,274,204,269,789
종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법

(2024.01.01~2024.03.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~2022.12.31)
매출액 736,980,406,827 2,176,431,531,380 2,283,967,480,394
영업이익 15,437,339,044 651,481,422,157 647,198,174,586
법인세비용차감전순이익 19,677,533,064 671,095,784,999 626,173,376,626
계속영업당기순이익 20,767,997,318 539,706,505,110 531,346,703,754
중단영업순이익 - - 11,219,529,516
당기순이익 20,767,997,318 539,706,505,110 542,566,233,270
ㆍ지배기업소유주지분 22,438,425,099 535,647,963,959 537,835,568,483
   ㆍ계속영업이익 22,438,425,099 535,647,963,959 526,616,038,967
   ㆍ중단영업이익 - - 11,219,529,516
ㆍ비지배지분 (1,670,427,781) 4,058,541,151 4,730,664,787
ㆍ기본주당이익 108 3,759 3,742
ㆍ희석주당이익 108 3,753 3,736
연결에 포함된 회사수 40개 39개 7개
※ 제32기 3분기 중 Celltrion USA Inc. 법인 매각이 완료되어 중단영업으로 분류하였으며, 제33기 및 32기 실적은 중단영업을 반영하여 재작성하였습니다.


나. 요약재무정보

(단위: 원)
구 분 제34기 1분기 제33기 제32기

(2024년 3월말) (2023년 12월말) (2022년 12월말)
[유동자산] 4,072,310,396,338 4,075,547,335,793 2,580,534,103,661
ㆍ현금및현금성자산 528,422,974,215 372,661,287,792 501,359,476,759
ㆍ단기금융자산 152,401,611,163 175,791,639,197 25,600,000,000
ㆍ매출채권 1,263,252,012,442 1,249,005,300,841 1,433,189,524,037
ㆍ기타수취채권 27,696,154,981 26,212,585,612 10,338,188,778
ㆍ재고자산 2,007,925,294,391 2,170,988,802,690 544,603,169,670
ㆍ기타유동자산 92,612,349,146 80,887,719,661 65,443,744,417
[비유동자산] 15,160,951,183,002 15,195,634,339,347 2,990,949,026,273
ㆍ장기금융자산 26,982,563,444 28,783,314,130 29,043,610,097
ㆍ장기매출채권 90,276,395,418 - 62,887,867,554
ㆍ장기기타수취채권 5,065,726,515,160 88,554,616,162 89,645,062,095
ㆍ종속기업, 관계기업 및 공동
    기업 투자 971,377,869,904 5,066,439,767,195 655,557,007,834
ㆍ유형자산 8,960,337,655,833 957,910,377,302 775,993,732,622
ㆍ무형자산 23,686,279,183 9,014,082,875,235 1,318,556,078,705
ㆍ투자부동산 22,563,904,060 23,828,506,802 -
ㆍ기타비유동자산 22,563,904,060 16,034,882,521 51,251,799,377
ㆍ이연법인세자산 - - 8,013,867,989
자산총계 19,233,261,579,340 19,271,181,675,140 5,571,483,129,934
[유동부채] 2,101,031,683,142 1,989,921,179,876 1,105,339,629,955
[비유동부채] 196,601,800,867 240,687,339,830 296,194,697,401
부채총계 2,297,633,484,009 2,230,608,519,706 1,401,534,327,356
[자본금] 220,359,575,000 220,290,520,000 140,805,210,000
[주식발행초과금] 14,781,272,292,335 14,771,952,331,042 853,171,793,292
[이익잉여금] 3,672,111,407,318 4,074,466,084,210 3,568,381,977,030
[기타포괄손익누계액] 2,371,777,552 2,563,859,892 4,934,165,696
[기타자본항목] (1,740,486,956,874) (2,028,699,639,710) (397,344,343,440)
자본총계 16,935,628,095,331 17,040,573,155,434 4,169,948,802,578
종속ㆍ관계ㆍ공동기업
투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법

(2024.01.01~2024.03.31) (2023.01.01~2023.12.31) (2022.01.01~2022.12.31)
매출액 638,244,942,209 1,873,430,064,117 1,937,469,297,473
영업이익 28,784,806,251 638,489,472,608 618,890,773,445
법인세비용차감전순이익 49,326,953,682 682,473,371,061 606,389,938,494
당기순이익 60,933,167,968 563,268,080,305 511,383,102,268
ㆍ기본주당이익 294 3,953 3,558
ㆍ희석주당이익 294 3,947 3,560


2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 34 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 33 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기말

제 33 기말

자산

　 　
　유동자산

5,267,506,106,017

5,009,357,806,990

　　현금및현금성자산 (주4)

747,350,195,385

564,611,719,562

　　단기금융자산 (주4,5,21)

173,164,311,358

193,824,988,098

　　매출채권 (주4,6,22)

1,047,905,397,348

939,169,490,610

　　기타수취채권 (주4,22)

27,892,941,792

10,181,221,349

　　재고자산

2,987,838,086,975

3,041,452,920,081

　　당기법인세자산

2,550,534,331

5,100,458,226

　　기타유동자산 (주14)

146,617,831,830

126,549,182,397

　　매각예정비유동자산

134,186,806,998

128,467,826,667

　비유동자산

14,885,609,029,675

14,908,176,490,179

　　장기금융자산 (주4,5)

28,672,682,922

30,385,475,982

　　장기기타수취채권 (주4,22)

93,200,631,138

91,487,304,682

　　관계기업 및 공동기업투자 (주7)

101,465,770,363

104,713,300,272

　　유형자산 (주8,21)

1,224,864,245,276

1,214,588,075,464

　　무형자산 (주9)

13,278,357,450,632

13,336,117,217,737

　　투자부동산

273,121,014

275,012,901

　　기타비유동자산

74,352,476,352

67,141,846,551

　　이연법인세자산

84,422,651,978

63,468,256,590

　자산총계

20,153,115,135,692

19,917,534,297,169

부채

　 　
　유동부채

2,859,075,917,797

2,470,579,210,688

　　단기금융부채 (주4,8,10)

2,090,755,375,515

1,783,369,295,197

　　매입채무 (주4)

75,329,512,257

50,853,304,485

　　기타지급채무 (주4,11,22)

429,618,901,441

421,043,786,583

　　당기법인세부채

80,538,146,642

57,040,964,355

　　충당부채

1,655,287,601

1,860,307,245

　　기타 유동부채 (주14,22)

181,178,694,341

156,411,552,823

　비유동부채

286,372,543,304

321,160,779,246

　　장기금융부채 (주4,10)

89,527,673,364

107,115,927,947

　　장기기타지급채무 (주4)

6,076,145,151

5,871,729,255

　　기타 비유동 부채

84,814,794,368

88,625,992,005

　　이연법인세부채

105,953,930,421

119,547,130,039

　부채총계

3,145,448,461,101

2,791,739,989,934

자본

　 　
　지배기업소유주지분

16,865,980,248,757

16,980,683,406,963

　　자본금 (주12)

220,359,575,000

220,290,520,000

　　주식발행초과금 (주12)

14,781,272,292,335

14,771,952,331,042

　　이익잉여금

3,522,724,109,512

3,963,573,529,273

　　기타포괄손익누계액

83,372,622,412

52,630,619,601

　　기타자본항목 (주12)

(1,741,748,350,502)

(2,027,763,592,953)

　비지배지분 (주24)

141,686,425,834

145,110,900,272

　자본총계

17,007,666,674,591

17,125,794,307,235

부채와자본총계

20,153,115,135,692

19,917,534,297,169





2-2. 연결 손익계산서

연결 손익계산서

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주14,21,22)

736,980,406,827

736,980,406,827

597,564,003,593

597,564,003,593

매출원가 (주18,22)

(430,311,013,326)

(430,311,013,326)

(333,386,911,754)

(333,386,911,754)

매출총이익

306,669,393,501

306,669,393,501

264,177,091,839

264,177,091,839

판매비와관리비 (주18,22)

(291,232,054,457)

(291,232,054,457)

(81,742,157,671)

(81,742,157,671)

영업이익

15,437,339,044

15,437,339,044

182,434,934,168

182,434,934,168

기타수익 (주16,22)

41,213,000,671

41,213,000,671

34,238,495,969

34,238,495,969

기타비용 (주16,22)

(31,324,776,292)

(31,324,776,292)

(11,568,670,065)

(11,568,670,065)

금융수익 (주17)

20,269,745,035

20,269,745,035

7,720,475,690

7,720,475,690

금융비용 (주17)

(21,648,796,044)

(21,648,796,044)

(2,876,153,418)

(2,876,153,418)

지분법손익 (주7)

(4,268,979,350)

(4,268,979,350)

(1,660,214,493)

(1,660,214,493)

법인세비용차감전순이익

19,677,533,064

19,677,533,064

208,288,867,851

208,288,867,851

법인세수익(비용) (주15)

1,090,464,254

1,090,464,254

(41,145,423,881)

(41,145,423,881)

분기순이익

20,767,997,318

20,767,997,318

167,143,443,970

167,143,443,970

분기순이익의 귀속

　 　 　 　
　지배기업소유주지분

22,438,425,099

22,438,425,099

165,260,743,490

165,260,743,490

　비지배지분 (주24)

(1,670,427,781)

(1,670,427,781)

1,882,700,480

1,882,700,480

주당이익 (주19)

　 　 　 　
　기본주당이익 (단위 : 원)

108

108

1,156

1,156

　희석주당이익 (단위 : 원)

108

108

1,155

1,155



2-3. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

분기순이익

20,767,997,318

20,767,997,318

167,143,443,970

167,143,443,970

기타포괄손익

30,742,018,701

30,742,018,701

11,730,739,191

11,730,739,191

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

28,912,635,710

28,912,635,710

10,455,023,246

10,455,023,246

　　해외사업환산손익

28,912,635,710

28,912,635,710

10,455,023,246

10,455,023,246

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목

1,829,382,991

1,829,382,991

1,275,715,945

1,275,715,945

　　지분법자본변동 (주7)

2,021,449,441

2,021,449,441

37,913,689

37,913,689

　　해외사업환산손익

15,890

15,890

40,583,695

40,583,695

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

(260,981,440)

(260,981,440)

1,631,134,000

1,631,134,000

　　기타포괄손익관련 법인세효과

68,899,100

68,899,100

(433,915,439)

(433,915,439)

세후총포괄이익

51,510,016,019

51,510,016,019

178,874,183,161

178,874,183,161

세후총포괄손익의 귀속

　 　 　 　
　지배기업소유주지분

53,180,427,910

53,180,427,910

176,950,898,986

176,950,898,986

　비지배지분 (주24)

(1,670,411,891)

(1,670,411,891)

1,923,284,175

1,923,284,175



2-4. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

140,805,210,000

853,171,793,292

3,485,109,538,439

48,745,872,759

(388,472,413,726)

4,139,360,000,764

134,844,269,025

4,274,204,269,789

분기순이익

0

0

165,260,743,490

0

0

165,260,743,490

1,882,700,480

167,143,443,970

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

1,207,227,775

0

1,207,227,775

0

1,207,227,775

해외사업환산손익

0

0

0

10,455,023,246

0

10,455,023,246

40,583,695

10,495,606,941

지분법자본변동 (주7)

0

0

0

27,904,475

0

27,904,475

0

27,904,475

주식배당 (주12,13)

5,511,708,000

0

(5,511,708,000)

0

0

0

0

0

현금배당

0

0

(51,672,265,125)

0

0

(51,672,265,125)

0

(51,672,265,125)

주식선택권 행사 및 취소 (주12)

14,280,000

1,457,262,081

0

0

(448,847,063)

1,022,695,018

65,488,902

1,088,183,920

주식선택권 인식 (주12)

0

0

0

0

6,926,623,481

6,926,623,481

380,429,820

7,307,053,301

종속회사 주식선택권 비지배지분인식

0

0

0

0

0

0

0

0

종속회사 주식선택권 행사 비지배지분인식

0

0

0

0

0

0

0

0

자기주식매입 (주12)

0

0

0

0

(126,427,355,058)

(126,427,355,058)

(4,291,829,715)

(130,719,184,773)

자기주식 소각 (주12)

0

0

0

0

0

0

0

0

기타자본

0

0

0

0

0

0

(321,208,555)

(321,208,555)

종속기업지분율 변동 등에 따른 변동

0

0

0

0

78,745,137

78,745,137

(78,745,137)

0

2023.03.31 (분기말)

146,331,198,000

854,629,055,373

3,593,186,308,804

60,436,028,255

(508,343,247,229)

4,146,239,343,203

132,521,688,515

4,278,761,031,718

2024.01.01 (기초자본)

220,290,520,000

14,771,952,331,042

3,963,573,529,273

52,630,619,601

(2,027,763,592,953)

16,980,683,406,963

145,110,900,272

17,125,794,307,235

분기순이익

0

0

22,438,425,099

0

0

22,438,425,099

(1,670,427,781)

20,767,997,318

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

(192,082,340)

0

(192,082,340)

0

(192,082,340)

해외사업환산손익

0

0

0

28,912,635,710

0

28,912,635,710

15,890

28,912,651,600

지분법자본변동 (주7)

0

0

0

2,021,449,441

0

2,021,449,441

0

2,021,449,441

주식배당 (주12,13)

0

0

0

0

0

0

0

0

현금배당

0

0

(103,603,764,500)

0

0

(103,603,764,500)

　
(103,603,764,500)

주식선택권 행사 및 취소 (주12)

69,055,000

9,319,961,293

0

0

(3,219,654,556)

6,169,361,737

0

6,169,361,737

주식선택권 인식 (주12)

0

0

0

0

9,893,631,329

9,893,631,329

0

9,893,631,329

종속회사 주식선택권 비지배지분인식

0

0

0

0

0

0

411,271,883

411,271,883

종속회사 주식선택권 행사 비지배지분인식

0

0

0

0

0

0

161,224,374

161,224,374

자기주식매입 (주12)

0

0

0

0

(78,145,374,297)

(78,145,374,297)

0

(78,145,374,297)

자기주식 소각 (주12)

0

0

(359,684,080,360)

0

359,684,080,360

0

0

0

기타자본

0

0

0

0

(19,808)

(19,808)

403,941,049

403,921,241

종속기업지분율 변동 등에 따른 변동

0

0

0

0

(2,197,420,577)

(2,197,420,577)

(2,730,499,853)

(4,927,920,430)

2024.03.31 (분기말)

220,359,575,000

14,781,272,292,335

3,522,724,109,512

83,372,622,412

(1,741,748,350,502)

16,865,980,248,757

141,686,425,834

17,007,666,674,591



2-5. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

37,018,645,537

151,252,177,235

　영업으로부터 창출된 현금 (주20)

43,038,660,257

188,372,407,465

　법인세의 납부

(6,020,014,720)

(37,120,230,230)

투자활동으로 인한 현금흐름

(35,361,606,025)

(82,829,935,406)

　이자의 수취

12,807,003,347

3,880,416,034

　단기금융자산의 감소

374,556,422,029

8,905,450,864

　기타수취채권의 감소

3,548,900,400

0

　장기금융자산의 감소

4,185,350,000

263,247,437

　장기기타수취채권의 감소

1,603,621,108

1,144,000,000

　관계기업투자의 감소

1,000,000,000

0

　유형자산의 처분

1,070,000

1,860,000

　무형자산의 처분

400,950,000

0

　단기금융자산의 증가

(351,889,271,146)

(22,637,050,864)

　장기금융자산의 증가

(62,207,928)

0

　장기기타수취채권의 증가

(1,612,156,139)

(10,000,000)

　유형자산의 취득

(39,262,124,545)

(42,277,991,531)

　무형자산의 취득

(40,639,163,151)

(32,099,867,346)

재무활동으로 인한 현금흐름

170,414,143,025

(123,714,291,034)

　단기금융부채의 증가

570,815,019,422

6,356,955,568

　장기금융부채의 증가

0

8,062,574,880

　보통주의 발행

6,332,721,171

1,094,704,520

　이자의 지급

(24,965,087,909)

(9,021,876,191)

　배당의 지급

(4,919,880)

　
　단기금융부채의 감소

(282,161,585,339)

(16,042,107,696)

　유동성장기부채의 감소

(17,299,981,515)

(10,833,314,849)

　리스부채의 감소

(4,154,513,568)

(855,194,816)

　신주발행비

(2,135,060)

(6,520,600)

　자기주식의 취득

(78,145,374,297)

(102,469,511,850)

현금및현금성자산의 증가

172,071,182,537

(55,292,049,205)

현금및현금성자산의 환율변동효과

10,667,293,286

2,791,406,968

기초의 현금및현금성자산

564,611,719,562

551,186,669,819

분기말 현금및현금성자산

747,350,195,385

498,686,027,582



3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

주식회사 셀트리온(이하 '지배기업') 및 종속기업들(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 '연결기업')의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.



지배기업은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 지배기업은 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를 주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 지배기업은 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 지배기업은 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다.



지배기업은 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.



보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

구분 2024.3.31 2023.12.31
보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율
셀트리온홀딩스 47,644,470 21.85% 47,588,470 21.60%
셀트리온스킨큐어 4,095,117 1.88% 4,095,117 1.86%
국민연금 12,242,020 5.61% 11,383,500 5.17%
Ion Investment B.V. 6,657,947 3.05% 7,841,161 3.56%
기타 136,211,000 62.47% 136,299,281 61.87%
자기주식 11,199,208 5.14% 13,082,991 5.94%
합계 218,049,762 100.00% 220,290,520 100.00%
1.1. 종속기업 현황

보고기간 종료일 현재 지배기업의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명 명목지분율 소재지 결산월 주요 영업활동
2024.03.31 2023.12.31
셀트리온제약 54.82% 54.81% 한국 12월 의약품 제조ㆍ판매
셀트리온유럽 100.00% 100.00% 영국 12월 바이오의약품 임상시험
Celltrion Global Safety Data Center 99.99% 99.99% 필리핀 12월 글로벌의약품 안전성 데이터 관리
Celltrion Biopharma 100.00% 100.00% 아일랜드 12월 바이오의약품 임상시험
Shanghai Vcell Biotech(*1) 100.00% 100.00% 중국 12월 바이오의약품 임상시험 등 연구개발
Celltrion Asia Pacific PTE 100.00% 100.00% 싱가포르 12월 케미컬의약품 판매 및 연구개발
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*2) 100.00% 100.00% 터키 12월 의약품 제조 및 도소매업
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*2) 100.00% 100.00% 헝가리 12월 의약품 제조 및 도소매업
Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*2) 99.99% 99.99% 필리핀 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*2) 100.00% 100.00% 말레이시아 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*2) 100.00% 100.00% 홍콩 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*2) 99.99% 99.99% 태국 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*2) 100.00% 100.00% 브라질 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*2) 100.00% 100.00% 싱가포르 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Japan K.K.(*2) 100.00% 100.00% 일본 12월 의약품 제조 및 도소매업
Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*2) 100.00% 100.00% 대만 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*2) 100.00% 100.00% 네덜란드 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*2) 100.00% 100.00% 호주 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.(*2) 100.00% 100.00% 콜롬비아 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*2) 100.00% 100.00% 캐나다 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 영국 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Ireland Limited(*2)(*3) 100.00% 100.00% 아일랜드 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Denmark ApS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 덴마크 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Austria GmbH(*2)(*3) 100.00% 100.00% 오스트리아 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH(*2)(*3) 100.00% 100.00% 독일 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Italy S.r.l(*2)(*3) 100.00% 100.00% 이태리 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Belgium Sprl.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 벨기에 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Norway AS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 노르웨이 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare France SAS(*2)(*3) 100.00% 100.00% 프랑스 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Finland Oy(*2)(*3) 100.00% 100.00% 핀란드 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare New Zealand Limited(*2)(*4) 100.00% 100.00% 뉴질랜드 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.(*2)(*5) 100.00% 100.00% 멕시코 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Chile SpA(*2)(*5) 100.00% 100.00% 칠레 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Peru S.A.C.(*2)(*5) 99.99% 99.99% 페루 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.(*2)(*5) 100.00% 100.00% 아르헨티나 12월 의약품 도소매업
Celltrion USA, Inc.(*2) 100.00% 100.00% 미국 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 체코 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Romania S.R.L.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 루마니아 12월 의약품 도소매업
Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.(*2)(*3) 100.00% 100.00% 폴란드 12월 의약품 도소매업
Celltrion Swizerland GmbH(*3)(*6) 100.00% - 스위스 12월 의약품 도소매업
(*1) 전기 중 Celltrion Group Hongkong이 보유하고 있던 지분을 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다.

(*2) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.

(*3) Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.

(*4) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다.

(*5) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.

(*6) 당기 중 신규 설립 하였습니다.



1.2 종속기업 관련 재무정보 요약(내부거래 제거 전)

연결대상 종속기업의 2024년 3월 31일과 2023년 12월 31일 현재의 요약재무상태표와 2024년과 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간의 요약포괄손익계산서는다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2024.3.31 2024년 1분기
자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
셀트리온제약 635,995,018 261,389,994 374,605,023 96,968,624 1,890,771 1,890,771
셀트리온유럽 2 - 2 - - -
Celltrion Global Safety Data Center 3,595,934 1,217,849 2,378,085 1,675,357 335,448 573,847
Shanghai Vcell Biotech 1,474,943 37 1,474,906 - (11,104) 28,107
Celltrion Asia Pacific PTE 384,059,833 12,301,673 371,758,159 25,919,353 2,316,929 18,023,692
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*1) 62,988,593 61,035,433 1,953,161 8,562,071 (2,159,985) (13,206,373)
Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 와 그 종속기업(*1)(*2) 1,229,594,478 1,070,488,182 159,106,296 326,381,440 42,536,249 46,461,440
Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*1) 6,422,932 6,211,915 211,017 1,164,423 (741,117) (747,338)
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*1) 739,815 445,255 294,559 378,767 76,742 76,093
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*1) 17,605,043 16,911,906 693,137 6,278,124 (906,548) (936,306)
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*1) 46,652,261 46,309,761 342,500 14,933,680 (1,802,855) (1,664,480)
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*1) 147,399,104 67,024,251 80,374,853 37,463,387 5,398,644 11,634,136
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*1) 7,969,673 7,761,446 208,228 2,434,836 (503,367) (438,839)
Celltrion Healthcare Japan K.K.(*1) 24,072,464 26,721,339 (2,648,875) 2,299,313 (3,765,507) (6,134,286)
Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*1) 15,929,147 14,053,334 1,875,813 4,921,767 (539,544) (536,113)
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*1) 47,154,463 42,273,289 4,881,173 20,993,134 2,080,227 2,194,933
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd와 그 종속기업(*1)(*3) 24,856,306 39,677,849 (14,821,544) 7,646,971 (1,375,791) (1,199,464)
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.와 그 종속기업(*1)(*4) 30,245,385 19,961,259 10,284,126 3,621,898 (356,111) (268,417)
Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*1) 11,158,960 18,582,588 (7,423,628) 3,919,346 (3,356,335) (3,251,807)
Celltrion USA, Inc.(*1) 145,039,377 137,502,965 7,536,412 15,300,087 (13,570,701) (12,641,000)


(단위: 천원)
구분 2023.12.31 2023년 1분기
자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익
셀트리온제약 641,643,568 264,977,832 376,665,736 90,010,495 6,691,163 6,691,163
셀트리온유럽 2 - 2 - - -
Celltrion Global Safety Data Center 3,286,670 1,482,432 1,804,238 1,531,274 206,336 308,775
Celltrion Group Hongkong(*5) - - -
(653,007) (518,096)
Shanghai Vcell Biotech 1,446,835 36 1,446,799
(30,069) 31,202
Celltrion Asia Pacific PTE 364,606,829 10,872,362 353,734,467 29,510,597 (527,682) 9,668,939
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*1) 56,221,910 51,970,918 4,250,992 - - -
Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 와 그 종속기업(*1)(*2) 1,290,432,441 1,176,371,992 114,060,449 - - -
Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*1) 4,421,890 3,778,979 642,911 - - -
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*1) 611,615 398,218 213,397 - - -
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*1) 15,723,664 14,178,054 1,545,610 - - -
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*1) 50,979,399 48,811,501 2,167,898 - - -
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*1) 124,823,810 50,631,777 74,192,033 - - -
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*1) 8,302,376 7,602,562 699,814 - - -
Celltrion Healthcare Japan K.K.(*1) 39,868,290 38,750,973 1,117,317 - - -
Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*1) 13,580,326 11,175,349 2,404,977 - - -
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*1) 63,027,907 60,291,652 2,736,255 - - -
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd와 그 종속기업(*1)(*3) 20,575,439 30,203,085 (9,627,646) - - -
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.와 그 종속기업(*1)(*4) 47,063,709 37,062,788 10,000,921 - - -
Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*1) 10,787,611 14,741,363 (3,953,752) - - -
Celltrion USA, Inc.(*1) 95,133,591 74,746,589 20,387,002 - - -
(*1) 전기 중 셀트리온헬스케어 흡수합병함에 따라 그 종속기업이 연결대상 종속기업으로 포함되었습니다.

(*2) Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다.

(*3) Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다.

(*4) Celltrion Healthcare Colombia S.A.S. 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보 입니다.

(*5) 전기 중 청산되어 종속기업에서 제외 되었습니다.




2. 중요한 회계정책 (연결)

2.1 재무제표 작성기준

연결기업의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다.



2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용

연결기업은 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 최초로 적용하였습니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.



1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다



2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결기업의 요약분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.



1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결기업은 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

2.2 영업부문

경영진은 자원배분 및 성과평가를 각 영업부문별로 수행하고 있습니다. 연결기업의 영업부문은 조직 및 수익창출 방법에 따라 식별되었으며, 보고기간 종료일 현재 바이오의약품 부문, 케미컬의약품 부문 및 기타부문으로 구성되어 있습니다.

바이오의약품 부문은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등의 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있으며, 케미컬의약품 부문은 케미컬의약품을 개발, 생산 및 판매하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.

연결기업은 영업부문의 성과를 영업손익에 근거하여 평가하고 있으며, 이는 부문간 거래를 제외하고는 분기연결손익계산서에 보고된 내용과 차이가 없습니다.

(1) 부문별정보

당분기

(단위 : 천원)

　
바이오의약품

케미컬의약품

기타

부문간 내부거래 조정

제품과 용역  합계

매출액

1,094,544,185

122,887,977

1,675,357

(482,127,112)

736,980,407

감가상각비

14,198,508

4,988,692

56,788

(468,216)

18,775,772

무형자산상각비

103,967,226

3,929,388

0

4,929,562

112,826,176

영업이익

81,958,013

5,283,243

425,760

(72,229,677)

15,437,339


전분기

(단위 : 천원)

　
바이오의약품

케미컬의약품

기타

부문간 내부거래 조정

제품과 용역  합계

매출액

535,580,410

119,521,092

1,531,274

(59,068,772)

597,564,004

감가상각비

11,268,970

4,234,224

74,712

(22,865)

15,555,041

무형자산상각비

32,129,340

8,487,008

0

(397,716)

40,218,632

영업이익

185,436,826

8,230,066

438,394

(11,670,352)

182,434,934


　
부문별 비유동자산 정보

당분기

(단위 : 천원)

　
바이오의약품

케미컬의약품

기타

부문간 내부거래 조정

제품과 용역  합계

비유동자산

14,172,124,953

367,828,346

1,022,745

(37,481,227)

14,503,494,817


전분기

(단위 : 천원)

　
바이오의약품

케미컬의약품

기타

부문간 내부거래 조정

제품과 용역  합계

비유동자산

2,172,742,354

510,281,050

204,374

(12,407,269)

2,670,820,509


(*1) 비유동자산은 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다

(2) 지역별 매출

당분기

(단위 : 천원)

　
국내

아시아

유럽

북미

중남미

연결조정

지역  합계

총 매출액

735,213,566

67,652,590

355,936,645

19,219,433

41,085,285

(482,127,112)

736,980,407

내부 매출액

(411,546,772)

(27,923,046)

(42,657,294)

0

0

482,127,112

0

순매출액

323,666,794

39,729,544

313,279,351

19,219,433

41,085,285

0

736,980,407


전분기

(단위 : 천원)

　
국내

아시아

유럽

북미

중남미

연결조정

지역  합계

총 매출액

625,590,905

31,041,871

0

0

0

(59,068,772)

597,564,004

내부 매출액

(41,709,553)

(17,359,219)

0

0

0

59,068,772

0

순매출액

583,881,352

13,682,652

0

0

0

0

597,564,004


　
(3) 지역별 비유동자산

당분기

(단위 : 천원)

　
국내

아시아

유럽

북미

중남미

부문간 내부거래 조정

지역  합계

비유동자산

14,227,861,192

121,522,794

180,198,925

7,815,027

3,578,106

(37,481,227)

14,503,494,817


전분기

(단위 : 천원)

　
국내

아시아

유럽

북미

중남미

부문간 내부거래 조정

지역  합계

비유동자산

2,416,122,011

0

267,105,767

0

0

(12,407,269)

2,670,820,509


비유동자산은 유형자산, 무형자산 및 투자부동산 금액의 합계입니다.

(4) 당분기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 155,320백만원(전분기: 489,935백만원)입니다.


2.3 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.


2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.  연결기업은 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며, 연결기업의 필라2 관련 당기법인세비용은 없습니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)



연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.



연결기업의 요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 공정가치 (연결)


4.1 금융상품 종류별 공정가치

　
금융상품의 종류별 장부금액

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
장부금액

공정가치

금융자산

2,115,811,444

　
금융자산

현금및현금성자산

747,350,195

　
단기금융자산

171,618,970

　
장기금융상품

1,459,626

　
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,960,667

17,960,667

당기손익-공정가치측정금융자산

10,797,731

10,797,731

매출채권

1,047,905,397

　
기타수취채권

118,718,858

　
금융부채

2,622,652,250

　
금융부채

매입채무

75,329,512

　
차입금

2,151,832,366

　
리스부채

16,371,056

　
당기손익-공정가치측정금융부채

12,079,627

12,079,627

기타지급채무

367,039,689

　

전기말

(단위 : 천원)

　 　
장부금액

공정가치

금융자산

1,829,565,782

　
금융자산

현금및현금성자산

564,611,720

　
단기금융자산

192,885,349

　
장기금융상품

1,371,669

　
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

18,221,648

18,221,648

당기손익-공정가치측정금융자산

11,731,798

11,731,798

매출채권

939,169,491

　
기타수취채권

101,574,107

　
금융부채

2,241,344,075

　
금융부채

매입채무

50,853,304

　
차입금

1,874,266,981

　
리스부채

16,153,222

　
당기손익-공정가치측정금융부채

65,021

65,021

기타지급채무

300,005,547

　

(*1) 현금및현금성자산, 단기금융자산, 장기금융상품, 매출채권, 기타수취채권, 매입채무, 차입금, 기타지급채무의 경우, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.
(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치 서열체계

　 　
　
공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)


　
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
수준 1

수준 2

수준 3

금융자산, 범주  합계

공정가치로 측정되는 금융상품

　 　 　 　
공정가치로 측정되는 금융상품

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

9,786,804

0

8,173,863

17,960,667

당기손익-공정가치측정금융자산

0

1,545,341

9,252,390

10,797,731

당기손익-공정가치측정금융부채

0

12,079,627

0

12,079,627


전기말

(단위 : 천원)

　 　
수준 1

수준 2

수준 3

금융자산, 범주  합계

공정가치로 측정되는 금융상품

　 　 　 　
공정가치로 측정되는 금융상품

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

10,047,785

0

8,173,863

18,221,648

당기손익-공정가치측정금융자산

0

939,639

10,792,159

11,731,798

당기손익-공정가치측정금융부채

0

65,021

0

65,021


4.3 가치평가기법 및 투입변수

공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

가치평가기법 및 투입변수

당분기말

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)

당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)

금융자산, 공정가치

1,545,341

　
금융부채, 공정가치

　
12,079,627

수준

2

2

가치평가기법, 자산

현금흐름할인모형

　
가치평가기법, 부채

　
현금흐름할인모형

투입변수, 자산

통화선도환율, 할인율 등

　
투입변수, 부채

　
통화선도환율, 할인율 등


전기말

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)

당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)

금융자산, 공정가치

939,639

　
금융부채, 공정가치

　
65,021

수준

2

2

가치평가기법, 자산

현금흐름할인모형

　
가치평가기법, 부채

　
현금흐름할인모형

투입변수, 자산

통화선도환율, 할인율 등

　
투입변수, 부채

　
통화선도환율, 할인율 등


공정가치 서열체계 수준 3의 가치평가기법 및 투입변수

보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.

4.4 파생상품자산 및 파생상품부채

　
보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

파생상품자산

1,545,341

1,545,341

파생상품부채

12,079,627

12,079,627


전기말

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

파생상품자산

939,639

939,639

파생상품부채

65,021

65,021


　
당기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.

당분기

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

당기손익

(10,499,102)

(10,499,102)


전분기

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

당기손익

6,144,625

6,144,625


　
파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.

　
(단위 : 천원)

　 　
구분

계약처

계약 통화

계약금액(외화단위: 천)

계약시작일

계약만기일

파생상품자산

파생상품부채

파생상품 계약 유형

파생상품 계약1

통화선도-매도

신한은행

USD

90,000

2024.01.16 ~ 2024.02.05

2024.04.16 ~ 2024.11.27

0

(1,260,480)

파생상품 계약2

통화선도-매도

산업은행

EUR

95,000

2024.02.13 ~ 2024.02.29

2024.07.29 ~ 2024.11.27

0

(2,383,306)

파생상품 계약3

통화선도-매도

산업은행

USD

120,000

2024.02.08 ~ 2024.02.20

2024.07.03 ~ 2024.12.19

0

(1,754,528)

파생상품 계약4

통화선도-매도

씨티은행

EUR

160,000

2024.02.02 ~ 2024.03.08

2024.04.29 ~ 2024.12.17

0

(3,385,692)

파생상품 계약5

통화선도-매도

씨티은행

USD

154,000

2024.01.30 ~ 2024.02.15

2024.06.14 ~ 2024.10.17

0

(2,821,562)

파생상품 계약6

통화선도-매수

UBS

THB

5,580,000

2024.01.24

　
1,543,730

0

파생상품 계약7

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

BRL

900

2023.06.16

2024.06.14

1,611

0

파생상품 계약8

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

EUR

35,800

2024.01.29

2024.12.27

0

(50,334)

파생상품 계약9

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

USD

16,200

2023.07.18 ~ 2024.02.15

2024.07.18 ~ 2024.12.27

0

(271,291)

파생상품 계약10

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

BRL

22,600

2024.01.31

2024.11.27

0

(44,349)

파생상품 계약11

통화선도(TRF)-매도

SC은행

USD

3,200

2023.07.27

2024.07.31

0

(108,085)

파생상품 계약 유형  합계

　 　 　 　 　 　
1,545,341

(12,079,627)


(*) 연결기업이 UBS와 체결한 통환선도-매수 거래는 계약만기일이 정해져 있지 않고 사업매각 거래 완료 후 계약이 종료됩니다.


5. 금융자산 (연결)


　
금융자산의 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

유동 금융자산의 범주

　
유동 금융자산의 범주

단기금융상품

171,618,970

당기손익-공정가치측정금융자산

1,545,341

소계

173,164,311

비유동 금융자산의 범주

　
비유동 금융자산의 범주

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,960,667

당기손익-공정가치측정금융자산

9,252,390

장기금융상품

1,459,626

소계

28,672,683

합계

201,836,994


전기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

유동 금융자산의 범주

　
유동 금융자산의 범주

단기금융상품

192,885,349

당기손익-공정가치측정금융자산

939,639

소계

193,824,988

비유동 금융자산의 범주

　
비유동 금융자산의 범주

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

18,221,648

당기손익-공정가치측정금융자산

10,792,159

장기금융상품

1,371,669

소계

30,385,476

합계

224,210,464


(*) 분기말 연결기업은 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다. 동 원화 및 외화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다.(주석 21 참조).

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 백만원)

　 　
담보1

담보2

담보3

사용이 제한된 금융자산 [항목]

　 　 　
사용이 제한된 금융자산 [항목]

담보제공처

한국증권금융

신한은행

KDB BANK EUROPE

사용이 제한된 금융자산

원화정기예금

원화 및 외화정기예금

외화정기예금

통화

KRW

KRW

EUR

담보설정액: 원화

26,623

120,700

0

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

0

547

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천을 담보로 제공하고 있습니다.


전기말

(단위 : 백만원)

　 　
담보1

담보2

담보3

사용이 제한된 금융자산 [항목]

　 　 　
사용이 제한된 금융자산 [항목]

담보제공처

한국증권금융

신한은행

KDB BANK EUROPE

사용이 제한된 금융자산

원화정기예금

원화 및 외화정기예금

외화정기예금

통화

KRW

KRW, USD

EUR

담보설정액: 원화

26,623

40,000

0

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

80,000

427

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다.

연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 427천을 담보로 제공하고 있습니다.



6. 매출채권 (연결)


보고기간 종료일 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

매출채권

당분기말

(단위 : 천원)

　
채권액

대손충당금

장부금액  합계

유동성 매출채권

1,048,427,842

(522,445)

1,047,905,397

비유동성 매출채권

298,261

(298,261)

0

합계

1,048,726,103

(820,706)

1,047,905,397


전기말

(단위 : 천원)

　
채권액

대손충당금

장부금액  합계

유동성 매출채권

939,482,202

(312,711)

939,169,491

비유동성 매출채권

298,261

(298,261)

0

합계

939,780,463

(610,972)

939,169,491


매출채권 연령분석 현황

당분기말

(단위 : 천원)

　
금융자산의 손상차손 전체금액

금융자산의 손상차손 전체금액  합계

　
연체되지 않은 채권

연체상태

　
1개월 이내

1개월 초과 3개월 이내

3개월 초과 6개월 이내

6개월 초과 1년 이내

1년 초과

매출채권

732,880,992

119,945,643

106,436,359

43,331,834

12,560,607

33,570,669

1,048,726,104

대손충당금, 매출채권

(374,987)

0

0

0

0

(445,719)

(820,706)


전기말

(단위 : 천원)

　
금융자산의 손상차손 전체금액

금융자산의 손상차손 전체금액  합계

　
연체되지 않은 채권

연체상태

　
1개월 이내

1개월 초과 3개월 이내

3개월 초과 6개월 이내

6개월 초과 1년 이내

1년 초과

매출채권

529,665,062

354,385,776

26,560,773

8,641,092

11,757,840

8,769,920

939,780,463

대손충당금, 매출채권

(312,711)

0

0

0

0

(298,261)

(610,972)


　
매출채권 대손충당금 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
자산

　
대손충당금

　
매출채권

기초

610,972

증가(환입)

209,734

기말

820,706


전분기

(단위 : 천원)

　
자산

　
대손충당금

　
매출채권

기초

9,172,082

증가(환입)

(1,643,647)

기말

7,528,435



7. 관계기업 및 공동기업 투자 (연결)

(1) 관계기업 및 공동기업투자 현황

기업명 명목지분율 주된 사업장 결산월
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 50.00% 한국 12월
셀트리온충북대바이오메딕스 50.00% 한국 12월
Iksuda Therapeutics Limited(*1) 22.38% 영국 12월
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*2) 38.46% 한국 12월
아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*3) 44.25% 미국 12월
싸이런테라퓨틱스(*4) 22.15% 한국 12월
(*1) 전기 중 추가 지분투자하였습니다.

(*2) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조).

(*3) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조).

(*4) 전기 중 신규취득하였으며, 취득 시 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.



(2) 관계기업 및 공동기업에 대한 지분법평가 내역

(단위: 천원)
기업명 2024.1.1 처분 지분법손익 지분법자본변동 2024.3.31
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 52,637,563 (1,000,000) (1,189,629) - 50,447,934
셀트리온충북대바이오메딕스 59,307 - (1,144) - 58,163
Iksuda Therapeutics Limited 7,694,612 - (2,126,536) 2,021,449 7,589,525
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 19,038,922 - (981,677) - 18,057,245
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 22,948,367 - 103,603 - 23,051,970
싸이런테라퓨틱스 2,334,529 - (73,596) - 2,260,933
합계 104,713,300 (1,000,000) (4,268,979) 2,021,449 101,465,770
(단위: 천원)
기업명 2023.1.1 취득 지분법손익 지분법자본변동 2023.03.31
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 668,167 - 50 - 668,217
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 59,355,972 - (382,969) - 58,973,003
셀트리온충북대바이오메딕스 64,012 - (1,547) - 62,465
Iksuda Therapeutics Limited 4,700,351 8,879,530 (986,318) 37,914 12,631,477
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 12,002,870 - (109,567) - 11,893,303
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 11,743,757 - (179,863) - 11,563,894
합계 88,535,129 8,879,530 (1,660,214) 37,914 95,792,359
(3) 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보

(단위: 천원)
기업명 2024.3.31 2024년 1분기
유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 625,515 100,496,812 226,460 - 554,300 (2,379,259) (2,379,259)
셀트리온충북대바이오메딕스 118,902 547 3,124 - - (2,288) (2,288)
Iksuda Therapeutics Limited 15,816,910 11,482,889 2,070,572 46,882,313 - (9,502,861) (9,502,861)
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 12,737,449 34,571,121 359,733 - 129,902 (2,552,361) (2,552,361)
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 30,192,245 24,058,514 2,153,306 - 940,944 234,143 234,143
싸이런테라퓨틱스 1,108,347 668,183 101,756 - 165,000 (329,053) (329,053)
합계 60,599,368 171,278,066 4,914,951 46,882,313 1,790,146 (14,531,679) (14,531,679)
(단위: 천원)
기업명 2023.12.31 2023년 1분기
유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 매출 당기순손익 총포괄손익
2014 성장사다리-IMM벤처펀드 - - - - 35 35 35
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 1,999,434 103,516,968 241,276 - 510,036 (765,939) (765,939)
셀트리온충북대바이오메딕스 118,066 547 - - - (3,093) (3,093)
Iksuda Therapeutics Limited 19,395,372 12,406,183 2,084,305 50,900,734 - (4,407,562) (4,407,562)
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 22,095,708 27,799,092 393,602 - 107,777 (284,874) (284,874)
아주-Solasta Life Science 4.0펀드 34,075,503 19,594,749 1,806,943 - 291,930 (406,491) (406,491)
싸이런테라퓨틱스 1,426,218 668,183 87,315 - - - -
합계 79,110,301 163,985,722 4,613,441 50,900,734 909,778 (5,867,924) (5,867,924)



8. 유형자산 (연결)


　
유형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

유형자산의 변동에 대한 조정

기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
취득

대체

처분

감가상각

기타

유형자산

토지

301,756,246

0

0

0

0

0

301,756,246

0

0

건물

470,592,763

3,330,594

0

0

(3,892,888)

0

470,030,469

(117,905,587)

0

건물-사용권자산

11,224,684

506,042

0

0

(1,552,686)

231,541

10,409,581

(8,488,205)

0

생산시설

113,960,920

0

0

0

(4,920,198)

0

109,040,722

(297,722,313)

0

구축물

8,046,464

0

0

0

(205,398)

1,284

7,842,350

(8,408,666)

0

기계장치

119,809,632

4,080,482

401,670

(1,042)

(6,652,838)

0

117,637,904

(155,070,873)

(1,143,917)

차량운반구

239,747

16,000

0

0

(25,709)

0

230,039

(698,295)

0

차량운반구-사용권자산

4,670,464

2,032,931

0

(326,966)

(774,769)

101,750

5,703,409

(1,846,398)

0

비품

18,488,107

1,147,058

54,419

(11,778)

(1,535,247)

40,532

18,183,090

(29,636,474)

(11,684)

비품-사용권자산

0

0

0

0

0

0

0

0

0

건설중인자산

165,799,049

18,879,163

(647,877)

0

0

99

184,030,435

0

0

유형자산  합계

1,214,588,075

29,992,270

(191,788)

(339,786)

(19,559,733)

375,206

1,224,864,245

(619,776,811)

(1,155,601)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

유형자산의 변동에 대한 조정

기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
취득

대체

처분

감가상각

기타

유형자산

토지

301,819,130

0

0

0

0

0

301,819,130

0

0

건물

257,026,486

18,987,654

69,131,286

(359,396)

(3,159,475)

0

341,626,555

(103,428,713)

0

건물-사용권자산

4,124,727

873,517

0

0

(602,261)

13,785

4,409,768

(5,130,131)

0

생산시설

133,641,710

0

0

0

(4,920,197)

0

128,721,513

(278,079,027)

0

구축물

8,302,060

299,000

0

0

(199,612)

1,034

8,402,482

(7,591,205)

0

기계장치

131,680,640

555,752

356,468

(7,344)

(6,089,566)

0

126,495,950

(129,980,190)

0

차량운반구

226,059

0

0

0

(24,605)

0

201,454

(601,669)

0

차량운반구-사용권자산

1,239,473

539,167

0

(87,789)

(171,790)

0

1,519,061

(1,200,622)

0

비품

11,480,018

682,621

(6,870)

(5,383)

(1,015,302)

10,211

11,145,295

(25,275,302)

0

비품-사용권자산

0

0

0

0

0

0

0

0

0

건설중인자산

157,497,353

24,121,860

(69,480,884)

0

0

0

112,138,329

0

0

유형자산  합계

1,007,037,656

46,059,571

0

(459,912)

(16,182,808)

25,030

1,036,479,537

(551,286,859)

0


(*) 연결기업은 단기리스 및 소액자산 리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 626백만원(전분기: 185백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 146백만원(전분기: 69백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 4,887백만원 (전분기: 1,114백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다. 또한 당분기 중 리스부채와 관련된 이자비용은 172백만원(전분기: 45백만원)입니다.

리스에 대한 정보

당분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

단기리스료

626

소액자산리스료

146

리스 현금유출

4,887

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

2

리스부채에 대한 이자비용

172


전분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

단기리스료

185

소액자산리스료

69

리스 현금유출

1,114

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

0

리스부채에 대한 이자비용

45


감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

기능별 항목  합계

감가상각비, 유형자산

14,134,831

4,640,941

783,961

19,559,733


전분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

기능별 항목  합계

감가상각비, 유형자산

13,014,255

2,540,786

627,767

16,182,808


　
보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액

당분기말

(단위 : 천원)

　
토지

건물

생산시설

기계장치

유형자산  합계

담보로 제공된 유형자산

294,401,553

458,879,832

99,430,132

59,977,697

912,689,214


전기말

(단위 : 천원)

　
토지

건물

생산시설

기계장치

유형자산  합계

담보로 제공된 유형자산

294,401,553

459,299,926

104,145,644

61,536,233

919,383,356


(*) 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.

　
담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

담보권자 합계

담보권자

신한은행

우리은행

한국산업은행

한국수출입은행

　
차입금액

244,660,284

20,000,000

203,500,000

58,230,000

526,390,284

담보설정액

215,848,000

47,300,000

247,000,000

89,330,000

599,478,000


전기말

(단위 : 천원)

　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

담보권자 합계

담보권자

신한은행

우리은행

한국산업은행

한국수출입은행

　
차입금액

243,937,266

20,000,000

207,030,000

64,666,667

535,633,933

담보설정액

215,848,000

47,300,000

247,030,000

89,300,000

599,478,000


보고기간 종료일 현재 연결기업의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 198,284백만원(전기말: 198,284백만원) 및 한국산업은행 284,000백만원(전기말: 284,000백만원), 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 70,000백만원) 및 우리은행 12,000백만원(전기말: 12,000백만원)의 질권이 설정되어 있습니다.

유형자산에 대한 질권설정내역

당분기말

(단위 : 백만원)

　
금융기관명 1

금융기관명 2

금융기관명 3

금융기관명 4

금융기관명

신한은행

한국산업은행

한국수출입은행

우리은행

질권설정내역

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

질권설정금액

198,284

284,000

70,000

12,000


전기말

(단위 : 백만원)

　
금융기관명 1

금융기관명 2

금융기관명 3

금융기관명 4

금융기관명

신한은행

한국산업은행

한국수출입은행

우리은행

질권설정내역

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

질권설정금액

198,284

284,000

70,000

12,000


연결기업은 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21 참조),

　

9. 무형자산 (연결)


　
무형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

무형자산 및 영업권의 변동내역

기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
내부창출

개별취득

대체

처분

손상

상각

기타

무형자산 및 영업권

영업권

11,475,384,508

0

0

0

0

0

0

700,133

11,476,084,641

0

0

판권

113,694,943

0

0

0

0

0

(56,847,472)

0

56,847,471

(56,847,471)

0

고객관계

257,692,301

0

0

0

0

0

(7,158,120)

0

250,534,181

(7,158,119)

0

소프트웨어

6,726,717

0

149,024

191,788

0

0

(1,466,389)

11,495

5,612,635

(27,229,807)

0

지적재산사용승인권

0

0

0

0

0

0

0

0

0

(39,000,000)

0

개발비

1,358,386,544

40,897,698

0

0

0

0

(43,299,596)

0

1,355,984,646

(898,942,042)

(54,266,127)

기타무형자산

105,833,479

0

0

153,793

(166,458)

0

(4,146,095)

4,220,432

105,895,151

(75,187,266)

(7,647,054)

시설이용권

18,398,726

0

9,000,000

0

0

0

0

0

27,398,726

0

0

무형자산 및 영업권  합계

13,336,117,218

40,897,698

9,149,024

345,581

(166,458)

0

(112,917,672)

4,932,060

13,278,357,451

(1,104,364,705)

(61,913,181)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

무형자산 및 영업권의 변동내역

기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
내부창출

개별취득

대체

처분

손상

상각

기타

무형자산 및 영업권

영업권

35,158,659

0

0

0

0

0

0

958,449

36,117,108

0

(2,013,066)

판권

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

고객관계

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

0

소프트웨어

8,546,339

0

165,201

0

0

0

(1,159,714)

0

7,551,826

(22,274,064)

0

지적재산사용승인권

1

0

0

0

0

0

0

0

1

(38,999,999)

0

개발비

1,322,203,223

44,310,641

0

0

0

0

(30,475,516)

183,646

1,336,221,994

(745,926,752)

(62,424,070)

기타무형자산

245,014,940

0

5,854

116,399

0

0

(8,644,849)

6,554,617

243,046,961

(96,876,628)

(13,909,586)

시설이용권

11,403,082

0

0

0

0

0

0

0

11,403,082

0

0

무형자산 및 영업권  합계

1,622,326,244

44,310,641

171,055

116,399

0

0

(40,280,079)

7,696,712

1,634,340,972

(904,077,443)

(78,346,722)


중요한 무형자산의 내역

　
개발비 외 무형자산 내역

　 　
　
영업권

판권

고객관계

소프트웨어

지적재산사용승인권

기타무형자산

시설이용권

기업의 중요한 무형자산에 대한 기술

사업결합에 의해 식별된 영업권

사업결합에 의해 식별된 판권

사업결합에 의해 식별된 고객관계

ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어

바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리

특허권, 산업재산권, 라이선스 등

콘도 및 골프시설 이용권

잔존상각기간

비한정

0.25년

8.75년

1년 ~ 5년

상각완료

1년 ~ 11년

비한정


　
개발비 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
목적

내역

임상1상

임상3상

정부승인

손상차손 인식 전 장부금액

손상차손누계액

장부금액

잔존상각기간

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

바이오의약품1

면역질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

74,009,692

196,408,646

40,649,510

311,067,848

0

311,067,848

　
바이오의약품2

면역질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

123,981,307

408,570,361

71,674,546

604,226,214

0

604,226,214

11년

바이오의약품3

암 치료제

개발중인 개발비

0

0

363,215

363,215

0

363,215

　
바이오의약품4

암 치료제

상각중인 개발비

47,739,684

239,122,653

54,058,278

340,920,615

0

340,920,615

8년

바이오의약품5

기타질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

0

77,590,555

22,769,993

100,360,548

(6,471,307)

93,889,241

　
바이오의약품6

기타질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

0

34,333,490

2,416,776

36,750,266

(36,750,266)

0

　
케미컬의약품1

케미컬의약품

개발중인 개발비

1,863,198

3,918,930

1,223,150

7,005,278

(3,086,348)

3,918,930

　
케미컬의약품2

케미컬의약품

상각중인 개발비

4,363,272

0

5,193,519

9,556,791

(7,958,207)

1,598,584

7년

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　 　
251,957,153

959,944,635

198,348,987

1,410,250,775

(54,266,128)

1,355,984,647

　

전기말

(단위 : 천원)

　 　
목적

내역

임상1상

임상3상

정부승인

손상차손 인식 전 장부금액

손상차손누계액

장부금액

잔존상각기간

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

바이오의약품1

면역질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

64,136,538

176,047,736

34,076,460

274,260,734

0

274,260,734

　
바이오의약품2

면역질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

128,490,034

423,428,504

74,281,076

626,199,614

0

626,199,614

11년

바이오의약품3

암 치료제

상각중인 개발비

50,718,039

254,040,898

57,430,835

362,189,772

0

362,189,772

8년

바이오의약품4

기타질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

0

77,084,419

21,016,163

98,100,582

(6,471,307)

91,629,275

　
바이오의약품5

기타질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

0

34,333,490

2,416,776

36,750,266

(36,750,266)

0

　
바이오의약품6

　 　 　 　 　 　 　 　 　
케미컬의약품1

케미컬의약품

개발중인 개발비

1,863,198

2,364,179

1,310,497

5,537,874

(3,086,347)

2,451,527

　
케미컬의약품2

케미컬의약품

상각중인 개발비

4,403,339

0

5,210,490

9,613,829

(7,958,207)

1,655,622

8년

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　 　
249,611,148

967,299,226

195,742,297

1,412,652,671

(54,266,127)

1,358,386,544

　

(*1) 면역질환관련 치료제는 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.
(*2) 암 치료제는 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마 등 단일클론 항체로 암 바이오의약품입니다.
(*3) 기타질환관련 치료제는 감염성 질환, 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.
(*4) 케미컬의약품은 순환기계, 신경계, 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.
(*5) 임상1상은 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.
(*6) 잔존상각기간은 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.

　
미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

광고선전비

3,272,398

교육훈련비

230,232


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

광고선전비

2,763,053

교육훈련비

147,519


상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

건설중인자산

기능별 항목  합계

무형자산상각비

44,123,095

68,703,081

63,680

27,816

112,917,672


전분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

건설중인자산

기능별 항목  합계

무형자산상각비

31,356,152

8,862,480

56,806

4,641

40,280,079


(*) 개발비 및 건설중인자산은 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.

당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 3,890백만원(전분기: 5,947백만원) 및 1,830백만원(전분기: 940백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.53%(전분기: 4.51%)입니다.

자본화된 차입원가

당분기

(단위 : 백만원)

　
무형자산

유형자산

자본화된 차입원가

3,890

1,830

자본화이자율

0.0453

0.0453


전분기

(단위 : 백만원)

　
무형자산

유형자산

자본화된 차입원가

5,947

940

자본화이자율

0.0451

0.0451


당분기 중 연결기업이 비용으로 인식한 경상연구개발비는 49,486백만원(전분기: 29,926백만원)입니다.

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

경상연구개발비

49,486


전분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

경상연구개발비

29,926


연결기업은 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로 유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 재무제표상 자산으로 인식하고 있지 않습니다. 현재 당사는 9,622,731클레이코인을 보유중이며, 활성화된 시장에서 2024년 3월 31일 기준 1클레이 코인 당 377원으로 거래되고 있습니다. 당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고 446원, 최저 228원, 종가평균 324원입니다.


10. 금융부채 (연결)


　
금융부채 장부금액의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

단기금융부채

2,090,755,376

단기금융부채

단기차입금

1,902,475,697

유동성장기차입금

167,523,336

유동성리스부채

8,676,716

당기손익-공정가치측정 금융부채

12,079,627

장기금융부채

89,527,673

장기금융부채

장기차입금

81,833,333

리스부채

7,694,340

합계

2,180,283,049


전기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

단기금융부채

1,783,369,295

단기금융부채

단기차입금

1,607,610,329

유동성장기차입금

167,523,336

유동성리스부채

8,170,609

당기손익-공정가치측정 금융부채

65,021

장기금융부채

107,115,929

장기금융부채

장기차입금

99,133,316

리스부채

7,982,613

합계

1,890,485,224



11. 온실가스 배출부채 (연결)


온실가스 배출권

　
당기말 현재 3차 계획기간(2023년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))

　 　
　
2023년도분

2024년도분

2025년도분

3차 계획기간 합계

무상할당배출권

50,235

49,765

49,765

149,765


당분기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 18,671톤(tCO2-eq)(전분기: 14,721톤(tCO2-eq))입니다.

당기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치 (단위: 톤(tCO2-eq))

당분기

　
　
공시금액

온실가스배출량 추정치

18,671


전분기

　
　
공시금액

온실가스배출량 추정치

14,721


　
당기 및 전기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))

당분기

　
　
2022년도분

2023년도분

2024년도분

2025년도분

배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계

기초 및 무상할당

　
50,235

49,765

49,765

149,765

추가할당

　 　 　 　 　
전기이월

　 　 　 　 　
매입(매각)

　 　 　 　 　
정부제출

　 　 　 　 　
합계

　
50,235

49,765

49,765

149,765


전분기

　
　
2022년도분

2023년도분

2024년도분

2025년도분

배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계

기초 및 무상할당

50,235

50,235

49,765

49,765

200,000

추가할당

　 　 　 　 　
전기이월

　 　 　 　 　
매입(매각)

　 　 　 　 　
정부제출

　 　 　 　 　
합계

50,235

50,235

49,765

49,765

200,000


무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.

　
당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.

　
　
당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

기초

131,097

전입

53,638

환입

0

기말

184,735


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

기초

106,656

전입

27,677

환입

0

기말

134,333



12-1. 납입자본 (연결)


당분기와 전분기 중 지배기업이 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

자본금과 주식발행초과금 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
주식수(주)

자본금

주식발행초과금

자본  합계

기초

220,290,520

220,290,520

14,771,952,331

14,992,242,851

주식배당

0

0

0

0

주식선택권 행사

69,055

69,055

9,319,961

9,389,016

자기주식 소각

(2,309,813)

0

0

0

기말

218,049,762

220,359,575

14,781,272,292

15,001,631,867


전분기

(단위 : 천원)

　
주식수(주)

자본금

주식발행초과금

자본  합계

기초

140,805,210

140,805,210

853,171,793

993,977,003

주식배당

5,511,708

5,511,708

0

5,511,708

주식선택권 행사

14,280

14,280

1,457,262

1,471,542

자기주식 소각

0

0

0

0

기말

146,331,198

146,331,198

854,629,055

1,000,960,253


(*) 발행주식의 액면총액은 218,050백만원으로 자기주식 이익소각으로 인하여 납입자본금 220,360백만원과 상이합니다.


12-2. 기타자본항목 및 자기주식 (연결)


기타자본항목의 구성내역

당분기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

자기주식

(1,922,725,480)

주식선택권

173,179,432

기타자본잉여금

18,510,330

기타자본

(10,712,633)

합계

(1,741,748,351)


전기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

자기주식

(2,204,264,186)

주식선택권

166,505,455

기타자본잉여금

18,208,118

기타자본

(8,212,980)

합계

(2,027,763,593)


　
자기주식 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
주식

　
자기주식

　
주식수(주)

공시금액

기초

13,082,991

2,204,264,186

자기주식의 취득

426,030

78,145,374

자기주식 소각

(2,309,813)

(359,684,080)

기말

11,199,208

1,922,725,480


전분기

(단위 : 천원)

　
주식

　
자기주식

　
주식수(주)

공시금액

기초

3,012,503

501,689,374

자기주식의 취득

808,412

126,427,355

자기주식 소각

0

0

기말

3,820,915

628,116,729



12-3. 주식선택권의 변동내역 (연결)


　
주식선택권의 변동

　
(단위 : 천원)

　
주식선택권 수량 (주)

공시금액

기초

4,138,796

166,505,455

부여

894,068

9,893,631

행사 및 취소분

(793,384)

(3,219,654)

기말

4,239,480

173,179,432


(*1) 지배기업은 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.


13. 배당금 (연결)


2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금 103,604백만원이며, 주식배당금은 없습니다.

배당금

　
(단위 : 백만원)

　
현금배당

주식배당

배당의 지급

(103,604)

0



14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)


　
매출액

당분기

(단위 : 천원)

　
한 시점에 인식

기간에 걸쳐 인식

재화나 용역의 이전 시기  합계

매출액

736,310,110

670,297

736,980,407


전분기

(단위 : 천원)

　
한 시점에 인식

기간에 걸쳐 인식

재화나 용역의 이전 시기  합계

매출액

539,928,802

57,635,202

597,564,004


　
지리적 시장에 따른 매출

당분기

(단위 : 천원)

　
국내

해외

지역  합계

매출액

323,666,794

666,858,290

736,980,407


전분기

(단위 : 천원)

　
국내

해외

지역  합계

매출액

583,881,352

150,374,247

597,564,004


(*1) 한 시점에 인식한 매출액은 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.
(*2) 기간에 걸쳐 인식한 매출액은 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.

　
계약자산 및 계약부채의 변동

당분기

(단위 : 천원)

　
계약자산

계약부채

기초

21,357,866

111,780,891

증가

0

918,261

감소

0

(5,185,784)

변동대가추정

8,141,851

0

기타

416,142

0

기말

29,915,859

107,513,368


전분기

(단위 : 천원)

　
계약자산

계약부채

기초

28,819,000

334,532,223

증가

0

15,829,170

감소

0

(1,483,341)

변동대가추정

10,881,516

139,398,626

기타

0

0

기말

39,700,516

488,276,678


(*1) 계약부채는 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 수취한 대가와 관련된 선수금 및 선수수익과 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치, 반품충당부채로 구성되어 있습니다.
(*2) 증가및 감소는 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 5,186백만원(전분기 : 1,483백만원) 입니다.
(*3) 변동대가 추정은 전분기 및 당분기 계약자산은 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 및 당분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다.

　
계약부채 중 당기 수익으로 인식한 금액

당분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액

5,186


전분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액

1,483



15. 법인세비용 (연결)


법인세수익(비용)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 -5.5%(전분기: 19.85%)입니다.

법인세비용의 주요 구성내역

당분기

(단위 : 원)

　
공시금액

예상평균연간법인세율

(0.0550)


전분기

(단위 : 원)

　
공시금액

예상평균연간법인세율

0.1985


연결기업은 글로벌최저한세 규정을 적용받고 있으며, 글로벌최저한세 추가세액 발생분에 대한 납세의무를 가지고 있습니다. 현재 필라2 적용으로 인해 연결기업이 당기 중 인식한 법인세 비용은 없습니다. 연결기업은 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 적용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 하고 있습니다.


16. 기타손익 (연결)


기타손익

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기타수익

41,213,001

기타수익

수입임대료

18,437

유형자산처분이익

7,387

무형자산처분이익

299,492

외화환산이익

22,150,819

외환차익

11,525,909

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

1,522,697

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

1,522,148

기타

4,166,112

기타비용

31,324,776

기타비용

기부금

1,255,126

유형자산처분손실

3

유형자산폐기손실

12,798

투자부동산감가상각비

1,892

외화환산손실

7,594,970

외환차손

7,496,214

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,361,568

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,064,660

기타

537,545

기타손익

9,888,225


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기타수익

34,238,496

기타수익

수입임대료

172,529

유형자산처분이익

7,268

무형자산처분이익

0

외화환산이익

16,932,954

외환차익

7,307,029

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

6,144,625

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

2,575,203

기타

1,098,888

기타비용

11,568,670

기타비용

기부금

1,223,789

유형자산처분손실

0

유형자산폐기손실

372,108

투자부동산감가상각비

0

외화환산손실

3,712,644

외환차손

4,188,989

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,371,853

기타

699,287

기타손익

22,669,826



17. 금융손익 (연결)


금융손익

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

금융수익

20,269,745

금융수익

이자수익

8,541,463

외화환산이익

6,205,038

외환차익

5,523,244

금융비용

21,648,796

금융비용

이자비용

19,287,641

외화환산손실

1,436,105

외환차손

835,071

금융보증비용

89,979

금융손익

(1,379,051)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

금융수익

7,720,476

금융수익

이자수익

4,583,394

외화환산이익

2,416,530

외환차익

720,552

금융비용

2,876,153

금융비용

이자비용

2,102,600

외화환산손실

261,043

외환차손

512,510

금융보증비용

0

금융손익

4,844,323


금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

금융수익에 포함된 이자수익

당분기

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정 금융자산

금융자산, 범주  합계

이자수익

20,003

8,521,460

8,541,463


전분기

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정 금융자산

금융자산, 범주  합계

이자수익

0

4,583,394

4,583,394


금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

금융비용에 포함된 이자비용

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

은행당좌차월 및 대출금 이자 등

25,007,790

적격자산원가에 포함되어 있는 금액

(5,720,149)

합계

19,287,641


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

은행당좌차월 및 대출금 이자 등

8,989,994

적격자산원가에 포함되어 있는 금액

(6,887,394)

합계

2,102,600



18. 비용의 성격별 분류 (연결)


비용의 성격별 분류

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

재고자산의 변동

81,174,471

원재료비

66,016,418

종업원급여

113,736,258

퇴직급여

4,814,612

연구관련 시약 및 소모품 구입

21,721,946

용역비

164,368,310

대손상각비

(73,023)

지급수수료

50,554,799

세금과공과

12,659,931

감가상각비

18,775,772

무형자산상각비

112,826,176

기타비용

74,967,397

합계

721,543,067


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

재고자산의 변동

88,413,910

원재료비

61,264,315

종업원급여

67,353,368

퇴직급여

3,675,785

연구관련 시약 및 소모품 구입

7,145,482

용역비

78,263,425

대손상각비

(1,643,648)

지급수수료

12,357,827

세금과공과

1,657,279

감가상각비

15,555,041

무형자산상각비

40,218,632

기타비용

40,867,653

합계

415,129,069


(*1) 분기연결손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.


19. 주당이익 (연결)


기본주당이익은 지배기업의 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 지배기업이 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

주당순이익

당분기

(단위 : 원)

　
공시금액

지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익

22,438,425,099

가중평균유통보통주식수(주)

207,187,444

기본주당이익

108


전분기

(단위 : 원)

　
공시금액

지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익

165,260,743,490

가중평균유통보통주식수(주)

142,961,363

기본주당이익

1,156


주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다

가중평균유통보통주식수 산출근거

당분기

　
　
주식수(주)

가중평균보통주식수(주)

기초 발행주식

220,290,520

220,290,520

주식배당

0

0

기초 자기주식

(13,082,991)

(13,082,991)

자기주식 취득

(426,030)

(70,169)

주식선택권 행사

69,055

50,084

기말 유통주식 수

206,850,554

207,187,444


전분기

　
　
주식수(주)

가중평균보통주식수(주)

기초 발행주식

140,805,210

140,805,210

주식배당

5,511,708

5,511,708

기초 자기주식

(3,012,503)

(3,012,503)

자기주식 취득

(808,412)

(353,365)

주식선택권 행사

14,280

10,313

기말 유통주식 수

142,510,283

142,961,363


희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 지배기업이 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

희석주당순이익

당분기

(단위 : 원)

　 　
공시금액

지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익

22,438,425,099

지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익

22,438,425,099

발행된 가중평균유통보통주식수(주)

207,187,444

조정내역

　
조정내역

주식선택권

354,828

희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)

207,542,272

희석주당이익

108


전분기

(단위 : 원)

　 　
공시금액

지배기업주주에게 귀속되는 분기순이익

165,260,743,490

지배기업주주에게 귀속되는 희석순이익

165,260,743,490

발행된 가중평균유통보통주식수(주)

142,961,363

조정내역

　
조정내역

주식선택권

177,605

희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)

143,138,968

희석주당이익

1,155



20. 현금흐름표 (연결)


영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

분기순이익

20,767,997

조정항목에 의한 합계

162,329,528

조정항목에 의한 합계

법인세비용

(1,090,464)

재고자산평가손실

14,451,248

재고자산폐기손실

4,498,850

재고자산평가손실환입

(2,193,667)

주식보상비용(환입)

9,510,448

감가상각비

18,775,772

투자부동산감가상각비

1,892

무형자산상각비

112,826,176

대손충당금환입

(281,759)

대손상각비

208,737

외화관련손실

9,223,522

외화관련이익

(28,743,824)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(1,522,697)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,361,568

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(1,522,148)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,064,660

지분법손익

4,268,979

이자비용

19,287,641

이자수익

(8,541,463)

무형자산처분이익

(299,492)

유형자산처분이익

(7,387)

유형자산처분손실

3

유형자산폐기손실

12,799

잡손실

137,885

잡이익

(1,097,751)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

(140,058,865)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

매출채권의 변동

(88,752,607)

기타수취채권의 변동

(14,749,935)

재고자산의 변동

56,871,939

기타유동자산의 변동

(45,079,270)

기타비유동자산의 변동

489,732

매입채무의 변동

(37,335,776)

기타지급채무의 변동

(33,150,865)

장기기타지급채무의 변동

542,435

기타유동부채의 변동

25,843,886

기타비유동부채의 변동

(4,533,384)

충당부채의 변동

(205,020)

영업으로부터 창출된 현금

43,038,660


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

분기순이익

167,143,444

조정항목에 의한 합계

44,847,027

조정항목에 의한 합계

법인세비용

41,145,424

재고자산평가손실

0

재고자산폐기손실

6,626,499

재고자산평가손실환입

(37,953,680)

주식보상비용(환입)

6,374,848

감가상각비

15,555,041

투자부동산감가상각비

0

무형자산상각비

40,218,632

대손충당금환입

0

대손상각비

(1,643,648)

외화관련손실

4,139,444

외화관련이익

(21,811,163)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(6,144,625)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(2,575,203)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,371,853

지분법손익

1,660,214

이자비용

2,102,600

이자수익

(4,583,394)

무형자산처분이익

0

유형자산처분이익

(7,268)

유형자산처분손실

0

유형자산폐기손실

372,108

잡손실

0

잡이익

(655)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

(23,618,064)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

매출채권의 변동

(271,425,897)

기타수취채권의 변동

3,056,645

재고자산의 변동

110,559,982

기타유동자산의 변동

(1,737,014)

기타비유동자산의 변동

(1,637,320)

매입채무의 변동

10,727,016

기타지급채무의 변동

(12,065,130)

장기기타지급채무의 변동

180,092

기타유동부채의 변동

139,824,491

기타비유동부채의 변동

(1,153,991)

충당부채의 변동

53,062

영업으로부터 창출된 현금

188,372,407


　
현금의 유입·유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

건설중인자산의 본계정 대체

647,877

유형자산 관련 지급채무의 변동

(14,005,369)

장기차입금의 유동성 대체

17,299,982

개발비의 취득

9,752,340

주식배당에 의한 자본대체

986,079

미지급한 자기주식 취득분

4,927,920

자기주식 소각

359,684,080

관계기업 및 공동기업 취득

0


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

건설중인자산의 본계정 대체

69,480,884

유형자산 관련 지급채무의 변동

1,684,518

장기차입금의 유동성 대체

14,881,290

개발비의 취득

45,916,263

주식배당에 의한 자본대체

6,451,209

미지급한 자기주식 취득분

28,249,673

자기주식 소각

0

관계기업 및 공동기업 취득

8,879,530


재무활동에서 생기는 부채의 변동

　
　
재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

　 　 　
미지급비용

단기차입금

유동성장기차입금

장기 차입금

리스 부채

미지급배당금

재무활동에서 생기는 부채  합계

기초

3,243,512

1,607,610,330

167,523,334

99,133,316

16,153,220

31,390

1,893,695,102

재무활동에서 생기는 부채의 변동

　 　 　 　 　 　 　
재무활동에서 생기는 부채의 변동

현금흐름

(24,965,088)

288,653,434

(17,299,982)

0

(4,154,514)

(4,920)

242,228,930

비현금흐름

　 　 　 　 　 　 　
비현금흐름

환율변동

134,920

6,211,933

0

0

230,923

0

6,577,776

신규

0

0

0

0

3,864,382

103,603,765

107,468,147

이자비용

23,884,896

0

0

0

171,636

0

24,056,532

유동성대체 등

11,278,252

0

17,299,982

(17,299,982)

105,409

(1,017)

11,382,644

기말

13,576,492

1,902,475,697

167,523,334

81,833,334

16,371,056

103,629,218

2,285,409,131


전분기

(단위 : 천원)

　 　 　
미지급비용

단기차입금

유동성장기차입금

장기 차입금

리스 부채

미지급배당금

재무활동에서 생기는 부채  합계

기초

2,043,674

553,706,634

81,429,211

151,579,926

5,616,154

22,706

794,398,305

재무활동에서 생기는 부채의 변동

　 　 　 　 　 　 　
재무활동에서 생기는 부채의 변동

현금흐름

(9,021,876)

(9,685,152)

(10,833,315)

8,062,575

(855,195)

0

(22,332,963)

비현금흐름

　 　 　 　 　 　 　
비현금흐름

환율변동

0

426,074

0

0

13,370

0

439,444

신규

0

0

0

0

0

0

0

이자비용

8,949,872

0

0

0

38,664

0

8,988,536

유동성대체 등

0

0

14,881,290

(14,881,290)

1,243,095

51,672,265

52,915,360

기말

1,971,670

544,447,556

85,477,186

144,761,211

6,056,088

51,694,971

834,408,682


(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.


21. 우발상황과 약정사항 (연결)


　
우발상황과 약정사항

　
(단위 : 백만원)

　
우발부채

　
보증 관련 우발부채

기타우발부채

　
한국증권금융1

Fill & Finish 등

기타우발부채

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다.

연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.

연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.

추정재무영향

738

　 　

보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

제공받은 지급보증

　 　
　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

금융기관5

금융기관6

금융기관7

금융기관명

서울보증보험

신한은행

씨티은행

씨티은행

씨티은행

HSBC은행

HSBC은행

통화 (단위: 천원, USD, JPY, EUR)

KRW

KRW

JPY

USD

EUR

EUR

USD

제공받은 지급보증금액

45,437,344

120,609,365

1,045,500,000

1,100,000

128,920

38,400

142,531,250

종류

계약, 하자보증 등

채무이행보증

외화지급보증

외화지급보증

계약이행보증

계약이행보증

계약이행보증


(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보로 제공한 내역

당분기말

(단위 : 백만원)

　
한국증권금융2

KDB BANK EUROPE

신한은행

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보제공자산

원화정기예금

외화정기예금

　
통화

KRW

EUR

KRW

담보설정액: 원화

26,623

0

120,700

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

547

0


전기말

(단위 : 백만원)

　
한국증권금융2

KDB BANK EUROPE

신한은행

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 427천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보제공자산

원화정기예금

외화정기예금

　
통화

KRW

EUR

KRW,USD

담보설정액: 원화

26,623

0

40,000

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

427

80,000


보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.

금융기관과의 약정사항

당분기말

(단위 : 천원)

　 　 　
금융기관

종류

통화

총 대출약정금액

사용액

금융기관과의 약정

대출약정

대출약정1

신한은행

L/C USANCE

USD

30,000,000

5,426,845

대출약정2

신한은행

당좌대출

KRW

20,000,000

0

대출약정3

신한은행

시설자금대출

KRW

152,000,000

115,656,668

대출약정4

신한은행

무신용장방식(D/A)

USD

1,000,000

0

대출약정5

신한은행

한도대출

KRW

20,000,000

6,000,000

대출약정6

씨티은행

일반운전자금대출

USD

18,000,000

0

대출약정7

Citibank Hungary

당좌대출

EUR

20,000,000

8,964,519

대출약정8

　 　 　 　 　

전기말

(단위 : 천원)

　 　 　
금융기관

종류

통화

총 대출약정금액

사용액

금융기관과의 약정

대출약정

대출약정1

신한은행

L/C USANCE

USD

30,000,000

5,107,691

대출약정2

신한은행

당좌대출

KRW

20,000,000

0

대출약정3

신한은행

시설자금대출

KRW

152,000,000

119,989,983

대출약정4

신한은행

무신용장방식(D/A)

USD

1,000,000

374,186

대출약정5

신한은행

한도대출

KRW

10,000,000

6,000,000

대출약정6

씨티은행

일반운전자금대출

USD

18,000,000

0

대출약정7

Citibank Hungary

당좌대출

EUR

24,000,000

16,739,709

대출약정8

신한은행

할인어음

KRW

10,000,000

0


연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7참조).



출자약정에 관한 세부사항

당분기말

(단위 : 백만원)

　 　
출자약정1

출자약정2

출자약정3

출자약정4

출자약정금액

　 　 　 　
출자약정금액

출자기업

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드

아주-Solasta Life Science 4.0펀드

프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합

계약상 출자약정금액

75,000

50,000

50,000

5,000

미출자금액

2,250

30,000

25,000

500


전기말

(단위 : 백만원)

　 　
출자약정1

출자약정2

출자약정3

출자약정4

출자약정금액

　 　 　 　
출자약정금액

출자기업

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드

아주-Solasta Life Science 4.0펀드

프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합

계약상 출자약정금액

75,000

50,000

50,000

5,000

미출자금액

2,250

30,500

25,000

500


당기 중 연결기업이 피고로 계류중인 신규 소송사건은 다음과 같습니다.

계류중인 소송현황

　
(단위 : 천원)

　
우발부채

　
법정소송우발부채

　
소송사건1

소송사건2

계류법원

Canada Federal Court

서울중앙지방법원

원고

BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC.

바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론
파마슈티칼스 인코포레이티드

피고

연결기업

연결기업

사건내용

특허침해

특허침해

소송금액 (천원, CAD)

0

0

진행상황

1심 진행 중

1심 진행 중


상기 소송 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 7건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8 참조).

유형자산 취득 및 자본적지출 약정

당분기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

유형자산

21,877,927


전기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

유형자산

28,791,641



22. 특수관계자 (연결)


　
보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역

당분기말

　
　
대표이사

유의적인 영향력을 행사하는 기업

관계기업

기타특수관계자

특수관계자의 명칭

기우성, 김형기, 서진석

셀트리온홀딩스

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,
셀트리온충북대바이오메딕스,
Iksuda Therapeutics Limited,
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,
아주-Solasta Life Science 4.0펀드,
싸이런테라퓨틱스

셀트리온스킨큐어 등


전기말

　
　
대표이사

유의적인 영향력을 행사하는 기업

관계기업

기타특수관계자

특수관계자의 명칭

기우성, 김형기, 서진석

셀트리온홀딩스

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,
셀트리온충북대바이오메딕스,
Iksuda Therapeutics Limited,
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,
아주-Solasta Life Science 4.0펀드,
싸이런테라퓨틱스

셀트리온스킨큐어 등


(*1) 싸이런테라퓨틱스는 전기 중 신규취득으로 연결기업의 관계기업에 추가되었습니다.
(*2) 연결기업은 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.

특수관계자거래 및 채권 채무 잔액에 대한 공시

　
특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래

　 　 　
제품 및 용역매출

기타수입

이자수익

재화 및 용역매입

기타비용

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

23,767

0

928,093

0

기타특수관계자

셀트리온스킨큐어

58,653

18,232

0

477,030

0

(주)티에스이엔씨

0

534

0

2,558,977

0

기타

0

20,162

0

20,900

1,000,000

셀트리온헬스케어 및 종속기업

0

0

0

0

0

전체 특수관계자  합계

58,653

62,695

0

3,985,000

1,000,000


전분기

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래

　 　 　
제품 및 용역매출

기타수입

이자수익

재화 및 용역매입

기타비용

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

15,081

0

1,154,519

0

기타특수관계자

셀트리온스킨큐어

15,865

6,367

0

312,253

0

(주)티에스이엔씨

0

534

0

2,400,240

0

기타

0

9,177

0

34,848

850,000

셀트리온헬스케어 및 종속기업

513,269,039

411,823

348,694

617,982

0

전체 특수관계자  합계

513,284,904

442,982

348,694

4,519,842

850,000


(*) 셀트리온헬스케어 및 종속기업은 전기 합병시점까지의 거래 내역을 포함하고 있습니다.


보고기간 종료일 현재 연결기업의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래의 채권·채무 잔액

　 　 　
수취채권, 특수관계자거래

기타채무 등

　 　 　
매출채권

대여금

기타채권 등

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

0

18,036

1,024,155

기타특수관계자

셀트리온스킨큐어

64,518

0

320,055

75,128

(주)티에스이엔씨

0

0

587

12,800

기타

0

0

19,263

0

전체 특수관계자  합계

64,518

0

357,941

1,112,083


전기말

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래의 채권·채무 잔액

　 　 　
수취채권, 특수관계자거래

기타채무 등

　 　 　
매출채권

대여금

기타채권 등

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

0

19,352

1,314,011

기타특수관계자

셀트리온스킨큐어

53,290

0

463,784

78,466

(주)티에스이엔씨

0

0

587

20,823

기타

0

0

10,242

0

전체 특수관계자  합계

53,290

0

493,965

1,413,300


당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 다음과 같습니다.

특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래

당분기

(단위 : 천원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

원금회수

1,000,000


전분기

(단위 : 천원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

원금회수

0


*전분기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 없습니다.

특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.

연결기업은 전분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원을 출자하였습니다.

특수관계자 출자금

당분기

(단위 : 백만원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
Iksuda Therapeutics Limited

출자금의 증가

0


전분기

(단위 : 백만원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
Iksuda Therapeutics Limited

출자금의 증가

8,880


연결기업이 2024년 3월 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 30,350백만원(전기: 11,839백만원)으로 당분기말 현재 배당과 관련한 미지급배당금으로 인식되어 있습니다.

연결기업이 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금

당분기

(단위 : 백만원)

　
특수관계자

미지급 배당금

30,350


전분기

(단위 : 백만원)

　
특수관계자

미지급 배당금

11,839


주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요 경영진에는 연결기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임 포함) 및 감사가 포함되어 있습니다.

주요 경영진에 대한 보상

당분기

(단위 : 천원)

　
주요 경영진

급여 및 기타단기종업원급여 등

7,538,086

퇴직급여

1,120,025

주식보상비용

2,233,650

합계

10,891,761


전분기

(단위 : 천원)

　
주요 경영진

급여 및 기타단기종업원급여 등

5,541,288

퇴직급여

594,060

주식보상비용

1,600,890

합계

7,736,238



23. 비지배지분 (연결)


당분기 및 전분기 중 비지배지분의 증감 내역은 다음과 같습니다.

비지배지분 증감내역

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기초 비지배지분

145,110,900

비지배지분

　
비지배지분

순손익

(1,670,428)

기타포괄손익

15

기타

(1,754,061)

기말 비지배지분

141,686,426


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기초 비지배지분

134,844,269

비지배지분

　
비지배지분

순손익

1,882,700

기타포괄손익

40,584

기타

(4,245,864)

기말 비지배지분

132,521,689


(*) 기타는 종속기업인 셀트리온제약이 부여한 주식선택권 행사로 인한 소유지분 변동과 주식선택권 인식 및 자기주식 취득 등에 따른 순자산변동액입니다.


24. 사업결합 (연결)


연결기업은 전기 중 이사회 및 주주총회 결의를 통해서, 2023년 12월 28일을 합병기일로 셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다.

　
일반사항

　 　
　
사업결합

피합병법인

셀트리온헬스케어

합병의 목적

통합된 자원의 대규모 투자, 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력 확보, 투명성 제고를 통한 투자자 신뢰증진

합병비율

피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부

합병계약 승인을 위한 주주총회일

2023-10-23

합병기일

2023-12-28

합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일

2023-12-28

합병등기일

2023-12-28

합병신주상장일

2024-01-12


　
전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권

　
(단위 : 천원)

　 　
장부금액

총 이전대가의 취득일의 공정가치

　
총 이전대가의 취득일의 공정가치

발행한 보통주 신주의 공정가치

13,262,925,445

기존거래의 정산

1,381,394,125

주식매수선택권(대체보상)

45,284,106

합계

14,689,603,676


(*1) 기존거래의 정산은 합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.

식별가능한 취득자산과 인수부채

합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치

　
(단위 : 천원)

　 　 　
장부금액

취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액

　
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액

유동자산

3,653,605,997

유동자산

현금및현금성자산

374,154,445

단기금융자산

1,728,497

매출채권

676,083,886

기타수취채권

41,971,318

재고자산

2,506,136,084

당기법인세자산

5,100,458

기타유동자산

48,431,309

비유동자산

469,368,930

비유동자산

장기금융자산

1,371,669

장기기타수취채권

2,095,149

종속기업 및 관계기업 투자

0

유형자산

12,206,511

무형자산

378,452,941

투자부동산

0

이연법인세자산

41,557,599

기타비유동자산

33,685,061

유동부채

744,104,206

유동부채

단기금융부채

465,446,837

매입채무

2,288,089

기타지급채무

120,625,550

당기법인세부채

7,966,300

기타 유동부채

147,777,430

비유동부채

147,043,389

비유동부채

장기금융부채

5,933,533

장기기타지급채무

317,073

기타 비유동 부채

68,731,341

이연법인세부채

72,061,442

식별가능순자산 공정가치

3,231,827,332


　
공정가치 측정

취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.

공정가치 측정

　 　
　
무형자산

재고자산

차입금

공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산

다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.

정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.

미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.


영업권

　
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.

　
(단위 : 천원)

　
장부금액

총이전대가

14,689,603,676

차감 : 식별가능한순자산공정가치

(3,231,827,332)

영업권

11,457,776,344


식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.


25. 보고기간 후 사건 (연결)


　
수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

　 　
　
자기주식 취득 및 소각

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

연결기업은 2024년 4월 17일 이사회에서 자기주식 75,000백만원 취득 및 자기주식 176,471백만원 소각을 결의하였습니다.





4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 34 기 1분기말 2024.03.31 현재

제 33 기말          2023.12.31 현재

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기말

제 33 기말

자산

　 　
　유동자산

4,072,310,396,338

4,075,547,335,793

　　현금및현금성자산 (주4)

528,422,974,215

372,661,287,792

　　단기금융자산 (주4,5,21)

152,401,611,163

175,791,639,197

　　매출채권 (주4,6,22)

1,263,252,012,442

1,249,005,300,841

　　기타수취채권 (주4,22)

27,696,154,981

26,212,585,612

　　재고자산

2,007,925,294,391

2,170,988,802,690

　　기타유동자산 (주14)

92,612,349,146

80,887,719,661

　비유동자산

15,160,951,183,002

15,195,634,339,347

　　장기금융자산 (주4,5)

26,982,563,444

28,783,314,130

　　장기기타수취채권 (주4)

90,276,395,418

88,554,616,162

　　종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 (주7,21)

5,065,726,515,160

5,066,439,767,195

　　유형자산 (주8,21)

971,377,869,904

957,910,377,302

　　무형자산 (주9)

8,960,337,655,833

9,014,082,875,235

　　투자부동산

23,686,279,183

23,828,506,802

　　기타비유동자산

22,563,904,060

16,034,882,521

　자산총계

19,233,261,579,340

19,271,181,675,140

부채

　 　
　유동부채

2,101,031,683,142

1,989,921,179,876

　　단기금융부채 (주4,8,10,21,22)

1,575,103,032,577

1,262,791,168,599

　　매입채무 (주4)

34,224,676,728

24,216,537,253

　　기타지급채무 (주4,11,22)

336,144,073,967

582,069,545,144

　　당기법인세부채

66,596,046,406

50,814,510,384

　　기타유동부채 (주14)

88,963,853,464

70,029,418,496

　비유동부채

196,601,800,867

240,687,339,830

　　장기금융부채 (주4,10)

84,272,887,141

97,059,128,644

　　장기기타지급채무 (주4)

4,942,207,609

4,761,476,439

　　기타비유동부채 (주22)

84,814,794,368

88,704,642,009

　　이연법인세부채

22,571,911,749

50,162,092,738

　부채총계

2,297,633,484,009

2,230,608,519,706

자본

　 　
　자본금 (주12)

220,359,575,000

220,290,520,000

　주식발행초과금 (주12)

14,781,272,292,335

14,771,952,331,042

　이익잉여금

3,672,111,407,318

4,074,466,084,210

　기타포괄손익누계액

2,371,777,552

2,563,859,892

　기타자본항목 (주12)

(1,740,486,956,874)

(2,028,699,639,710)

　자본총계

16,935,628,095,331

17,040,573,155,434

부채와자본총계

19,233,261,579,340

19,271,181,675,140



4-2. 손익계산서

손익계산서

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주14,21,22)

638,244,942,209

638,244,942,209

535,580,409,795

535,580,409,795

매출원가 (주18,22)

(457,461,178,462)

(457,461,178,462)

(296,116,930,273)

(296,116,930,273)

매출총이익

180,783,763,747

180,783,763,747

239,463,479,522

239,463,479,522

판매비와관리비 (주18,22)

(151,998,957,496)

(151,998,957,496)

(53,940,029,200)

(53,940,029,200)

영업이익

28,784,806,251

28,784,806,251

185,523,450,322

185,523,450,322

기타수익 (주16,22)

39,053,917,100

39,053,917,100

31,102,745,187

31,102,745,187

기타비용 (주16,22)

(27,020,483,352)

(27,020,483,352)

(8,528,971,106)

(8,528,971,106)

금융수익 (주17,22)

22,202,696,220

22,202,696,220

7,055,910,978

7,055,910,978

금융비용 (주17)

(13,693,982,537)

(13,693,982,537)

(689,826,910)

(689,826,910)

법인세비용차감전순이익

49,326,953,682

49,326,953,682

214,463,308,471

214,463,308,471

법인세수익(비용) (주15)

11,606,214,286

11,606,214,286

(42,570,585,256)

(42,570,585,256)

분기순이익

60,933,167,968

60,933,167,968

171,892,723,215

171,892,723,215

주당이익 (주19)

　 　 　 　
　기본주당이익 (단위 : 원)

294

294

1,202

1,202

　희석주당이익 (단위 : 원)

294

294

1,201

1,201



4-3. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

분기순이익

60,933,167,968

60,933,167,968

171,892,723,215

171,892,723,215

기타포괄손익

(192,082,340)

(192,082,340)

1,207,227,775

1,207,227,775

　후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 없는 항목

(192,082,340)

(192,082,340)

1,207,227,775

1,207,227,775

　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익

(260,981,440)

(260,981,440)

1,631,134,000

1,631,134,000

　　기타포괄손익관련 법인세효과

68,899,100

68,899,100

(423,906,225)

(423,906,225)

세후총포괄이익

60,741,085,628

60,741,085,628

173,099,950,990

173,099,950,990



4-4. 자본변동표

자본변동표

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
자본

자본금

주식발행초과금

이익잉여금

기타포괄손익누계액

기타자본

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

140,805,210,000

853,171,793,292

3,568,381,977,030

4,934,165,696

(397,344,343,440)

4,169,948,802,578

분기순이익

0

0

171,892,723,215

0

0

171,892,723,215

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

1,207,227,775

0

1,207,227,775

주식배당 (주12,13)

5,511,708,000

0

(5,511,708,000)

0

0

0

현금배당 (주13)

0

0

(51,672,265,125)

0

0

(51,672,265,125)

주식선택권 행사 및 취소 (주12)

14,280,000

1,457,262,081

0

0

(448,847,063)

1,022,695,018

주식선택권 인식 (주12)

0

0

0

0

6,926,623,481

6,926,623,481

자기주식매입 (주12)

0

0

0

0

(126,427,355,058)

(126,427,355,058)

자기주식 소각 (주12)

0

0

0

0

0

0

2023.03.31 (분기말)

146,331,198,000

854,629,055,373

3,683,090,727,120

6,141,393,471

(517,293,922,080)

4,172,898,451,884

2024.01.01 (기초자본)

220,290,520,000

14,771,952,331,042

4,074,466,084,210

2,563,859,892

(2,028,699,639,710)

17,040,573,155,434

분기순이익

0

0

60,933,167,968

0

0

60,933,167,968

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

(192,082,340)

0

(192,082,340)

주식배당 (주12,13)

0

0

0

0

0

0

현금배당 (주13)

0

0

(103,603,764,500)

0

0

(103,603,764,500)

주식선택권 행사 및 취소 (주12)

69,055,000

9,319,961,293

0

0

(3,219,654,556)

6,169,361,737

주식선택권 인식 (주12)

0

0

0

0

9,893,631,329

9,893,631,329

자기주식매입 (주12)

0

0

0

0

(78,145,374,297)

(78,145,374,297)

자기주식 소각 (주12)

0

0

(359,684,080,360)

0

359,684,080,360

0

2024.03.31 (분기말)

220,359,575,000

14,781,272,292,335

3,672,111,407,318

2,371,777,552

(1,740,486,956,874)

16,935,628,095,331



4-5. 현금흐름표

현금흐름표

제 34 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

제 33 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

(단위 : 원)

　
제 34 기 1분기

제 33 기 1분기

영업활동으로 인한 현금흐름

(7,756,309,040)

141,283,236,441

　영업으로부터 창출된 현금 (주20)

(7,631,296,500)

174,576,223,091

　법인세의 납부

(125,012,540)

(33,292,986,650)

투자활동으로 인한 현금흐름

(44,609,111,985)

(84,220,075,043)

　이자의 수취

8,770,877,608

3,597,033,900

　단기금융자산의 감소

244,856,422,029

1,203,350,864

　장기금융자산의 감소

200,000,000

263,247,437

　장기기타수취채권의 감소

1,531,398,999

1,139,000,000

　종속기업 및 관계기업투자의 감소

1,000,000,000

0

　유형자산의 처분

1,070,000

1,860,000

　무형자산의 처분

400,950,000

0

　단기금융자산의 증가

(221,016,099,146)

(16,637,050,864)

　장기기타수취채권의 증가

(1,581,398,999)

0

　유형자산의 취득

(38,541,804,664)

(41,778,142,586)

　무형자산의 취득

(40,230,527,812)

(32,009,373,794)

재무활동으로 인한 현금흐름

202,149,265,969

(106,972,994,097)

　단기금융부채의 증가

553,266,119,022

5,895,314,914

　장기금융부채의 증가

0

8,062,574,880

　보통주의 발행

6,170,093,797

1,023,160,018

　이자의 지급

(12,602,140,813)

(6,863,296,137)

　배당의 지급

(4,919,880)

0

　단기금융부채의 감소

(252,868,920,334)

(5,599,013,922)

　유동성장기부채의 감소

(12,966,666,666)

(6,500,000,000)

　리스부채의 감소

(698,192,800)

(521,757,000)

　신주발행비

(732,060)

(465,000)

　자기주식의 취득

(78,145,374,297)

(102,469,511,850)

현금및현금성자산의 증가

149,783,844,944

(49,909,832,699)

현금및현금성자산의 환율변동효과

5,977,841,479

2,367,474,027

기초의 현금및현금성자산

372,661,287,792

501,359,476,759

분기말 현금및현금성자산

528,422,974,215

453,817,118,087



5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 셀트리온(이하 '당사')은 1991년 2월 27일에 설립되었으며, 2005년 7월 19일 한국증권업협회 중개시장(KOSDAQ)에 등록하였습니다. 또한, 당사는 2008년 8월 19일자로 2002년 2월 26일에 설립된 주식회사 셀트리온을 흡수 합병한 후 상호를주식회사 오알켐에서 주식회사 셀트리온으로 변경하였습니다. 당사는 2018년 2월 9일자로 한국거래소 유가증권시장에 이전 상장하였습니다. 당사는 2023년 12월 28일자로 주식회사 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하였습니다.



당사는 동물세포 대량배양 기술과 생명공학기술을 이용한 항암제 등 각종 단백질 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 것을 주 목적사업으로 하고 있으며, 인천경제자유구역 내에 본점 사업장을 두고 운영하고 있습니다.



보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

구분 2024.3.31 2023.12.31
보통주(주) 지분율 보통주(주) 지분율
셀트리온홀딩스 47,644,470 21.85% 47,588,470 21.60%
셀트리온스킨큐어 4,095,117 1.88% 4,095,117 1.86%
국민연금 12,242,020 5.61% 11,383,500 5.17%
Ion Investment B.V. 6,657,947 3.05% 7,841,161 3.56%
기타 136,211,000 62.47% 136,299,281 61.87%
자기주식 11,199,208 5.14% 13,082,991 5.94%
합계 218,049,762 100.00% 220,290,520 100.00%





2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2024년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.



2.1.1 제ㆍ개정 기준서 및 해석서의 적용

당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 내용을 최초로 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 내용은 없습니다. 제ㆍ개정된 기준서의 내용 및 영향은 다음과 같습니다.



1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습 니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다



2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시

공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'

가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 당사의 요약분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.



2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.



1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.



2.2 영업부문

당사의 영업부문은 바이오의약품 및 케미컬의약품 부문으로 구성되어 있습니다.



2.3 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.



2.3.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.  당사는 필라2 법인세의 적용대상입니다. 이연법인세의 인식 및 공시는 예외규정을 적용하였으며, 당사의 필라2 관련 당기법인세비용은 없습니다. 필라2 법인세의 영향은 주석 15에서 설명하고 있습니다.


2.4 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자

당사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만, 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.


3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.



요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표의 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.


4. 공정가치


4.1 금융상품 종류별 공정가치

　
금융상품의 종류별 장부금액

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
장부금액

공정가치

금융자산

2,086,661,462

　
금융자산

현금및현금성자산

528,422,974

　
단기금융자산

152,400,000

　
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,730,174

17,730,174

당기손익-공정가치측정금융자산

9,254,001

9,254,001

매출채권

1,263,252,012

　
기타수취채권

115,602,301

　
금융부채

1,993,501,552

　
금융부채

매입채무

34,224,677

　
차입금

1,642,332,285

　
리스부채

4,490,482

　
당기손익-공정가치측정금융부채

12,079,627

12,079,627

금융보증부채

473,527

　
기타지급채무

299,900,954

　

전기말

(단위 : 천원)

　 　
장부금액

공정가치

금융자산

1,940,932,584

　
금융자산

현금및현금성자산

372,661,288

　
단기금융자산

174,852,000

　
기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,991,155

17,991,155

당기손익-공정가치측정금융자산

11,731,798

11,731,798

매출채권

1,249,005,301

　
기타수취채권

114,691,042

　
금융부채

1,875,507,754

　
금융부채

매입채무

24,216,537

　
차입금

1,354,575,934

　
리스부채

4,414,190

　
당기손익-공정가치측정금융부채

65,021

65,021

금융보증부채

795,153

　
기타지급채무

491,440,919

　

(*1) 현금및현금성자산, 단기금융자산, 매출채권, 기타수취채권, 매입채무, 차입금, 금융보증부채, 기타지급채무의 경우, 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.

(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

공정가치 서열체계

　 　
　
공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치측정 분류내의 공정가치 서열체계의 수준에 대한 기술

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격

직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)


　
금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
수준 1

수준 2

수준 3

금융자산, 범주  합계

공정가치로 측정되는 금융상품

　 　 　 　
공정가치로 측정되는 금융상품

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

9,786,804

0

7,943,370

17,730,174

당기손익-공정가치측정금융자산

0

1,611

9,252,390

9,254,001

당기손익-공정가치측정금융부채

0

12,079,627

0

12,079,627


전기말

(단위 : 천원)

　 　
수준 1

수준 2

수준 3

금융자산, 범주  합계

공정가치로 측정되는 금융상품

　 　 　 　
공정가치로 측정되는 금융상품

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

10,047,785

0

7,943,370

17,991,155

당기손익-공정가치측정금융자산

0

939,639

10,792,159

11,731,798

당기손익-공정가치측정금융부채

0

65,021

0

65,021


공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

가치평가기법 및 투입변수

당분기말

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)

당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)

금융자산, 공정가치

1,611

　
금융부채, 공정가치

　
12,079,627

수준

2

2

가치평가기법, 자산

현금흐름할인모형

　
가치평가기법, 부채

　
현금흐름할인모형

투입변수, 자산

통화선도환율, 할인율 등

　
투입변수, 부채

　
통화선도환율, 할인율 등


전기말

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생)

당기손익-공정가치측정 금융부채(파생)

금융자산, 공정가치

939,639

　
금융부채, 공정가치

　
65,021

수준

2

2

가치평가기법, 자산

현금흐름할인모형

　
가치평가기법, 부채

　
현금흐름할인모형

투입변수, 자산

통화선도환율, 할인율 등

　
투입변수, 부채

　
통화선도환율, 할인율 등


공정가치 서열체계 수준 3의 가치평가기법 및 투입변수

보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.

4.4 파생상품자산 및 파생상품부채

　
보고기간 종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

당분기말

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

파생상품자산

1,611

1,611

파생상품부채

12,079,627

12,079,627


전기말

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

파생상품자산

939,639

939,639

파생상품부채

65,021

65,021


　
당기와 전분기 중 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.

당분기

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

당기손익

(12,021,799)

(12,021,799)


전분기

(단위 : 천원)

　
통화선도

파생상품 유형  합계

당기손익

6,144,625

6,144,625


　
파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.

　
(단위 : 천원)

　 　
구분

계약처

계약 통화

계약금액(외화단위: 천)

계약시작일

계약만기일

파생상품자산

파생상품부채

파생상품 계약 유형

파생상품 계약1

통화선도-매도

신한은행

USD

90,000

2024.01.16 ~ 2024.02.05

2024.04.16 ~ 2024.11.27

0

(1,260,480)

파생상품 계약2

통화선도-매도

산업은행

EUR

95,000

2024.02.13 ~ 2024.02.29

2024.07.29 ~ 2024.11.27

0

(2,383,306)

파생상품 계약3

통화선도-매도

산업은행

USD

120,000

2024.02.08 ~ 2024.02.20

2024.07.03 ~ 2024.12.19

0

(1,754,528)

파생상품 계약4

통화선도-매도

씨티은행

EUR

160,000

2024.02.02 ~ 2024.03.08

2024.04.29 ~ 2024.12.17

0

(3,385,692)

파생상품 계약5

통화선도-매도

씨티은행

USD

154,000

2024.01.30 ~ 2024.02.15

2024.06.14 ~ 2024.10.17

0

(2,821,562)

파생상품 계약6

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

BRL

900

2023.06.16

2024.06.14

1,611

0

파생상품 계약7

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

EUR

35,800

2024.01.29

2024.12.27

0

(50,334)

파생상품 계약8

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

USD

16,200

2023.07.18 ~ 2024.02.15

2024.07.18 ~ 2024.12.27

0

(271,291)

파생상품 계약9

통화선도(TRF)-매도

씨티은행

BRL

22,600

2024.01.31

2024.11.27

0

(44,349)

파생상품 계약10

통화선도(TRF)-매도

SC은행

USD

　
2023.07.27

2024.07.31

0

(108,085)

파생상품 계약 유형  합계

　 　 　 　 　 　
1,611

(12,079,627)



5. 금융자산


　
금융자산의 상세내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

유동 금융자산의 범주

　
유동 금융자산의 범주

단기금융상품

152,400,000

당기손익-공정가치측정금융자산

1,611

소계

152,401,611

비유동 금융자산의 범주

　
비유동 금융자산의 범주

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,730,174

당기손익-공정가치측정금융자산

9,252,390

소계

26,982,564

합계

179,384,175


전기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

유동 금융자산의 범주

　
유동 금융자산의 범주

단기금융상품

174,852,000

당기손익-공정가치측정금융자산

939,639

소계

175,791,639

비유동 금융자산의 범주

　
비유동 금융자산의 범주

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

17,991,155

당기손익-공정가치측정금융자산

10,792,159

소계

28,783,314

합계

204,574,953


당사는 단기금융상품 우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다. 또한, 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다. 동 원화정기예금은 사용이 제한되어 있습니다(주석 21(3) 참조).

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 백만원)

　 　
담보1

담보2

사용이 제한된 금융자산 [항목]

　 　
사용이 제한된 금융자산 [항목]

담보제공처

한국증권금융

신한은행

사용이 제한된 금융자산

원화정기예금

원화 및 외화정기예금

통화

KRW

KRW

담보설정액: 원화

21,700

120,700

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

0

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.


전기말

(단위 : 백만원)

　 　
담보1

담보2

사용이 제한된 금융자산 [항목]

　 　
사용이 제한된 금융자산 [항목]

담보제공처

한국증권금융

신한은행

사용이 제한된 금융자산

원화정기예금

원화 및 외화정기예금

통화

KRW

KRW, USD

담보설정액: 원화

21,700

40,000

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

80,000

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

우리사주조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다.

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다.



6. 매출채권


　
매출채권의 장부금액

당분기말

(단위 : 천원)

　
채권액

장부금액  합계

유동성 매출채권

1,263,252,012

1,263,252,012

비유동성 매출채권

0

0

합계

1,263,252,012

1,263,252,012


전기말

(단위 : 천원)

　
채권액

장부금액  합계

유동성 매출채권

1,249,005,301

1,249,005,301

비유동성 매출채권

0

0

합계

1,249,005,301

1,249,005,301


매출채권 연령분석 현황 및 대손충당금 현황

당분기말

(단위 : 천원)

　
금융자산의 손상차손 전체금액

금융자산의 손상차손 전체금액  합계

　
연체되지 않은 채권

연체상태

　
1개월 이내

1개월 초과 3개월 이내

3개월 초과 6개월 이내

6개월 초과 1년 이내

1년 초과

매출채권

1,148,464,665

38,566,870

68,624,146

7,558,571

18,086

19,674

1,263,252,012


전기말

(단위 : 천원)

　
금융자산의 손상차손 전체금액

금융자산의 손상차손 전체금액  합계

　
연체되지 않은 채권

연체상태

　
1개월 이내

1개월 초과 3개월 이내

3개월 초과 6개월 이내

6개월 초과 1년 이내

1년 초과

매출채권

1,241,170,129

7,501,121

317,330

16,721

0

0

1,249,005,301


　
대손충당금 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
자산

　
대손충당금

　
매출채권

기초

0

증가(환입)

0

기말

0


전분기

(단위 : 천원)

　
자산

　
대손충당금

　
매출채권

기초

7,338,313

증가(환입)

(1,462,162)

기말

5,876,151



7. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자

(1) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자 현황

(단위: 천원)
구분 기업명 주된
사업장 2024.3.31 2023.12.31
명목지분율 장부금액 명목지분율 장부금액
종속기업 셀트리온제약(*1) 한국 54.82% 255,342,175 54.81% 255,342,175
셀트리온유럽 영국 100.00% 2 100.00% 2
Celltrion Global Safety Data Center 필리핀 99.99% 1,204,581 99.99% 1,204,581
Celltrion Biopharma 아일랜드 100.00% - 100.00% -
Celltrion Asia Pacific PTE 싱가포르 100.00% 315,987,120 100.00% 315,987,120
Shanghai Vcell Biotech(*2) 중국 100.00% 1,425,590 100.00% 1,425,590
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI(*3) 터키 100.00% 15,505,212 100.00% 15,505,212
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.(*3) 헝가리 100.00% 704,771,752 100.00% 704,771,752
Celltrion Healthcare Philippines Inc.(*3) 필리핀 99.99% 1,221,876 99.99% 935,128
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD(*3) 말레이시아 100.00% 161,045 100.00% 161,045
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited(*3) 홍콩 100.00% 376,202 100.00% 376,202
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.(*3) 태국 99.99% 2,586,240 99.99% 2,586,240
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA(*3) 브라질 100.00% 64,555,806 100.00% 64,555,806
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited(*3) 싱가포르 100.00% 178,944 100.00% 178,944
Celltrion Healthcare Japan K.K.(*3) 일본 100.00% 23,996,341 100.00% 23,996,341
Celltrion Healthcare Taiwan Limited(*3) 대만 100.00% - 100.00% -
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.(*3) 네덜란드 100.00% 224,538 100.00% 224,538
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd(*3) 호주 100.00% 2,201,659 100.00% 2,201,659
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S.(*3) 콜롬비아 100.00% 18,647,246 100.00% 18,647,246
Celltrion Healthcare Canada Ltd.(*3) 캐나다 100.00% 196,078,894 100.00% 196,078,894
Celltrion USA, Inc.(*3) 미국 100.00% 3,354,039,677 100.00% 3,354,039,677
소계
4,958,504,900
4,958,218,152
관계기업
및 공동기업 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호(*4) 한국 50.00% 41,750,000 50.00% 42,750,000
셀트리온충북대바이오메딕스 한국 50.00% 100,000 50.00% 100,000
Iksuda Therapeutics Limited(*5) 영국 22.38% 17,911,394 22.38% 17,911,394
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드(*6) 한국 38.46% 20,000,000 38.46% 20,000,000
아주-Solasta Life Science 4.0펀드(*7) 미국 44.25% 25,000,000 44.25% 25,000,000
싸이런테라퓨틱스(*8) 한국 22.15% 2,460,221 22.15% 2,460,221
소계
107,221,615
108,221,615
합계
5,065,726,515
5,066,439,767
(*1) 투자주식 중 일부가 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 농협은행 60,000백만원(전기말: 60,000백만원), 국민은행 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)의 질권이 설정되어 있습니다.

(*2) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 당사의 종속기업에 추가되었습니다.

(*3) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 22(1), 23 참조).

(*4) 당기 및 전기 중 일부 투자회수하였습니다.

(*5) 전기 중 추가 지분투자하였습니다.

(*6) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조).

(*7) 전기 중 추가 지분투자하였습니다(주석 21(5) 참조).

(*8) 전기 중 신규취득하였으며, 취득시 당사가 유의적인 영향력을 보유하고 있다고판단하여 당사의 관계기업에 추가되었습니다.



(2) 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 변동내역

(단위: 천원)
구분 2024년 1분기 2023년 1분기
기초 5,066,439,767 655,557,008
취득 286,748 10,305,120
처분 (1,000,000) -
기말 5,065,726,515 665,862,128

8. 유형자산


　
유형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

유형자산의 변동에 대한 조정

분기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
취득

대체

처분

감가상각

유형자산

토지

274,563,132

0

0

0

0

274,563,132

0

0

건물

363,863,769

3,329,142

0

0

(2,754,940)

364,437,971

(84,146,481)

0

건물-사용권자산

2,867,189

0

0

0

(513,712)

2,353,477

(5,655,063)

0

생산시설

104,145,644

0

0

0

(4,715,513)

99,430,132

(295,104,468)

0

구축물

3,592,324

0

0

0

(103,965)

3,488,359

(4,821,096)

0

기계장치

29,961,559

3,336,976

401,670

(1,042)

(4,144,139)

29,555,024

(91,330,082)

(1,143,917)

차량운반구

182,852

0

0

0

(18,886)

163,966

(558,054)

0

차량운반구-사용권자산

1,303,916

943,689

0

(201,012)

(155,592)

1,891,001

(1,113,193)

0

비품

12,196,089

813,691

52,350

(11,775)

(1,015,155)

12,035,199

(20,539,333)

(11,684)

건설중인자산

165,233,903

18,871,513

(645,808)

0

0

183,459,608

0

0

유형자산  합계

957,910,377

27,295,011

(191,788)

(213,829)

(13,421,901)

971,377,870

(503,267,770)

(1,155,601)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

유형자산의 변동에 대한 조정

분기말

감가상각누계액

손상차손누계액

　 　
취득

대체

처분

감가상각

유형자산

토지

275,791,752

0

0

0

0

275,791,752

0

0

건물

168,841,269

18,987,654

69,131,286

(359,396)

(2,168,153)

254,432,660

(74,159,666)

0

건물-사용권자산

3,466,992

0

0

0

(383,498)

3,083,494

(3,763,987)

0

생산시설

123,007,695

0

0

0

(4,715,513)

118,292,182

(276,279,922)

0

구축물

3,538,552

299,000

0

0

(99,425)

3,738,127

(4,409,944)

0

기계장치

34,929,701

522,121

347,488

(7,344)

(3,630,123)

32,161,843

(76,219,862)

0

차량운반구

168,953

0

0

0

(19,163)

149,790

(485,850)

0

차량운반구-사용권자산

930,821

319,359

0

(58,942)

(117,679)

1,073,559

(820,211)

0

비품

8,397,376

624,432

(6,870)

(1,536)

(756,161)

8,257,241

(17,494,400)

0

건설중인자산

156,920,622

23,905,660

(69,471,904)

0

0

111,354,378

0

0

유형자산  합계

775,993,733

44,658,226

0

(427,218)

(11,889,715)

808,335,026

(453,633,842)

0


(*) 당사는 단기리스 및 소액자산리스에 대하여 인식면제 규정을 적용하였으며 당분기 중 단기리스에 따른 리스료 112백만원(전분기: 50백만원), 소액자산리스에 따른 리스료 47백만원(전분기: 39백만원)을 비용으로 인식하였습니다. 한편 당분기 중 리스의 총 현금유출은 831백만원(전분기: 661백만원)이며, 상기 리스이용자의 사용권자산전대리스와 관련하여 당분기 중 인식한 리스료 수익은 2백만원(전분기: 없음)입니다.또한 당분기 중 리스부채와 관련한 이자비용은 38백만원(전분기: 26백만원)입니다.

리스에 대한 정보

당분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

단기리스료

112

소액자산리스료

47

리스 현금유출

831

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

2

리스부채에 대한 이자비용

38


전분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

단기리스료

50

소액자산리스료

39

리스 현금유출

661

사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익

0

리스부채에 대한 이자비용

26


감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

기능별 항목  합계

감가상각비, 유형자산

10,312,217

2,386,209

723,475

13,421,901


전분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

기능별 항목  합계

감가상각비, 유형자산

9,258,646

2,003,303

627,766

11,889,715


　
보고기간 종료일 현재 담보로 제공된 유형자산의 장부금액

당분기말

(단위 : 천원)

　
토지

건물

생산시설

기계장치

유형자산  합계

담보로 제공된 유형자산

275,419,429

386,622,933

99,430,132

29,555,024

791,027,518


전기말

(단위 : 천원)

　
토지

건물

생산시설

기계장치

유형자산  합계

담보로 제공된 유형자산

275,419,429

386,188,336

104,145,644

29,961,559

795,714,968


(*) 담보제공자산은 차입금과 관련하여 공동담보로 제공되어 있습니다. 담보로 제공된 토지 및 건물에는 투자부동산이 포함되어 있습니다.

　
담보로 제공된 유형자산과 관련된 차입금 및 지급보증 등의 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

담보권자 합계

담보권자

신한은행

우리은행

한국산업은행

한국수출입은행

　
차입금액

244,632,284

20,000,000

203,500,000

58,200,000

526,332,284

담보설정액

215,784,000

47,300,000

247,000,000

89,300,000

599,384,000


전기말

(단위 : 천원)

　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

담보권자 합계

담보권자

신한은행

우리은행

한국산업은행

한국수출입은행

　
차입금액

243,909,266

20,000,000

207,000,000

64,666,667

535,575,933

담보설정액

215,784,000

47,300,000

247,000,000

89,300,000

599,384,000


보고기간 종료일 현재 당사의 유형자산은 현대해상화재보험 등에 재산종합보험 등으로 부보되어 있으며, 차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에는 신한은행 103,484백만원(전기말: 103,484백만원) 및 한국산업은행 200,000백만원(전기말: 200,000백만원), 한국수출입은행 70,000백만원(전기말: 70,000백만원)의 질권이설정되어 있습니다.

유형자산에 대한 질권설정내역

당분기말

(단위 : 백만원)

　
금융기관명 1

금융기관명 2

금융기관명 3

금융기관명

신한은행

한국산업은행

한국수출입은행

질권설정내역

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

질권설정금액

103,484

200,000

70,000


전기말

(단위 : 백만원)

　
금융기관명 1

금융기관명 2

금융기관명 3

금융기관명

신한은행

한국산업은행

한국수출입은행

질권설정내역

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

차입금 등의 담보로 제공된 유형자산의 보험금 수익권에 대한 질권설정(현대해상화재보험 등의 재산종합보험)

질권설정금액

103,484

200,000

70,000


당사는 건물 및 생산설비 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다(주석 21 참조),

　

9. 무형자산


　
무형자산의 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

무형자산 및 영업권의 변동내역

분기말

상각누계액

손상차손누계액

　 　
내부창출

개별취득

대체

처분

상각

무형자산 및 영업권

영업권

7,441,429,952

0

0

0

0

0

7,441,429,952

0

0

판권

113,694,943

0

0

0

0

(56,847,471)

56,847,472

(56,847,472)

0

고객관계

66,385,703

0

0

0

0

(1,844,047)

64,541,656

(1,844,047)

0

소프트웨어

4,250,093

0

102,637

191,788

0

(1,252,860)

3,291,658

(22,034,547)

0

지적재산사용승인권

0

0

0

0

0

0

0

(39,000,000)

0

개발비

1,356,853,358

40,880,232

0

0

0

(43,264,217)

1,354,469,373

(897,365,179)

(47,437,674)

기타무형자산

14,761,416

0

0

153,792

(119,791)

(745,282)

14,050,135

(10,261,921)

(7,647,054)

시설이용권

16,707,410

0

9,000,000

0

0

0

25,707,410

0

0

무형자산 및 영업권  합계

9,014,082,875

40,880,232

9,102,637

345,580

(119,791)

(103,953,877)

8,960,337,656

(1,027,353,166)

(55,084,728)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

무형자산 및 영업권의 변동내역

분기말

상각누계액

손상차손누계액

　 　
내부창출

개별취득

대체

처분

상각

무형자산 및 영업권

영업권

0

0

0

0

0

0

0

0

0

판권

0

0

0

0

0

0

0

0

0

고객관계

0

0

0

0

0

0

0

0

0

소프트웨어

7,223,092

0

55,283

0

0

(1,037,529)

6,240,846

(17,716,833)

0

지적재산사용승인권

1

0

0

0

0

0

1

(38,999,999)

0

개발비

1,284,499,398

44,226,001

33,644,352

0

0

(30,440,834)

1,331,928,917

(744,699,593)

(58,216,151)

기타무형자산

16,829,520

0

0

116,400

0

(712,424)

16,233,496

(9,763,941)

(13,909,585)

시설이용권

10,004,068

0

0

0

0

0

10,004,068

0

0

무형자산 및 영업권  합계

1,318,556,079

44,226,001

33,699,635

116,400

0

(32,190,787)

1,364,407,328

(811,180,366)

(72,125,736)


중요한 무형자산의 내역

　
개발비 외 무형자산 내역

　 　
　 　
기업의 중요한 무형자산에 대한 기술

잔존상각기간

기업에 중요한 무형자산

영업권

사업결합에 의해 식별된 영업권

비한정

판권

사업결합에 의해 식별된 판권

0.25년

고객관계

사업결합에 의해 식별된 고객관계

8.75년

소프트웨어

ERP 및 기타 운영지원 소프트웨어

1년 ~ 5년

지적재산사용승인권

바이오의약품 항원제조 및 대량생산기술 사용에 대한 권리

상각완료

기타무형자산

특허권, 산업재산권, 라이선스 등

1년 ~ 11년

시설이용권

콘도 및 골프시설 이용권

비한정


　
개발비 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
목적

내역

임상1상

임상3상

정부승인

손상차손 인식 전 장부금액

손상차손누계액

장부금액

잔존상각기간

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

바이오의약품1

면역질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

74,009,692

198,353,772

40,649,510

313,012,974

0

313,012,974

-

바이오의약품2

면역질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

123,981,307

408,570,361

71,674,546

604,226,214

0

604,226,214

11년

바이오의약품3

암 치료제

개발중인 개발비

0

0

363,215

363,215

0

363,215

-

바이오의약품4

암 치료제

상각중인 개발비

47,739,684

239,122,653

54,058,278

340,920,615

0

340,920,615

8년

바이오의약품5

기타질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

0

77,590,555

22,769,993

100,360,548

(6,471,307)

93,889,241

-

바이오의약품6

기타질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

0

34,333,490

2,416,776

36,750,266

(36,750,266)

0

-

케미컬의약품1

케미컬의약품

개발중인 개발비

174,607

1,537,284

1,217,661

2,929,552

(1,392,268)

1,537,284

-

케미컬의약품2

케미컬의약품

상각중인 개발비

739,345

0

2,604,317

3,343,662

(2,823,833)

519,829

6년

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　 　
246,644,635

959,508,115

195,754,296

1,401,907,046

(47,437,674)

1,354,469,372

　

전기말

(단위 : 천원)

　 　
목적

내역

임상1상

임상3상

정부승인

손상차손 인식 전 장부금액

손상차손누계액

장부금액

잔존상각기간

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]

바이오의약품1

면역질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

64,136,539

177,992,862

34,076,460

276,205,861

0

276,205,861

-

바이오의약품2

면역질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

128,490,034

423,428,504

74,281,076

626,199,614

0

626,199,614

11년

바이오의약품3

암 치료제

상각중인 개발비

50,718,039

254,040,898

57,430,835

362,189,772

0

362,189,772

8년

바이오의약품4

기타질환관련 치료제
치료제

개발중인 개발비

0

77,084,419

21,016,163

98,100,582

(6,471,307)

91,629,275

-

바이오의약품5

기타질환관련 치료제
치료제

상각중인 개발비

0

34,333,490

2,416,776

36,750,266

(36,750,266)

0

-

바이오의약품6

　 　 　 　 　 　 　 　 　
케미컬의약품1

케미컬의약품

개발중인 개발비

174,607

0

1,305,009

1,479,616

(1,392,268)

87,348

-

케미컬의약품2

케미컬의약품

상각중인 개발비

744,134

0

2,621,187

3,365,321

(2,823,833)

541,488

6년

신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소] 합계

　 　
244,263,353

966,880,173

193,147,506

1,404,291,032

(47,437,674)

1,356,853,358

　

(*1) 면역질환관련치료제는 램시마 및 유플라이마 등 단일클론 항체 면역질환관련 바이오의약품입니다.
(*2) 암 치료제는 허쥬마, 트룩시마 및 베그젤마 등 단일클론 항체 암 관련 바이오의약품입니다.
(*3) 기타질환관련 치료제는 감염성 질환 및 안과 질환 등의 기타질환관련 바이오의약품입니다.
(*4) 케미컬의약품은 순환기계, 신경계 및 항 HIV 등 케미컬의약품입니다.
(*5) 임상1상의 케미컬의약품의 경우 생물학적 동등성시험을 포함하고 있습니다.
(*6) 잔존상각기간의 경우, 각 프로젝트별로 상각기간이 상이하므로 보고기간 종료일 현재 개발비의 잔여내용연수를 가중평균하였습니다.


　
미래 경제적 효익을 받을 것으로 기대하고 있으나, 연결기업이 통제하지 못하기때문에 자산으로 인식하지 아니한 중요한 지출 내용은 다음과 같습니다.

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

광고선전비

1,967,494

교육훈련비

194,984


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

광고선전비

1,147,263

교육훈련비

110,933


상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액

당분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

건설중인자산

기능별 항목  합계

무형자산상각비

43,972,276

59,892,412

61,374

27,815

103,953,877


전분기

(단위 : 천원)

　
매출원가

판매비와관리비

개발비

건설중인자산

기능별 항목  합계

무형자산상각비

31,221,887

907,453

56,806

4,641

32,190,787


(*) 개발비와 건설중인자산은 소프트웨어 상각비만을 포함하고 있습니다.

당분기 차입금에서 발생한 차입원가 중 무형자산 및 유형자산 취득에 포함된 금액은 3,890백만원(전분기: 5,947백만원) 및 1,830백만원(전분기: 940백만원)입니다. 당분기 자본화가능 차입원가를 산정하기 위하여 사용한 자본화이자율은 4.53%(전분기: 4.51%)입니다.

자본화된 차입원가

당분기

(단위 : 백만원)

　
무형자산

유형자산

자본화된 차입원가

3,890

1,830

자본화이자율

0.0453

0.0453


전분기

(단위 : 백만원)

　
무형자산

유형자산

자본화된 차입원가

5,947

940

자본화이자율

0.0451

0.0451


당분기 중 당사가 비용으로 인식한 경상연구개발비는 39,373백만원(전분기: 28,493백만원)입니다.

비용으로 인식한 경상연구개발비

당분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

경상연구개발비

39,373


전분기

(단위 : 백만원)

　
공시금액

경상연구개발비

28,493


당사는 클레이튼 거버넌스 카운슬 구성원으로 참여하여, 이에 대한 보상으로 유틸리티 토큰인 클레이 코인을 수령하였습니다. 해당자산의 취득에는 유의적인 취득원가가 소요되지 아니하여 재무제표상 자산으로 인식하고 있지 않습니다. 현재 당사는 9,622,731클레이코인을 보유중이며, 활성화된 시장에서 2024년 3월 31일 기준 1클레이 코인 당 377원으로 거래되고 있습니다. 당 보고기간 중 가격변동 이력은 최고446원, 최저 228원, 종가평균 324원입니다.


10. 금융부채


　
금융부채 장부금액의 내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

단기금융부채

1,575,103,032

단기금융부채

단기차입금

1,410,308,874

유동성장기차입금

150,190,076

유동성리스부채

2,050,928

당기손익-공정가치측정 금융부채

12,079,627

금융보증부채

473,527

장기금융부채

84,272,887

장기금융부채

장기차입금

81,833,333

리스부채

2,439,554

합계

1,659,375,919


전기말

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

단기금융부채

1,262,791,168

단기금융부채

단기차입금

1,109,585,856

유동성장기차입금

150,190,077

유동성리스부채

2,155,061

당기손익-공정가치측정 금융부채

65,021

금융보증부채

795,153

장기금융부채

97,059,130

장기금융부채

장기차입금

94,800,001

리스부채

2,259,129

합계

1,359,850,298



11. 온실가스 배출부채


온실가스 배출권

　
당기말 현재 3차 계획기간(2023년~2025년)의 이행연도별 무상할당 배출권 수량은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))

　 　
　
2023년도분

2024년도분

2025년도분

3차 계획기간 합계

무상할당배출권

50,235

49,765

49,765

149,765


당분기 기준 당사의 온실가스 배출량 추정치는 18,671톤(tCO2-eq)(전분기: 14,721톤(tCO2-eq))입니다.

당기 기준 연결기업의 온실가스 배출량 추정치 (단위: 톤(tCO2-eq))

당분기

　
　
공시금액

온실가스배출량 추정치

18,671


전분기

　
　
공시금액

온실가스배출량 추정치

14,721


　
당기 및 전기 중 배출권 수량의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 톤(tCO2-eq))

당분기

　
　
2022년도분

2023년도분

2024년도분

2025년도분

배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계

기초 및 무상할당

　
50,235

49,765

49,765

149,765

추가할당

　 　 　 　 　
전기이월

　 　 　 　 　
매입(매각)

　 　 　 　 　
정부제출

　 　 　 　 　
합계

　
50,235

49,765

49,765

149,765


전분기

　
　
2022년도분

2023년도분

2024년도분

2025년도분

배출권 수량(톤(tCo2-eq) 합계

기초 및 무상할당

50,235

50,235

49,765

49,765

200,000

추가할당

　 　 　 　 　
전기이월

　 　 　 　 　
매입(매각)

　 　 　 　 　
정부제출

　 　 　 　 　
합계

50,235

50,235

49,765

49,765

200,000


무상할당배출권의 장부가액은 0원입니다.

　
당분기와 전분기 중 현재 담보로 제공된 배출권은 없습니다.

　
당분기 및 전분기 중 배출부채의 증감 내용은 다음과 같습니다.

당기 및 전기 중 배출부채의 증감 내용

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

기초

131,097

전입

53,638

환입

0

분기말

184,735


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

기초

106,656

전입

27,677

환입

0

분기말

134,333



12-1. 납입자본


당분기와 전분기 중 당사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

자본금과 주식발행초과금 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
주식수(주)

자본금

주식발행초과금

자본  합계

기초

220,290,520

220,290,520

14,771,952,331

14,992,242,851

주식배당

0

0

0

0

주식선택권 행사

69,055

69,055

9,319,961

9,389,016

자기주식 소각

(2,309,813)

0

0

0

분기말

218,049,762

220,359,575

14,781,272,292

15,001,631,867


전분기

(단위 : 천원)

　
주식수(주)

자본금

주식발행초과금

자본  합계

기초

140,805,210

140,805,210

853,171,793

993,977,003

주식배당

5,511,708

5,511,708

0

5,511,708

주식선택권 행사

14,280

14,280

1,457,262

1,471,542

자기주식 소각

0

0

0

0

분기말

146,331,198

146,331,198

854,629,055

1,000,960,253


발행주식의 액면총액은 218,050백만원으로 자기주식 이익소각으로 인하여 납입자본금 220,360백만원과 상이합니다.


12-2. 기타자본항목 및 자기주식


기타자본항목의 구성내역

당분기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

자기주식

(1,922,725,480)

주식선택권

173,179,432

기타자본잉여금

9,059,091

합계

(1,740,486,957)


전기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

자기주식

(2,204,264,186)

주식선택권

166,505,455

기타자본잉여금

9,059,091

합계

(2,028,699,640)


　
자기주식 변동내역

당분기

(단위 : 천원)

　
주식

　
자기주식

　
주식수(주)

공시금액

기초

13,082,991

2,204,264,186

자기주식의 취득

426,030

78,145,374

자기주식 소각

(2,309,813)

(359,684,080)

분기말

11,199,208

1,922,725,480


전분기

(단위 : 천원)

　
주식

　
자기주식

　
주식수(주)

공시금액

기초

3,012,503

501,689,374

자기주식의 취득

808,412

126,427,355

자기주식 소각

0

0

분기말

3,820,915

628,116,729



12-3. 주식선택권의 변동내역


　
주식선택권의 변동

　
(단위 : 천원)

　
주식선택권 수량

공시금액

기초

4,138,796

166,505,455

부여

894,068

9,893,631

행사 및 취소분

(793,384)

(3,219,654)

기말

4,239,480

173,179,432


(*) 당사는 당분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격결정모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였습니다.


13. 배당금


2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 현금배당금 103,604백만원이며, 주식배당금은 없습니다.

배당금

　
(단위 : 백만원)

　
현금배당

주식배당

배당의 지급

(103,604)

0



14. 고객과의 계약에서 생기는 수익


당분기와 전분기 중 매출의 내역은 다음과 같습니다.

매출액

당분기

(단위 : 천원)

　
한 시점에 인식

기간에 걸쳐 인식

재화나 용역의 이전 시기  합계

매출액

613,161,702

25,083,240

638,244,942


전분기

(단위 : 천원)

　
한 시점에 인식

기간에 걸쳐 인식

재화나 용역의 이전 시기  합계

매출액

479,085,784

56,494,626

535,580,410


　
지리적 시장에 따른 매출

당분기

(단위 : 천원)

　
국내

해외

지역  합계

매출액

10,370,943

627,873,999

638,244,942


전분기

(단위 : 천원)

　
국내

해외

지역  합계

매출액

399,429,450

136,150,960

535,580,410


(*1) 한 시점에 인식하는 수익은 재화의 판매 등에서 발생하는 수익입니다.
(*2) 기간에 걸쳐 인식하는 수익은 용역의 제공 등에서 발생하는 수익입니다.

　
계약자산 및 계약부채의 변동

당분기

(단위 : 천원)

　
계약자산

계약부채

기초

1,576,258

109,611,418

증가

0

0

감소

0

(4,579,908)

변동대가추정

669,086

0

분기말

2,245,344

105,031,510


전분기

(단위 : 천원)

　
계약자산

계약부채

기초

28,819,000

324,322,437

증가

0

15,389,660

감소

0

(968,116)

변동대가추정

10,855,000

135,470,476

분기말

39,674,000

474,214,457


(*1) 계약부채는 당분기와 전분기 중 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전 대가를 수취한 대가와 관련된 선수금 및 선수수익과 고객과의 약정에 의한 가격정산 예상치로 구성되어있습니다.
(*2) 증가 및 감소는 변동대가 추정치와 관련되지 않은 계약부채의 증가 및 감소 내역으로서, 감소 내역 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 4,580백만원(전분기: 968백만원)입니다.
(*3) 변동대가추정은 전분기 및 당분기 계약자산은 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 및 당분기 중 수익으로 인식되었습니다. 전분기 계약부채의 경우는 고객과의 약정에 따른 가격정산 예상액에 대한 추정치로서 전분기 중 수익의 차감으로 인식되었습니다.



　
계약부채 중 당기 수익으로 인식한 금액

당분기

(단위 : 원)

　
공시금액

계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액

4,580


전분기

(단위 : 원)

　
공시금액

계약부채 감소 중 수익으로 인식된 금액

968



15. 법인세비용


법인세수익(비용)은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의예상평균연간법인세율은 (-)23.5%(전분기: 19.85%)입니다.


법인세비용의 주요 구성내역

당분기

　
　
공시금액

예상평균연간법인세율

(0.2350)


전분기

　
　
공시금액

예상평균연간법인세율

0.1985


당사는 글로벌최저한세 규정에 따른 글로벌 최저한세 추가세액 발생분에 대한 납세의무를 가지고 있습니다. 필라2 적용으로 인해 당사가 당분기 중 인식한 법인세 비용은 없습니다. 당사는 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 적용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 하고 있습니다.


16. 기타손익


기타손익

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기타수익

39,053,917

기타수익

수입임대료

604,192

유형자산처분이익

7,387

무형자산처분이익

281,159

외화환산이익

21,418,420

외환차익

10,956,731

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

0

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

1,522,148

기타

4,263,880

기타비용

27,020,483

기타비용

기부금

1,184,500

유형자산폐기손실

12,799

투자부동산감가상각비

142,228

외화환산손실

4,971,361

외환차손

6,018,271

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,361,568

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,064,660

기타

265,096

기타손익

12,033,434


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

기타수익

31,102,745

기타수익

수입임대료

174,433

유형자산처분이익

7,268

무형자산처분이익

0

외화환산이익

15,262,733

외환차익

5,938,003

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

6,144,625

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

2,575,203

기타

1,000,480

기타비용

8,528,971

기타비용

기부금

1,123,789

유형자산폐기손실

368,261

투자부동산감가상각비

0

외화환산손실

2,355,087

외환차손

2,621,805

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,371,853

기타

688,176

기타손익

22,573,774



17. 금융손익


금융손익

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

금융수익

22,202,696

금융수익

이자수익

10,242,881

외화환산이익

6,115,283

외환차익

5,522,906

금융보증수익

321,626

금융비용

13,693,983

금융비용

이자비용

11,729,709

외화환산손실

1,281,206

외환차손

329,694

금융보증비용(손실)

353,374

금융손익

8,508,714


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

금융수익

7,055,911

금융수익

이자수익

3,900,351

외화환산이익

2,413,986

외환차익

719,970

금융보증수익

21,604

금융비용

689,827

금융비용

이자비용

0

외화환산손실

213,446

외환차손

476,381

금융보증비용(손실)

0

금융손익

6,366,084


금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다.

금융수익에 포함된 이자수익

당분기

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정 금융자산

금융자산, 범주  합계

이자수익

20,004

10,222,877

10,242,881


전분기

(단위 : 천원)

　
당기손익-공정가치측정 금융자산

상각후원가 측정 금융자산

금융자산, 범주  합계

이자수익

0

3,900,351

3,900,351


금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다.

금융비용에 포함된 이자비용

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

은행당좌차월 및 대출금 이자 등

17,449,858

적격자산원가에 포함되어 있는 금액

(5,720,149)

합계

11,729,709


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

은행당좌차월 및 대출금 이자 등

6,887,394

적격자산원가에 포함되어 있는 금액

(6,887,394)

합계

0



18. 비용의 성격별 분류


비용의 성격별 분류

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

재고자산의 변동

162,308,811

원재료비

39,973,925

종업원급여

70,441,647

퇴직급여

3,646,876

연구관련 시약 및 소모품 구입

11,609,017

용역비

152,783,079

대손상각비(환입)

(281,759)

지급수수료

13,015,304

세금과공과

666,260

감가상각비

12,698,426

무형자산상각비

103,864,688

기타비용

38,733,862

합계

609,460,136


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

재고자산의 변동

104,287,096

원재료비

38,767,040

종업원급여

51,143,185

퇴직급여

2,660,694

연구관련 시약 및 소모품 구입

5,713,268

용역비

64,352,782

대손상각비(환입)

(1,462,163)

지급수수료

6,421,344

세금과공과

396,033

감가상각비

11,261,949

무형자산상각비

32,129,340

기타비용

34,386,392

합계

350,056,960


(*) 합계는 분기손익계산서상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다.


19. 주당이익


기본주당이익은 주주에게 귀속되는 보통주분기순이익을 당사가 매입하여 자기주식으로 보유하고 있는 보통주를 제외한 보고기간의 가중평균유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

주당순이익

당분기

(단위 : 원)

　
공시금액

보통주분기순이익

60,933,167,968

가중평균유통보통주식수(주)

207,187,444

기본주당이익

294


전분기

(단위 : 원)

　
공시금액

보통주분기순이익

171,892,723,215

가중평균유통보통주식수(주)

142,961,363

기본주당이익

1,202


주당이익을 계산하기 위한 가중평균유통보통주식수의 산출근거는 다음과 같습니다.

가중평균유통보통주식수 산출근거

당분기

　
　
주식수(주)

가중평균보통주식수(주)

기초 발행주식

220,290,520

220,290,520

주식배당

0

0

기초 자기주식

(13,082,991)

(13,082,991)

자기주식 취득

(426,030)

(70,169)

주식선택권 행사

69,055

50,084

기말 발행주식

206,850,554

207,187,444


전분기

　
　
주식수(주)

가중평균보통주식수(주)

기초 발행주식

140,805,210

140,805,210

주식배당

5,511,708

5,511,708

기초 자기주식

(3,012,503)

(3,012,503)

자기주식 취득

(808,412)

(353,365)

주식선택권 행사

14,280

10,313

기말 발행주식

142,510,283

142,961,363


희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 주식선택권으로 인한 주식수는 행사의 금전적 가치에 기초하여 공정가치(회계기간의 평균시장가격)로 취득하였다면 보유할 주식수를 계산하고 동 주식수와 주식선택권이 행사된 것으로 가정할 경우 발행될 주식수를 비교하여 산정합니다. 희석주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다.

희석주당순이익

당분기

(단위 : 원)

　 　
공시금액

보통주분기순이익

60,933,167,968

보통주희석순이익

60,933,167,968

발행된 가중평균유통보통주식수(주)

207,187,444

조정내역

　
조정내역

주식선택권

354,828

희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)

207,542,272

희석주당이익

294


전분기

(단위 : 원)

　 　
공시금액

보통주분기순이익

171,892,723,215

보통주희석순이익

171,892,723,215

발행된 가중평균유통보통주식수(주)

142,961,363

조정내역

　
조정내역

주식선택권

177,605

희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)

143,138,968

희석주당이익

1,201



20. 현금흐름표


　
영업활동 현금흐름 중 조정 및 순운전자본의 변동은 다음과 같습니다.

당분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

분기순이익

60,933,168

조정항목에 의한 합계

110,752,675

조정항목에 의한 합계

법인세비용

(11,606,214)

재고자산평가손실

2,033,259

재고자산평가손실환입

(2,193,667)

재고자산폐기손실

4,395,606

주식보상비용

9,105,931

감가상각비

12,698,426

투자부동산감가상각비

142,228

무형자산상각비

103,864,688

대손상각비환입

(281,759)

외화관련손실

6,445,015

외화관련이익

(27,921,670)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

0

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

13,361,568

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(1,522,148)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,064,660

이자수익

(10,242,881)

이자비용

11,729,709

금융보증수익

(321,626)

유형자산처분이익

(7,387)

무형자산처분이익

(281,159)

유형자산폐기손실

12,799

금융보증비용

263,394

잡손실

19,334

잡이익

(5,431)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

(179,317,140)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

매출채권의 변동

(241,700,688)

기타수취채권의 변동

464,083

재고자산의 변동

154,520,732

기타유동자산의 변동

(38,069,318)

기타비유동자산의 변동

20,828

매입채무의 변동

9,786,633

기타지급채무의 변동

(81,070,416)

장기기타지급채무의 변동

222,747

기타유동부채의 변동

21,041,645

기타비유동부채의 변동

(4,533,386)

영업으로부터 창출된 현금

(7,631,297)


전분기

(단위 : 천원)

　 　
공시금액

분기순이익

171,892,723

조정항목에 의한 합계

31,090,275

조정항목에 의한 합계

법인세비용

42,570,585

재고자산평가손실

1,138,454

재고자산평가손실환입

(37,315,951)

재고자산폐기손실

5,082,291

주식보상비용

5,999,469

감가상각비

11,261,949

투자부동산감가상각비

0

무형자산상각비

32,129,340

대손상각비환입

(1,462,163)

외화관련손실

2,734,291

외화관련이익

(20,138,398)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익

(6,144,625)

당기손익-공정가치측정금융자산 평가손실

0

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익

(2,575,203)

당기손익-공정가치측정금융자산 처분손실

1,371,853

이자수익

(3,900,351)

이자비용

0

금융보증수익

(21,604)

유형자산처분이익

(7,268)

무형자산처분이익

0

유형자산폐기손실

368,261

금융보증비용

0

잡손실

0

잡이익

(655)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

(28,406,775)

순운전자본의 변동으로 인한 합계

매출채권의 변동

(273,741,399)

기타수취채권의 변동

(106,767)

재고자산의 변동

127,973,313

기타유동자산의 변동

(1,957,365)

기타비유동자산의 변동

6,362

매입채무의 변동

3,614,416

기타지급채무의 변동

(18,877,657)

장기기타지급채무의 변동

180,092

기타유동부채의 변동

135,470,347

기타비유동부채의 변동

(968,117)

영업으로부터 창출된 현금

174,576,223


　
현금의 유입·유출이 없는 거래 중 중요한 사항

당분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

건설중인자산의 본계정 대체

645,808

유형자산 관련 지급채무의 변동

(13,985,219)

장기차입금의 유동성 대체

12,966,667

개발비의 취득

9,752,340

주식배당에 의한 자본대체

0

미지급한 자기주식 취득분

0

자기주식 소각

359,684,080

종속기업 및 관계기업 취득

0


전분기

(단위 : 천원)

　
공시금액

건설중인자산의 본계정 대체

69,471,904

유형자산 관련 지급채무의 변동

1,497,318

장기차입금의 유동성 대체

10,547,976

개발비의 취득

45,916,263

주식배당에 의한 자본대체

5,511,708

미지급한 자기주식 취득분

23,957,843

자기주식 소각

0

종속기업 및 관계기업 취득

10,305,120


재무활동에서 생기는 부채의 변동

　
　
재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

재무활동에서 생기는 부채의 변동

분기말

　 　
현금흐름

비현금흐름

　 　
환율변동

신규

이자비용

기타 등

재무활동에서 생기는 부채

미지급비용

2,717,738

(12,602,141)

0

0

12,800,464

242,659

3,158,720

단기차입금

1,109,585,856

300,397,199

325,819

0

0

0

1,410,308,874

유동성장기차입금

150,190,076

(12,966,667)

0

0

0

12,966,667

150,190,076

장기 차입금

94,800,000

0

0

0

0

(12,966,667)

81,833,333

리스 부채(유동성포함)

4,414,190

(698,193)

0

943,689

38,093

(207,297)

4,490,482

미지급배당금

31,389

(4,920)

0

103,603,765

0

(1,016)

103,629,218

재무활동에서 생기는 부채  합계

1,361,739,249

274,125,278

325,819

104,547,454

12,838,557

34,346

1,753,610,703


전분기

(단위 : 천원)

　 　
기초

재무활동에서 생기는 부채의 변동

분기말

　 　
현금흐름

비현금흐름

　 　
환율변동

신규

이자비용

기타 등

재무활동에서 생기는 부채

미지급비용

1,546,820

(6,863,296)

0

0

6,861,269

0

1,544,793

단기차입금

422,329,780

296,301

332,692

0

0

0

422,958,773

유동성장기차입금

64,095,952

(6,500,000)

0

0

0

10,547,976

68,143,928

장기 차입금

129,913,352

8,062,575

0

0

0

(10,547,976)

127,427,951

리스 부채(유동성포함)

4,621,509

(521,757)

0

319,359

26,124

(64,364)

4,380,871

미지급배당금

22,706

0

0

0

0

51,672,265

51,694,971

재무활동에서 생기는 부채  합계

622,530,119

(5,526,177)

332,692

319,359

6,887,393

51,607,901

676,151,287


(*) 당분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.
(*) 전분기 중 선지급된 이자비용은 없습니다.


21. 우발상황과 약정사항


　
우발상황과 약정사항

　
(단위 : 백만원)

　
우발부채

　
보증 관련 우발부채

기타우발부채

　
한국증권금융1

Fill & Finish 등

기타우발부채

기타약정사항

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다.

당사는 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.

당사는 해외 제약회사 및 종속기업과 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.

당사는 거래구조 단순화를 통한 국내 판매 효율성 제고를 위해 2020년 7월 31일 종속기업인 셀트리온제약에게 계약제품을 국내에서 독점적으로 유통 및 판매할 수 있는 권한을 부여하는 유통공급계약을 체결하였습니다. 계약기간은 2009년 6월 30일로부터 15년입니다.

추정재무영향

738

　 　 　

　
당사가 종속기업과 관련하여 금융기관에 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

　 　
　 　
목적

피보증인

제공처

통화(외화단위: 천단위)

차입금, 기말

차입금, 기초

제공처

지급보증1

종속기업 차입금 지급보증

Celltrion Asia Pacific PTE

씨티은행

USD

18,000

21,600

지급보증2

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

KDB BANK EUROPE, 산업은행

EUR

37,000

37,000

지급보증3

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

한국수출입은행

EUR

70,000

70,000

지급보증4

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

ING Bank N.V.

EUR

30,000

30,000

지급보증5

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

HSBC은행

EUR

0

25,000

지급보증6

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

HSBC Czech

EUR

25,000

0

지급보증7

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

Wooribank UK

EUR

10,000

12,000

지급보증8

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

Citibank Hungary

EUR

48,000

57,600

지급보증9

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD

Citibank N.A. Thailand

THB

148,000

177,600

지급보증10

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE France SAS, CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.l

HSBC Continental Europe

EUR

10,000

10,000

지급보증11

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV

Citibank UK

EUR

8,000

9,600

지급보증12

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE AUSTRAILA PTY LTD

Citibank Australia

AUD

9,000

10,800

지급보증13

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD

HSBC Taiwan

TWD

98,000

98,000

지급보증14

종속기업 차입금 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK

Citibank Japan

JPY

1,000,000

1,000,000

지급보증15

종속기업 법인카드 지급보증

Celltrion Global Safety Data Center

씨티은행

PHP

2,110

2,532

지급보증16

종속기업 법인카드 지급보증

Celltrion Asia Pacific PTE

씨티은행

SGD

66

79

지급보증17

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTD

Citibank Hongkong

HKD

312

374

지급보증18

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD

Citibank Australia

AUD

280

336

지급보증19

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT, CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV

Citibank Hungary

USD

2,000

2,600

지급보증20

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INC

Citibank Philippines

PHP

8,300

9,960

지급보증21

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC

Citibank Peru

PEN

210

252

지급보증22

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STI

Citibank Turkey

USD

250

300

지급보증23

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD

Citibank Thailand

THB

2,000

2,400

지급보증24

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SAS

Citibank Colombia

USD

82

98

지급보증25

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK

Citibank Japan

JPY

45,500

50,500

지급보증26

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD

Citibank Singapore

SGD

55

66

지급보증27

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA

Citibank Brazil

USD

88

106

지급보증28

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV

Citibank Mexico

MXN

595

714

지급보증29

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHD

Citibank Malaysia

MYR

330

396

지급보증30

종속기업 법인카드 지급보증

CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD

Citibank Taiwan

TWD

6,190

7,428

지급보증31

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV

씨티은행

EUR

29

29

지급보증32

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV

HSBC은행

EUR

38

38

지급보증33

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

씨티은행

EUR

100

100

지급보증34

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA

Citibank Chile

USD

1,100

1,100

지급보증35

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC

Citibank Peru

PEN

1,900

2,280

지급보증36

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA

Citibank Brazil

USD

5,500

6,600

지급보증37

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV

Citibank Mexico

USD

6,000

7,200

지급보증38

입찰 이행보증 등

CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD

HSBC Taiwan

TWD

3,000

3,000

지급보증39

사무실 임대보증

CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD

Citibank Australia

AUD

125

150

지급보증40

사무실 임대보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

Citibank Hungary

EUR

239

286

지급보증41

차량 렌트보증

CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT

Citibank Hungary

EUR

93

111


(*)CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT, CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD, CELLTRION HEALTHCARE France SAS, CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.l, CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV, CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD, CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD, CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK, CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTD, CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INC, CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC, CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STI, CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SAS, CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD, CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA, CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV, CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHD, CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA는 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다(주석 7, 주석22, 주석 23 참조).

보고기간 종료일 현재 당사가 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

제공받은 지급보증

　 　
　
금융기관1

금융기관2

금융기관3

금융기관4

금융기관5

금융기관6

금융기관7

금융기관명

서울보증보험

신한은행

씨티은행

씨티은행

씨티은행

HSBC은행

HSBC은행

통화 (단위: 천원, USD, JPY, EUR)

KRW

KRW

JPY

USD

EUR

EUR

USD

제공받은 지급보증금액

45,437,344

120,609,365

1,045,500,000

1,100,000

128,920

38,400

142,531,250

종류

계약, 하자보증 등

채무이행보증

외화지급보증

외화지급보증

계약이행보증

계약이행보증

계약이행보증


(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보로 제공한 내역

당분기말

(단위 : 백만원)

　
한국증권금융2

신한은행

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보제공자산

원화정기예금

　
통화

KRW

KRW

담보설정액: 원화

21,700

120,700

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

0


전기말

(단위 : 백만원)

　
한국증권금융2

신한은행

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채

당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 40,000백만원 및 USD 80,000천을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

담보제공자산

원화정기예금

　
통화

KRW

KRW, USD

담보설정액: 원화

21,700

40,000

담보설정액: 외화 (단위: 천)

0

80,000


보고기간 종료일 현재 당사는 신한은행 등과 약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.

금융기관과의 약정사항

당분기말

(단위 : 천원)

　
금융기관과의 약정

　
대출약정

　
대출약정1

　
L/C USANCE_1

당좌대출_1

시설자금대출_1

통화

USD

KRW

KRW

총 대출약정금액

30,000,000

20,000,000

100,000,000

사용액

5,426,845

0

98,323,409


전기말

(단위 : 천원)

　
금융기관과의 약정

　
대출약정

　
대출약정1

　
L/C USANCE_1

당좌대출_1

시설자금대출_1

통화

USD

KRW

KRW

총 대출약정금액

30,000,000

20,000,000

100,000,000

사용액

5,107,691

0

98,323,409


당사는 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7 참조).

출자약정에 관한 세부사항

당분기말

(단위 : 백만원)

　 　
출자약정1

출자약정2

출자약정3

출자약정4

출자약정금액

　 　 　 　
출자약정금액

출자기업

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드

아주-Solasta Life Science 4.0펀드

프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합

계약상 출자약정금액

75,000

50,000

50,000

5,000

미출자금액

2,250

30,000

25,000

500


전기말

(단위 : 백만원)

　 　
출자약정1

출자약정2

출자약정3

출자약정4

출자약정금액

　 　 　 　
출자약정금액

출자기업

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드

아주-Solasta Life Science 4.0펀드

프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합

계약상 출자약정금액

75,000

50,000

50,000

5,000

미출자금액

2,250

30,000

25,000

500


당기 중 당사가 피고로 계류중인 신규 소송사건은 아래와 같습니다.

계류중인 소송현황

　
(단위 : 천원)

　
우발부채

　
법정소송우발부채

　
소송사건1

소송사건2

계류법원

Canada Federal Court

서울중앙지방법원

원고

BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC.

바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론 파마슈티칼스 인코포레이티드

피고

당사

당사

사건내용

특허침해

특허침해

소송금액

0

0

진행상황

1심 진행 중

1심 진행 중


상기 소송 외 당분기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등5건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8 참조).

유형자산 취득 및 자본적지출 약정

당분기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

유형자산

21,877,927


전기말

(단위 : 천원)

　
공시금액

유형자산

28,791,641



22. 특수관계자


　
보고기간 종료일 연결기업의 특수관계자 내역

당분기말

　
　
대표이사

유의적인 영향력을 행사하는 기업

종속기업

관계기업

기타특수관계자

특수관계자의 명칭

기우성, 김형기, 서진석

셀트리온홀딩스

셀트리온제약,
셀트리온유럽,
Celltrion Global Safety Data Center,
Celltrion Biopharma,
Shanghai Vcell Biotech,
Celltrion Asia Pacific PTE,
Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI,
Celltrion Healthcare Hungary, Kft.,
Celltrion Healthcare Philippines Inc.,
Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD,
Celltrion Healthcare Hong Kong Limited,
Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.,
Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA,
Celltrion Healthcare Singapore Private Limited,
Celltrion Healthcare Japan K.K.,
Celltrion Healthcare Taiwan Limited,
Celltrion Healthcare Netherlands B.V.,
Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd,
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S,
Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.,
Celltrion Healthcare Ireland Limited,
Celltrion Healthcare Denmark ApS,
Celltrion Healthcare Austria GmbH,
Celltrion Healthcare New Zealand Limited,
Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.,
Celltrion Healthcare Chile SpA,
Celltrion Healthcare Canada Ltd.,
Celltrion Healthcare Deutschland GmbH,
Celltrion Healthcare Italy S.r.l,
Celltrion Healthcare Belgium Sprl.,
Celltrion Healthcare Norway AS,
Celltrion Healthcare France SAS,
Celltrion Healthcare Finland Oy,
Celltrion Healthcare Peru S.A.C.,
Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.,
Celltrion USA, Inc.,
Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L.,
Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.,

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호,
셀트리온충북대바이오메딕스,
Iksuda Therapeutics Limited,
미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드,
아주-Solasta Life Science 4.0펀드,
싸이런테라퓨틱스

셀트리온스킨큐어 등


전기말

　
　
대표이사

유의적인 영향력을 행사하는 기업

종속기업

관계기업

기타특수관계자

특수관계자의 명칭

기우성, 김형기, 서진석

셀트리온홀딩스

셀트리온제약, 셀트리온유럽, Celltrion Global Safety Data Center, Celltrion Biopharma, Shanghai Vcell Biotech, Celltrion Asia Pacific PTE, Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI, Celltrion Healthcare Hungary, Kft., Celltrion Healthcare Philippines Inc., Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD, Celltrion Healthcare Hong Kong Limited, Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd., Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA, Celltrion Healthcare Singapore Private Limited, Celltrion Healthcare Japan K.K., Celltrion Healthcare Taiwan Limited, Celltrion Healthcare Netherlands B.V., Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd, Celltrion Healthcare Colombia S.A.S, Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare New Zealand Limited, Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V., Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Canada Ltd., Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U., Celltrion USA, Inc., Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.,

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호, 셀트리온충북대바이오메딕스, Iksuda Therapeutics Limited, 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드, 아주-Solasta Life Science 4.0펀드, 싸이런테라퓨틱스

셀트리온스킨큐어 등


(*1) Shanghai Vcell Biotech는 Celltrion Group Hongkong이 100%의 지분을 보유하고 있었으며, 전기 중 신규취득으로 당사의 종속기업으로 추가되었습니다.
(*2) Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI, Celltrion Healthcare Hungary, Kft., Celltrion Healthcare Philippines Inc., Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD, Celltrion Healthcare Hong Kong Limited, Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd., Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA, Celltrion Healthcare Singapore Private Limited, Celltrion Healthcare Japan K.K., Celltrion Healthcare Taiwan Limited, Celltrion Healthcare Netherlands B.V., Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd, Celltrion Healthcare Colombia S.A.S, Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare New Zealand Limited, Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V., Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Canada Ltd., Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U., Celltrion USA, Inc., Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.는 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수합병함에 따라 당사의 종속기업에 추가되었습니다.
(*3)  Celltrion Healthcare United Kingdom Limited., Celltrion Healthcare Ireland Limited, Celltrion Healthcare Denmark ApS, Celltrion Healthcare Austria GmbH, Celltrion Healthcare Deutschland GmbH, Celltrion Healthcare Italy S.r.l, Celltrion Healthcare Belgium Sprl., Celltrion Healthcare Norway AS, Celltrion Healthcare France SAS, Celltrion Healthcare Finland Oy, Celltrion Healthcare Czech Republic s.r.o., Celltrion Healthcare Romania S.R.L., Celltrion Healthcare Poland Republic s.r.o.는 Celltrion Healthcare Hungary, Kft.의 종속기업입니다.
(*4) Celltrion Healthcare New Zealand Limited는 Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd의 종속기업입니다.
(*5) Celltrion Healthcare De Mexico S.A. de C.V.,Celltrion Healthcare Chile SpA, Celltrion Healthcare Peru S.A.C., Celltrion Healthcare Argentina S.A.U.는 Celltrion Healthcare Colombia S.A.S의 종속기업입니다.
(*6) 싸이런테라퓨틱스는 전기 중 신규취득으로 당사의 관계기업에 추가되었습니다.
(*7) 셀트리온스킨큐어 등에 대하여, 당사는 당분기말 현재 독점규제 및 공정거래법에 따라 정의된 대규모기업집단에 해당합니다. 이에 따라 지배기업, 종속기업, 관계기업 및 공동기업, 기타 특수관계자 이외에 대규모기업집단 소속회사의 경우에도 특수관계자 범위에 포함되어 있습니다.

특수관계자거래 및 채권 채무 잔액에 대한 공시

　
특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래

　 　 　
제품 및 용역매출

기타수입

이자수익

재화 및 용역매입

기타비용

유무형자산 취득처분

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

23,767

0

851,148

0

0

종속기업

셀트리온제약(주)

10,219,334

928,679

0

27,551,394

0

0

Celltrion Global Safety Data Center, Inc

0

34,394

0

1,677,334

0

0

Celltrion Asia Pacific PTE

358,830

139,801

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Hungary, Kft.

319,231,591

382,550

1,724,199

3,125,718

0

0

Celltrion USA, Inc.

(758,465)

368,139

85,262

5,488

0

0

Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI

20,873,263

25,044

1,194,195

0

0

0

Celltrion Healthcare Singapore Private Limited

213,333

5,066

8,169

0

0

0

Celltrion Healthcare Hong Kong Limited

869,274

12,668

0

0

0

0

Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.

(420,324)

117,606

8,546

4,199

0

0

Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA

26,007,217

85,408

19,523

0

0

0

Celltrion Healthcare Japan K.K.

28,578

34,193

29,903

441,221

0

0

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

2,847,951

6,353

12,883

0

0

0

Celltrion Healthcare New Zealand Limited

996,103

0

2,860

0

0

0

Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

1,217,702

9,138

31,585

0

0

0

Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.

0

65,027

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd

1,127,798

34,677

14,509

9,438

0

0

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

0

50,145

0

8,536

0

0

Celltrion Healthcare PERU S.A.C.

1,687,249

3,009

23,222

0

0

0

Celltrion Healthcare Taiwan Limited

1,727,824

35,564

810

3,031

0

0

Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD

0

8,017

0

152,294

0

0

Celltrion Healthcare Chile SpA

0

2,217

1,771

0

0

0

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

(3,354,660)

26,841

64,521

0

0

0

Celltrion Healthcare Finland Oy.

0

16,486

0

0

0

0

Celltrion Healthcare France S.A.S

0

87,153

0

5,295

0

0

Celltrion Healthcare Ireland Limited

0

7,712

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Italy S.R.L.

0

33,360

0

4,332

0

0

Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE

1,710,380

5,077

44,222

0

0

0

Celltrion Group Hongkong Limited

0

0

0

0

0

0

기타특수관계자

셀트리온헬스케어 및 종속기업

0

0

0

0

0

0

기타

58,653

38,928

0

2,890,593

1,000,000

0

전체 특수관계자  합계

384,641,631

2,587,019

3,266,180

36,730,021

1,000,000

0


전분기

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래

　 　 　
제품 및 용역매출

기타수입

이자수익

재화 및 용역매입

기타비용

유무형자산 취득처분

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스

0

15,081

0

1,068,344

0

0

종속기업

셀트리온제약(주)

18,620,191

335,114

0

21,918,540

0

0

Celltrion Global Safety Data Center, Inc

0

97,555

0

289,904

0

0

Celltrion Asia Pacific PTE

64,865

111,571

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Hungary, Kft.

0

0

0

0

0

0

Celltrion USA, Inc.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Singapore Private Limited

0

1,894

0

0

0

33,644,352

Celltrion Healthcare Hong Kong Limited

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Japan K.K.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare New Zealand Limited

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare PERU S.A.C.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Taiwan Limited

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Chile SpA

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Finland Oy.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare France S.A.S

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Ireland Limited

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Italy S.R.L.

0

0

0

0

0

0

Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE

0

0

0

0

0

0

Celltrion Group Hongkong Limited

0

0

0

0

0

0

기타특수관계자

셀트리온헬스케어 및 종속기업

499,318,663

411,823

0

617,882

0

0

기타

15,865

16,078

0

2,593,199

850,000

0

전체 특수관계자  합계

518,019,584

989,116

0

26,487,869

850,000

33,644,352


(*) 셀트리온헬스케어 및 종속기업에 대해서는 당기 합병시점까지의 거래 내역을 포함하고 있습니다.



보고기간 종료일 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당분기말

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래의 채권·채무 잔액

　 　 　
수취채권, 특수관계자거래

기타채무 등

　 　 　
매출채권

대여금

기타채권 등

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스(주)

0

0

18,036

939,516

종속기업

셀트리온제약(주)

31,573,053

0

2,577,138

10,806,136

Celltrion Global Safety Data Center, Inc

0

0

67,448

559,494

Celltrion Asia Pacific PTE

0

0

399,514

77,702

Celltrion Healthcare Hungary, Kft.

642,222,005

0

3,390,040

3,174,897

Celltrion USA, Inc.

21,716,916

0

2,961,347

14,855,712

Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI

58,023,793

0

869,312

1,147,678

Celltrion Healthcare Japan K.K.

17,147,149

0

73,844

5,974,817

Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.

7,703,880

0

629,010

1,495,839

Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA

56,265,799

0

72,489

1,467,235

Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd

4,677,341

0

41,510

1,352,680

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

0

0

50,145

8,536

Celltrion Healthcare Singapore Private Limited

5,376,196

0

60,212

585,075

Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.

0

0

65,027

0

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

5,537,767

0

765,757

719,271

Celltrion Healthcare Hong Kong Limited

5,157,080

0

12,668

1,100,729

Celltrion Healthcare Taiwan Limited

2,713,677

0

206,962

659,520

Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD

0

0

40,660

82,133

Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE

5,649,607

0

444,038

0

Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

6,962,061

0

410,985

140,966

Celltrion Healthcare New Zealand Limited

1,812,025

0

10,366

0

Celltrion Healthcare Italy S.R.L.

0

0

29,028

0

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

1,664,858

4,974,150

341,443

3,354,660

Celltrion Healthcare PERU S.A.C.

4,060,857

0

72,532

0

Celltrion Healthcare Chile SpA

250,072

0

32,717

0

Celltrion Healthcare France S.A.S

0

0

81,858

0

Celltrion Healthcare Finland Oy.

0

0

16,486

0

Celltrion Healthcare Ireland Limited

0

0

7,712

0

기타특수관계자

기타

64,518

0

339,904

62,328

관계기업

싸이런테라퓨틱스 주식회사

0

0

0

0

전체 특수관계자  합계

878,578,654

4,974,150

14,088,188

48,564,924


전기말

(단위 : 천원)

　 　 　
특수관계자거래의 채권·채무 잔액

　 　 　
수취채권, 특수관계자거래

기타채무 등

　 　 　
매출채권

대여금

기타채권 등

전체 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업

셀트리온홀딩스(주)

0

0

19,352

956,108

종속기업

셀트리온제약(주)

39,777,615

0

810,958

9,818,346

Celltrion Global Safety Data Center, Inc

0

0

93,703

0

Celltrion Asia Pacific PTE

27,234

0

213,353

135,933

Celltrion Healthcare Hungary, Kft.

716,865,140

0

7,203,669

241,351,234

Celltrion USA, Inc.

8,095,961

0

2,398,319

12,832,879

Celltrion Healthcare ILAC SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI

47,736,924

0

511,968

465,568

Celltrion Healthcare Japan K.K.

27,314,679

0

260,053

1,790,352

Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd.

8,065,329

0

538,598

1,073,201

Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA

42,006,388

0

766,136

1,622,085

Celltrion Healthcare Australia Pty Ltd

5,400,753

0

252,512

1,963,653

Celltrion Healthcare Netherlands B.V.

0

0

328,979

17,072

Celltrion Healthcare Singapore Private Limited

5,988,324

0

47,546

300,395

Celltrion Healthcare United Kingdom Limited.

0

0

625,277

0

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

3,234,039

0

1,030,782

525,650

Celltrion Healthcare Hong Kong Limited

4,432,194

0

59,161

0

Celltrion Healthcare Taiwan Limited

1,253,208

0

176,054

445,362

Celltrion Healthcare Malaysia SDN BHD

3,945

0

32,103

128,145

Celltrion Healthcare Mexico S.A. DE

23,061,911

0

391,848

7,232,375

Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

5,245,522

0

366,749

615,064

Celltrion Healthcare New Zealand Limited

1,080,320

0

7,506

0

Celltrion Healthcare Italy S.R.L.

0

0

306,035

4,332

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

1,631,070

4,873,200

292,720

0

Celltrion Healthcare PERU S.A.C.

6,506,852

0

92,965

4,262,455

Celltrion Healthcare Chile SpA

266,500

0

29,448

0

Celltrion Healthcare France S.A.S

0

0

774,179

5,295

Celltrion Healthcare Finland Oy.

0

0

65,687

0

Celltrion Healthcare Ireland Limited

0

0

85,231

0

기타특수관계자

기타

53,290

0

374,613

52,448

관계기업

싸이런테라퓨틱스 주식회사

0

0

0

310,864

전체 특수관계자  합계

948,047,198

4,873,200

18,155,504

285,908,816


당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래는 다음과 같습니다. 특수관계자 대여금에 대하여 설정된 대손충당금은 없습니다.

특수관계자와의 자금 대여 및 회수 등의 거래

당분기말

(단위 : 천원)

　
전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

　
종속기업

관계기업

　
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

Celltrion USA, Inc.

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

자금대여

0

4,974,150

0

0

0

4,974,150

현금출자

0

0

286,748

0

0

286,748

원금회수

0

0

0

0

1,000,000

1,000,000


전기말

(단위 : 천원)

　
전체 특수관계자

전체 특수관계자  합계

　
종속기업

관계기업

　
Celltrion Healthcare Colombia S.A.S

Celltrion Healthcare Canada Ltd.

Celltrion Healthcare Philippines Inc.

Celltrion USA, Inc.

미래에셋셀트리온신성장투자조합1호

자금대여

0

4,873,200

0

0

0

4,873,200

현금출자

12,683,250

7,708,052

0

31,908,555

0

52,299,857

원금회수

0

0

0

0

0

0


당사는 전분기 중 관계기업인 Iksuda Therapeutics Limited에 8,880백만원을 출자하였습니다.

특수관계자 출자금

당분기

(단위 : 백만원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
Iksuda Therapeutics Limited

출자금의 증가

0


전분기

(단위 : 백만원)

　
전체 특수관계자

　
관계기업

　
Iksuda Therapeutics Limited

출자금의 증가

8,880


당사는 전분기 중 Celltrion Group Hongkong으로부터 Vcell Shanghai Biotech의 100%의 지분을 1,425백만원에 취득하였습니다.

특수관계자에 대한 지급보증, 약정사항 등은 주석 21에 기술되어 있습니다.

당사가 2024년 3월 최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금은 30,350백만원(전기: 11,839백만원)으로 당분기말 현재 미지급배당금으로 인식되어 있습니다.

최대주주 및 특수관계자에게 지급 결의한 배당금

당분기

(단위 : 백만원)

　
특수관계자

미지급 배당금

30,350


전분기

(단위 : 백만원)

　
특수관계자

미지급 배당금

11,839


주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진에 대한 분류별 보상금액, 총보상금액은 다음과 같습니다. 주요경영진에는 당사의 활동 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기이사(비상임 포함)가 포함되어 있습니다.

주요 경영진에 대한 보상

당분기

(단위 : 천원)

　
주요 경영진

급여 및 기타단기종업원급여 등

6,355,938

퇴직급여

880,393

주식보상비용

1,971,595

합계

9,207,926


전분기

(단위 : 천원)

　
주요 경영진

급여 및 기타단기종업원급여 등

4,289,874

퇴직급여

383,152

주식보상비용

1,424,589

합계

6,097,615



23. 사업결합


당사는 전기 중 이사회 및 주주총회 결의를 통해서, 2023년 12월 28일을 합병기일로셀트리온헬스케어를 흡수합병하였습니다.

　
일반사항

　 　
　
사업결합

피합병법인

셀트리온헬스케어

합병의 목적

통합된 자원의 대규모 투자, 개발-생산-판매 일원화를 통한 제품력 및 원가경쟁력 확보, 투명성 제고를 통한 투자자 신뢰증진

합병비율

피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4492620주 교부

합병계약 승인을 위한 주주총회일

2023-10-23

합병기일

2023-12-28

합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일

2023-12-28

합병등기일

2023-12-28

합병신주상장일

2024-01-12


전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.

전기 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권

　
(단위 : 천원)

　 　
장부금액

총 이전대가의 취득일의 공정가치

　
총 이전대가의 취득일의 공정가치

발행한 보통주 신주의 공정가치

13,262,925,445

기존거래의 정산

1,317,936,774

주식매수선택권(대체보상)

45,284,106

합계

14,626,146,325


(*)합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.

식별가능한 취득자산과 인수부채

합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치

　
(단위 : 천원)

　 　 　
장부금액

취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액

　
취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액

유동자산

3,147,401,094

유동자산

현금및현금성자산

245,816,935

단기금융자산

1,118,111

매출채권

1,123,725,840

기타수취채권

19,012,826

재고자산

1,725,322,871

기타유동자산

32,404,511

비유동자산

4,574,925,639

비유동자산

장기기타수취채권

551,399

종속기업 및 관계기업 투자

4,384,258,685

유형자산

535,585

무형자산

185,458,688

이연법인세자산

4,121,282

유동부채

454,366,855

유동부채

단기금융부채

100,891,914

기타지급채무

285,962,100

당기법인세부채

3,751,275

기타 유동부채

63,761,566

비유동부채

83,243,505

비유동부채

장기금융부채

120,356

장기기타지급채무

317,073

기타 비유동 부채

68,731,340

이연법인세부채

14,074,736

식별가능순자산 공정가치

7,184,716,373


　
취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.

공정가치 측정

　 　
　
무형자산

재고자산

차입금

공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산

다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.

정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.

미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.


영업권

　
합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.

　
(단위 : 천원)

　
장부금액

총이전대가

14,626,146,325

차감 : 식별가능한순자산공정가치

(7,184,716,373)

영업권

7,441,429,952


식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.


24. 보고기간 후 사건


　
수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

　 　
　
자기주식 취득

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

당사는 2024년 4월 17일 이사회에서 자기주식 75,000백만원 취득 및 자기주식 176,471백만원 소각을 결의하였습니다.



6. 배당에 관한 사항



당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있습니다. 배당가능이익 범위 내에서 회사의 지속 성장을 위한 투자, 주주가치 제고 및 경영 환경 등을 종합적으로 고려하여 현금배당 및 주식배당을 실시하고 있습니다.

제32기와 제31기에는 주주가치 제고를 위해 주식배당 및 현금배당의 동시배당을 실시하였으며, 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회 승인을 통해 제33기 주당 500원의 현금배당을 실시하였습니다. 또한, 예상되는 투자 필요자금 및 유동성 상황 등을 고려하여 자사주 매입 및 소각 등의 주주환원정책도 함께 시행하고 있습니다. 당사는 2023년 8,860억원, 2022년 2,533억원 규모, 흡수합병된 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 3,792억원, 2022년 850억원 규모의 자사주 매입을 진행하였습니다. 2023년 10월 23일 이사회 결의를 통해 기 취득 자기주식 2,309,813주 소각을 결정하였으며, 2024년 1월 4일 소각 예정 수량 2,309,813주 모두 소각 완료하였습니다. 또한, 2024년 3월 5일 이사회 결의를 통해 425,895주 자기주식취득을 결정하였으며, 2024년 3월 26일 취득 예정 수량 425,895주 모두 취득 완료하였습니다. 공시서류 작성기준일 이후인 2024년 4월 17일, 이사회 결의를 통해 자기주식 436,047주 취득 결정 및 기 취득 자기주식 1,119,924주 소각을 결정하였으며, 공시서류 제출일 현재 자기주식 취득 진행 중입니다.

당사는 2023년 12월 28일 (주)셀트리온헬스케어와 합병을 완료하였으며, 합병을 통한 매출성장을 바탕으로 배당과 관련하여 주주환원 정책을 강화할 예정입니다. 배당목표는 투자가 많이 수반되는 당사 사업특성을 고려하여, EBITDA에서 제품개발 및 설비투자비를 제외한 금액(EBITDA-CAPEX)을 재원으로 활용할 예정입니다. EBITDA-CAPEX가 2022년부터 2030년까지 연평균 25% 증가될 것으로 예상되며, 이를 통해 확보된 재원을 바탕으로 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 점진적으로 확대해 나갈 계획입니다. 장기적인 관점에서 2030년까지 EBITDA-CAPEX 대비 현금배당 비중을 30% 내외에서 집행할 계획입니다.

당사는 2024년 3월 26일 제33기 정기주주총회에서 이사회 결의로 배당기준일을 설정할 수 있도록 정관 개정을 실시하였습니다. 주주총회일 이후 배당 기준일을 설정할 수 있는 근거를 마련함으로써 주주분들께서 확정된 배당 금액을 확인하고 투자할 수 있도록 배당 절차를 개선하였습니다.

- 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다.

제52조 (이익금의 처분)
  회사는 매 사업연도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
   ① 이익준비금
   ② 기타의 법정준비금
   ③ 배당금
   ④ 임의적립금
   ⑤ 기타의 이익잉여금 처분액

제54조 (이익배당)
  ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
  ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는
     주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
  ③ 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을
      정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
 ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
  ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
  ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

가. 주요배당지표
구   분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제34기 1분기 제33기 제32기
주당액면가액(원) 1,000 1,000 1,000
(연결)당기순이익(백만원) 22,438 535,648 537,836
(별도)당기순이익(백만원) 60,933 563,268 511,383
(연결)주당순이익(원) 108 3,759 3,742
현금배당금총액(백만원) - 103,603 51,672
주식배당금총액(백만원) - - 5,512
(연결)현금배당성향(%) - 19.34 9.61
현금배당수익률(%) - - 0.27 0.21
- - - -
주식배당수익률(%) - - - -2.87
- - - -
주당 현금배당금(원) - - 500 375
- - - -
주당 주식배당(주) - - - 0.04
- - - -
※ 상기 (연결)당기순이익은 지배기업소유주지분 기준입니다.


나. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)
연속 배당횟수 평균 배당수익률
분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간
0 12 -0.59 1.54
- 상기 결산 배당횟수는 배당기준일 2012년 12월 31일부터 2023년 12월 31일 까지의 횟수입니다.
- 상기 평균 배당수익률은 단순평균법으로 계산하였습니다.
- 제32기, 제31기 평균 배당수익률은 현금배당 수익률과 주식배당 수익률을 합산하여 작성하였습니다.



7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항



7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]


가. 증자(감자)현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)
주식발행
(감소)일자 발행(감소)
형태 발행(감소)한 주식의 내용
종류 수량 주당
액면가액 주당발행
(감소)가액 비고
2022.01.26 주식매수선택권행사 보통주 6,202 1,000 35,484 -
2022.01.26 주식매수선택권행사 보통주 1,001 1,000 91,248 -
2022.01.26 주식매수선택권행사 보통주 1,200 1,000 82,824 -
2022.03.25 주식배당 보통주 2,732,479 1,000 1,000 -
2022.04.27 주식매수선택권행사 보통주 35,043 1,000 54,721 -
2022.04.27 주식매수선택권행사 보통주 17,781 1,000 89,495 -
2022.04.27 주식매수선택권행사 보통주 27,017 1,000 81,235 -
2022.07.26 주식매수선택권행사 보통주 4,490 1,000 34,814 -
2022.07.26 주식매수선택권행사 보통주 3,018 1,000 54,721 -
2022.07.26 주식매수선택권행사 보통주 8,942 1,000 89,495 -
2022.07.26 주식매수선택권행사 보통주 6,417 1,000 81,235 -
2022.07.26 주식매수선택권행사 보통주 1,148 1,000 176,437 -
2022.10.26 주식매수선택권행사 보통주 1,325 1,000 34,814 -
2022.10.26 주식매수선택권행사 보통주 1,105 1,000 89,495 -
2022.10.26 주식매수선택권행사 보통주 10,914 1,000 81,235 -
2023.01.26 주식매수선택권행사 보통주 5,673 1,000 54,721 -
2023.01.26 주식매수선택권행사 보통주 1,639 1,000 89,495 -
2023.01.26 주식매수선택권행사 보통주 6,968 1,000 81,235 -
2023.03.28 주식배당 보통주 5,511,708 1,000 1,000 -
2023.04.26 주식매수선택권행사 보통주 6,549 1,000 52,697 -
2023.04.26 주식매수선택권행사 보통주 21,480 1,000 86,161 -
2023.04.26 주식매수선택권행사 보통주 29,580 1,000 78,213 -
2023.04.26 주식매수선택권행사 보통주 2,055 1,000 170,330 -
2023.07.25 주식매수선택권행사 보통주 1,906 1,000 52,697 -
2023.07.25 주식매수선택권행사 보통주 2,331 1,000 86,161 -
2023.07.25 주식매수선택권행사 보통주 7,671 1,000 78,213 -
2023.12.28 - 보통주 73,887,750 1,000 148,853 주)
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 6,911 1,000 33,540 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 2,000 1,000 52,697 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 5,877 1,000 45,764 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 9,619 1,000 86,161 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 26,533 1,000 78,213 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 2,200 1,000 169,828 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 9,336 1,000 134,308 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 3,670 1,000 170,330 -
2024.01.26 주식매수선택권행사 보통주 2,909 1,000 140,017 -
주) 2023년 12월 28일, 당사와 (주)셀트리온헬스케어의 합병에 따라 합병신주가 발행되었습니다. (상장일: 2024년 1월 12일)


[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 연결 기준
채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관) 만기일 상환
여부 주관회사
- - - - - - - - - -
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
15년이하 15년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


2) 별도 기준


채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)
발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급
(평가기관) 만기일 상환
여부 주관회사
- - - - - - - - - -
- - - - - - - - - -
합  계 - - - - - - - - -


기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년 초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - -


단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 10일 이하 10일초과
30일이하 30일초과
90일이하 90일초과
180일이하 180일초과
1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
15년이하 15년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - -
사모 - - - - - - - -
합계 - - - - - - - -


조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 원)
잔여만기 1년 이하 1년초과
2년이하 2년초과
3년이하 3년초과
4년이하 4년초과
5년이하 5년초과
10년이하 10년초과
20년이하 20년초과
30년이하 30년초과 합 계
미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - -
사모 - - - - - - - - - -
합계 - - - - - - - - - -


7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

- 해당사항 없음



8. 기타 재무에 관한 사항



가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 재무제표 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향

- 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 계열회사간 핵심 역량 집중 및 미국 의약품 판매 전문성 강화를 목적으로 지배기업이 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 (주)셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 매각하였습니다.

- (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였으며, 2023년 10월 23일 주주총회의 승인을 거쳐 2023년 12월 28일 합병을 완료하였습니다.

- 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 2023년 12월 29일 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다.

- 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다.

(2) 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도에 관한 사항


1) 법인 매각 - Celltrion USA Inc.

당사는 2022년 8월 5일 이사회 결의에 의거하여 당사가 보유한 Celltrion USA, Inc. 전체 지분을 셀트리온헬스케어에 17,488백만원에 처분하였으며, 이와 관련하여 전기 중 8,335백만원의 중단영업처분이익을 인식하였습니다. 당사는 Celltrion USA, Inc. 처분 이후에도 지속적인 거래관계를 유지함에 따라 Celltrion USA,Inc.의 처분 전까지 영업성과 중 Celltrion USA, Inc.에 직접 귀속되는 영업성과를 중단영업으로 반영하였습니다. 한편, 비교표시된 전기의 포괄손익계산서는 계속영업으로부터 분리된 중단영업을 보여주기 위해 재작성 되었습니다.


① 중단영업손익

(단위: 천원)
구분 2022년
중단영업손익
 매출액 18,972,026
 영업이익 8,436,895
 법인세비용 차감 전 손익 7,140,642
 법인세비용 (1,963,677)
 법인세비용 차감 후 손익 5,176,965
 중단영업처분이익 8,334,571
 중단영업처분이익에 대한 법인세비용 (2,292,006)
 당기순손익 11,219,530


② 중단영업에서 발생한 내부거래 제거 전 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2022년
영업활동으로 인한 순현금흐름 (7,595,097)
투자활동으로 인한 순현금흐름 (3,488,803)
재무활동으로 인한 순현금흐름 (82,472)
중단사업으로 인한 순현금흐름 (11,166,372)

2) 합병 - (주)셀트리온헬스케어 흡수 합병
당사는 (주)셀트리온헬스케어와 2023년 8월 17일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 해당 합병 관련하여 2023.8.17 '주요사항보고서(회사합병결정)'를 제출하였으며, 합병 기일은 2023년 12월 28일입니다.


① 거래상대방 (피합병회사)

상호 소재지 대표이사 법인구분
(주)셀트리온헬스케어 인천광역시 연수구 아카데미로 51번길 19, 4층 김형기 코스닥시장 상장법인

② 진행 경과 및 주요 일정
- 진행 경과

일자 내용
2023년 07월 17일 ~ 2023년 08월 16일 동 기간 동안의 주가 및 거래량 기준 합병비율 산출
2023년 08월 17일 합병계약 체결에 관한 이사회 결의
2023년 08월 17일 합병계약 체결
2023년 09월 25일 주주총회 소집 통지 및 공고
2023년 09월 25일 합병반대의사 통지 접수기간 시작
2023년 10월 20일 합병반대의사 통지 접수기간 종료
2023년 10월 23일 합병계약 승인을 위한 주주총회일
2023년 10월 23일 주식매수청구권 행사 기간 시작
2023년 10월 24일 채권자 이의제출기간 시작
2023년 11월 13일 주식매수청구권 행사 기간 종료
2023년 11월 24일 채권자 이의제출기간 종료
2023년 12월 28일 합병기일
2023년 12월 28일 합병등기일
2024년 01월 12일 합병신주 상장일


- 주요일정

구 분 주식회사 셀트리온
(존속회사) 주식회사 셀트리온헬스케어
(소멸회사)
이사회 결의일
2023년 08월 17일

2023년 08월 17일

합병계약일
2023년 08월 17일

2023년 08월 17일

주주확정기준일 설정 공고
2023년 08월 17일

2023년 08월 17일

주주명부 확정 기준일
2023년 09월 01일

2023년 09월 01일

주주명부 폐쇄기간 시작일 - -
종료일 - -
주주총회 소집 통지 및 공고일 2023년 09월 25일 2023년 09월 25일
합병반대의사 통지 접수기간 시작일 2023년 09월 25일 2023년 09월 25일
종료일 2023년 10월 20일 2023년 10월 20일
합병계약 승인을 위한 주주총회일 2023년 10월 23일 2023년 10월 23일
주식매수청구권 행사 기간 시작일 2023년 10월 23일 2023년 10월 23일
종료일 2023년 11월 13일 2023년 11월 13일
채권자 이의제출기간 시작일 2023년 10월 24일 2023년 10월 24일
종료일 2023년 11월 24일 2023년 11월 24일
병합기준일 2023년 12월 20일 2023년 12월 20일
합병기일 2023년 12월 28일 2023년 12월 28일
합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일
합병등기일
합병신주 상장일 2023년 12월 28일
2023년 12월 28일
2024년 01월 12일 -


③ 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향

1. 이전대가

전기에 발생한 합병의 이전대가의 공정가치와 영업권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 금액
발행한 보통주 신주의 공정가치 13,262,925,445
기존거래의 정산(*1) 1,381,394,125
주식매수선택권(대체보상) 45,284,106
합 계 14,689,603,676
(*1)합병 이전 피합병법인과의 공급계약 등 합병과 별도 거래로 발생한 피합병법인의 채권 및 채무 등을 정산하였으며, 양 사간 채권 및 채무 금액의 유의적인 차이는 없습니다.



2. 식별가능한 취득자산과 인수부채
- 합병에 의한 사업결합으로 인하여 취득한 자산과 인수한 부채의 합병일 현재 공정가치는 다음과 같습니다.



(단위: 천원)
구분 금액
유동자산 3,653,605,997
 현금및현금성자산 374,154,445
 단기금융자산 1,728,497
 매출채권 676,083,886
 기타수취채권 41,971,318
 재고자산 2,506,136,084
 당기법인세자산 5,100,458
 기타유동자산 48,431,309
비유동자산 469,368,930
 장기금융자산 1,371,669
 장기기타수취채권 2,095,149
 종속기업 및 관계기업 투자 -
 유형자산 12,206,511
 무형자산 378,452,941
 투자부동산 -
 이연법인세자산 41,557,599
 기타 비유동자산 33,685,061
유동부채 744,104,206
 단기금융부채 465,446,837
 매입채무 2,288,089
 기타지급채무 120,625,550
 당기법인세부채 7,966,300
 기타유동부채 147,777,430
비유동부채 147,043,389
 장기금융부채 5,933,533
 장기기타지급채무 317,073
 기타비유동부채 68,731,341
 이연법인세부채 72,061,442
식별가능순자산 공정가치 3,231,827,332

- 공정가치의 측정

취득한 중요한 자산, 부채의 공정가치 측정을 위해 사용된 가치평가기법은 다음과 같습니다.



취득한 자산 가치평가기법
무형자산 다기간초과이익접근법 : 다기간초과이익법은 판권 및 고객관계로부터 발생될 것으로 기대되는 순현금흐름의 현재가치를 고려하여 결정하였습니다.
재고자산 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 추가 완성원가 및 판매비용을 차감한 금액 및 재고자산을 완성하거나 판매하는데 필요한 노력에 근거한 합리적인 이익에 근거하여 공정가치를 결정하였습니다.
차입금 미래현금흐름을 평가기준일 현재 신용등급 및 최근 발행 시 적용된 가산금리 등을 고려한 유효이자율로 할인하여 공정가치를 결정하였습니다.


3. 영업권

합병에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 금액
총이전대가 14,689,603,676
차감 : 식별가능한순자산공정가치 (3,231,827,332)
영업권 11,457,776,344


4. 식별가능한 무형자산의 공정가치와 순자산의 공정가치 및 영업권은 잠정적으로 결정된 가액으로서 최종 가치평가 결과에 따라 변동될 수 있습니다.


④ 관련 공시서류 제출일자

공시서류명 제출인 공시서류 제출일*
주요사항보고서(회사합병결정) (주)셀트리온 2023.08.17
장래사업ㆍ경영 계획(공정공시) (주)셀트리온 2023.08.17
증권신고서(합병) (주)셀트리온 2023.08.18
효력발생안내 ( 2023.9.12. 제출 증권신고서(합병) ) 금융감독원 2023.09.22
투자설명서 (주)셀트리온 2023.09.22
주주총회소집공고 (주)셀트리온 2023.09.25
의결권대리행사권유참고서류 (주)셀트리온 2023.09.25
임시주주총회결과 (주)셀트리온 2023.10.23
기타 경영사항(자율공시)
(주식매수청구권 행사 결과 안내) (주)셀트리온 2023.11.14
증권발행실적보고서(합병등) (주)셀트리온 2023.12.28
*공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다.

3) 주요종속회사의 영업 양도 - Celltrion Asia Pacific PTE의 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 사업부문 영업 양도

① 2023년 12월 29일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 이사회 결의를 통해 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, ETC(전문의약품) 영업 양도를 결정하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전이 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아태평양지역(APAC) 중 한국 주요제품을 제외한
프라이머리케어(Primary Care) ETC(전문의약품) 자산
양도 가액 THB 5,580,000,000 (209,919,600,000원)
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 HP Bidco 2 Limited
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
이사회결의일(결정일) 2023.12.29

② 2024년 1월 18일, 주요종속회사 Celltrion Asia Pacific PTE는 아시아태평양지역(APAC) 프라이머리케어(Primary Care) 제품 중, OTC(일반의약품) 영업 양도 계약을 체결하였습니다. 공시서류 작성기준일 현재 판권 이전 관련 논의가 진행 중입니다. 영업 양도 관련 자세한 내용은 다음과 같습니다.
구분 내용
양도 영업 아시아 3개국(한국, 홍콩, 대만), 4개 브랜드(화이투벤, 화이투벤 나잘, 알보칠, 칼시츄) 관련 모든 권리(허가,상표권,재고자산 등 일체)
양도 가액 37,200,000,000원
양도 목적 1) 사업구조 재편을 통한 기업 가치 제고
2) 케미컬의약품 사업영역 내 핵심사업 집중
양수 법인 동화약품
영업양도 영향 현금 유동성 확보에 따른 재무구조 개선
계약체결일 2024.01.18

(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항
- 자산유동화와 관련한 자산매각에 해당하는 사항은 없으며, 우발채무 등에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석, 5. 재무제표 주석'상 '우발상황과 약정사항'을 참조 바랍니다.


나. 대손충당금 설정현황(연결 기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)
구분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금
설정률
제34 기 1분기 매출채권   1,048,427,843 522,445 0.1%
단기대여금   5,821,590 4,571,616 78.5%
미수금   103,839,196 2,648,890 2.6%
미수수익 5,213,208 0 0.0%
부도어음 298,261 298,261 100.0%
장기대여금 535,815 405,142 75.6%
보증금   13,456,935 147,524 1.1%
합    계 1,177,592,848 8,593,878 0.7%
제33기 매출채권   939,482,202 312,711 0.0%
단기대여금   5,821,590 4,571,615 78.5%
미수금   87,145,663 2,930,650 3.4%
미수수익 2,849,868 0 0.0%
장기매출채권 298,261 298,261 100.0%
부도어음 535,815 405,142 75.6%
장기대여금 13,370,521 147,524 1.1%
보증금   1,049,503,920 8,665,903 0.8%
합    계 1,623,423,657 1,533,508 0.10%
제32 기 매출채권   23,622,803 4,571,615 19.4%
단기대여금   10,043,890 536,861 5.4%
미수금   3,641,919 0 0.0%
미수수익 70,226,181 7,338,314 10.5%
부도어음 300,261 300,261 100.0%
장기대여금 535,815 405,142 75.6%
보증금   12,393,015 147,524 1.2%
합    계 1,744,187,541 14,833,225 0.9%


(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)
구     분 제34기 1분기 제33기 제32기
1. 기초 대손충당금 잔액합계 8,665,903 14,833,226 7,321,943
2. 순대손처리액(①－②±③) 209,734 1,134,346 -
 ① 대손처리액(상각채권액) 209,734 1,134,346 -
 ② 상각채권회수액 - - -
 ③ 기타증감액 - - -
3. 대손상각비 계상(환입)액 (281,759) (5,032,977) 7,511,283
4. 기말 대손충당금 잔액합계 8,593,878 8,665,903 14,833,226


(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
매출채권 관련 대손충당금의 경우 개별채권분석법과 연령분석법을 병행하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 특히 부도, 화의, 당좌거래정지등의 거래처에 대한 채권에 대해서는 개별채권의 회수가능가액을 초과하는 부분에 대하여 100%를 설정하고 있으며, 그외 채권 중에서도 약정기일이 초과한 채권에 대해서는 연령분석에 따라 과거의 대손경험률을 활용하여 대손률을 산정하고 있습니다.


(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 연령분석 현황 (연결기준)

(단위: 천원)
구  분 연체되지 않은
채권 연체된 채권
1개월 이하 1개월 초과
 6개월 이하 6개월 초과
 12개월 이하 12개월 초과
금
액 일반 732,816,474 119,945,643 149,768,193 12,560,607 33,570,669
특수관계자 64,518 - - - -
계 732,880,992 119,945,643 149,768,193 12,560,607 33,570,669
구성비율 70% 11% 14% 1% 3%

다. 재고자산 현황 등(연결 기준)

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)
사업부문 계정과목 제34기 1분기 제33기 제32기 비고
바이오의약품 제품 및 상품 2,580,136,786 2,658,878,955 180,851,053 -
재공품 51,003,435 64,719,496 33,794,970 -
원재료 및 부재료 217,651,968 210,283,137 235,589,084 -
저장품 및 분석재료 13,552,860 13,419,530 12,815,125 -
미착품 5,313,955 1,868,176 8,240,773 -
소계 2,867,659,004 2,949,169,294 471,291,005 -
케미컬의약품 제품 및 상품 44,430,178 23,399,147 90,693,598 -
재공품 10,409,591 8,925,800 10,471,080 -
원재료 및 부재료 44,043,264 42,424,904 35,659,149 -
저장품 및 분석재료 11,689,916 9,205,428 4,967,388 -
미착품 9,606,134 8,328,347 3,270,132 -
소계 120,179,083 92,283,626 145,061,347 -
기타 제품 및 상품 - - - -
재공품 - - - -
원재료 및 부재료 - - - -
저장품 및 분석재료 - - - -
미착품 - - - -
소계 - - - -
합계 2,987,838,087 3,041,452,920 616,352,352 -
총자산대비 재고자산 구성비율(%)
[재고자산÷기말자산총계×100] 14.83% 15.27% 10.46% -
재고자산회전율(회수)
[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0.57 0.61 2.10 -

(2) 재고자산의 실사내역 등
1) 실자일자: 3월말, 6월말, 9월말 및 12월말 기준으로 매년 4회 재고자산 실사 실시하며, 재고실사는 물류팀 외의 타팀으로부터 수행됩니다.  자세한 내용은 아래와 같습니다.

구분 내용 비고
실사시기 2024.04.01 총 1일
실사장소 (주)셀트리온 -
실사대상 제품, 원재료, 부재료, 저장품 -

2) 실사방법: 전수조사 실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 작은 품목의 경우 샘플조사를 실시하고 있습니다.


라. 수주계약 현황
- 해당사항 없음

마. 공정가치 평가 내역
당분기 중 연결기업의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경에는 유의적인 변동이 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2024.3.31 2023.12.31
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
금융자산
현금및현금성자산 747,350,195 (*1) 564,611,720 (*1)
단기금융상품 171,618,970 (*1) 192,885,349 (*1)
장기금융상품 1,459,626 (*1) 1,371,669 (*1)
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 17,960,667 17,960,667 18,221,648 18,221,648
당기손익-공정가치측정 금융자산 10,797,731 10,797,731 11,731,798 11,731,798
매출채권 1,047,905,397 (*1) 939,169,491 (*1)
기타수취채권 118,718,858 (*1) 101,574,107 (*1)
소계 2,115,811,444
1,829,565,782
금융부채
매입채무 75,329,512 (*1) 50,853,304 (*1)
차입금 2,151,832,366 (*1) 1,874,266,981 (*1)
리스부채 16,371,056 (*2) 16,153,222 (*2)
당기손익-공정가치측정 금융부채 12,079,627 12,079,627 65,021 65,021
기타지급채무 367,039,689 (*1) 300,005,547 (*1)
소계 2,622,652,250
2,241,344,075
(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 서열체계 및 측정방법등 공시에 포함하지 않았습니다.

(*2) 리스부채는 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.



(2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

구분 내용
수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격
수준 2 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함
수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)


금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2024.3.31
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 9,786,804 - 8,173,863 17,960,667
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 1,545,341 9,252,390 10,797,731
 당기손익-공정가치측정 금융부채 - 12,079,627 - 12,079,627


(단위: 천원)
구분 2023.12.31
수준 1 수준 2 수준 3 합계
공정가치로 측정되는 금융상품
 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 10,047,785 - 8,173,863 18,221,648
 당기손익-공정가치측정 금융자산 - 939,639 10,792,159 11,731,798
 당기손익-공정가치측정 금융부채 - 65,021 - 65,021

(3) 가치평가기법 및 투입변수

1) 공정가치 측정치 중 '수준 2'로 분류되는 공정가치 측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)
구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수
2024.3.31 2023.12.31
당기손익-공정가치측정 금융자산(파생) 1,545,341 939,639 2 현금흐름할인모형 통화선도환율, 할인율 등
당기손익-공정가치측정 금융부채(파생) 12,079,627 65,021 2 현금흐름할인모형 통화선도환율, 할인율 등


2) 공정가치 서열체계 '수준 3'의 가치평가기법 및 투입변수

보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 '수준 3'으로 분류된 자산과 부채는 채무증권 및 시장성없는 지분증권 등으로 구성되어 있으며,순자산가치법 등으로 측정하고 있습니다.


(4) 파생상품자산 및 파생상품부채

1) 보고기간종료일 현재 파생금융자산 및 파생금융부채의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2024.3.31 2023.12.31
파생상품자산 파생상품부채 파생상품자산 파생상품부채
통화선도 1,545,341 12,079,627 939,639 65,021
합계 1,545,341 12,079,627 939,639 65,021


2) 당분기와 전분기에 파생상품자산 및 파생상품부채와 관련하여 인식한 평가손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분 2024년 1분기 2023년 1분기
평가손익 평가손익
당기손익 기타포괄손익 합계 당기손익 기타포괄손익 합계
통화선도 (10,499,102) - (10,499,102) 6,144,625 - 6,144,625
합계 (10,499,102) - (10,499,102) 6,144,625 - 6,144,625


3) 파생상품계약의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천USD, 천EUR, 천BRL. 천THB)
구분 계약처 계약금액 계약시작일 계약만기일 장부금액
파생상품자산 파생상품부채
통화선도-매도 신한은행 USD 90,000 2024.01.16
~ 2024.02.05 2024.04.16
~2024.11.27 - (1,260,480)
산업은행 EUR 95,000 2024.02.13
~ 2024.02.29 2024.07.29
~2024.11.27 - (2,383,306)
USD 120,000 2024.02.08
~ 2024.02.20 2024.07.03
~2024.12.19 - (1,754,528)
씨티은행 EUR 160,000 2024.02.02
~ 2024.03.08 2024.04.29
~2024.12.17 - (3,385,692)
USD 154,000 2024.01.30
~ 2024.02.15 2024.06.14
~2024.10.17 - (2,821,562)
통화선도-매수(*) UBS THB 5,580,000 2024-01-24 - 1,543,730 -
통화선도(TRF)-매도 씨티은행 BRL 900 2023.06.16 2024.06.14 1,611 -
EUR 35,800 2024.01.29 2024.12.27 - (50,334)
USD 16,200 2023.07.18
~ 2024.02.15 2024.07.18
~2024.12.27 - (271,291)
BRL 22,600 2024.01.31 2024.11.27 - (44,349)
SC은행 USD 3,200 2023.07.27 2024.07.31 - (108,085)
합계
1,545,341 (12,079,627)
(*) 연결기업이 UBS와 체결한 통환선도-매수 거래는 계약만기일이 정해져 있지 않고 사업매각 거래 완료 후 계약이 종료됩니다.



IV. 이사의 경영진단 및 분석의견


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


V. 회계감사인의 감사의견 등



1. 외부감사에 관한 사항



가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항
제34기(당기) 삼일회계법인 예외사항 없음 해당사항 없음 개발비의 인식과 손상
영업권 손상
제33기(전기) 삼일회계법인 적정 영업환경의 중요한 변화(합병) 개발비의 인식과 손상
사업결합시 이전대가 배분의 적적성
제32기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 개발비의 인식과 손상


나. 감사용역 체결현황


(단위: 천원, 시간)
사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역
보수 시간 보수 시간
제34기(당기) 삼일회계법인 국문,영문
분반기검토 및 결산감사 2,920,000 22,710 2,920,000 2,669
제33기(전기) 삼일회계법인 국문,영문
분반기검토 및 결산감사 1,909,800 14,400 1,909,800 14,202
제32기(전전기) 한영회계법인 국문,영문
분반기검토 및 결산감사 1,050,000 9,000 1,050,000 9,691


다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)
사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고
제34기(당기) 2024.04 혁신형 제약기업 인증 연장 검토 2024.04 3,000 -
제33기(전기) 2023.11
2023.07
2023.07
2023.04
2023.03
2023.03 저작재산권 사용 계약
세무자문 용역
세무자문 용역
세무자문 용역
세무조정 용역
세무자문 용역 2023.11 ~ 2026.10
2023.07 ~ 2023.12
2023.07 ~ 현재
2023.04 ~ 현재
2022.06 ~ 2023.03
2023.03 ~ 환급일 20,000
30,000
40,000
9,600
6,000
130,000 -
제32기(전전기) 2022.03
2022.04
2022.06
2022.07
2022.08
세무자문 용역
세무자문 용역
회계정책 및 내부회계관리제도 개선자문
Celltrion USA, Inc. 지분가치산정 용역
자금 프로세스 고도화 자문용역

2022.03 ~ 현재
2021.06 ~ 2022.04
2022.06 ~ 2022.12
2022.07 ~ 2022.08
2022.08 ~ 2022.10 600,000
250,000
240,000
160,000
32,750 -


라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용
1 2024.02.23 [감사인: 삼일회계법인]
황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너
[셀트리온]
감사위원회 이재식 위원장, 이순우 감사위원, 최원경 감사위원,
윤리경영 담당장 외 1인 대면회의 - 통합감사 진행 경과
- 기타 사항(금융감독원 중점심사 분야, 외부감사인의 독립성)
- 최근 개정 법률
- 감사인의 품질관리 시스템
2 2024.03.18 [감사인: 삼일회계법인]
황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너
[셀트리온]
감사위원회 이재식 위원장, 고영혜 감사위원, 김근영 감사위원,
유대현 감사위원, 이순우 감사위원, 이중재 감사위원, 최원경 감사위원,
최종문 감사위원, 감사지원팀장 서면회의 - 감사 종결 보고(핵심감사사항, 유의적 위험 등)
- 독립성
- 기타사항
3 2024.05.08 [감사인: 삼일회계법인]
황택현 부대표, 문병렬 매니저, 김영훈 파트너
[셀트리온]
감사위원회 이재식 위원장, 윤리경영 담당장 외 1인 대면회의 - 지배기구와의 Communication 계획
- 2024년 감사 연간일정
- 2024년 해외법인 내부회계관리제도 업무 계획
- 부정 관련 경영진의 책임 및 지배기구의 활동
- 예비 핵심감사사항 선정
- 1분기 검토 진행 현황


마. 회계감사인의 변경
- 당사는 증권선물위원회의 감리결과에 의한 감사인 지정조치 사유로 제33기(전기) 회계감사인을 한영회계법인에서 삼일회계법인으로 변경하였습니다.


[제33기 종속기업의 회계감사인 변경 현황]

종속법인명 변경전 회계감사인 변경후 회계감사인 변경 사유
셀트리온제약 인덕회계법인 신우회계법인 계약기간 만료


2. 내부통제에 관한 사항


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항



1. 이사회에 관한 사항



기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


2. 감사제도에 관한 사항


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


3. 주주총회 등에 관한 사항


가. 투표제도 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 )
투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부 배제 미도입 도입
실시여부 - - ('22년) 제31기 정기주주총회
('23년) 제32기 정기주주총회
('23년) 제33기 임시주주총회
('24년) 제33기 정기주주총회
- 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부, 인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지 게시 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권
- 해당사항 없음

다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없음

라. 의결권 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
구     분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A) 보통주 218,049,762 -
- - -
의결권없는 주식수(B) 보통주 11,199,208 자기주식
- - -
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - -
- - -
기타 법률에 의하여
의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - -
- - -
의결권이 부활된 주식수(E) - - -
- - -
의결권을 행사할 수 있는 주식수
(F = A - B - C - D + E) 보통주 206,850,554 -
- - -


마. 주식사무
구 분 내 용
정관상 신주인수권의 내용
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

 3. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

 4. 상법 제542조의3의 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사에게 신주를 배정하는 경우

 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 국내 및 국외에 신규상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집하게 하기 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

 9. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 상법 제418조 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조의 개선, 사업구조의 개편 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

 10. 근로복지기본법 제 39조 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로써 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일 12월 31일 정기주주총회 결산일 이후 3월이내
기준일
① 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.

주권의 등록 회사는 주권 및 신주인수권증서를 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리를 전자등록한다.
명의개서대리인 ㈜국민은행 증권대행사업부(☎ 02-2073-8112)
서울시 영등포구 국제금융로8길 26
주주의 특전 해당사항 없음 공고방법 회사의 인터넷 홈페이지: http://www.celltrion.com
(단, 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에
공고할 수 없을때에는 매일경제신문에 게재)


바. 주주총회 의사록 요약
주총정보 안 건 결의내용 주요
논의내용
제31기
정기주주총회
(2022.03.25)
제1호 의안: 제31기 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건
제3호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건

제4호 의안: 감사위원 선임의 건

제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로
승인 -
제32기
정기주주총회
(2023.03.28)
제1호 의안: 제32기 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 이사 선임의 건

제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
제4호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

원안대로
승인 -
제33기
임시주주총회
(2023.10.23) 제1호 의안 : 합병계약서 승인의 건 원안대로
승인 -
제33기
정기주주총회
(2023.03.26) 제1호 의안 : 제33기 재무제표 승인의 건
제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건
제3호 의안 : 이사 선임의 건
제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건
제5호 의안 : 감사위원 선임의 건
제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건
제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
제8호 의안 : 임원퇴직금지급규정 개정의 건 원안대로
승인 -


VII. 주주에 관한 사항


1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)
성 명 관 계 주식의
종류 소유주식수 및 지분율 비고
기 초 기 말
주식수 지분율 주식수 지분율
(주)셀트리온홀딩스 본인 보통주 47,588,470 21.60 47,644,470 21.85 -
(주)셀트리온스킨큐어 계열회사 보통주 4,095,117 1.86 4,095,117 1.88 -
서정진 최대주주 보통주 8,268,563 3.75 8,268,563 3.79 -
구윤모 계열회사 임원 보통주 13,656 0.01 14,284 0.01 -
권기성 계열회사 임원 보통주 28,079 0.01 28,079 0.01 -
기우성 계열회사 임원 보통주 184,444 0.08 184,444 0.08 -
김종묵 계열회사 임원 보통주 7,263 0.00 7,263 0.00 -
김형기 계열회사 임원 보통주 205,618 0.09 205,618 0.09 -
서정수 친인척 보통주 6,295 0.00 6,295 0.00 -
양성욱 계열회사 임원 보통주 3,627 0.00 3,627 0.00 -
이상준 계열회사 임원 보통주 22,701 0.01 22,701 0.01 -
이수영 계열회사 임원 보통주 16,190 0.01 12,190 0.01 -
최병욱 계열회사 임원 보통주 11,918 0.01 11,918 0.01 -
구경회 계열회사 임원 보통주 2,582 0.00 2,582 0.00 -
박찬홍 계열회사 임원 보통주 14,067 0.01 14,067 0.01 -
유헌영 임원 보통주 250,384 0.11 250,384 0.11 -
천옥진 계열회사 임원 보통주 21,050 0.01 21,050 0.01 -
최승희 친인척 보통주 9,332 0.00 9,332 0.00 -
박준성 친인척 보통주 151,169 0.07 151,169 0.07 -
안영길 친인척 보통주 3,953 0.00 3,953 0.00 -
이명숙 친인척 보통주 17,626 0.01 17,626 0.01 -
이영숙 친인척 보통주 8,843 0.00 8,843 0.00 -
이종관 친인척 보통주 47,445 0.02 47,445 0.02 -
이종무 친인척 보통주 8,489 0.00 8,489 0.00 -
송수은 계열회사 임원 보통주 25,984 0.01 19,984 0.01 -
백경민 계열회사 임원 보통주 7,519 0.00 7,519 0.00 -
이혁재 계열회사 임원 보통주 591 0.00 591 0.00 -
강석환 계열회사 임원 보통주 3,396 0.00 3,396 0.00 -
신경하 계열회사 임원 보통주 11,267 0.01 11,267 0.01 -
양현주 계열회사 임원 보통주 26,457 0.01 26,457 0.01 -
임병필 계열회사 임원 보통주 4,490 0.00 5,067 0.00 -
이현숙 친인척 보통주 7,054 0.00 7,054 0.00 -
이탁호 친인척 보통주 6,842 0.00 6,842 0.00 -
신민철 계열회사 임원 보통주 5,870 0.00 5,870 0.00 -
이태운 계열회사 임원 보통주 3,328 0.00 3,328 0.00 -
이강희 친인척 보통주 2,007 0.00 2,007 0.00 -
서연순 친인척 보통주 3,989 0.00 3,989 0.00 -
유선화 친인척 보통주 110 0.00 110 0.00 -
정태옥 친인척 보통주 4,327 0.00 4,327 0.00 -
이성재 친인척 보통주 10,820 0.00 10,820 0.00 -
최천규 친인척 보통주 20 0.00 20 0.00 -
조성은 친인척 보통주 3,733 0.00 3,733 0.00 -
박상민 친인척 보통주 3,911 0.00 3,911 0.00 -
박관우 친인척 보통주 6,603 0.00 6,603 0.00 -
안홍근 친인척 보통주 3,381 0.00 3,381 0.00 -
백성준 친인척 보통주 2,316 0.00 2,316 0.00 -
백혜연 친인척 보통주 461 0.00 461 0.00 -
백동훈 친인척 보통주 230 0.00 230 0.00 -
조종문 계열회사 임원 보통주 14,610 0.01 14,610 0.01 -
성종훈 계열회사 임원 보통주 4,327 0.00 4,327 0.00 -
오운택 친인척 보통주 3,495 0.00 3,495 0.00 -
박재휘 계열회사 임원 보통주 784 0.00 784 0.00 -
장지미 계열회사 임원 보통주 3,564 0.00 3,564 0.00 -
김영식 계열회사 임원 보통주 7,853 0.00 7,853 0.00 -
김근영 계열회사 임원 보통주 5,092 0.00 5,092 0.00 -
박경호 친인척 보통주 3,309 0.00 3,309 0.00 -
길성민 계열회사 임원 보통주 4,568 0.00 4,568 0.00 -
이동진 계열회사 임원 보통주 242 0.00 242 0.00 -
박이찬 친인척 보통주 869 0.00 869 0.00 -
기숙자 임원 보통주 2,912 0.00 2,912 0.00 -
안소연 친인척 보통주 3,157 0.00 3,157 0.00 -
안현진 친인척 보통주 3,129 0.00 3,129 0.00 -
이준원 계열회사 임원 보통주 3,833 0.00 3,833 0.00 -
박민희 친인척 보통주 1,026 0.00 1,026 0.00 -
신선미 계열회사 임원 보통주 6,368 0.00 6,368 0.00 -
류성훈 계열회사 임원 보통주 1,833 0.00 1,833 0.00 -
이응섭 계열회사 임원 보통주 4,158 0.00 5,238 0.00 -
강성환 계열회사 임원 보통주 16,230 0.01 16,230 0.01 -
권병오 계열회사 임원 보통주 1,864 0.00 1,864 0.00 -
김민수 계열회사 임원 보통주 2,410 0.00 2,410 0.00 -
이경훈 계열회사 임원 보통주 3,009 0.00 3,009 0.00 -
윤정원 계열회사 임원 보통주 26,345 0.01 26,345 0.01 -
김호웅 계열회사 임원 보통주 14,650 0.01 14,650 0.01 -
최지훈 계열회사 임원 보통주 0 0.00 3,064 0.00 -
박정호 계열회사 임원 보통주 11,958 0.01 11,958 0.01 -
김재현 계열회사 임원 보통주 14,867 0.01 14,867 0.01 -
문경수 계열회사 임원 보통주 121 0.00 121 0.00 -
이수연 친인척 보통주 2,029 0.00 2,029 0.00 -
정희용 친인척 보통주 1,816 0.00 1,816 0.00 -
이중재 계열회사 임원 보통주 24 0.00 24 0.00 -
이경진 계열회사 임원 보통주 5,914 0.00 5,914 0.00 -
권수진 계열회사 임원 보통주 6,438 0.00 6,438 0.00 -
김용숙 계열회사 임원 보통주 1,998 0.00 1,998 0.00 -
정안나 계열회사 임원 보통주 5,046 0.00 5,046 0.00 -
전민경 계열회사 임원 보통주 906 0.00 906 0.00 -
배준환 계열회사 임원 보통주 233 0.00 233 0.00 -
계 보통주 61,322,574 27.84 61,373,923 28.15 -
- - - - - -
- 상기 기초 지분율은 2024년 1월 1일 현재 발행주식의 총수 220,290,520주를 기준으로, 기말 지분율은 2024년 3월 31일 현재 발행주식의 총수 218,049,762주를 기준으로 산정되었습니다.



2. 최대주주의 주요경력 등



가. 최대주주 및 그 지분율

(2024.03.31 현재)
당사 최대주주는 (주)셀트리온홀딩스이며, 그 지분(율)은 47,644,470주(21.85%)로서
특수관계인을 포함하여 61,373,923주(28.15%)입니다.


나. 최대주주의 대표자

(2024.03.31 현재)
성명 직위(상근여부) 출생연도
유헌영 부회장(상근) 1961년


다. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보
명 칭 출자자수
(명) 대표이사
(대표조합원) 업무집행자
(업무집행조합원) 최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
(주)셀트리온홀딩스 14 유헌영 0.26 - - 서정진 98.13
- - - - - -


라. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역
변동일 대표이사
(대표조합원) 업무집행자
(업무집행조합원) 최대주주
(최대출자자)
성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%)
2023.03.20 유헌영 0.26 - - 서정진 98.13
- 2023년 3월 20일 상환전환우선주식 상환에 따라 지분이 변동되었습니다.



마. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)
구    분
법인 또는 단체의 명칭 (주)셀트리온홀딩스
자산총계 4,787,291
부채총계 1,078,907
자본총계 3,708,384
매출액 511,708
영업이익 502,237
당기순이익 303,461
- 최대주주의 재무현황은 2023년 별도 재무제표 기준입니다.


바. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용
(1) 사업현황
- 당사 최대주주인 (주)셀트리온홀딩스는 2010년 11월 25일 (주)셀트리온헬스케어로부터 인적분할하여 설립되었습니다. (주)셀트리온홀딩스는 출자사업을 영위하는 지주회사입니다.
- (주)셀트리온홀딩스는 2021년 12월 6일, (주)셀트리온헬스케어홀딩스를 흡수합병하였습니다.
- (주)셀트리온홀딩스의 자회사인 (주)셀트리온 및 (주)셀트리온헬스케어는 2023년 12월 28일 합병하였습니다.

(2) 보유주식의 담보 등 계약 내용
- 최대주주의 보유주식의 담보 등 계약 내용은 (주)셀트리온홀딩스에서 2024년 5월 3일에 제출한 주식등의대량보유상황보고서 '제2부 대량보유내역, 2. 보유주식등에 관한 계약' 을 참고하시기 바랍니다.

사. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
- 해당사항 없음



3. 최대주주 변동현황
- 해당사항 없음

4. 주식의 분포

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


5. 주가 및 주식거래실적

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

6. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항 없음

7. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황
- 해당사항 없음



VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항



1. 임원 및 직원 등의 현황



가. 임원의 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일 ) (단위 : 주)
성명 성별 출생년월 직위 등기임원
여부 상근
여부 담당
업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의
관계 재직기간 임기
만료일
의결권
있는 주식 의결권
없는 주식
서정진 남 1957년 10월 회장 사내이사 상근 셀트리온 그룹 회장
이사회 의장 건국대학교(석사)
現 (주)셀트리온 이사회 의장
現 (주)셀트리온 회장
前 (주)셀트리온 그룹 명예회장 8,268,563 - 최대주주의 최대주주 1.0 2025.03.28
서진석 남 1984년 08월 이사회 의장 사내이사 상근 대표이사
이사회 의장 KAIST(박사)
現 (주)셀트리온 이사회 의장
前 (주)셀트리온 제품개발부문 부문장
前 (주)셀트리온스킨큐어 경영총괄 수석부사장 - - 동일인의
혈족 1촌 5.1 2024.03.26
기우성 남 1961년 12월 부회장 사내이사 상근 대표이사 한양대학교(학사)
現 (주)셀트리온 대표이사
前 (주)넥솔바이오텍 부사장, 대우자동차 기획실 184,444 - 계열회사 임원 17.2 2026.03.28
김형기 남 1965년 05월 부회장 사내이사 상근 대표이사 University of Michigan M.B.A(석사)
現 (주)셀트리온 대표이사
前 (주)셀트리온헬스케어 대표이사 205,618 - 계열회사 임원 0.3 2026.03.25
고영혜 여 1955년 03월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원회 연세대학교(박사)
現 제주한라병원 병리과 과장
現 성균관대학교 의과대학 명예교수
前 고대구로병원 병리과 초빙교수
前 한양대병원 병리과 초빙교수
前 성균관대학교 삼성서울병원 부교수 및 교수 - - 계열회사 임원 2.0 2024.03.25
김근영 남 1960년 01월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원장
인천대학교(석사)
現 인천경제정의실천시민연합 인천주권찾기 특별위원회
위원장
前 인천 경제정의실천시민연합 공동대표
前 사)인천사랑운동시민협의회 상근부회장

前 ㈜송도국제화복합단지개발 전략기획실장

5,092 - 계열회사 임원 4.1 2024.03.25
유대현 남 1958년 12월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원장
ESG위원회
한양대학교(박사)
現 한양대학교 의과대학 명예교수
前 한양대학교 류마티스병원 교수
前 한양대학교 류마티스병원장
前 대한류마티스학회 회장
前 아시아태평양류마티스학회 부회장
前 대한류마티스학회 이사장
- - 계열회사 임원 4.1 2024.03.25
이순우 남 1950년 12월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원장
사외이사후보추천위원회
ESG위원회
성균관대학교(학사)

現 푸르메재단 어린이재활병원 이사장

前 제17대 상호저축은행중앙회 회장
前 우리카드 고문
前 우리금융지주 회장
前 우리은행 은행장

- - 계열회사 임원 4.1 2024.03.25
이재식 남 1958년 01월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원장
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원회
연세대학교(학사)
대전대학교(박사)

現 공인회계사, 한양대학교 미래인재원경영학과 겸임교수
前 대전대학교 경영학과 겸임교수
前 KPMG 삼정회계법인 부회장 및 고문
前 한국거래소 상장폐지실질심사위원회 위원장

- - 계열회사 임원 4.1 2024.03.25
이중재 남 1963년 05월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원회 Southern Methodist Univ.(박사)
現 이중재 법률사무소 변호사
前 법무법인 정 대표변호사
前 김앤장 법률사무소 변호사 24 - 계열회사 임원 0.3 2024.03.25
최원경 여 1973년 08월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원회 이화여자대학교(학사)
現 성현회계법인 파트너
前 삼일회계법인 - - 계열회사 임원 0.3 2024.03.25
최종문 남 1959년 04월 사외이사 사외이사 비상근 감사위원회
성과보수위원회
사외이사후보추천위원회
ESG위원회 연세대학교(학사)
現 법무법인 화우 고문
現 연세대학교 객원교수
前 외교부 제 2 차관
前 주프랑스 대사
前 외교부 다자외교조정관
前 핵안보정상회의 교섭대표
前 외교부 장관 특별보좌관
前 한 ·아세안특별정상회의 준비기획단장
前 주스리랑카 대사 - - 계열회사 임원 0.3 2024.03.25
서정수 남 1959년 12월 부회장 미등기 상근 비서실장 인하대학교(학사) 6,295 - 동일인의
혈족 2촌 0.3 -
신민철 남 1971년 08월 사장 미등기 상근 관리부문장
 커뮤니케이션본부장(겸) 서울시립대학교(학사)
現 관리부문장
現 커뮤니케이션본부장(겸) 5,870 - 계열회사 임원 19.4 -
이혁재 남 1975년 09월 수석부사장 미등기 상근 경영지원부문장 홍익대학교(학사)
現 경영지원부문장 591 - 계열회사 임원 20.5 -
최병욱 남 1971년 07월 상무 미등기 상근 DS생산 1본부장 한양대학교(석사)
現 DS생산 1본부장 11,918 - 계열회사 임원 21.6 -
이수영 남 1972년 01월 부사장 미등기 상근 신약연구본부장
 바이오신약 1담당장(겸) 인하대학교(박사)
現 신약연구본부장
現  바이오신약 1담당장(겸) 12,190 - 계열회사 임원 21.5 -
양성욱 남 1970년 10월 전무 미등기 상근 생산센터장 아주대학교(석사)
現 생산센터장 3,627 - 계열회사 임원 21.5 -
조종문 남 1975년 05월 상무 미등기 상근 생명공학연구본부장 인하대학교(석사)
現 생명공학연구본부장 14,610 - 계열회사 임원 21.5 -
류성훈 남 1975년 08월 이사 미등기 상근 설비엔지니어링담당장 인천대학교(학사)
現 설비엔지니어링담당장 1,833 - 계열회사 임원 21.5 -
신선미 여 1978년 02월 이사 미등기 상근 품질관리본부장 고려대학교(석사)
現 품질관리본부장 6,368 - 계열회사 임원 21.5 -
권병오 남 1975년 09월 이사 미등기 상근 1공장 QC담당장 인하대학교(박사)
現 1공장 QC담당장 1,864 - 계열회사 임원 21.5 -
강석환 남 1971년 11월 전무 미등기 상근 제조부문장 인하대학교(석사)
現 제조부문장 3,396 - 계열회사 임원 20.5 -
김영식 남 1975년 09월 상무 미등기 상근 생산기술본부장 인하대학교(석사)
現 생산기술본부장 7,853 - 계열회사 임원 20.5 -
이응섭 남 1975년 12월 이사 미등기 상근 DS생산 2본부장 서울대학교(석사)
現 DS생산 2본부장 5,238 - 계열회사 임원 20.5 -
구윤모 남 1970년 02월 전무 미등기 상근 엔지니어링본부장 인하대학교(석사)
現 엔지니어링본부장 14,284 - 계열회사 임원 20.5 -
이경진 여 1978년 01월 이사 미등기 상근 2공장 DS담당장 이화여자대학교(석사)
現 2공장 DS담당장 5,914 - 계열회사 임원 20.5 -
정안나 여 1980년 05월 이사 미등기 상근 완제생산본부장 인하대학교(석사)
現 완제생산본부장 5,046 - 계열회사 임원 20.5 -
김용숙 여 1981년 10월 이사 미등기 상근 품질보증본부장 건국대학교(학사)
現 품질보증본부장 1,998 - 계열회사 임원 20.5 -
권수진 여 1979년 11월 이사 미등기 상근 기술QA담당장 이화여자대학교(석사)
現 기술QA담당장 6,438 - 계열회사 임원 20.5 -
김종묵 남 1969년 06월 이사 미등기 상근 모델링팀 담당 임원 부산대학교(박사)
現 모델링팀 담당 임원 7,263 - 계열회사 임원 20.5 -
이준원 남 1971년 11월 이사 미등기 상근 제품분석 1담당장 고려대학교(석사)
現 제품분석 1담당장 3,833 - 계열회사 임원 20.1 -
임병필 남 1971년 07월 상무 미등기 상근 공정&밸리데이션담당장 인하대학교(박사)
現 공정&밸리데이션담당장 5,067 - 계열회사 임원 20.1 -
장지미 여 1978년 07월 상무 미등기 상근 품질센터장 인하대학교(석사)
現 품질센터장 3,564 - 계열회사 임원 20.0 -
권기성 남 1969년 04월 수석부사장 미등기 상근 연구개발부문장 고려대학교(석사)
現 연구개발부문장 28,079 - 계열회사 임원 18.4 -
양현주 여 1971년 10월 전무 미등기 상근 관리본부장 NY 주립대학교(학사)
現 관리본부장 26,457 - 계열회사 임원 18.3 -
강성환 남 1972년 10월 이사 미등기 상근 SCM본부장 인하대학교(석사)
現 SCM본부장 16,230 - 계열회사 임원 17.8 -
박재휘 여 1978년 04월 전무 미등기 상근 제품개발부문장 서울대학교(석사)
現 제품개발부문장 784 - 계열회사 임원 17.8 -
이호섭 남 1975년 01월 전무 미등기 상근 재무관리본부장 고려대학교(학사)
現 재무관리본부장 - - 계열회사 임원 16.9 -
신경하 여 1973년 09월 전무 미등기 상근 법무본부장
 지속가능경영실장(겸) 서울대학교(석사)
現 법무본부장
現 지속가능경영실장(겸) 11,267 - 계열회사 임원 16.8 -
이경훈 남 1976년 11월 이사 미등기 상근 제품분석 2담당장 인하대학교(박사)
現 제품분석 2담당장 3,009 - 계열회사 임원 16.5 -
김성현 남 1979년 08월 상무 미등기 상근 의학본부장 KAIST(박사)
現 의학본부장 - - 계열회사 임원 14.4 -
김민수 남 1978년 04월 이사 미등기 상근 세포공학담당장 KAIST(박사)
現 세포공학담당장 2,410 - 계열회사 임원 14.3 -
이동진 남 1976년 04월 이사 미등기 상근 윤리경영담당장 고려대학교(학사)
現 윤리경영담당장 242 - 계열회사 임원 13.3 -
길성민 남 1977년 02월 상무 미등기 상근 경영지원실장 충남대학교(석사)
現 경영지원실장 4,568 - 계열회사 임원 13.0 -
전민경 여 1983년 08월 이사 미등기 상근 허가본부장 KAIST(박사)
現 허가본부장 906 - 계열회사 임원 12.9 -
이상준 남 1967년 03월 사장 미등기 상근 데이터사이언스연구소장
 AI Boot Camp장(겸) Texas A&M Univ.(박사)
現 데이터사이언스연구소장
現 AI Boot Camp장(겸) 22,701 - 계열회사 임원 12.3 -
송수은 여 1971년 05월 상무 미등기 상근 임상개발본부장 숙명여대학교(석사)
現 임상개발본부장 19,984 - 계열회사 임원 10.5 -
최세호 남 1982년 01월 상무 미등기 상근 재무회계본부장 연세대학교(학사)
現 재무회계본부장 0 - 계열회사 임원 9.1 -
백경민 남 1968년 11월 이사 미등기 상근 의학본부 담당 임원
 필리핀 법인장(겸) 서울대학교(박사)
現 의학본부 담당 임원
現 필리핀 법인장(겸) 7,519 - 계열회사 임원 9.0 -
이지헌 여 1979년 08월 이사 미등기 상근 분석 3팀장 Florida State University(박사)
現 분석 3팀장 - - 계열회사 임원 8.7 -
김수현 남 1973년 07월 이사 미등기 상근 보안인프라담당장 재능대학교(학사)
現 보안인프라담당장 - - 계열회사 임원 8.3 -
이봉준 남 1975년 05월 이사 미등기 상근 안전경영담당장 아주대학교(학사)
現 안전경영담당장 - - 계열회사 임원 7.9 -
이태운 남 1974년 09월 상무 미등기 상근 국내개발담당장 건국대학교(학사)
現 국내개발담당장 3,328 - 계열회사 임원 7.8 -
이영철 남 1971년 04월 상무 미등기 상근 데이터관리본부장 한양대학교(석사)
現 데이터관리본부장 - - 계열회사 임원 6.5 -
전호성 남 1971년 09월 상무 미등기 상근 조직문화실장 성균관대학교(석사)
現 조직문화실장 - - 계열회사 임원 5.9 -
김범성 남 1973년 06월 상무 미등기 상근 홍보담당장 University of Virginia(학사)
現 홍보담당장 - - 계열회사 임원 5.3 -
백호진 남 1968년 12월 상무 미등기 상근 건설담당장 한양대학교(석사)
現 건설담당장 - - 계열회사 임원 5.2 -
강귀만 남 1977년 06월 상무 미등기 상근 케미컬제품개발본부장 경희대학교(석사)
現 케미컬제품개발본부장
前 한국다케다제약 개발부 이사 - - 계열회사 임원 4.8 -
장일성 남 1970년 06월 상무 미등기 상근 바이오메트릭스본부장 Texas A&M Univ.(박사)
現 바이오메트릭스본부장
前 Genentech Biometrics Team Lead and
Project Lead Statistician - - 계열회사 임원 4.3 -
김상욱 남 1975년 11월 이사 미등기 상근 어플리케이션담당장 고려대학교(석사)
現 어플리케이션담당장
前 두산인프라코어 Digital Transform 및 PI 기획
前 두산건설 DT/PI/IT/정보보안 총괄 - - 계열회사 임원 3.4 -
박선영 여 1978년 08월 이사 미등기 상근 케미컬임상담당장 서울대학교(석사)
現 케미컬임상담당장
前 서울대학교병원
前 글락소스미스클라인 - - 계열회사 임원 2.1 -
윤석민 남 1979년 08월 이사 미등기 상근 관리운영담당장 전남대학교(학사)
現 관리운영담당장
前 서울중앙지방검찰청
前 서울남부지방검찰청 - - 계열회사 임원 1.8 -
윤정원 남 1966년 11월 사장 미등기 상근 엔지니어링본부 고문 서울대학교(석사)
現 엔지니어링본부 고문
前 제조부문 공장장 26,345 - 계열회사 임원 1.2 -
서준석 남 1987년 02월 수석부회장 미등기 상근 북미본부장
 미국법인장(겸) 인하대학교(박사)
現 북미본부장
現 미국법인장(겸)
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 동일인의
혈족 1촌 0.3 -
김호웅 남 1973년 04월 부사장 미등기 상근 JAL본부장
 글로벌의학본부장(겸) 중앙대학교(박사)
現 JAL본부장
現 글로벌의학본부장(겸)
前 (주)셀트리온헬스케어 14,650 - 계열회사 임원 0.3 -
김재현 여 1968년 08월 부사장 미등기 상근 글로벌얼라이언스본부장 University of Texas at Austin(박사)
現 글로벌얼라이언스본부장
前 (주)셀트리온헬스케어 14,867 - 계열회사 임원 0.3 -
이한기 남 1977년 09월 부사장 미등기 상근 글로벌사업관리부문장 연세대학교(학사)
現 글로벌사업관리부문장
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 계열회사 임원 0.3 -
김본중 남 1975년 12월 전무 미등기 상근 미국법인팀 담당 임원 서울대학교(석사)
現 미국법인팀 담당 임원
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 계열회사 임원 0.3 -
최병서 남 1969년 07월 전무 미등기 상근 마케팅본부장 중앙대학교(석사)
現 마케팅본부장
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 계열회사 임원 0.3 -
최지훈 남 1971년 07월 전무 미등기 상근 글로벌컴플라이언스지원실장 Wake Forest University(석사)
現 글로벌컴플라이언스지원 실장
前 (주)셀트리온헬스케어 3,064 - 계열회사 임원 0.3 -
박정호 여 1978년 02월 이사 미등기 상근 글로벌사업지원본부장 IE Universidad(박사)
現 글로벌사업지원본부장
前 (주)셀트리온헬스케어 11,958 - 계열회사 임원 0.3 -
하태훈 남 1983년 02월 이사 미등기 상근 유럽본부장 연세대학교(석사)
現 유럽본부장
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 계열회사 임원 0.3 -
배준환 남 1984년 01월 이사 미등기 상근 미국법인팀장 국민대학교(학사)
現 미국법인팀장
前 (주)셀트리온헬스케어 233 - 계열회사 임원 0.3 -
박주철 남 1979년 02월 이사 미등기 상근 글로벌재무담당장 한양대학교(학사)
現 글로벌재무담당장
前 (주)셀트리온헬스케어 - - 계열회사 임원 0.3 -


나. 직원 등 현황

기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

다. 미등기임원 보수 현황


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.

2. 임원의 보수 등


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


IX. 계열회사 등에 관한 사항


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


X. 대주주 등과의 거래내용



1. 대주주 등에 대한 신용공여 등


[채무보증 내역]

(외화단위: 천단위)
목적 피보증인 제공처 금액
2024.3.31 2023.12.31
종속기업
차입금
지급보증 Celltrion Asia Pacific PTE 씨티은행 USD 18,000 USD 21,600
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) KDB BANK EUROPE, 산업은행 EUR 37,000 EUR 37,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) 한국수출입은행 EUR 70,000 EUR 70,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) ING Bank N.V. EUR 30,000 EUR 30,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) HSBC은행 - EUR 25,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) HSBC Czech EUR 25,000  -
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) Wooribank UK EUR 10,000 EUR 12,000
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) Citibank Hungary EUR 48,000 EUR 57,600
CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD(*) Citibank N.A. Thailand THB 148,000 THB 177,600
CELLTRION HEALTHCARE France SAS(*) HSBC Continental Europe EUR 10,000 EUR 10,000
CELLTRION HEALTHCARE Italy S.r.l(*) HSBC Continental Europe
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*) Citibank UK EUR 8,000 EUR 9,600
CELLTRION HEALTHCARE AUSTRAILA PTY LTD(*) Citibank Australia AUD 9,000 AUD 10,800
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*) HSBC Taiwan TWD 98,000 TWD 98,000
CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK(*) Citibank Japan JPY 1,000,000 JPY 1,000,000
종속기업
법인카드
지급보증 Celltrion Global Safety Data Center 씨티은행 PHP 2,110 PHP 2,532
Celltrion Asia Pacific PTE 씨티은행 SGD 66 SGD 79
CELLTRION HEALTHCARE HONG KONG LTD(*) Citibank Hongkong HKD 312 HKD 374
CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD(*) Citibank Australia AUD 280 AUD 336
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) Citibank Hungary USD 2,000 USD 2,600
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*) Citibank Hungary -
CELLTRION HEALTHCARE PHILIPPINES INC(*) Citibank Philippines PHP 8,300 PHP 9,960
CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC(*) Citibank Peru PEN 210 PEN 252
CELLTRION HEALTHCARE ILAC SAN VE TIC LTD STI(*) Citibank Turkey USD 250 USD 300
CELLTRION HEALTHCARE (THAILAND) LTD(*) Citibank Thailand THB 2,000 THB 2,400
CELLTRION HEALTHCARE COLOMBIA SAS(*) Citibank Colombia USD 82 USD 98
CELLTRION HEALTHCARE JAPAN KK(*) Citibank Japan JPY 45,500 JPY 50,500
CELLTRION HEALTHCARE SINGAPORE PTE LTD(*) Citibank Singapore SGD 55 SGD 66
CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA(*) Citibank Brazil USD 88 USD 106
CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV(*) Citibank Mexico MXN 595 MXN 714
CELLTRION HEALTHCARE MALAYSIA SDN BHD(*) Citibank Malaysia MYR 330 MYR 396
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*) Citibank Taiwan TWD 6,190 TWD 7,428
입찰
이행보증 등 CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*) 씨티은행 EUR 29 EUR 29
CELLTRION HEALTHCARE NETHERLANDS BV(*) HSBC은행 EUR 38 EUR 38
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) 씨티은행 EUR 100 EUR 100
CELLTRION HEALTHCARE CHILE SPA(*) Citibank Chile USD 1,100 USD 1,100
CELLTRION HEALTHCARE PERU SAC(*) Citibank Peru PEN 1,900 PEN 2,280
CELLTRION HEALTHCARE DIST DE PROD FARM DO BRASIL LTDA(*) Citibank Brazil USD 5,500 USD 6,600
CELLTRION HEALTHCARE DE MEXICO SA DE CV(*) Citibank Mexico USD 6,000 USD 7,200
CELLTRION HEALTHCARE TAIWAN LTD(*) HSBC Taiwan TWD 3,000 TWD 3,000
사무실
임대보증 CELLTRION HEALTHCARE AUSTRALIA PTY LTD(*) Citibank Australia AUD 125 AUD 150
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) Citibank Hungary EUR 239 EUR 286
차량 렌트보증 CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT(*) Citibank Hungary EUR 93 EUR 111
(*) 전기 중 셀트리온헬스케어를 흡수 합병함에 따라 추가되었습니다.



한편, 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 당사의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 21,700백만원(전기말: 21,700백만원)을 담보로 제공하고 있습니다.



※ 별도 기준



2. 대주주와의 자산양수도 등
- 해당사항 없음



3. 대주주와의 영업거래
- 해당사항 없음

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 해당사항 없음



XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항



1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음



2. 우발부채 등에 관한 사항



가. 중요한 소송사건
- 연결기업이 원고 및 피고로 계류중인 사건은 다음과 같으며, 현재로서는 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

계류법원 원고 피고 사건내용 소송 금액 진행상황
인천지방법원 연결기업 휴마시스(주) 손해배상청구 등 60,157백만원 1심 진행 중
수원지방법원 안양지원 휴마시스(주) 연결기업 물품대금 등 120,609백만원 1심 진행 중


나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -
(해당사항 없음)


다. 우발상황 및 약정사항

<셀트리온>

(1) 연결기업은 해외 제약회사와 판매 및 유통권한을 부여하는 계약과 제품공급계약을 체결하고 있습니다. 이러한 계약 중 일부 유통업체와 인센티브, 매입할인, 가격정산 등의 영업활동을 지원하기 위한 약정사항이 존재하며, 이에 따라 수익, 관련 자산ㆍ부채가 변동될 수 있습니다.

(2) 연결기업은 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 738백만원(전기말: 4,700백만원)을 제공하고 있습니다. 또한 연결기업의 우리사주 조합 관련하여 한국증권금융에 원화정기예금 26,623백만원(전기말: 26,623백만원)을 담보로 제공하고 있으며, 연결실체의 채무 및 보증을 위하여 KDB BANK EUROPE에 외화정기예금 EUR 547천(전기말: EUR 427천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5참조).

(3) 보고기간 종료일 현재 연결기업이 제공받은 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, JPY, EUR)
금융기관 통화 금액 종류
서울보증보험 KRW 45,437,344 계약, 하자보증 등
신한은행 KRW 120,609,365 채무이행보증(*)
씨티은행 JPY 1,045,500,000 외화지급보증
USD 1,100,000 외화지급보증
EUR 128,920 계약이행보증
HSBC은행 EUR 38,400 계약이행보증
USD 142,531,250 계약이행보증
(*) 합병시 채권자보호절차를 위해 신한은행으로부터 120,609백만원(전기말: 120,609백만원)을 지급보증 받고 있으며 이를 위해 120,700백만원(전기말: 40,000백만원 및 USD 80,000천)을 담보로 제공하고 있습니다(주석 5 참조).

(4) 보고기간 종료일 현재 연결기업은 신한은행, 한국산업은행, 씨티은행 등과 대출약정을 체결하고 있으며 신용장개설과 수입화물수취를 위해 금융기관으로부터 지급보증 등을 받고 있습니다. 한도대비 미사용액이 존재하는 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 2024년 1분기
종류 통화 약정한도 사용액
신한은행 L/C USANCE USD 30,000,000 5,426,845
당좌대출 KRW 20,000,000 -
시설자금대출 KRW 152,000,000 115,656,668
무신용장방식(D/A) USD 1,000,000 -
한도대출 KRW 20,000,000 6,000,000
씨티은행 일반운전자금대출 USD 18,000,000 -
Citibank Hungary 당좌대출 EUR 20,000,000 8,964,519


(단위: 천원, USD, EUR)
금융기관 2023년
종류 통화 약정한도 사용액
신한은행 L/C USANCE USD 30,000,000 5,107,691
당좌대출 KRW 20,000,000 -
시설자금대출 KRW 152,000,000 119,989,983
무신용장방식(D/A) USD 1,000,000 374,186
할인어음 KRW 10,000,000 -
한도대출 KRW 10,000,000 6,000,000
씨티은행 일반운전자금대출 USD 18,000,000 -
Citibank Hungary 당좌대출 EUR 24,000,000 16,739,709

(5) 연결기업은 관계기업인 미래에셋셀트리온신성장투자조합1호와 총 75,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 2,250백만원(전기말: 2,250백만원)입니다. 또한, 관계기업인 미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 30,000백만원(전기말: 30,000백만원)입니다. 또한 당사는 관계기업인 아주-Solasta Life Science 4.0펀드와 총 50,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 25,000백만원(전기말: 25,000백만원)입니다. 또한, 당사는 프리미어 글로벌 이노베이션2호 투자조합과 총 5,000백만원의 출자약정을 체결하였으며, 당분기말 현재 미출자한 금액은 500백만원(전기말: 500백만원)입니다(주석 7(1) 참조).

(6) 당기 중 연결기업이 피고로 계류중인 신규 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, CAD)
계류법원 원고 피고 사건내용 소송금액 진행상황
Canada Federal Court BAYER INC., REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 연결기업 특허침해 - 1심 진행 중
서울중앙지방법원 바이엘 컨슈머 케어 악티엔게젤샤프트, 리제너론
파마슈티칼스 인코포레이티드 연결기업 특허침해 - 1심 진행 중

상기 소송 외 당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 특허권침해 관련 등 7건으로, 현재로서는 상기 소송사건의 최종결과를 예측할 수 없습니다.

(7) 연결기업은 Fill & Finish 등 용역계약 관련하여 최소 구매 수량에 대한 약정 사항이 존재하며, 해당 약정수량 미달 주문시 보상해주어야 할 의무가 존재하고 있습니다.
(8) 유형자산 취득 및 자본적지출 약정
당분기말 현재 발생하지 않는 자본적지출 약정 사항은 다음과 같습니다(주석 8(5) 참조).


(단위: 천원)
구분 2024.3.31 2023.12.31
유형자산 21,877,927 28,791,641
합계 21,877,927 28,791,641


<셀트리온 제약>

(1) 당분기말 현재 당사가 피고로서 계류 중인 주요 소송사건

해당사항 없습니다.

(2) 당분기말 현재 당사가 원고로서 계류 중인 주요 소송사건
해당사항 없습니다.


(3) 금융기관 여신한도약정
당분기말 현재 당사의 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)
금융기관 구 분 통 화 한도약정액 사용액 담보제공내용
신한은행 기업일반자금대출 KRW 2,000,000 2,000,000 오창공장 2순위(60억)
시설자금대출 KRW 52,000,000 17,333,259 오창공장 3순위(624억)
운영자금대출 KRW 15,000,000 15,000,000
한도대출 KRW 10,000,000 6,000,000
한도대출 KRW 10,000,000 -
무신용장방식(D/A) USD 1,000,000 -
산업은행 산업운영대출 KRW 20,000,000 20,000,000 부동산 근저당권 설정(840억원)
산업운영대출 KRW 10,000,000 10,000,000
기업일반자금대출 KRW 34,000,000 34,000,000
산업운영대출 KRW 20,000,000 20,000,000
산업운영대출 KRW 8,000,000 8,000,000
농협은행 기업운전일반자금대출 KRW 10,000,000 10,000,000
국민은행 기업일반운전자금대출 KRW 4,000,000 4,000,000
기업일반운영자금대출 KRW 7,000,000 7,000,000
합 계 KRW 202,000,000 153,333,259
USD 1,000,000 -




3. 제재 등과 관련된 사항


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항



기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


XII. 상세표



1. 연결대상 종속회사 현황(상세)


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


2. 계열회사 현황(상세)


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


3. 타법인출자 현황(상세)


기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2024.03.18에 제출된 사업보고서 (2023.12)를 참고하시기 바랍니다.


【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음


2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

 

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